Doxorubicin TEVA

Aktivmaterial: Doxorubicin
Wenn ATH: L01DB01
CCF: Antitumor-Antibiotikum
Wenn CSF: 22.04.03
Hersteller: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Gefriergetrocknet Pulver für Injektionslösung in Form von Pulver oder Masse von Orange-rot auf rot.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat.

Flaschen (1) – packt Pappe.
Flaschen (10) – Kisten aus der Schaumstoff.

Liofilizirovanny Pulver zur Zubereitung Injektionslösung in Form von Pulver oder Masse von Orange-rot auf rot.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat.

Flaschen (1) – packt Pappe.
Flaschen (10) – Kisten aus der Schaumstoff.

BESCHREIBUNG DER WIRKSTOFFE.

Pharmakologische Wirkung

Protivoopujolevoe bedeutet, von der Gruppe Antratziklinovykh Antibiotika. Der Wirkmechanismus ist die Bindung von DNA und Hemmung der Synthese von Nukleinsäuren.

Pharmakokinetik

v_D ist 20-30 l / kg. Überqueren Sie nicht die BBB. Biotransformation erfolgt in der Leber mit der Bildung von aktiven metabolita. T_1/2 für Doxorubicin und Doksirubicinola reicht von 20 bis 48 Nein. Zurück zu Jelchew, ungeschnitten (über 40% während 5 Tage) und Nieren in unveränderter Form und in Form von Metaboliten (über 5-12% während 5 Tage).

Zeugnis

Lymfoblastnыy Leukämie, Weichteilsarkomen, Osteosarkom, Sarkom Juinga, Brustkrebs, Schilddrüsenkrebs, Wilms-Tumor, sympathicoblastoma, Blasenkrebs, Magenkrebs, Ovarialkarzinom, limfogranulematoz, Non-Hodgkin-Lymphoms, Trofoblasticskie tumor.

Dosierungsschema

Der Modus individuell einstellbar, abhängig von der Beweis, der Zustand des Patienten und die Regelungen der zytotoxischen Therapie.

Je nach Dosierung Form richtet sich an eine / b oder Vnutripuzarnogo.

Nebeneffekt

Von hämatopoetischen Systems: Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie.

Herz-Kreislauf-System: Kardiomyopathie, Herzfehler, Arrhythmie.

Aus dem Verdauungssystem: Stomatitis, Ösophagitis, Bauchschmerzen; Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Fortpflanzungsapparat: Azoospermie, Amenorrhoe.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Fieber, anaphylaktische Reaktionen.

Andere: Alopezie, Hyperurikämie, Nephropathie.

Lokale Reaktionen: Wenn Sie in die Venen des kleinen Durchmessers injiziert, oder wenn die Wiedereinführung in die gleiche Richtung – Verhärtung des Schiffes; wenn Extravasation – Nekrose.

Gegenanzeigen

Ausdrückliche lakopenia, Anämie, Thrombozytopenie; schwere Erkrankungen des Herz-Kreislauf-System; akute Hepatitis; Schwangerschaft. Doxorubicin hat nicht bei Patienten angewandt., Erlangung der vollen kumulative Dosis downorubitina, Idarubitsina und/oder andere Antratziklinov und antracenov.

Schwangerschaft und Stillzeit

Doxorubicin ist für den Einsatz in der Schwangerschaft kontraindiziert.. Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit Stillen aufhören.

Frauen im gebärfähigen Alter müssen verwenden zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung Verwendung Doxorubicin.

IN experimentelle Studien teratogene und fötotoxischen Wirkung von Doxorubicin.

Vorsichts

Vorsicht bei Patienten mit Herzerkrankungen anwenden (incl. Geschichte), Windpocken (incl. vor kurzem übergeben oder nach dem Kontakt mit kranken), Herpes Zoster, andere akute Infektionskrankheiten, Gicht oder nefrolitiazom (incl. Geschichte), sowie Patienten mit mediastinale Bestrahlung durchgeführt oder gleichzeitig an die empfangende Cyclophosphamid.

Während der Behandlung erfordert eine regelmäßige Überwachung Bild peripherem Blut, Labor-Indikatoren für die Funktion der Leber, EKG und Ultraschall des Herzens (bei der Ermittlung der linken linksventrikulären Ejektionsfraktion). Wenn die Anzahl der Zellen weniger als 3500/µL und Blutplättchen weniger 100 000/MCL Doxorubicin Dosis gesenkt 50%.

Beschreibt Fälle von schweren Entwicklung, lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen sofort oder innerhalb weniger Stunden nach der Einführung von doxorubicin.

Es empfiehlt nicht die Impfung von Patienten und ihren Familien.

Doxorubicin verursachen Färbung des Urins in der Farbe rot für 1-2 Tage nach der Einführung des.

IN experimentelle Studien Karzinogene und mutagene Aktivität von Doxorubicin gefunden.

Drug Interactions

Vorbereitungen, deprimierend Blut verschärft die Leukopenie und Thrombozytopenie, Das ist von Doxorubicin verursacht..

Zusammen mit der Verwendung von Gepatotoksicskimi Medikamenten (incl. Methotrexat) verstärkte gepatotoksicescoe.

Doxorubicin kann erhöhte Konzentrationen von Harnsäure im Blut verursachen., Das verringert die Wirksamkeit der Medikamente protivopodagricakih (incl. allopurinola, Colchicin).

Zusammen mit die Verwendung von Clindamycin erhöht das Risiko von allergischen Reaktionen.

Doxorubicin kann Potenzirovti Gepatotoksicescoe mercaptopourina.

Streptozoqin und Methotrexat verursachen erhöhte Toxizität von doxorubicin, durch reduzierte hepatische clearance.

Bei der Anwendung von Paclitaxel gleichzeitig oder nach Doxorubicin Kardiotoxizität erhöhen kann.

Propranolol hemmt die Aktivität von Coenzym Q₁₀ hearts, Daher, wenn Sie sich bewerben können die Kardiotoxizität von Doxorubicin erhöhen.

Wenn gleichzeitig angewendet oder Trastuzumab nach Doxorubicin Kardiotoxizität erhöhen kann.

Zusammen mit der Verwendung von Ziklosporinom wurde eine erhöhte Konzentration von Doxorubicin in Plasma und erhöhte Mielotoksicheskogo Aktivität; mit Cyclophosphamid, mitomycine, daktinomitinom – Vielleicht erhöhte Cardiotoksicski Wirkung von doxorubicin.

Bei der Anwendung von doxorubicin (in/im 3 d) in Kombination mit citarabinom (in Form von Infusionen über 7 Tage) Fälle von nekrotisierende Kolitis und schwere Infektionskomplikationen.

Mit dem Einsatz von Doxorubicin tritt die Hemmung der Bildung von Antikörpern und/oder Erhöhung der Nebenwirkungen bei Verabreichung von Lebendimpfstoffen, wegen der Unterdrückung der Immunität. Dieser Effekt kann vom anhalten. 3 Monate vor 1 Jahr.