BEROTEK
Aktivmaterial: Fenoterol
Wenn ATH: R03AC04
CCF: Bronchodilatatoren – Beta2-adrenomimetik
ICD-10-Codes (Zeugnis): J43, J44, J45, Z51.4
Wenn CSF: 12.01.01.02.01
Hersteller: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Deutschland)
Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung
Die Lösung für Inhalationen klar, farblos oder nahezu farblos, frei von Partikeln, mit einem fast unmerklichen Geruch.
1 ml (20 Tropfen) | |
Fenoterol gidrobromid | 1 mg |
Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid, Dinatrium эdetata digidrat, Kochsalz, Salzsäure, Wasser distillirovannaya.
20 ml – Braunglas-Flaschen (1) mit Tropf – packt Pappe.
40 ml – Braunglas-Flaschen (1) mit Tropf – packt Pappe.
100 ml – Braunglas-Flaschen (1) mit Tropf – packt Pappe.
Pharmakologische Wirkung
Bronchodilatatoren, selektive beta2-adrenomimetik. Kontaktaufnahme mit der β2-Adrenorezeptor, aktiviert Adenilatziklazu über Stimuljatornyj (G)S-Protein mit einem daraus resultierenden Anstieg der Bildung camp, die wiederum aktiviert eine Proteinkinase. Neueste phosphorylieren Zielproteine in den Zellen der glatten Muskulatur, Das führt wiederum zu Fosforilirovaniju Myosin-Leichtketten-kinase, Hemmung der Hydrolyse von Fosfoinozina und der Eröffnung des Calcium-aktivierte Kaliumkanäle schnell.
So, Fenoterol entspannt glatte Muskulatur Bronchus und Schiffe, und verhindert die Entwicklung von Bronchospasmus, infolge des Einfluss von Faktoren wie Bronhokonstriktornyh Histamin, metaholin, Kaltluft und Allergene (sofortige Reaktionstyp). Nach Einnahme des Medikaments verhindert die Freisetzung von Mastzellen Mediatoren der Entzündung. Außerdem, Nach der Einnahme Fenoterola in hohen Dosen, eine Erhöhung der Mukociliarnogo clearance. Fenoterol hat auch Atemwege stimulierenden Eigenschaften gezeigt..
Beta-adrenerge Wirkung des Medikaments auf die Herzfunktion, wie erhöhte Herzfrequenz und die Kraft der Herzkontraktionen, aufgrund der Wirkung der vaskulären Fenoterol, стимуляцией b2-Adrenorezeptoren des Herzens, und wenn in Dosen, mehr als therapeutische, стимуляцией b1-adrenoreceptorov. Tremor ist die häufigste Nebenwirkung bei der Verwendung von Beta-Agonisten.
Es gibt keine ausreichenden Daten über die Auswirkungen der Fenoterola Hydrobromide auf Stoffwechsel bei Diabetes mellitus.
Die am häufig beobachtete Wirkung der Stimulanzien β2-Adrenozeptor ist Tremor. Im Gegensatz zu den Wirkungen auf die glatte Bronchialmuskulatur Stimulatoren für systemische Wirkungen β2-adrenergen Rezeptoren kann Toleranz zu entwickeln.
Fenoterol warnt und schnell beseitigt Bronhospazm unterschiedlicher Genese. Haus des Medikaments nach der inhalation – durch 5 m, maximale Aktions – durch 30-90 m, Dauer – 3-6 Nein.
Pharmakokinetik
Absorption
Abhängig von der Methode der Inhalation und Inhalation System verwendet, um 10-30% Fenoterola Hydrobromide erreicht die unteren Ligen der Atemwege, und der Rest in den oberen Bereichen Atemwegen deponiert und geschluckt. Dadurch tritt eine Reihe von Ingaliruemogo Fenoterola Hydrobromide den Verdauungstrakt. Nach der Inhalation ist die Einzeldosis absorption 17% dosieren.
Saugkraft ist zwei-Phasen-Natur: 30% Fenoterola Hydrobromide aufgenommen mit einer Periode von poluabsorbcii 11 m; 70% mit einer Periode von Poluabsorbcii absorbiert langsam 120 m.
Es gibt keine Korrelation zwischen den Werten der Fenoterola Konzentrationen im plasma, nach der Inhalation erreicht, und pharmakodynamischen Kurve “Zeit-Effekt”. Lange Bronhorasshirjajushhij die Wirkung des Medikaments (3-5 Nein) nach der inhalation, verglichen mit dem entsprechenden Effekt, erreichten nach in / Einführungen, von hohen Konzentrationen des Wirkstoffs in die Blutbahn System unterstützt nicht. Nach Verschlucken zu 60% eine orale Dosis. Dieser Teil des Wirkstoffs ist aufgrund der Auswirkungen der biotransformation “first pass” durch die Leber. Infolgedessen sinkt die Bioverfügbarkeit nach Einnahme 1.5%. Dies erklärt die Tatsache, die Proglochennoe Menge des Medikaments hat wenig Einfluss auf die Konzentration des Wirkstoffs im plasma, nach der Inhalation erreichbar.
Die Zeit bis zum C erreichenmax – 2 Nein.
Distribution
Die Plasmaproteinbindung – 40-55%.
Fenoterola Hydrobromide durchdringt die Plazentaschranke und ist in der Muttermilch ausgeschieden.
Stoffwechsel
In der Leber metabolisiert durch Konjugation mit Sulfaten vor allem in der Darmwand.
Abzug
Mit Urin und Galle in Form von inaktiven Konjugaten Sulfat zurück.
Zeugnis
-schweres Asthma;
-Prävention von Asthma körperliche Anstrengung;
-symptomatische Behandlung von Asthma bronchiale oder andere Bedingungen, begleitet von reversiblen Atemwege verengen (incl. obstruktive Bronchitis). Bei Patienten mit Asthma bronchiale und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, reagieren auf SCS-Therapie, sollten die Notwendigkeit einer begleitenden antientzündliche Therapie;
als grundlegende Mittel zur Ingalaciei andere Medikamente (Antibiotika, mukolitikov, GCS);
-für die Durchführung von Tests erweitern Studie der Atemfunktion.
Dosierungsschema
Das Medikament wird Inhalation verschrieben.. Es sollte nicht vergessen werden, was 20 Tropfen = 1 ml, 1 Tropfen enthält 50 MCG Fenoterola hydrobromide. Behandlung unter der Aufsicht eines Arztes.
Bis Das Schröpfen Angriffe von Asthma bronchiale Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Kinder über 12 Jahre ernannt 0.5 ml (10 Tropfen = 500 μg Fenoterola Hydrobromide). IN schweren Fällen ernannt 1-1.25 ml (20-25 Tropfen = 1 bis 1,25 mg Fenoterola Hydrobromide). IN sehr schwere Fälle ernannt 2 ml (40 Tropfen = 2 mg Fenoterola Hydrobromide).
Bis Das Schröpfen Angriffe von Asthma bronchiale Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahre (Körpergewicht 22-36 kg) ernannt 0.25-0.5 ml (5-10 Tropfen = 250-500 Mcg Fenoterola Hydrobromide). IN schweren Fällen ernannt 1 ml (20 Tropfen = 1 mg Fenoterola Hydrobromide). IN sehr schwere Fälle ernannt 1.5 ml (30 Tropfen = 1,5 mg Fenoterola Hydrobromide).
Bis Prävention von Asthma bronchiale körperlicher Anstrengung Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahre (Körpergewicht 22-36 kg) ernannt 0.5 ml (10 Tropfen = 500 μg Fenoterola Hydrobromide) 4 Zeiten / Tag.
Bis symptomatische Behandlung von Asthma bronchiale und anderen Erkrankungen, begleitet von reversiblen Atemwege verengen, Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahre (Körpergewicht 22-36 kg) ernannt 0.5 ml (10 Tropfen = 500 μg Fenoterola Hydrobromide) 4 Zeiten / Tag.
Kinder unter 6 Jahre (mit einem Gewicht von weniger als 22 kg) weil, Diese Informationen über die Verwendung von Drogen in dieser Altersgruppe beschränkt, Es wird empfohlen, dass Sie die folgende Dosis verwenden (nur dann, wenn die medizinische Überwachung): 50 mg / kg (5-20 Tropfen = 0.25-1 mg) 3 Zeiten / Tag. Die Behandlung beginnt mit der niedrigsten empfohlenen Dosis.
Nutzungsbedingungen der Droge
Die empfohlene Dosis sollte Kochsalzlösung bis Endvolumen Zucht, der Bestandteil 3-4 ml, und anwenden (voll) verwenden einen Vernebler.
Lösung zur Inhalation sollte nicht mit destilliertem Wasser verdünnt werden.
Verdünnung der Lösung sollte vor jeder Inbetriebnahme durchgeführt werden; die Überreste der verdünnten Lösung sollte es sein, zu zerstören.
Dosierung ist Verlass auf die Methode der Inhalation und Art der Inhalator. Die Dauer der Inhalation lässt sich auf die Ausgaben Menge verdünnt.
Mörtel für Inhalationen kann mit handelsüblichen Inhalatoren angewendet werden. In Anwesenheit von Sauerstoff-Atmung Ausrüstung Lösung Ingalirovti fließen besser als Geschwindigkeit 6-8 l / min. Falls erforderlich, das anschließende einatmen, in Abständen von nicht weniger als 4 Nein.
Nebeneffekt
Die häufigsten Nebenwirkungen sind feine Zittern skelettartigen Muskeln, Nervosität, Kopfschmerzen, Schwindel, Tachykardie, erhöhte Herz.
Herz-Kreislauf-System: selten (wenn sie in hohen Dosen verwendet werden) – Senkung der diastolischen Druck, erhöhter systolischer Druck, Arrhythmie, Angina.
Stoffwechsel: giperglikemiâ, schwere Hypokaliämie.
Co Atemwege: Husten, Lokale Reiz; selten - ein paradoxer Bronchospasmus.
Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen.
Andere: Es kann erhöht werden, Schwitzen, Schwäche, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, die Schwächung der Motilität der oberen Abschnitte der Harnwege, Toleranz; selten – Haut oder allergische Reaktionen (vor allem bei Patienten mit einer erhöhten Empfindlichkeit).
Gegenanzeigen
- Trockenheit;
- Gipertroficheskaya obstruktivnaya Kardiomyopathie;
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.
FROM Vorsicht Für Patienten mit Diabetes verschrieben werden, frischer Myokardinfarkt, schwere Herz-Kreislauf-Krankheiten, Bluthochdruck, Unterdruck, Darmatonie, gipertireoze, Phäochromozytom, Hypokaliämie.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Ergebnisse der präklinischen experimentelle Forschung in Verbindung mit der Erfahrung der klinischen Anwendung des Medikaments Berotek® zeigt an,, dass sie keine Nebenwirkungen während der Schwangerschaft verursacht. Dennoch, normale gegen Drogenkonsum während der Schwangerschaft ist Vorsicht (vor allem im ersten Drittel von der).
Denken Sie daran, deprimierend Effekte auf Uterusaktivität Oxytocics fenoterola.
Präklinische Studien haben gezeigt, Diese Fenoterol tritt Muttermilch. Die Unbedenklichkeit des Medikamentes in der Stillzeit ist nicht belegt.
Vorsichts
Im Falle der plötzliche Auftreten von Atemnot und schnelle Fortschreiten der Patient sollte auch sofort ärztlichen Rat einholen.
Regelmäßiger Gebrauch von Beroteka® steigenden Dosen um bronchiale Obstruktion zu entlasten kann unkontrollierte Verschlechterung der Krankheit führen.. Bei Verstärkung der bronchialen Obstruktion einfach steigenden Dosen von Beroteka® mehr empfohlen für eine lange Zeit ist nicht nur nicht gerechtfertigt, sondern auch gefährlich. Zu lebensbedrohlichen Verschlechterung der Krankheit zu verhindern sollten die Überprüfung des Patienten Behandlungsplan und eine ausreichende antientzündliche Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden.
Anderen Sympathomimetika Bronchodilatatoren sollte gleichzeitig mit Berotekom bestellt werden® nur unter ärztlicher Aufsicht.
Wenn Sie eine Beta-Version zuordnen2-Adrenomimetikov kann Hypokaliämie entwickeln.. Besonderer Vorsicht ist in diesem Zusammenhang in schwerem Asthma erforderlich., tk. in diesem Fall entstehen Hypokaliämie durch die gleichzeitige Ernennung beta2-adrenomimetikov, Xantinovykh Derivate, Glukokortikoide und Diuretika. Außerdem, Hypoxie kann wenn die Auswirkungen der Gipokaliemii auf Herzrhythmusstörungen erhöhen.. Es wird empfohlen, die Menge an Kalium im Blutplasma zu überwachen.
Diabetes-Patienten brauchen regelmäßige Überwachung von Glukose im plasma.
Es sollte nicht vergessen werden, die symptomatische Behandlung ist vorzuziehen, regelmäßigen Konsum der Droge. Sie müssen eine regelmäßige Befragung von Patienten zu ermitteln, ob zusätzliche oder eine intensivere anti-entzündliche Behandlung durchführen. (zB, inhalative Kortikoide).
Die gleichzeitige Anwendung Beroteka® mit Holinoliticakimi und Mukoliticakimi Medikamente (Atrovent, Lazolvan in Form von Lösungen für Inhalationen und/oder Aerosol Container mit einem Dosierventil).
Überdosis
Symptome: kann Symptome verursachen, im Zusammenhang mit übermäßige Stimulation der β-adrenoceptor, – Tachykardie, erhöhte Herz, Tremor, arterielle Hypertonie, Unterdruck, eine Erhöhung der Pulsdruck, Angina, Arrhythmie, Flushing des Gesichts.
Behandlung: Einsatz von Beruhigungsmitteln, trankvilizatorov, in schweren Fällen zeigt intensive symptomatischen Therapie.
Als spezifische Gegengifte empfohlenen Termin Cardioselective beta1-adrenoblokatorov. Es ist notwendig zu berücksichtigen, die mögliche Verstärkung der bronchialen Obstruktion und sorgfältig auszuwählen, um die Dosis dieser Medikamente bei Patienten mit Asthma bronchiale.
Drug Interactions
Zusammen mit der Verwendung von Beta-adrainomimetikov, Anticholinergika, Xanthin-Derivate (zB, teofillina), GCS, Diuretika können Nebenwirkungen erhöhen..
Möglicherweise erhebliche Schwächung der bronchienerweiternde Wirkung Fenoterola während der Anwendung von Beta-adrenoblokatorov.
Sollten vorsichtig sein Berotek zu ernennen® Patienten, empfangen von MAO-Hemmern und trizyklischen Antidepressiva, tk. Diese Medikamente können die Wirkung von Fenoterola verschärfen..
Mittel zur Inhalationsanästhesie, halogenierte Kohlenwasserstoffe enthalten (incl. Halothan, Halothan, Trichlorethylen, Enfluran) kann die Wirkung von Fenoterola auf Herz-Kreislauf-System zu erhöhen (können Herzrhythmusstörungen durch Sensibilisierung myokardiale Fenoterolu entwickeln).
Gemeinsamen Termin mit anderen Bronholitikami mit ähnlicher Mechanismus der Aktion führt zu additive Wirkung und Entwicklung Überdosierung.
AGB Lieferung von Apotheken
Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.
Bedingungen und Konditionen
Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 30 ° C gelagert werden; Nicht einfrieren. Haltbarkeit – 5 Jahre.