Calcitonin

Wenn ATH:
H05BA01

Eigenschaft.

Polypeptidhormon, Regulator der Kalzium-Phosphat-Stoffwechsel.

In Säugetieren und Menschen ist in erster Linie parafollikulären oder C-Zellen der Schilddrüse synthetisiert Drüsen; Fisch, Amphibien, Reptilien und Vögel in den so genannten Blutkörperchen produziert ultimobranhialnyh, die aus dem letzten Paar von Kiemenbögen. In Human-Calcitonin nicht nur in der Schilddrüse sezerniert, sondern auch im Thymus und Neben. Entwickelten Syntheseverfahren zur Herstellung von Calcitonin. Es gibt 8 Arten von Calcitonin, von denen die häufigste medizinische Praxis Synthetic Lachscalcitonin, rekombinante Schweine-Calcitonin und menschliches Calcitonin. Lachs-Calcitonin hat bólshey biologische Aktivität, als die endogenen humanen Calcitonin, und eine längere Wirkungsdauer.

Wirkstoffaktivität wird in U oder IU ausgedrückt, und wird durch einen biologischen oder Radioimmunoassay. Bei der Bestimmung des Verfahrens zur biologischen Aktivität 1 U nehmen Sie die Menge des Hormons, was zu einer Abnahme in bestimmten experimentellen Bedingungen des Calciumgehaltes im Blut, 10% Ratten. 1 IU Spiele 0,2 mg reines Peptid (Synthetisches Calcitonin).

Calcitonin parenteral verwendet Drogen (durch Hydrolyse im Magen) und intranasal.

Pharmakologische Wirkung.
Gipokaltsiemicheskih, hemmt Knochenresorption, Schmerzmittel.

Anwendung.

Systemische Erkrankungen mit der Restrukturierung des Skeletts (Morbus Paget, brüchige Knochen, spontane Knochenresorption, ruhig hip Krankheit); Osteoporose (postmenopauzny, senil, steroidale, Parat et al.), fibroznaya Dysplasie, traumatischen Verletzung des Knochens mit komplizierten Reparaturprozess (verzögerten Frakturheilung); Osteomyelitis (traumatisch, Strahlung), zonale abnorme Knochenumbau bei Sportlern, parodontoz, komplexes regionales Schmerzsyndrom, Familien Hyperphosphatämie, Hyperkalzämie verschiedener Genese (incl. Hyperkalzämie idiopathische Neugeborenen), Thyreotoxikose, Myeloma, Knochenmetastasen, гипервитаминоз D, Prävention von Knochenerkrankungen bei längerer Immobilisierung ergeb; ostealgias, mit Osteolyse und / oder Osteopenie zugehörigen; akute Pankreatitis (in einer Kombinationstherapie).

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit, Hypokalzämie, Kindheit (Erfahrung Calcitonin bei Kindern ist begrenzt).

Schwangerschaft und Stillzeit.

Anwendung während der Schwangerschaft ist nur im Fall von möglichen, wenn die Wirkung der Therapie größer als das mögliche Risiko für den Fötus (adäquaten und gut kontrollierten Studien für die Sicherheit der Verwendung bei schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt), Verwenden Sie als Spray während der Schwangerschaft wurde gezeigt,.

Kategorie Aktionen resultieren in FDA - C. (Das Studium der Wiedergabe der Versuchstiere hat schädliche Wirkungen auf den Fötus ergab, und adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen nicht gehalten, Jedoch sind die möglichen Vorteile, mit Drogen in Schwangerschaft assoziiert, kann seine Verwendung zu rechtfertigen, trotz des möglichen Risikos.)

Sollte während der Stillzeit nicht verwendet werden (unbekannt, ob Calcitonin in die Muttermilch von Frauen durchdringt; Shows, Calcitonin hemmt Laktation bei Tieren).

Nebeneffekte.

Nach Angaben der staatlichen Arzneimittelregister der, 2004

General: allergische Reaktionen - lokale oder generali, einschließlich anaphylaktischer Schock (Tachykardie, niedriger Blutdruck, Zusammenbruch), Spülung, erhöhter Blutdruck, Arthralgie, Ödem (Person, Gliedmaßen, generalisierte Ödeme); schlechten Geschmack im Mund.

Für die parenterale Verabreichung: Schwindel, Kopfschmerzen; Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall; Muskelschmerzen, Pharyngitis, Müdigkeit, Dysgeusie; Husten, Grippe-ähnliche Symptome, Sehstörungen, Polyurie; Lokale Reaktionen - Rötung und Schmerzen an der Injektionsstelle.

Intranasale Applikation: Rhinitis, Erosion der Nasenschleimhaut, trocken und / oder Schwellung der Nasenschleimhaut, chikhaniye, Papeln Nasen, Nebenhöhlenentzündung, Nasenbluten.

Laut Physicians Desk Reference, 2005

Für die parenterale Verabreichung von Lachs-Calcitonin folgenden Nebenwirkungen festgestellt:

Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit mit / ohne Erbrechen (ca. 10% Patienten), wurden mehr am Anfang der Einführung ausgesprochen, und verringert oder verschwunden, als dessen Fortsetzung.

Dermatologische / Überempfindlichkeitsreaktionen: Lokale Reaktionen - Entzündung an der Stelle s / c oder i / m Verwaltung (über 10%); Spülung (ca. 2-5%), Hautausschlag, Nykturie, juckende Ohrläppchen, das Gefühl der Wärme, wunde Augen, verminderter Appetit, Bauchschmerzen, Anschwellen der Füße, Dysgeusie; Es berichtete mehrere Fälle von schweren allergischen Reaktionen (Bronchospasmus, Schwellungen der Zunge oder der Kehle, anaphylaktischer Schock), ein Todesfall aufgrund von Anaphylaxie (cm. Vorsichtsmaßnahmen).

Bei der Verwendung von Lachs-Calcitonin in der Form eines Nasensprays bei Patienten mit postmenopausaler Osteoporose beobachteten Nebenwirkungen, in Tabelle.

Tabelle

Nebeneffekte, ≥3% wurden bei Patienten mit postmenopausaler Osteoporose in der Langzeitbehandlung mit Calcitonin beobachtet (Lachs)

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* Die Symptome von der Nase, incl. Krustenbildung und Trockenheit der Nasenhöhle, Rötung oder Erythem, Wundsein, Reizung, Juckreiz, Gefühl Dichtungen, blasse Schleimhäute, Infektion, Bildung krovotochaschyh Morgen, Schmerzen und Beschwerden im Bereich der Nase.

Studien, um die Wechselwirkung von Medikamenten zu bewerten mit Lachs-Calcitonin nicht durchgeführt wird. Fälle von Arzneimittel-Wechselwirkungen mit Lachs-Calcitonin wurden berichtet. Bei der Behandlung von Hyperkalzämie bei gleichzeitiger Verwendung von Calcium-haltigen Arzneimitteln oder von Vitamin D kann die Wirkung von Calcitonin entgegenzuwirken; um andere Bedingungen calciumhaltige Präparate können durch Behandlung verabreicht werden 4 Stunden nach der Calcitonin.

Überdosis.

Symptome: Anzeichen einer Hypokalzämie (Parästhesien, Muskelzuckungen und andere.). Wenn s / zu einem Calcitonin (Lachs) dosieren 1000 IU ziehen nur Übelkeit und Erbrechen. In Dosen bis zu 32 IU / kg / Tag für 1-2 Tage von zusätzlichen Nebenwirkungen berichtet wurden. Diese langfristige Anwendung von hohen Dosen nicht aus, um Toxizität zu bewerten.

Intranasalen Anwendung von Überdosierungen und schweren Nebenwirkungen, mit der Verwendung von hohen Dosen von zugehörigen, nicht beobachtet. Es gibt Berichte von einer einzigen Anwendung eines Nasensprays Calcitonin in einer Dosis von 1600 ME und in einer Dosierung angewendet 800 IU / Tag für 3 Tage, mit schweren Nebenwirkungen festgestellt. Auf die Entwicklung von hypocalcämische Tetanie bei Verwendung eines Nasenspray wurde nicht berichtet.

Behandlung: symptomatisch. Die parenterale Verabreichung von Calciumgluconat.

B /, / M, n / A, intranasal. Dosis, Art und dem Weg der Verabreichung individuell ausgewählten, unter Berücksichtigung der Beweise und die Schwere der Zustand des Patienten.

Vorsicht ist geboten, wenn die Patienten verabreicht werden, anfällig für allergische Reaktionen, In Anbetracht der Struktur des Peptidarznei. Mehrere Fälle von schweren allergischen Reaktionen und einem letalen Ausgang bei der Anwendung der Injektion Form von Lachs-Calcitonin (cm. Nebeneffekte). Für die Nothilfe im Falle solcher Reaktionen, müssen Sie die entsprechende Software verfügen. Allergische Reaktionen sollten von generali Gezeiten und Hypotonie differenziert werden. In klinischen Studien und Marktforschung in Form von Lachs-Calcitonin-Nasenspray, schwere allergische Reaktionen festgestellt wurden.

Bevor die Behandlung eines Hauttest durch, vor allem bei Verdacht auf Überempfindlichkeit des Patienten, Calcitonin, und Bestimmung des Gehalts an Calcium im Blut. Patienten mit niedrigem Kalziumspiegel (Weniger 10 mg%) oder schwere Hautreaktion zum Calcitonin (эritema, Schwellung) keine Behandlung. Eine Zunahme im Blutdruck, Spülung sollte eine Pause in der Behandlung für 2-3 Tage in Anspruch nehmen, und im Falle von wiederholten Reaktionen - stoppen Sie die Medikamenten.

Die erste Einführung von Calcitonin (oder mehr der anfänglichen Einführung) können eine Hypokalzämie entwickeln, manchmal von Tetanie begleitet, aber für die Nothilfe sollten zur Verfügung Calciumpräparat sein (kalytsiya Gluconat) für die parenterale Verabreichung.

Bei längerer Anwendung von Lachs-Calcitonin, was fremd menschlichen Körper Protein, mögliche Bildung von Antikörpern. Mit kurzfristigen Einsatz (2 Jahr oder weniger) Auftreten von Antikörpern wurde in 30-60% der Patienten beobachtet, jedoch nur 5-15% als Folge der Arzneimittelresistenz hervor. Durchführung einer Langzeit-Behandlung nur bei jenen Patienten möglichst, welches die Bildung von Antikörpern nicht beobachtet. Da das synthetische Human-Calcitonin ist identisch mit der natürlichen, Antikörper ist selten, die für eine lange Kurs Behandlung ermöglicht, nicht zu der Entwicklung von Resistenz führen.

Mit Paget-Krankheit und anderen chronischen Erkrankungen, gekennzeichnet durch erhöhte Knochenaustausch, Während der Behandlung mit Calcitonin signifikant reduzierte Mengen an Serum alkalische Phosphatase (was einem Rückgang von Osteogenesis) und verringert Hydroxyprolin-Ausscheidung im Urin (Es spiegelt die Abnahme der Knochenresorption, insbesondere, Spaltung von Kollagen). Der deutlichste Rückgang in dieser Indikatoren, Reflektieren der positiven Wirkungen der Therapie, Beobachtet nach 6-24 Monaten der Behandlung. Es sollte den Pegel von alkalischer Phosphatase im Serum und die tägliche Ausscheidung von Hydroxyprolin vor der Behandlung zu überwachen, regelmäßig in der ersten 3 Monaten der Behandlung und alle 3-6 Monate während der Langzeitbehandlung.

Bei der Behandlung von Patienten mit Hyperkalzämie systematische Kontrolle Calciumspiegel im Blut.

Bei Langzeittherapie wird empfohlen, regelmäßige Prüfung der Urinsediment. Es wurde über das Auftreten von Urinflaschen gemeldet (körnige Zylinder und Zylinder, haltige Epithelzellen der Nierentubuli) bei gesunden jungen Freiwilligen, Es ist Bettruhe (gebrauchte injizierbare Form von Lachs-Calcitonin in der Studie der Immobilisierung Osteoporose). Nach dem Stoppen Calcitonin wurden keine Nierenerkrankungen beobachtet und Urinsediment wurde Normal.

In der Behandlung von Osteoporose mit Calcitonin, gleichzeitig sicherzustellen, ausreichende Zufuhr von Kalzium und Vitamin D (den fortschreitenden Verlust an Knochenmasse zu verhindern,).

Bei Verwendung eines Nasensprays vor der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Inspektion einer Therapie mit Visualisierung der Nasenschleimhaut, Muscheln, Septa, Blutgefße der Nasenschleimhaut.

Alle postmenopausalen Patientinnen, ispolyzovavshih Spray, In den meisten Fällen gibt es Neben Nasal reatsiya, wie Rhinitis (12%), Nasenbluten (3,5%) E Sinusitis (2,3%). Rauchen keine Auswirkungen auf die Expression der Nasennebenwirkungen. Ein Patient (0,3%) bei der Behandlung in einer Dosis Spray 400 IE täglich hatte eine kleine Wunde Nasen. In klinischen Studien, Paget-Krankheit in 2,8% Patienten entwickelten Nasen Ulzerationen.

Wenn es deutliche Ulzeration der Nasenschleimhaut (Mehr 1,5 mm Durchmesser) oder Durchdringen der Schleimhaut, oder mit schweren Blutungen, Verwenden Spray sollte abgebrochen werden,. Obwohl kleine Geschwüre heilen oft ohne Absetzen des Arzneimittels, sollte kurzzeitig unterbrechen Behandlung vor ihrer Heilung.

Die intranasale Verabreichung erfordert Vorsicht bei Patienten mit chronischer Rhinitis.

Es wird empfohlen, sehr vorsichtig sein, wenn das Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen.