BEKLAZON IVF

Aktivmaterial: Beklometazon
Wenn ATH: R03BA01
CCF: GCS zur Inhalation
Wenn CSF: 04.03
Hersteller: NORTON WATERFORD (Irland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Aerosol zur Inhalation Dosis, wenn auf den Glasformen ein Spot weiß besprüht.

1 dosieren
Beclomethasondipropionat250 g

Hilfsstoffe: Ethanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 Dosen – Aluminiumzylinder mit dem Inhalationsgerät (1) – Kunststoffgehäuse (1) – packt Pappe.

1 dosieren
Beclomethasondipropionat50 g

Hilfsstoffe: Ethanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 Dosen – Aluminiumzylinder mit dem Inhalationsgerät (1) – Kunststoffgehäuse (1) – packt Pappe.

 

Pharmakologische Wirkung

GCS zur Inhalation. Entzündungshemmende und antiallergische Wirkung.

Hemmt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren, erhöht die Produktion lipomodulina – Inhibitor der Phospholipase A, verringert die Freisetzung von Arachidonsäure, Es hemmt die Synthese von Prostaglandinen. Es verhindert die Ansammlung von Neutrophilen Grenz, Verringerung der Bildung von Entzündungsexsudat und die Produktion von Lymphokinen, hemmt die Migration von Makrophagen, einer langsameren Prozessen der Infiltration und Granulierung.

Es erhöht die Anzahl der aktiven β-Adrenozeptor, neutralisiert sie Desensibilisierung, stellt die Reaktion des Patienten auf Bronchodilatatoren, erlaubt, die Häufigkeit ihrer Verwendung zu reduzieren.

Unter der Wirkung der Beclomethason reduzierten Anzahl von Mastzellen in Bronchialschleimhaut, verringert Schwellung des Epithels und Schleim abgesondert von Bronchialdrüsen. Es bewirkt eine Entspannung der glatten Muskulatur der Bronchien, ihre Hyperaktivität zu verringern und verbessert die Lungenfunktion.

Es muss nicht Mineralokortikoid Aktivität.

In therapeutischen Dosen keine Nebenwirkungen verursachen, charakteristisch für systemische Kortikosteroide.

Intranasale Applikation beseitigt Schwellungen, Hyperämie der Nasenschleimhaut.

Die therapeutische Wirkung entwickelt sich meist nach 5-7 Tagen im Laufe des Beclometason.

Für externe und lokale Anwendung verfügt über antiallergische und entzündungshemmende Wirkung.

 

Pharmakokinetik

Nach Einatmen der Dosis, das fällt in die Atemwege, in die Lunge aufgenommen. Im Lungengewebe Beclomethasondipropionat rasch auf Beclomethason monopropionata hydrolysiert, die wiederum zu Beclomethason hydrolysiert.

Part Dosis, dass versehentlich verschluckt, weitgehend inaktiviert “first pass” durch die Leber. In der Leber gibt es ein Verfahren der Umwandlung in den Beclomethasondipropionat Beclomethason monopropionat und dann - in den polaren Metaboliten.

Die Plasmaproteinbindung des Wirkstoffs, in den systemischen Kreislauf befindet, ist 87%.

Der Ein / in einem T1/2 Beclomethasondipropionat und 17,21-Beclometason bist dabei 30 m. Zeigt bis 64% mit Kot und bis 14% der Urin innerhalb 96 Stunden, vorzugsweise in Form von freier und konjugierter Metaboliten.

 

Zeugnis

Zur Verabreichung durch Inhalation: Behandlung von Asthma (incl. der Mangel an Wirksamkeit Bronchodilatatoren und / oder Natriumcromoglycat, sowie hormonabhängigen Bronchialasthma, schwere bei Erwachsenen und Kindern).

Zur intranasalen Gebrauch: Prävention und Behandlung der mehrjährig und saisonaler allergischer Rhinitis, einschließlich Rhinitis mit Heuschnupfen, vasomotorischen Rhinitis.

Für externe und lokale Anwendung: in Kombination mit antimikrobiellen Mitteln – infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der Haut und Ohr.

 

Dosierungsschema

Beim Einatmen mittlere Dosis für Erwachsene ist 400 mg / Tag, Vielzahl von Anwendungs – 2-4 Zeiten / Tag. Falls erforderlich, kann die Dosis erhöht werden 1 g / Tag. Für Kinder, eine Einzeldosis – 50-100 g, Vielzahl von Anwendungs – 2-4 Zeiten / Tag.

Wenn die Dosis intranasal 400 mg / Tag, Vielzahl von Anwendungs 1-4 Zeiten / Tag.

Für externe und lokale Applikation der Dosis hängt von der Indikation und Darreichungsform des Arzneimittels.

 

Nebeneffekt

Das Atmungssystem: Heiserkeit, das Gefühl der Reizung in der Kehle, chikhaniye; selten – Husten; in einigen Fällen – eosinophile Pneumonie, paradoxer Bronchospasmus, durch intranasale Applikation – Perforation der Nasenscheidewand. Vereinzelt orale Candidiasis und der oberen Atemwege, insbesondere bei längerem Gebrauch, geht auf lokaler antimykotische Therapie ohne Absetzen der Behandlung.

Allergische Reaktionen: Ausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Rötung und Schwellung der Augen, Person, Lippen und Hals.

Auswirkungen, durch systemische Wirkung: Verlust der Funktion der Nebennierenrinde, Osteoporose, Katarakt, Glaukom, Wachstumsverzögerung bei Kindern.

 

Gegenanzeigen

Für die Inhalation und nasale Applikation: schweren Asthma bronchiale, Intensivstation erforderlich, Tuberkulose, kandidomikoz oberen Atemwege, I Trimester der Schwangerschaft, Überempfindlichkeit gegen Beclometason.

Schwangerschaft und Stillzeit

Anwendung in II und III Trimenon der Schwangerschaft nur in dem Fall möglich,, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus. Neugeborene, Mütter, die Beclometason in der Schwangerschaft erhalten, Es sollte sorgfältig über das Fehlen von Nebennierenfunktion überprüft werden.

Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit die Frage der Beendigung des Stillens entscheiden.

 

Vorsichts

Beclomethason ist für die Linderung von akuten Asthmaanfällen gedacht. Es sollte auch nicht bei schweren Asthmaanfälle verwendet werden, Intensivstation erforderlich. Sollte streng von der empfohlenen Verabreichungswege für die Dosierungsform zu halten.

Mit äußerster Vorsicht und unter strenger medizinischer Überwachung sollte in Patienten mit Nebennierenrindeninsuffizienz angewendet werden Beclometason.

Translation Patienten, ständig unter GCS, auf inhalierte Form kann nur dann, wenn ein stabiler Zustand durchgeführt werden.

Im Fall der Wahrscheinlichkeit paradoxe Bronchospasmen für 10-15 Minuten vor der Einführung von Beclomethason inhalierten Bronchodilatoren verbringen (zB, Salbutamol).

Mit der Entwicklung der orale Candidiasis und der oberen Atemwege ist eine lokale antimykotische Therapie ohne Unterbrechung der Behandlung Beclometason. Infectious-entzündlichen Erkrankungen der Nasenhöhle und Nasennebenhöhlen bei der Ernennung der geeigneten Therapie ist keine Kontraindikation für die Behandlung von Beclometason.

Formulierungen zur Verabreichung durch Inhalation, enthält 1 dosieren 250 Mikrogramm Beclomethason, Nicht für Kinder unter dem Alter von geeigneten 12 Jahre.

 

Drug Interactions

Bei gleichzeitiger Verwendung von Beclometason mit anderen Corticosteroiden zur systemischen oder intranasalen Anwendung kann die Unterdrückung der Nebennierenrindenfunktion erhöhen. Der bisherige Einsatz von inhalativen Beta-Agonisten kann die klinische Wirksamkeit von Beclometason erhöhen.

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