Butokonazol

Wenn ATH:
G01AF15

Eigenschaft.

Imidazol. Butokonazola Nitrat ist ein weißes oder fast weißes Pulver. Es ist löslich in methanol, in Chloroform leicht löslich, Methylenchlorid, Aceton und Ethanol, sehr leicht löslich in Ethylacetat, praktisch unlöslich in Wasser. Schmilzt mit Zersetzung bei über 159 ° C. Molekulargewicht 474,79.

Pharmakologische Wirkung.
Antimykotische, fungicidnoe.

Anwendung.

Candidose der Scheide, verursacht Candida albicans.

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit.

Schwangerschaft und Stillzeit.

In Intrawaginalnom trächtigen Ratten während der Organogeneza Dosis von Nitrat-butokonazola 6 mg / kg / Tag (in den 130 - 350 Mal überschreitet eine sichere Dosis, basierend auf der Ebene der, nach intravaginale Einführung im Serum bei Ratten erreicht, im Vergleich zum Serum-Spiegel bei Menschen, nach der Anwendung der empfohlenen therapeutischen Dosis erreicht) verursachte erhöhte Häufigkeit Rezorbtion Früchte und reduzierte Wurfgröße; Teratogene Wirkungen wurden jedoch nicht gefunden..

Butokonazola Nitrat produzieren nicht sichtbare negativen Ergebnissen an trächtigen Ratten verabreicht während der Organogenese bei Dosen bis zu 50 mg / kg / Tag (in 5 mal die Dosis für den Menschen, in Bezug auf mg/m²). Tägliche orale Dosis 100, 300 oder 750 mg / kg / Tag (in 10, 30 oder 75 mal die Dosis für den Menschen, in Bezug auf mg/m²) fetale Fehlbildungen verursacht (Defekte der Bauchwand, Gaumenspalte), bei solch hohen Dosen bemerkte auch die negative Auswirkungen auf weiblich. Nicht erkannt, Jedoch, nachteilige Auswirkungen auf die Nachkommen auf krol′čih, Wer mündliche Nitrat Butokonazola in Dosen erhalten, Bereitstellung von Stress über Frauen (zB 150 mg / kg, in 24 Mal höher Dosis für eine Person in Bezug auf mg/m²).

Butokonazola Nitrat, wie andere Antimykotika azolam, schwierige Geburt bei Ratten.

Wenn eine Schwangerschaft ist nur im Falle der möglichen, Wenn die beabsichtigte als die potenzielle Gefahr für den Fötus profitiert (adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt).

Kategorie Aktionen resultieren in FDA - C. (Das Studium der Wiedergabe der Versuchstiere hat schädliche Wirkungen auf den Fötus ergab, und adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen nicht gehalten, Jedoch sind die möglichen Vorteile, mit Drogen in Schwangerschaft assoziiert, kann seine Verwendung zu rechtfertigen, trotz des möglichen Risikos.)

Seien Sie vorsichtig bei der Stillzeit (unbekannt, ob ausgeschieden Muttermilch).

Nebeneffekte.

In kontrollierten klinischen Studien haben 314 Menschen mit einer einzigen Anwendung Butokonazola Nitrat in Form von 2% Vaginal-Creme bei 18 Patienten (5,7%) Da waren: Verbrennung, Juckreiz, Schmerzen und Schwellung der Vaginalwand, Schmerzen/Krämpfe im Unterleib, oder eine Kombination von zwei oder mehr dieser Symptome. In 3 Patienten (1%) Diese Beschwerden wurden durch die Behandlung. Fünf von der 18 Patienten wegen Nebenwirkungen nicht mehr zur Teilnahme an Prüfungen.

Zusammenarbeit.

Es wird nicht empfohlen, verwenden Sie Kondome oder vaginalen Membran für 72 Stunden nach der Anwendung von Butokonazola in Form von Creme (die Creme enthält Mineralöl, schädlichen Produkten aus Latex oder Gummi).

Dosierung und Verabreichung.

Intravaginale, Inhalt 1 Applikator (über 5 g) Einmal in die Vagina injiziert, zu jeder Zeit des Tages.

Vorsichtsmaßnahmen.

Wenn klinische Anzeichen einer Infektion nach der Behandlung bestehen, mikrobiologische Untersuchung der Wiederverwendung sollte durchgeführt werden, um die Erreger und Diagnose-Bestätigung zu identifizieren.

Vaginale Schleimhaut Reizungen oder Schmerzen dient als Indikation zur Raucherentwöhnung-Behandlung-Creme.

Bei versehentlicher Einnahme des Medikaments im Inneren sollte gespült Magen.