AZITROKS

Aktivmaterial: Azithromycin
Wenn ATH: J01FA10
CCF: Makrolid-Antibiotika – azalid
ICD-10-Codes (Zeugnis): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Hersteller: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Russland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Capsules Weiß # 0; Inhalt der Kapseln – Pulver-weiß oder weiß mit einer gelblichen Schimmer Farbe.

Hilfsstoffe: Mannit (mannyt), Maisstärke, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat.

Die Zusammensetzung des Körpers und der Kappe der Kapsel: Titanium Dioxid (E171), Medizinische Gelatine.

6 PC. – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.

Capsules Hartgelatine, # 0000, mit einem Korps von weißen und gelben Kappe; Inhalt der Kapseln – Pulver-weiß oder weiß mit einer gelblichen Schimmer Farbe.

Hilfsstoffe: Mannit (mannyt), Maisstärke, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat.

Bestandteile der Kapselhülle: Titanium Dioxid (E171), Chinolingelb Farbstoff (E104), Farbstoff Gelborange (E110), Medizinische Gelatine.

3 PC. – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Breitspektrum-Antibiotikum, eine repräsentative Untergruppe von Makrolid-Antibiotika - Azalide. Kommunikation mit der 50er Jahre Subjedinica ribosom, Peptidtranslokazu ausgestrahlt zu unterdrücken, hemmt die Proteinsynthese, Es verlangsamt das Wachstum und die Vermehrung von Bakterien. Bakteriostatische, in hohen Konzentrationen hat eine bakterizide Wirkung. Wirkt auf die Außen- und intrazelluläre Erreger.

Es ist gegenüber grampositiven Kokken aktive: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus Gruppe C, F und G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Gram negative Bakterien: Hämophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Hämophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae und Gardnerella vaginalis; Einige anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema blass, Borrelia burgdorferi.

Azithromycin nicht gegen aktive Gram-positive Bakterien, Erythromycin-resistente.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach der Einnahme des Arzneimittels innerhalb von Azithromycin schnell aus dem Verdauungstrakt resorbiert, aufgrund seiner Stabilität in einem sauren Medium und Lipophilie. Einmal drinnen 500 mg Azithromycin (C)_max Plasma erreicht durch 2.5-3 h und 0.4 mg / l. Bioverfügbarkeit – 37%.

Bei gleichzeitiger Einnahme des Medikaments mit Essen verlangsamt und reduziert die Absorption von azithromycin.

Distribution

Azithromycin auch in die Atemwege, Organe und Gewebe des Urogenitaltraktes (insbesondere, in der Prostata), in Haut und Weichteile. Hohe Konzentrationen in Geweben (in 10-50 mal höher, als im Blutplasma) und eine lange T_1/2 aufgrund der geringen Bindung von Azithromycin aus Plasmaproteinen, sowie seine Fähigkeit, in eukaryotische Zellen eindringen und in einer Umgebung mit niedrigem pH engt, Umwelt Lysosomen. Es, wiederum, Es definiert eine große scheinbare V_D (31.1 l / kg) und hohe Plasma-Clearance. Die Fähigkeit von Azithromycin, hauptsächlich in den Lysosomen anreichern ist besonders wichtig für die Eliminierung von intrazellulären Pathogenen. Bewiesen, dass Phagozyten liefern Azithromycin auf die Lokalisierung der Infektion, wo sie in den Prozess der Freigabe der Phagozytose. Die Konzentration des Azithromycins in der Infektionsherde war signifikant höher, als in gesunden Geweben (im Durchschnitt 24-34%) und korreliert mit dem Grad der entzündlichen Ödeme. Trotz der hohen Konzentration in Phagozyten, Azithromycin hat keinen signifikanten Einfluss auf ihre Funktion.

Azithromycin bleibt in bakteriziden Konzentrationen der Entzündung innerhalb 5-7 Tage nach der letzten Dosis, die die Entwicklung des Kurz erlaubt (3-Tag und 5 Tage) Behandlungen.

Stoffwechsel

In der Leber von Azithromycin demetiliruetsa, gebildeten Metaboliten sind inaktiv.

Abzug

Ableitung von Azithromycin in Plasma Pässe 2 Phase: T_1/2 ist 14-20 Stunden, die von 8 bis 24 Stunden nach der Dosierung und 41 h - im Bereich von 24 bis 72 Nein, so dass Sie das Medikament verwenden, 1 Zeit / Tag.

Zeugnis

Infectious-entzündlichen Erkrankungen, durch anfällig für Malaria-Infektionen verursacht:

- Infektionen der oberen Atemwege und HNO (in t. Nein. Halsschmerzen, Nebenhöhlenentzündung, Mandelentzündung, Mittelohrentzündung);

- Scharlach;

- Infektionen der unteren Atemwege (in t. Nein. Bakterien- und atypische Pneumonie, Bronchitis);

- Infektionen der Haut und Weichteile (in t. Nein. Becher, Impetigo, sekundär infizierten Hautentzündung);

- Infektionen des Urogenitaltraktes (incl. Urethritis und/oder zerwitzit);

- Lyme-Borreliose (ʙorrelioz) in der Anfangsphase (Erythema migrans);

- Erkrankungen des Magens und des Duodenums, mit Helicobacter pylori assoziiert (in einer Kombinationstherapie).

Dosierungsschema

Azitroks^® sind im Inneren 1 Zeit / Tag 1 Stunden vor oder nach 2 Stunden nach den Mahlzeiten.

Erwachsene beim Infektionen der oberen und unteren Atemwege bestellen 500 mg / Tag für 3 Tage (Dosis-rate 1.5 g).

Beim Infektionen der Haut und Weichgewebe bei einer Dosis von 1 g/Tag für 1 Empfang am ersten Tag, weiter – auf 500 mg/Tag täglich mit 2 auf 5 Tage. Kursovaya Dosis – 3 g.

Beim unkomplizierte Urethritis und / oder Zervizitis einmal verabreicht 1 g.

Beim komplizierte, langfristige kontinuierliche Urethritis/Zervizitis, verursacht durch Chlamydia trachomatis, auf 1 g 3 mal im Abstand von 7 Tage (Einnahme von Medikamenten 1-7-14 Tages-Therapie). Kursovaya Dosis 3 g.

Beim Lyme-Borreliose (ʙorrelioze) Behandlung für Stufe I (Erythema migrans) ernannt 1 g in 1 Tag und 500 mg täglich von 2-5 Tage. Dosis-rate 3 g.

Beim Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, mit Helicobacter pylori assoziiert, bestellen 1 g / Tag für 3 Tage in einer Kombinationstherapie von H. pylori.

Kinder mit einem Gewicht von mehr 45 kg beim Infektionen der oberen und unteren Atemwege, Haut- und Weichteil, Scharlach das Medikament für die vorgeschriebene 500 mg / Tag (1 caps.) für 1 Empfang für 3 Tage.

Kinder ab 12 Jahre Zubereitung (Mützen. auf 250 mg) auf der Grundlage der benannte 10 mg / kg 1 mal / Tag 3 Tage oder den ersten Tag des – 10 mg / kg, dann 4 Tag – auf 5-10 mg / kg / Tag für 3 Tage. Kursovaya Dosis – 30 mg / kg.

Beim лечении Erythema migrans in Kinder Dosis (Tab. 500 mg) ist 1 g in 1 Tag und 500 mg täglich von 2-5 Tage. Kursovaya Dosis – 3 g. Verwenden Sie Azitroks^® in Form von Tabletten 250 mg-Dosis sollte sein – 20 mg/kg in 1 Tag auf 10 mg / kg vom 2. bis 5. Tag.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Durchfall (5%), Übelkeit (3%), Bauchschmerzen (3%); 1% und weniger-Dyspepsie, Flatulenz, Erbrechen, Boden, cholestatischer Ikterus, Erhöhung der Lebertransaminasen; Kinder – Verstopfung, Anorexie, Gastritis. Mögliche Candidose Schleimhäuten der Mundhöhle.

Herz-Kreislauf-System: Herzflattern, Brustschmerz (≤1%).

CNS: Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit; Kinder – Kopfschmerzen (zur Behandlung von Otitis media), giperkineziya, Angst, Neurose, Schlafstörungen (≤1%).

Auf dem Teil des reproduktiven Systems: ≤1% – vaginale Candidiasis.

Von der Harnwege: ≤1% – Jade.

Hautreaktionen: in einigen Fällen des Ausschlags, Lichtempfindlichkeit.

Allergische Reaktionen: Ausschlag, Juckreiz, Angioödem, Nesselsucht, Bindehautentzündung.

Andere: Müdigkeit.

Gegenanzeigen

- Leberversagen;

- Nierenversagen;

Kinder mit einem Gewicht von weniger als 45 kg (Kapsel 500 mg);

- Kinder bis 12 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen Makrolid-Antibiotika.

FROM Vorsicht das Medikament sollte mit Arrhythmie verwendet werden (ventrikulären Arrhythmien, QT-Verlängerung), bei Kindern mit akuter Behinderungen Leber- oder Nierenerkrankungen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nur in dem Fall möglich,, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit die Frage der Beendigung des Stillens entscheiden.

Vorsichts

Azitroks^® sollte nicht mit der Nahrung aufgenommen werden.

Wenn Sie die regelmäßige Aufnahme von die vergessene Dosis überspringen sollten so bald wie möglich getroffen werden, und anschließendes – Intervalle 24 Nein.

Es ist notwendig, eine Pause von mindestens beobachten 2 h zwischen Eintritt Azitroksa^® und antacidnyh Präparate.

Nach der Behandlung von Überempfindlichkeit Reaktionen bei manchen Patienten können bestehen bleiben, Das erfordert gezielte Therapie unter der Aufsicht eines Arztes.

Überdosis

Symptome: bei der Anwendung der Droge in hohen Dosen kann Nebenwirkungen erhöhen. – starke Übelkeit, vorübergehenden Hörverlust, Erbrechen, Durchfall.

Behandlung: Magenspülung, Ernennung von Aktivkohle, symptomatische Therapie.

Drug Interactions

Antazida (Aluminium- E magniisodyerjashiye), Ethanol und Lebensmittel verlangsamt und reduziert die Absorption von Azithromycin.

Azithromycin ist nicht verbunden mit der Izofermentami Zitohroma P450. Im Gegensatz zur Mehrheit von Makroliden, Derzeit keine Wechselwirkungen von Azithromycin mit Theophyllin, Terfenadin, karʙamazepinom, triazolamom, digoksinom.

Makrolidы (außer azalidov) verlangsamen Sie und erhöhen Sie Konzentration im Plasma und Toxizität zikloserina, Antikoagulantien, Methylprednisolon, Felodipine, sowie Präparate, unterzieht mikrosomalen Oxidation (Carbamazepin, Terfenadin, Cyclosporin, geksoʙarʙital, Mutterkornalkaloide, Valproinsäure, Disopyramid, Bromocriptin, Phenytoin, orale Antidiabetika, Xanthinderivate, incl. Theophyllin), durch Hemmung der Mikrosomalnogo Oxidation in gepatocitah, Während in der Anwendung Azalidov solche Interaktionen bisher nicht angegeben.

Zusammen mit der Verwendung von Azithromycin mit Digoxin Konzentrationen steigen Sie zuletzt.

Bei der Ernennung von Racumin und Azithromycin (bei üblichen Dosen) Veränderungen der Prothrombinzeit wird nicht offenbart, Angesichts der, , dass die Interaktion von Makroliden und Warfarin kann die gerinnungshemmende Wirkung zu erhöhen, Die Patienten sollten die Prothrombinzeit engmaschig überwacht werden.

Zusammen mit die Verwendung von Azithromycin mit Ergotaminom und Digidroergotaminom verstärkt ihre toxische Wirkung (Vasospasmus, Dysästhesien).

Zusammen mit der Verwendung von Azithromycin mit Triazolam reduzierte Bodenfreiheit und verbesserte Drogen Triazolama.

Linkozaminy die Wirksamkeit von Azithromycin zu reduzieren.

Tetracyclin und Chloramphenicol verbessern die Wirksamkeit von Azithromycin.

Pharmaceutical Unverträglichkeit

Azithromycin Farmatsevticeski unvereinbar mit heparin.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, trocken, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° C. Haltbarkeit - 2 Jahr.