Dekapeptil DEPOT

Aktivmaterial: Triptorelin
Wenn ATH: L02AE04
CCF: Ein Analogon des Gonadotropin-Releasing-Hormon – Depot
ICD-10-Codes (Zeugnis): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Wenn CSF: 15.07.04.01
Hersteller: FERRING GmbH (Deutschland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Lyophilisate für Suspensionen / m und s / c Verwaltung Depot als Pulver oder poröse Masse aus weißen oder hellgelb in der Farbe; beiliegenden Lösungsmittel – farblose oder hellgelbe Flüssigkeit mit einem charakteristischen Geruch von Polysorbat 80.

Hilfsstoffe: ein Copolymer aus Milchsäure und Glycolsäure, Propylenglykol kaprilokaprat.

Lösungsmittel: Polysorbat 80, Dextran 70, Kochsalz, Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat, Natriumhydroxid, Wasser d / und.

Einwegspritzen Volumen 2.25 ml (1) zusammen mit dem Lösungsmittel (Einwegspritzen 1 ml 1 PC.), Verbindungselemente (1 PC.) Nadeln und d / und (1 PC.) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Dekapeptil Depotpräparat Wirkstoff – Triptorelin – synthetischer Analogon von Gonadotropin-Releasing-Hormone (GnRG). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада.

Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Diese Effekte sind reversibel.

Pharmakokinetik

Pharmakokinetische Tests wurden an einem Patienten mit einer bestätigten Diagnose der Endometriose oder Myome durchgeführt, Patienten mit Karzinomen der Prostata und gesunden männlichen Probanden.

Absorption

Im ersten Takt nach dem / m Dekaleptil Registern Medikamentendepot C_max Triptorelin Plasma, deutlich reduziert während 24 Nein. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, gefolgt von Konzentration nimmt, um zu nulls biekspanentsialnom für 44 Tage.

Nach n / k Verabreichung Konzentration des Wirkstoffs erhöhte langsamer wird den / m im Vergleich. Blutspiegel von Triptorelin Senkung langsamer, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 Tage.

Повторные, in Intervallen von 28 Tage, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. Wenn i / m und s / zu einer Konzentration im Blut Triptorelin Vorabend der Injektion wurden reduziert 85 pg / ml 100 pg / ml.

Bei Männern ist die konstante Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs Triptorelin aus dem Depot 38.3% zuerst 13 Tage. Als nächstes wird das Arzneimittel freisetzen wird linear mit einem durchschnittlichen Tageswert 0.92% der verabreichten Dosis.

У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, worin 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, Durchschnitt, auf 0.73% от введенной дозы ежедневно.

Abzug

Die Halbwertszeit von Triptorelin im Plasma – 18.7 m, während für natürliches Hormon, Gonadotropin-Releasing, ist die Figur 7.7 m. Die Clearance von Triptorelin (503 ml / min) in 3 mal langsamer, als das natürliche Releasing-Hormon (1766 ml / min) und besteht aus zwei Komponenten, – Schnelle und langsame Ausscheidung. Weniger 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.

Zeugnis

Frauen

- Endometriose;

- Uterusmyome;

- Behandlung der Unfruchtbarkeit Verwendung assistierten Reproduktionstechniken (IVF).

Men

— гормонозависимая карцинома предстательной железы.

Dosierungsschema

Препарат Декапептил депо вводится п/к (в п/к клетчатку живота) oder / m 1 einmal 4 der Woche. Место введения препарата следует менять.

Beim миоме матки и эндометриозе препарат вводят 1 einmal 4 der Woche, Die Behandlung beginnt mit dem ersten 5 Tage des Menstruationszyklus, длительность лечения от 3 bis 6 Monate.

Beim вспомогательных репродуктивных технологиях (IVF) – однократно на 2-3 oder 22 Tage des Menstruationszyklus.

Beim hormonabhängigen Karzinomen der Prostata – 1 einmal 4 der Woche, protractedly.

Geschäftsverwaltung

1. Nehmen Sie das Produktpaket Dekapeptil Depot aus dem Kühlschrank.

2. Entfernen Sie die Kappe von der Spritze zum Lyophilisat.

3. Öffnen Sie die Verpackung mit einem Adapter, ohne es zu entfernen.

4. Schraube die Spritze mit einem Lyophilisat auf dem Adapter und entfernt sie aus der Verpackung.

5. Навинтить шприц с растворителем на свободный край переходника и убедиться в плотности соединения шприцев с переходником.

6. Перегнать растворитель в шприц с лиофилизатом и затем перегнать смесь в обратном направлении. Перегонять не менее 10 Zeit. Смесь следует осторожно перегонять между двумя шприцами до образования гомогенной молокообразной суспензии. Не следует выполнять первые 2-3 перегона до полного перемещения жидкости из одного шприца в другой.

Nebeneffekt

Auf dem Teil des reproduktiven Systems: побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) im Blut, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как лабильность настроения, Depression, die Schwächung der Libido, häufige Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Gewichtszunahme, Gezeiten, vermehrtes Schwitzen, Übelkeit, verminderter Appetit, mialgii, artralgii, деминирализация костей (Propafenone); weiblich – trockene Schleimhäute der vagina, Gebärmutterblutung; Männchen – reduziert Potenz, Gynäkomastie, Reduzieren der Größe der Hoden.

Laborbefunde: selten – у мужчин и женщин могут отмечаться повышенные активности печеночных трансаминаз (LDH, GGT, GOLD, GESETZ), холестерина в плазме крови.

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Erythem, Fieber, Anaphylaxie.

Lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle.

Все описанные побочные эффекты как правило имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.

Gegenanzeigen

— гормононезависимая карцинома простаты;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Alter der Kinder;

- Überempfindlichkeit gegen Triptorelin oder andere Inhaltsstoffe.

FROM Vorsicht sollte Dekapeptil Depot, wenn das Programm der assistierten Reproduktionstechnologie verschrieben werden (IVF) Patienten mit polyzystischen Ovarien besonders in den Fällen,, wenn die Anzahl der Follikel, определяемых с помощью УЗИ, besser 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития.

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwendung des Arzneimittels Dekapeptil Depot während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen aufhören.

Vorsichts

Bei der Anwendung für Männer

В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: Schwierigkeiten beim Wasserlassen, ostealgias, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, Anschwellen der Füße. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. Als zusätzliche Therapie Anti-Androgen Drogen verwendet werden kann Erstverschlimmerung der Symptome der Haupt Krankheit zu erleichtern.

При применении у женщин

Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии.

Миома матки и эндометриоз

Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, in manchen Fällen, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, nach 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. Wann, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, sollten einen Arzt aufsuchen,.

Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением. Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток.

В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется.

Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 Monate.

Unfruchtbarkeit, вспомогательные репродуктивные технологии (IVF)

Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. Aufgrund der Tatsache, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ. Описаны многоплодные беременности после лечения Декапептилом депо.

Überdosis

О случаях передозировки препарата Декапептил депо не сообщалось.

Drug Interactions

Лекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо с другими лекарственными препаратами не описано.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, Kinder unzugänglich ist bei 2 bis 8 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr. Nach dem Verfallsdatum nicht verwenden.

Для приготовленной суспензии срок годности – 3 Minuten.