Carboplatin
Wenn ATH:
L01XA02
Eigenschaft.
Kristallines Pulver. Löslich in Wasser, um die Konzentration 14 mg / ml, pH-Wert 1% Lösung 5-7, praktisch unlöslich in Ethanol, Aceton und Dimethylacetamid.
Pharmakologisch Aktion.
Antitumor-, alkylierenden, Zytostatika, immunsuppressive.
Anwendung.
Ovarialkarzinom, Keimzelltumoren bei Männern und Frauen, kleinzelliger Lungenkrebs und nicht-kleinzelliger, bösartige Neubildungen des Kopfes und Halses, Krebs des Gebärmutterhalses und der Gebärmutter, Brust, Blase, Weichteilsarkomen, Melanom.
Gegenanzeigen.
Überempfindlichkeit (incl. zu anderen Drogen, die Platin), schweren Nierenfunktionsstörungen, mielosuprescia.
Einschränkungen.
Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in der Ernennung von den folgenden Fällen erforderlich: ermöglichen Vetryanaya, Herpes zoster und anderen systemischen Infektionen, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, Hören, klinische Anzeichen von Blutungen (incl. aus Tumorgewebe), Aszites ili ekssudativnyi Pleuritis, Unterdrückung der Knochenmarksfunktion, vor zytotoxischen oder Strahlentherapie, Alten (Senior 65 Jahre) und Alter der Kinder.
Schwangerschaft und Stillzeit.
In der Schwangerschaft kontraindiziert.
Kategorie Aktionen resultieren in FDA - D. (Es gibt Hinweise auf die Gefahr von Nebenwirkungen von Medikamenten auf dem menschlichen Fötus, in der Forschung oder Praxis erhalten, Jedoch sind die möglichen Vorteile, mit Drogen in Schwangerschaft assoziiert, kann seine Verwendung zu rechtfertigen, trotz des möglichen Risikos, wenn das Medikament in lebensbedrohlichen Situationen oder schwere Erkrankung erforderlich, wenn sicherer Mittel sollten nicht verwendet werden, oder sind unwirksam werden.)
Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen zu stoppen.
Nebeneffekte.
Aus dem Verdauungstrakt: Geschmacksveränderung, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen (65%), Bauchschmerzen (17%), Verstopfung und / oder Durchfall (6%), Magen-Darm-Blutungen, Leberfunktionsstörungen (Schweregrad steigt mit metastasierendem), Stomatitis, Entzündungen der Schleimhaut des Mund.
Aus dem Nervensystem und Sinnesorgane: periphere Neuropathie (6%), Veränderungen im Nervensystem (5%), Asthenie, Krämpfe, in 1% -die Schwere der Anhörung, Blick.
Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Blutstillung): mielodeprescia: Thrombozytopenie unter 100 · 109/- 90%, Thrombozytopenie unter 100 · 109/- 25%, Thrombozytopenie unter 100 · 109/- 67%, Thrombozytopenie unter 100 · 109/- 15%, Thrombozytopenie unter 100 · 109/- 74%, Thrombozytopenie unter 100 · 109/- 16%, Anämie (Hämoglobin Niveau unten 11 g / dl) - 71%, weniger als 1% Fällen-Herzinsuffizienz, Embolie, zerebrovaskulären Störungen; Blutungen und Blutungen, gipotenziya.
Über den Atemtrakt: Husten, Atemlosigkeit, Bronchospasmus.
Mit Urogenitalsystems: Beeinträchtigung der Nierenfunktion, schmerzlich, Strangurie, Hämaturie, Amenorrhoe, Azoospermie.
Für die Haut: Alopezie (3%), in 2% Fällen allergische Reaktionen (Ausschlag, Juckreiz und andere.).
Stoffwechsel: gipomagniemiya (29%), Änderung der Konzentration an Natrium (29%), Hypokalzämie (22%), kaliopenia (20%), Erhöhung der alkalischen Phosphatase (24%), AST-Werte (15%), Harnstoff (14%), Kreatinin (6%), Gesamt-Bilirubin (5%), eine Abnahme der Kreatinin-Clearance.
Andere: Schmerzsyndrom (Rückenschmerzen, von), die Entwicklung von Infektionen, Hyperthermie, Schüttelfrost, anaphylaktische Reaktionen.
Zusammenarbeit.
Pharmazeutisch mit Aluminiumsalzen kompatibel (die Interaktion beobachtet Niederschlag, führt zu Ineffizienzen). Stärkt (gegenseitig) Nephrotoxizität Propranolol, Aminoglykoside, ebenso wie die Effekte von anderen Drogen, Bereitstellung von nephrotoxischen, neurotoxisch, ototoksicheskoe mielusupressivnoe Aktion. Schwächt die Wirksamkeit der Immunisierung inaktivierten Impfstoffen; Verwendung von Impfstoffen, enthält lebende Viren, steigert die virale Replikation und die Nebenwirkungen der Impfung. Es Kreuzresistenz mit Cisplatin, erhöht durch dieses Medikament vor den neurotoxischen und ototoxische Effekte verursacht (in beobachteten 30% Patienten). Andere Myelotoxizität Drogen, Strahlentherapie verbessern Knochenmarkdepression (potenzieren die Neutropenie, Thrombozytopenie).
Überdosis.
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, schwerer Knochenmarkdepression, gepatotoksichnostь, Blutung.
Behandlung: Krankenhausaufenthalt, Überwachung von Vitalfunktionen; simptomaticheskaya Therapie; falls erforderlich - Transfusion von Blutbestandteilen, die Ernennung von Breitspektrum-Antibiotika.
Dosierung und Verabreichung.
B /, Dose einzeln aufgenommen, wird auf der Basis der klinischen Wirkung korrigierten, die Schwere der toxischen Wirkung. B / in Form von Infusionen, 15-60 min, durch eine der Regelungen: 1) 300-400 mg/m2 1 einmal 4 Sonne; 2) 100 mg / m2 täglich 5 Tage mit Wiederholrate alle 4-5 Wochen; 3) 150 mg / m2 1 einmal pro Woche für 4 Sonne, dann Pause- 6 Sonne. Die Gesamtdosis kann auch durch die Formel berechnet werden,: планируемая AUC x (glomerulären Filtrationsrate + 25). Wenn vorherige Behandlung von myelosuppressiven Arzneimitteln, bei Patienten mit einer Unterfunktion des Knochenmarks hematopoiesis, Allgemeinzustand die Dosis um 20-25% reduziert.
Wenn die Nierenfunktion (Cl-Kreatinin <60 ml / min) die empfohlene Dosis beträgt carboplatina 250 mg / m2 Wenn Kreatinin Cl 41-59 mL/min und 200 mg / m2 Wenn Cl Kreatinin 40-16 mL/min.
B /, als kontinuierliche Infusion (Zeitbereiche von 1 bis 24 Nein), Patienten mit hohem Risikofaktoren (Hodentumoren oder metastasiertem Brustkrebs): 1200-2100 mg/m2 (gefolgt von einer Knochenmarktransplantation).
Vorsichtsmaßnahmen.
Verwenden Sie nur unter ärztlicher Aufsicht, mit Erfahrung Chemotherapie. Es müssen angemessene Maßnahmen zur Diagnose und Behandlung möglicher Komplikationen sein, incl. Erleichterung von anaphylaktischen Reaktionen (Adrenalin, Sauerstoff, Antihistaminika, Corticosteroide und andere.). Vor und während der Behandlung (in kurzen Intervallen) müssen Sie das Niveau von Hämoglobin zu bestimmen, oder Hämatokrit, BUN, Bilirubin, Kreatinin-Clearance, die Anzahl der Leukozyten (über alle, Differential), Plättchen, IS aktivnosti, die Konzentration von Kalium, Magnesium, Natrium, Kalzium, komplette neurologische Untersuchung, einschließlich Audiometrie. Als ein Ergebnis der kumulativen Wirkung der Behandlung nicht mehr sein sollten 1 Mal pro 4 Sonne (die Wiederherstellung der Funktion des Knochenmarks), Thrombozytopenie unter 100 · 109/l, Thrombozytopenie unter 100 · 109/l. Maximale niedrigen weißen Blutkörperchen und Blutplättchen beobachtet 2-3 Wochen nach der Verabreichung. Wiederherstellung auf ein Niveau, die die Einführung einer normalen Dosis von Carboplatin, meistens, Es dauert mindestens 4 Sonne.
Die Notwendigkeit, die Dosierung bei Patienten über justieren 65 Jahre (auf 10% erhöhtes Risiko für periphere Neuropathie), bei Patienten mit bestehender Nierenfunktionsstörung (je nach der Kreatinin-Clearance) oder mit anderen Chemotherapeutika kombiniert.
Übelkeit und Erbrechen entwickeln durch 6-12 Stunden nach Applikation und fährt fort, während die 24 Nein (sollte die Ernennung von Antiemetika sein). Die Entwicklung innerhalb von Minuten nach der Verabreichung beobachtet allergische Reaktionen. Ototoxic Effekt ist eine Abnahme in der Hörschwelle bei höheren Frequenzen. Wenn folgende Symptome: Schüttelfrost, Fieber, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder der Seite, Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Blutungen oder Blutungen, schwarzer Stuhl, Blut im Urin oder Kot — Sie sollten sofort Ihren Arzt aufsuchen. Im Falle einer Thrombozytopenie empfohlen sehr sorgfältig ausführen invasive Verfahren, Regelmäßige Inspektion von Orten auf / in der, Haut und Schleimhäute (Anzeichen für eine Blutung), Grenzfrequenz schwierig und die Ablehnung der / m Injektion, Kontrolle Blut im Urin, erbrechen, Grünkohl. Die Patienten müssen sorgfältig rasieren werden, Maniküre, Putz dir die Zähne, Zahnärzte verwenden Threads und Zahnstocher, um Zahnbehandlungen durchführen; sollte die Verhinderung der Verstopfung, vermeiden Stürzen und anderen Verletzungen, sowie die Aufnahme von Alkohol und Acetylsalicylsäure, das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen. Sollte aufschieben Impfplan (der frühestens durchgeführt 3 Monate vor 1 Jahre nach Beendigung des letzten Zyklus der Chemotherapie) Patienten und andere Familienmitglieder, Wohnsitz mit ihm (sollte die Immunisierung Polio-Schluckimpfung aufgeben). Kontakt mit infektiösen Patienten zu vermeiden, oder verwenden Sie Nicht-Ereignis für die Prävention von (Gesichtsmaske usw.). Es sollte aus der Verwendung in der pädiatrischen Praxis zu unterlassen, da die Sicherheit und Wirksamkeit von ihrer Verwendung bei Kindern nicht identifiziert. Während der Behandlung ist es notwendig, angemessene Maßnahmen zur Empfängnisverhütung verwenden. Bei Berührung mit der Haut oder Schleimhaut-spülen Sie gründlich mit Wasser (Schleimhaut) oder Wasser und Seife (Haut). Auflösung, Verdünnung und Verabreichung des Präparats erfolgt durch ausgebildetes medizinisches Personal mit dem Schutz durchgeführt (Handschuhe, Masken, Kleidung und andere.).
Vorsichts.
Es sollte nicht durch Infusion verabreicht werden Sätze, Aluminiumteile enthält,. Die Lösung für die auf / in dem Koch, Verdünnen der Inhalt der Ampulle mit sterilem Wasser zur Injektion, 0,9% Lösung von Natriumchlorid oder 5% Glucose-Lösung (Konzentrationen nicht mehr als 0,5 mg / ml). Hergestellten Lösungen bei Raumtemperatur stabil sind 8 Nein, Kühl - während 24 Nein; Shop in einem dunklen Ort.
