Berodual N (Aerosol-Inhalation)

Aktivmaterial: Fenoterol, Ipratropiya Bromid
Wenn ATH: R03AK03
CCF: Bronchodilatatoren
ICD-10-Codes (Zeugnis): J43, J44, J45
Wenn CSF: 12.01.05
Hersteller: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG (Deutschland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Aerosol zur Inhalation Dosis in der Form eines transparenten, farblos oder leicht gelblich, oder leicht bräunliche Flüssigkeit, frei von Schwebeteilchen.

Hilfsstoffe: Ethanol absolute, Gereinigtes Wasser, Zitronensäure, Tetrafluorethan (HFA 134a, Treibmittel).

10 ml (200 Dosen) – Metalldosen mit einem Dosierventil und Mundstück (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Kombinierte Bronchodilatatoren. Es enthält zwei Komponenten, mit Bronchodilatatoraktivität: ipratropiya Bromid – Mr. holinoblokator, und Fenoterolhydrobromid – Beta₂-adrenomimetik.

Beim Einatmen Ipratropiumbromid Anwendung Bronchodilatation hervorgerufen, hauptsächlich, lokal, statt systemischen anticholinergen.

Ipratropiumbromid ist ein quartären Ammoniumverbindung. Es hat Anticholinergikum (Parasympatholytika) Eigenschaften. Ipratropium hemmt Reflexe, durch den Vagusnerv vermittelt, Entgegenwirken der Wirkung von Acetylcholin - ein Neurotransmitter, aus den Nervenenden frei. Anticholinergika verhindert die Erhöhung der intrazellulären Konzentration von cyclischem Guanosinmonophosphat (cGMP) in der glatten Muskulatur der Bronchien, die sich aus der Wechselwirkung von Acetylcholin mit dem M-cholinergen Rezeptoren.

Signifikante Verbesserung der Lungenfunktion (erhöhen in FEV₁ und meine exspiratorischen Geschwindigkeit auf 15% und mehr) COPD-Patienten mit Anfällen von Bronchospasmus tritt innerhalb 15 m, maximale Wirkung wird nach erreicht 1-2 h und fortgesetzt wird, bis die Mehrzahl der Patienten 6 Stunden nach der Injektion.

In 40% Patienten mit Bronchospasmus, mit Asthma, Es zeigte sich eine signifikante Verbesserung der Lungenfunktion (erhöhen in FEV₁ auf 15 % und mehr).

Ipratropiumbromid keine nachteilige Wirkung auf die Schleimabsonderung in den Atem, mukoziliäre Clearance und Gasaustausch.

Fenoterolhydrobromid hat eine direkte Wirkung von Sympathomimetika. In therapeutischen Dosen es selektiv stimuliert β₂-adrenergen Rezeptoren der Bronchien. Bei höheren Dosen, die Fähigkeit, β stimuliert hat₁-adrenoreceptory. Die Bindung an ß₂-adrenergen Rezeptoren aktiviert die Adenylatcyclase stimulieren die Teilnahme G_S-Eichhörnchen. Erhöhte Spiegel von cAMP aktiviert Protein-Kinase A, die dann phosphoryliert Zielproteine ​​in glatten Muskelzellen. Es, wiederum, Sie führt zur Phosphorylierung der leichten Kette miozinkinazy, Hemmung Phosphoinositidhydrolyse und die Öffnung der Calcium-aktivierten Kaliumkanäle.

Fenoterol entspannt glatte Muskulatur der Bronchien und Blutgefäßen und verhindert die Entwicklung von bronchospastischen Reaktionen, aufgrund des Einflusses von Histamin, metaxolina, Kaltluft und Allergene (sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen). Unmittelbar nach der Verabreichung von bronchoconstrictor Fenoterol blockiert die Freisetzung von Entzündungsmediatoren aus Mastzellen. Anwendungs ​​fenoterola höheren Dosen erhöht mukoziliäre Clearance.

Bei höheren Konzentrationen im Plasma Fenoterol gehemmt Uteruskontraktilität. Außerdem, wenn sie in hohen Dosen verwendet beobachteten metabolischen Effekte: Lipolyse, Glykogenolyse, Hyperglykämie und Hypokaliämie. Hypokaliämie verursacht wird, hauptsächlich, erhöhte Aufnahme von Kaliumionen im Skelettmuskel.

Beta-adrenerge Wirkung des Medikaments auf die Herzfunktion, wie erhöhte Herzfrequenz und die Kraft der Herzkontraktionen, aufgrund der Wirkung der vaskulären Fenoterol, стимуляцией b₂-Adrenorezeptoren des Herzens, und wenn in Dosen, mehr als therapeutische, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Wie bei anderen & beta; -adrenerge Mittel, markierten QT-Verlängerung_von wenn sie in hohen Dosen verwendet werden.

Die am häufigsten beobachtete unerwünschte Wirkung von Stimulanzien β₂-Adrenozeptor ist Tremor. Im Gegensatz zu den Wirkungen auf die glatte Bronchialmuskulatur Stimulatoren für systemische Wirkungen β₂-adrenergen Rezeptoren kann Toleranz zu entwickeln.

Fenoterol verhindert die Entwicklung von Bronchokonstriktion, durch verschiedene Stimuli induziert, wie Bewegung, Kaltluft und Allergene (sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen).

Wenn sie kombiniert Ipratropiumbromid Fenoterol und Bronchodilatation Effekt wird durch unterschiedliche pharmakologische Targets wirkenden erreicht. Diese Substanzen ergänzen, was zu einer erhöhten Bronchodilatator Wirkung und bietet eine große Bandbreite der therapeutischen Wirkung in bronchopulmonale Krankheiten, begleitet von Verengung der Atemwege. Ergänzende Maßnahmen wie, daß, um die gewünschte Wirkung zu erreichen erfordert eine niedrigere Dosis des beta-adrenergen Komponente, Einzeldosisanpassung zu erleichtern hilft, Nebenwirkungen zu minimieren.

Pharmakokinetik

Daten zur Pharmakokinetik des Arzneimittels Flomax^®H ist nicht vorgesehen.

Zeugnis

Prävention und die symptomatische Behandlung der obstruktiven Erkrankungen der Atemwege mit reversibler Bronchospasmus:

- COPD;

- Bronchialasthma;

- Chronische Bronchitis, kompliziert oder nicht von Emphysem kompliziert.

Dosierungsschema

Dosis eingestellt individuell.

Bis akuten Asthma Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre ernannt 2 inhalierten Dosis. Wenn während der 5 min nicht leichter atmen kommen, Sie können mehr zuweisen 2 inhalierten Dosis.

Der Patient sollte informiert werden, im Falle fehlender Wirkung nach 4 inhalierten Dosen und die Notwendigkeit für zusätzliche Inhalationen, sollten Sie sofort einen Arzt zu suchen.

Dosieraerosol Flomax^®H bei Kindern sollte nur auf ärztliche Verordnung und unter der Aufsicht von Erwachsenen benutzt werden.

Bis Längeren und intermittierende Therapie ernannt 1-2 Inhalation 1 Empfang, bis 8 Inhalationen / Tag (Durchschnitt, 1-2 Inhalation 3 Zeiten / Tag).

Nutzungsbedingungen der Droge

Der Patient sollte auf die ordnungsgemäße Verwendung der Dosieraerosol angewiesen werden,.

Vor der Verwendung Dosieraerosol zum ersten Mal, doppelklicken Sie auf das Ventil.

Jedes Mal, wenn Sie ein Dosieraerosol verwenden, ist notwendig, um die folgenden Regeln beachten:

1. Entfernen Sie die Schutzkappe.

2. Machen Sie langsam, tief Luft.

3. Halten Sie die Flasche, Schließe Lippen Mundstück. Der Behälter sollte den Kopf geschickt werden.

4. Machen Sie das Beste tiefen Atemzug, zur gleichen Zeit schnell drücken Sie den Boden der Flasche zu lösen 1 Dosis-Inhalations. Für ein paar Sekunden, halten Sie den Atem, entfernen Sie dann das Mundstück aus dem Mund und atmen Sie langsam aus. Wiederholen Sie die Schritte für die 2. Dosis Inhalations.

5. Tragen Sie eine Schutzkappe.

6. Wenn ein Aerosoldose nicht mehr als verwendet 3 Tage, Vor, Klick auf dem Boden des Behälters zu verwenden, bis die Aerosolwolke.

Der Zylinder ist konzipiert 200 Inhalationen. Dann muss der Zylinder ersetzt werden. Trotz, , dass der Zylinder kann einige Inhalte sein, die Menge an Wirkstoff, während der Inhalation freigegeben, sinkt.

Weil der Ballon opak, die Menge an Wirkstoff in den Zylinder kann wie folgt bestimmt werden:: Entfernen Sie die Schutzkappe, Zylinder in einem Behälter eingetaucht, mit Wasser gefüllt. Die Menge an Wirkstoff bestimmt wird abhängig von der Position des Ballons in Wasser.

Das Mundstück sollte sauber gehalten werden, Falls erforderlich, kann sie in warmem Wasser gewaschen werden,. Nach der Verwendung von Seife oder Reinigungsmundstück sollte gründlich mit Wasser gewaschen werden,.

Speziell für Dosieraerosol Flomax entwickelte Mundstück aus Kunststoff^®N und dient für die präzise Dosierung des Medikaments. Mundstück sollte nicht mit anderen Dosieraerosole eingesetzt werden. Sie können nicht Dosieraerosol Flomax^®H mit anderen Mundstücken.

Nebeneffekt

CNS: häufig – feines Zittern der Skelettmuskeln, Nervosität; manchmal – Kopfschmerzen, Schwindel, (insbesondere bei Patienten mit erschwerende Faktoren); in einigen Fällen – mentale Veränderungen.

Herz-Kreislauf-System: manchmal – Tachykardie, Herzflattern (insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren); selten (wenn sie in hohen Dosen verwendet werden) – Senkung des diastolischen Blutdrucks, Erhöhung des systolischen Blutdrucks, Arrhythmie, Herzflimmern, supraventrikuläre Tachykardie.

Aus dem Wasser-Elektrolyt-Haushalt: manchmal – schwere Hypokaliämie.

Co Atemwege: manchmal – Husten, Lokale Reiz (Pharyngitis); selten - ein paradoxer Bronchospasmus.

Aus dem Verdauungssystem: häufig – trockener Mund; manchmal – Übelkeit, Erbrechen; selten – Magen-Darm-Motilitätsstörungen reversible (Verstopfung, Durchfall).

Auf dem Teil des Sehorgans: selten – reversible ccomodation, midriaz, erhöhter Augeninnendruck, zakrыtougolynaya Glaukom, Schmerzen im Augapfel.

Allergische Reaktionen: selten – Hautausschlag, Angioödem Sprache, Lippen, Person, Nesselsucht, laringospazm, Larynxödem, anaphylaktischer Schock.

Andere: möglich, vermehrtes Schwitzen, Schwäche, Muskelschmerzen, Krämpfe; selten – reversible Harnverhalt.

Gegenanzeigen

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya Kardiomyopathie;

- Trockenheit;

- I Trimester der Schwangerschaft;

- Kinder bis 6 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff;

- Überempfindlichkeit gegen Atropin Stoffen.

FROM Vorsicht in Patienten mit Engwinkelglaukom, Koronarinsuffizienz, Bluthochdruck, nicht ausreichend kontrollierten Diabetes, frischer Myokardinfarkt, schweren organischen Erkrankungen des Herz-Kreislauf-System, gipertireoze, Phäochromozytom, Prostatahypertrophie, Blasenauslassobstruktion, bei zystischer Fibrose, bei Kindern älter 6 Jahre.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Arzneimittel wird zur Verwendung in der I Trimester der Schwangerschaft kontra.

Die bestehenden Erfahrungen zeigen, dass Ipratropiumbromid und Fenoterolhydrobromid nicht negativ Schwangerschaft beeinflussen. Dennoch, во II и III триместрах беременности Беродуала^®H sollte mit Vorsicht angewendet werden. Es ist notwendig, die Möglichkeit der Inhibierung der Wirkung überlegen Berodual^®H auf Uterusaktivität.

Fenoterolhydrobromid in der Muttermilch ausgeschieden wird. Daten, Bestätigen der Freigabe von Ipratropiumbromid in der Muttermilch, nicht empfangen. Erhebliche Auswirkungen auf das Kinder Ipratropium, insbesondere im Falle des Medikaments als Aerosol, unwahrscheinlich. Dennoch, Angesichts der Fähigkeit vieler Medikamente dringen in die Muttermilch, Es sollte mit Vorsicht verwendet werden Flomax^®H Stillzeit (Stillen).

Vorsichts

Bei längerer Anwendung bei Patienten, Asthma bronchiale oder leichter bis mittelschwerer COPD symptomatische Behandlung kann bevorzugt sein, regelmäßiger Anwendung werden.

Mit langfristigen Einsatz bei Patienten mit Asthma oder steroidabhängigen sollten COPD der Notwendigkeit bewusst, für die Amplifikation oder entzündungshemmenden Therapie, um Entzündungen der Atemwege und der Krankheit zu kontrollieren.

Die regelmäßige Anwendung Berodual^®N in steigenden Dosen zur Linderung von bronchiale Obstruktion kann zu unkontrollierten Verschlechterung der Krankheit. Im Falle der Bronchialobstruktion einfache Erhöhung der Dosis Berodual^®N mehr für eine lange Zeit zu empfehlen, nicht nur gerechtfertigt,, sondern auch gefährlich. Zu lebensbedrohlichen Verschlechterung der Krankheit zu verhindern sollten die Überprüfung des Patienten Behandlungsplan und eine ausreichende antientzündliche Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden.

Der Patient sollte informiert werden, dass im Falle eines plötzlichen Beginn und schnelle Fortschreiten der Kurzatmigkeit, ärztlichen Rat einholen.

Andere Sympathomimetika Bronchodilatatoren sollten gleichzeitig mit Berodual verabreicht werden^®H nur unter ärztlicher Aufsicht.

Der Patient muss über die Verwendung des Inhalators informiert.

Schmerzen im Auge, verschwommene Sicht, Gefühl von Ghosting oder Farbflecken vor den Augen, in Verbindung mit Rötung der Augen in der Form der Hornhaut oder Bindehautinjektion können Anzeichen einer akuten Engwinkelglaukom sein. Wenn Sie diese Symptome in jeder Kombination zu sehen, sollte der Patient die Behandlung mit Augentropfen beginnen, verursacht Verengung der Pupille, und suchen sofort spezialisierte medizinische Versorgung.

Patienten mit einer Vorgeschichte von Anweisungen auf Mukoviszidose möglich sind Magen-Darm-Motilitätsstörungen in der Anwendung Berodual^®N.

Es gilt als die Machbarkeit der begleitende entzündungshemmenden Therapie bei COPD-Patienten, deren wirksame GCS, und bei Asthma.

Überdosis

Symptome hauptsächlich mit der Wirkung von Fenoterolhydrobromid und durch übermäßige Stimulierung der β-adrenergen Rezeptoren assoziiert: Tachykardie, Herzflattern, Tremor, arterïalnaya hypo- oder Bluthochdruck, eine Erhöhung der Pulsdruck, Angina, Arrhythmie, Gezeiten.

Überdosierung Symptome Ipratropiumbromid: trockener Mund, ccomodation – in Verbindung mit einer große therapeutische Breite und das Einatmen Maßnahme einzusetzendes, meistens, und haben wenig vorübergehender Natur zum Ausdruck.

Behandlung: Ernennung von Sedativa, trankvilizatorov. Falls erforderlich, – Intensiv. Als ein spezifisches Gegenmittel ist möglich, Beta-Blocker verwenden, vorzugsweise selektiven Beta₁-adrenoblokatorov. Beachten Sie jedoch, die mögliche Stärkung der Bronchialobstruktion unter dem Einfluss von Beta-Blockern und wählen Sie eine Dosis für Patienten vorsichtig, Asthma bronchiale oder COPD, im Zusammenhang mit der Gefahr eines schweren Bronchospasmus, die zum Tod führen können.

Drug Interactions

Beta-Agonisten und Anticholinergika, Xanthinderivate (incl. Theophyllin) kann die Wirkung von Bronchodilatator zu verbessern Berodual^®N.

Bei gleichzeitiger Verwendung anderer Beta-Agonisten, Eintritt in den systemischen Kreislauf Anticholinergika oder Xanthin-Derivate (incl. teofillina) können die Nebenwirkungen erhöhen.

Vielleicht ist die deutliche Abschwächung der Bronchodilatator Aktion Berodual^®N, während die Ernennung von Beta-Blockern.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit MAO-Hemmern und trizyklischen Antidepressiva markiert Potenzierung Berodual^®N.

Vor dem Hintergrund der Berodual^®H kann Hypokaliämie entwickeln, die bei gleichzeitiger Anwendung mit Xanthinderivate erhöht werden kann, SCS und Diuretika. Diese Tatsache sollte bei der Behandlung von Patienten mit schweren obstruktiven Atemwegserkrankungen eingenommen werden.

Hypokaliämie erhöht das Risiko von Arrhythmien bei Patienten,, Digoxin. Außerdem, bei Hypoxie verstärkt die negativen Auswirkungen von Hypokaliämie auf Herzrhythmus. In solchen Fällen ist es ratsam, die Menge an Kalium in Blutserum überwachen.

Mittel zur Inhalationsanästhesie, halogenierte Kohlenwasserstoffe enthalten (incl. Halothan, Trichlorethylen, Enfluran), kann die Wirkung verstärken Berodual^®H Herzkreislaufsystem.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.

Der Zylinder steht unter Druck,. Der Behälter nicht geöffnet wird und die Wärme über 50 ° C ausgesetzt werden.