Gonapeptyl

Aktivmaterial: Triptorelin
Wenn ATH: L02AE04
CCF: Ein Analogon des Gonadotropin-Releasing-Hormon
ICD-10-Codes (Zeugnis): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Wenn CSF: 15.07.04
Hersteller: Ferring GmbH (Deutschland)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Injektionslösung klar, farblos, geruchlos und Feststoffe.

Hilfsstoffe: Kochsalz, Eisessig, Wasser d / und.

1 ml – Spritzenfläschchen (7) komplett mit Injektionsnadeln – Packungen Valium planimetrische (1) – Kartons.

Pharmakologische Wirkung

Die synthetisches Analog Gonadotropinhormon rilizig (GnRG). Das Ergebnis der Ersetzung des 6. Aminosäurerest des natürlichen GnRH-Molekül waren ausgeprägter Affinität zu GnRH-Rezeptoren und eine längere Halbwertszeit.

Unmittelbar nach der Verabreichung von Triptorelin bewirkt eine Erhöhung des Niveaus von LH und FSH im Blut, was zu einem vorübergehenden Anstieg in der Konzentration von Sexualhormonen. Kontinuierliche Stimulation der Hypophyse (Triptorelin bei einer konstanten Konzentration im Blut) Sie führt zur Blockade des gonadotrope Funktion, das Ergebnis ist eine Abnahme der Konzentration von Sexualhormonen im Blut zu postcastration oder Menopause Ebenen.

Diese Effekte sind reversibel.

Tierstudien zeigten keine teratogenen oder mutagenen Wirkungen.

Pharmakokinetik

Resorption und Verteilung

In den ersten Stunden nach der / m Injektion aufgezeichnet C_max Triptorelin Blut. Dann lehnt die Triptorelin-Konzentration insbesondere im 24 Nein.

Metabolismus und Ausscheidung

T_1/2 Triptorelin im Plasma 18.7 m (T_1/2 GnRH ist ein Natur 7.7 m). Die Clearance von Triptorelin (503 ml / min) in 3 mal langsamer, als die natürliche GnRH (1766 ml / min) und besteht aus zwei Komponenten, – Schnelle und langsame Ausscheidung.

Weniger 4% Triptorelin in unveränderter Form im Urin ausgeschieden.

Pharmakokinetische Tests wurden bei Patienten mit gesicherter Diagnose einer Endometriose oder Myome geführt, Patienten mit Karzinomen der Prostata und gesunde männliche Freiwillige.

Zeugnis

Für Frauen

- Endometriose;

- Uterusmyome;

- Behandlung der Unfruchtbarkeit Verwendung assistierten Reproduktionstechniken (incl. IVF / Embryotransfer /).

Für Männer

- Symptomatische Behandlung von fortgeschrittenem hormonabhängigen Prostatakarzinoms.

Dosierungsschema

Das Medikament wird verabreicht, s / c.

Behandlung der weiblichen Unfruchtbarkeit durch IVF

Typischerweise wird eine Dosis 0.1 mg 1 Tag des Menstruationszyklus oder frühen Follikelphase vor der Einführung von menschlichem Choriongonadotropin (hCG) (Kurzbericht) oder 1 menstrualnoo Tage-Zyklus oder frühen Follikelphase für 3 Tage (Ultrakurzprotokoll).

Hysteromyom, Endometriose, Prostatakrebs

Im frühen Verlauf der Behandlung für 7 Tage 1 ml des Medikaments Dekapeptil 0.5 mg (1 Einspritzung) eingeführt n / a 1 Zeit / Tag. Ab dem 8. Tag der Behandlung, um therapeutische Wirkung zu erhalten sollte täglich Dekapeptil verabreicht werden 0.1 mg. Die Injektionsstelle sollte gewechselt werden.

Für die Dauer der Behandlung wird empfohlen, um die Arzneimitteldepot Dekapeptil verwenden (3.75 mg Triptorelin verzögerter Freisetzung Mikrokapseln) – 1 Injektion alle 28 Tage.

Nebeneffekt

Nebenwirkungen durch eine Abnahme des Spiegels von Sexualhormonen im Blut verursacht, , die das Aussehen der Männer und Frauen, wie der Symptome führen kann: Stimmungslabilität, Depression, die Schwächung der Libido, häufige Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Gewichtszunahme, Gezeiten, vermehrtes Schwitzen.

Mit Urogenitalsystems: Harnwegsobstruktion, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr. Frauen – vaginale Trockenheit, Gebärmutterblutung. Men – reduziert Potenz, Gynäkomastie, Reduzieren der Größe der Hoden.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Parästhesien, Sehbehinderung.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, verminderter Appetit, Erhöhung der Lebertransaminasen, Hypercholesterinämie.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Rückenschmerzen, ostealgias, durch Metastasen verursacht, Kompression des Rückenmarks, Muskelschwäche, mialgii, artralgii, Knochenentmineralisierung (Propafenone).

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Erythem, Fieber, Anaphylaxie.

Lokale Reaktionen: selten – Schmerzen an der Injektionsstelle.

Andere: tromboflebit, geschwollene Lymphknoten, Anschwellen der Füße, Männchen – Verringerung des Wachstums der Bart und Haarausfall auf der Brust, Hände und Füße.

Alle diese Nebenwirkungen nach der Behandlung verschwinden.

Gegenanzeigen

Für Frauen

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Klinische Manifestationen und Risiko von Osteoporose;

Es ist ein Vorsicht Anwendung bei Patienten mit der Umsetzung des Programms der assistierten Reproduktionstechniken (IVF) bei Patienten mit polyzystischen Ovarien, wenn die Anzahl der Follikel, ermittelt mit Hilfe von Ultraschall, Mehr 10.

Für Männer

- Hormon-unabhängigen Prostatakarzinomen;

- Predshestvuyushtaya hirurgicheskaya Kastration.

Gesamt

- Überempfindlichkeit gegen Triptorelin oder andere Inhaltsstoffe.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Medikament während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht verwenden.

Vorsichts

Dekapeptilom Verlauf der Behandlung sollte durch das Niveau der Sexualhormone im Blutplasma beaufsichtigt werden.

Für Frauen

Es sollte eine Studie durchzuführen, um die Möglichkeit einer Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Einleitung der Behandlung auszuschließen. Während der Therapie ist die Verwendung von hormonellen Kontrazeptiva inakzeptabel. In Endometriose sollte oder Uterusmyomen Behandlung bis zur vollständigen Wiederherstellung des Menstruationszyklus weiter.

Während der Therapie sollte nicht Dekapeptilom Arzneimitteln verwendet werden, weise Östrogen.

Während des Verlaufs der Behandlung obligatorisch Ultraschallprüfung von Myomen und der Endometriose Sites. Die schnelle Reduzierung der Größe der Gebärmutter kann zu Blutungen.

Frauen sollten darauf hingewiesen werden, dass, daß während des Verlaufs der Behandlung nicht anwesend sein Menstruation Dekapeptilom. Wenn Sie während der Behandlung eine regelmäßige Menstruation Dekapeptilom Patient sollte medizinischen Rat zu suchen.

Für Männer

Ein vorübergehender Anstieg der Plasmatestosteronspiegel bei einigen Patienten mit vorübergehenden Verschlechterung führen: beobachteten Harnwegsobstruktion, ostealgias, durch Metastasen verursacht, Symptome der Kompression des Rückenmarks, Muskelschwäche, hyperadenosis, Anschwellen der Füße. Wenn eines dieser Symptome sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.

In der Anfangsphase der Behandlung sollte Antiandrogen Medikament, um die Symptome zu unterdrücken betrachten, durch eine Erhöhung der Testosteronspiegel verursachten.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere Aktivitäten zu fahren, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Überdosis

Keine Fälle von Überdosierung wurden beobachtet. Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung sein.

Drug Interactions

Dekapeptil Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht installiert ist.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, lichtgeschützt (in geschlossenen Verpackungen) bei einer Temperatur von 2 ° bis 8 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.