Bleomycin

Wenn ATH:
L01DC01

Eigenschaft.

Eine Mischung von Glycopeptidantibiotika (EIN2, IN2 und die andere Fraktion), aus dem Stamm isoliert Streptomyces verticillus (als Hydrochlorid oder Sulfat,). 1 mg = 1 MICH.

Pharmakologisch Aktion.
Antitumor-.

Anwendung.

Plattenepithelkarzinom der Haut, Kopf- und Halskrebs (einschließlich der Mundschleimhaut, nadhortannuyu Region, Kehlkopf, mindaliny, nd- und Nasenrachenraum, Nebenhöhlen), Peniskrebs, Vulva, Gebärmutterhals, Licht, Schilddrüse, Speiseröhre (in Kombination mit Strahlentherapie); Keimzelltumoren des Ovars und Hoden, in t. Nein. embryonale Zelle, Verteidigung- und Teratokarzinom Stadium I und II (vorzugsweise in Kombination, in t. Nein. mit Vinblastin); malignes Lymphom (Hodgkins, Non-Hodgkin-); retikulosarkoma; Gliome; Kaposi-Sarkom bei AIDS; Pleuraerguss, Begleit bösartigen Tumoren (Behandlung und Prävention als Sklerosierungsmittels).

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit, Lungeninsuffizienz mit schwerer Ateminsuffizienz, Fibrose lyegkikh, schwere Erkrankungen des Herz-Kreislauf-System, Nierenversagen, Schwangerschaft, Stillzeit.

Einschränkungen.

Beeinträchtigter Lungenfunktion und / oder Leber, schwerer Nierenfunktionsstörung, Periphere arterielle Verschlusskrankheit, vorherige Chemotherapie- oder Strahlentherapie, Kindheit.

Schwangerschaft und Stillzeit.

In der Schwangerschaft kontraindiziert. Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen zu stoppen. Vielleicht ist die Demonstration von mutagenen und karzinogenen Wirkungen (während der Schwangerschaft auch Teratogenität), und die Entwicklung von Nebenwirkungen (Ähnliche Nebenwirkungen bei Erwachsenen) Feten und Neugeborenen.

Kategorie Aktionen resultieren in FDA - D. (Es gibt Hinweise auf die Gefahr von Nebenwirkungen von Medikamenten auf dem menschlichen Fötus, in der Forschung oder Praxis erhalten, Jedoch sind die möglichen Vorteile, mit Drogen in Schwangerschaft assoziiert, kann seine Verwendung zu rechtfertigen, trotz des möglichen Risikos, wenn das Medikament in lebensbedrohlichen Situationen oder schwere Erkrankung erforderlich, wenn sicherer Mittel sollten nicht verwendet werden, oder sind unwirksam werden.)

Nebeneffekte.

Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Blutstillung): selten - eine toxische Wirkung auf Blutgefäße, einschließlich Hirnarterie, Schlaganfall, Herzinfarkt, thrombotische Mikroangiopathie, Raynaud-Syndrom, angialgiya, Blutung.

Über den Atemtrakt: Erscheinungsformen von Atemwegstoxizität: Abnahme der Diffusionskapazität der Lungen, Krepitation, Pneumonitis, progressiruющiй Fibrose legochnogo; Husten und Atemnot in 10-40% der Patienten in der Regel nach 4-10 Wochen nach Beginn der Behandlung und vor 1 Monate nach der Kündigung.

Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust, Durchfall, selten - hepatotoxische Aktion (Veränderungen der Leberwerte) Stomatitis, incl. Eckig, infolge einer toxischen Wirkung auf die Schleimhäute.

Mit Urogenitalsystems: selten - Nephrotoxizität (Veränderungen der Nierenfunktion), oligurija, urodynia, thamuria, vulvyt.

Für die Haut: häufiger - toxische Wirkung auf die Haut (25-50% der Patienten in der Regel 2-4 Wochen nach Behandlungsbeginn) und Schleimhäute: Verdunkeln oder Verdickung der Haut, Juckreiz, Hautausschlag, oder das Aussehen der farbigen Kegel an ihren Fingerspitzen, Ellbogen oder Handflächen, Rötung oder Empfindlichkeit der Haut, Rötung Fingerspitzen, dunkle Streifen auf der Haut, Schwellungen der Finger, Wandel und brüchige Nägel; seltener - eine reversible Haarausfall (Es beginnt ein paar Wochen nach Beginn der Behandlung).

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Urtikaria und andere, bis zum anaphylaktischen Schock, seltener - eine eigenwillige Reaktions (gipotenziya, Verwirrung, Fieber, Schüttelfrost, pfeifender Atem).

Andere: Gewichtsverlust (längerem Gebrauch), Fieber und Schüttelfrost (in 20-60% der Patienten, in der Regel innerhalb von 3-6 Stunden nach der Anwendung zu entwickeln, Weiter 4-12 Stunden und weniger häufig auftreten, wenn kontinuierlich verabreicht,), flebyt und Thrombose (mit überhöhter Geschwindigkeit / Einführung); intraplevralnoe Verwaltung - lokale Schmerzen, Schmerzen in Tumorläsionen; Infektionskrankheiten (längerem Gebrauch), Hyperästhesie distalen (Nagel) falang, Bindehautentzündung.

Zusammenarbeit.

Es verstärkt die Wirkung der Narkose pnevmotoksicheskoe (sensibilisiert Lungengewebe Sauerstoff). Andere antineoplastische Mittel oder Strahlentherapie erhöht die toxische Wirkung des Additivs und hemmen die Funktion des Knochenmarks. Cisplatin verlangsamt die Clearance und erhöht die toxische Wirkung (selbst bei niedriger Dosierung). Vincristin verbessert die Aktion (arretiert den Zellzyklus in der mitotischen Phase und erhöht die Empfindlichkeit von Zellen gegenüber Bleomycin).

Dosierung und Verabreichung.

B /, / M, B / A, n / A, im Hohlraum.

B / in langsam über 5-10 Minuten - in einer Dosis von 15-30 mg (5-20 ml isotonischer Kochsalzlösung oder 5% Glucose-Lösung), die zu 15-30 IU entspricht, / M und n / a - 15-30 mg (in 1-5 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke, isotonische Kochsalzlösung oder 5% Glucose-Lösung), w / a - 5-15 mg (5-20 ml optimale Lösungsmittel). Erwachsenen normalerweise in einer Dosis von 15 mg pro Tag oder 30 mg 2 mals wöchentlich. Position Dosis von nicht mehr als 5-6 mg / kg (300-400 mg). Wiederholte Kurse mit Vorsicht, Reduzierung Einzel- und natürlich Dosis, Intervall zwischen den Gängen 1,5-2 Monate. Erhaltungstherapie - 15 mg 1 alle 7-10 Tage. Die Menschen des Alters - 15 mg 2 mals wöchentlich (im Verlauf von nicht mehr als 200 mg / m2), Kinder je nach Körpergewicht die Dosis reduzieren. Für intrapleural Verabreichung von 50-60 mg in verdünnter 40 ml izotonicheskogo einfach bringt, nach der Evakuierung der maximal möglichen Anzahl von Pleuraflüssigkeit eingeführt.

Vorsichtsmaßnahmen.

Die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden, hat Erfahrung in der Antikrebstherapie. Vorsicht ist für Lungenerkrankungen verschrieben, incl. Geschichte, menschliche Leber und Nieren, Kreislauf-Erkrankungen, Varizellen (ein hohes Risiko des Todes), ältere Patienten 60 Jahre (erhöhtes Risiko von toxischen Wirkungen auf die Lunge, wahrscheinlichen Alter von Nierenfunktionsstörungen), Rauchen Patienten (eher eine toxische Wirkung auf die Lungen), Kinder (erhöhte Gefahr von Nebenwirkungen und nachteiligen Einfluss auf die Funktion der Gonaden), chirurgische Eingriffe (einschließlich Zahn). Neugeborene, nur verfrüht und Kleinkinder Termin aus gesundheitlichen Gründen, unter ständiger Überwachung. Große Vorsicht ist nach vorheriger Behandlung mit Zytostatika und Strahlentherapie verwenden, insbesondere im Brustbereich, Kopf-Hals-. Vorsicht ist bei der Kombinationstherapie genommen werden (Jedes Medikament nehmen rechtzeitig). Die Behandlungsdauer ist notwendig, Leber- und Nierenproben durchführen. Mit dem Auftreten von Symptomen der Pneumonie, im Falle von Hautveränderungen (Hinweise auf eine Akkumulation) Drogen umgeworfen; Fieber 4-5 Stunden nach der parenteralen Verabreichung erfordert eine Dosisreduktion. Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, Verhütungsmittel zu verwenden.

Die toxischen Wirkungen auf die Lunge hängt vom Alter des Patienten und dem Verabreichungsweg, die am häufigsten bei Patienten über Diagnose 70 s und / oder bei Patienten,, auf einer höheren Dosierung 400 mg (400 MICH). In einigen Fällen sind die toxischen Wirkungen auf die Lunge in Dosen von 20-60 mg merkt. Pnevmotoksichnost können unumkehrbar sein, manchmal tödlich (in einigen Fällen verschwanden die Symptome Lebenden, und Lungenfunktion normalisierte sich nach ca. 2 Jahr). Toxischen Wirkungen bei niedrigeren Dosen bei Patienten entwickelt,, die anderen Krebsmedikamenten oder Strahlentherapie der Brust erhalten (bestrahlten Patienten Sterblichkeit kann 10%). Bei Verabreichung geringer Dosen können auch Hypersensitivitätspneumonitis. Zeige, dass durch die kontinuierliche Verabreichung von Bleomycin / in Infusion 24 H eine weniger ausgeprägte toxische Wirkung auf die Lungen, reduziert idiosynkratischen Reaktionen, im Gegensatz zu den intermittierenden Verabreichung, Obwohl die toxische Wirkung auf die Schleimhäute und Haut verbessert werden kann.

Vorsichts.

Zur Früherkennung von Nebenwirkungen während der Behandlung Muss: Messung der Körpertemperatur jeden 3 Stunden nach der Injektion, Inspektion der Haut und sichtbaren Schleimhäute mindestens 2 einmal die Woche, Auskultation der Lungen, Röntgen der Lungen 1 einmal 2 Sonne, Blut- und Urintests mindestens 1 mals wöchentlich, Lungenfunktionstests, incl. Lungendiffusionskapazität für Kohlenmonoxid bei einem Atemzug, und forcierte Vitalkapazität. Die Behandlung sollte bei den ersten Anzeichen der Lungenfunktion abgesetzt werden (forcierte Vitalkapazität weniger 75%). Die Behandlung ist symptomatisch idiosynkratische Reaktion (erhöhte Flüssigkeitsaufnahme, die Einführung eines Vasokonstriktor, Antihistaminika und Kortikosteroide). Es sollte nicht vergessen werden, daß das Haarwachstum innerhalb von wenigen Monaten nach dem Ende der Behandlung wieder.

Beachten Sie die Sicherheitsmaßnahmen und Regeln für die Vorbereitung und Verdünnung von Bleomycin (in einem sterilen Kasten mit der Verwendung von Einweg-OP-Handschuhen und Masken) und Entsorgung von Nadeln, Spritzen, Flaschen, Ampullen und ungenutzte Reste des Medikaments. Vermeiden Sie die Einführung der Lösung, wenn Sie die Farbe und die Präsenz von großen Partikeln ändern. Für die Injektion mit frisch zubereiteten Lösungen.

Es sollte nicht vergessen werden, was in-vitro inaktivierten Arzneimittelsubstanzen, Sulfhydrylgruppen enthalten, Wasserstoffperoxid und Ascorbinsäure.

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