Avonex: Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels, Struktur, Gegenanzeigen

Avonex ist ein Medikament zur Behandlung von Multipler Sklerose..

Avonex: Indikationen und Dosierung

Behandlung der Kranken, leiden unter rezidivierenden multiplen (verstreut) Sklerose, gekennzeichnet durch mindestens zwei Schübe während der vorangegangenen 3 Jahre ohne Anzeichen einer Krankheitsprogression zwischen den Schüben. Behandlung der Kranken, die einen Fall von Demyelinisierung als Folge eines aktiven Entzündungsprozesses hatten, die intravenöse Verabreichung von Kortikosteroiden erfordern, außer dem anderen, als Multiple Sklerose, Diagnose.

Der Beginn der medikamentösen Therapie erfolgt unter engmaschiger ärztlicher Überwachung., mit Erfahrung in der Behandlung solcher Krankheiten. Erwachsene. Die empfohlene Dosis beträgt 30 g (0,5 ml Lösung) 1 einmal die Woche. Das Medikament wird in / m eingeführt. Zu Beginn der Behandlung erhalten die Patienten entweder eine volle Dosis des Arzneimittels - 30 g (0,5 ml Lösung), oder halbe Dosis (sich an das Medikament zu gewöhnen) - 15 g 1 einmal pro Woche mit einer weiteren Steigerung auf 30 g.

Um die notwendige Wirksamkeit des Arzneimittels sicherzustellen, sollte seine weitere Verabreichung nach der Anpassungszeit erfolgen 30 g (0,5 ml Lösung) 1 einmal pro Woche während der Therapie. Zu Beginn der Therapie mit Avonex wird den Patienten mit einem manuellen Titrimetriegerät eine halbe Dosis des Arzneimittels verabreicht.. Stärkung der therapeutischen Wirkung bei der Einführung des Arzneimittels in hohen Dosen (60 g) 1 einmal pro Woche nicht bestätigt.

Die Dauer des Kurses wird individuell und unter Aufsicht eines Arztes festgelegt.. Nach 2 Jahren Therapie muss sich der Patient einer klinischen Untersuchung unterziehen und die vom Arzt verordnete Behandlung fortsetzen. Avonex-Injektionen sollten, möglicherweise, am gleichen Wochentag zur gleichen Zeit produzieren. Die Injektionsstelle sollte jede Woche gewechselt werden.

Avonex liegt in Form einer gebrauchsfertigen Injektionslösung in Spritzen vor.. Vor Gebrauch muss die Spritze mit dem Medikament aus dem Kühlschrank genommen und bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. (15–30 ° C) für 30 Minute zum Heizen. Verwenden Sie keine externen Wärmequellen, um das Präparat zu erhitzen. (z.B. Warmwasser). Überprüfen Sie das Aussehen der Lösung. Avonex sollte nicht verwendet werden, wenn ein unlöslicher Niederschlag oder eine Verfärbung auftritt.. Die Spritze mit dem Medikament ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt..

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Avonex: Zur Herstellung der Injektionslösung muss eine Fertigspritze mit einem Lösungsmittel verwendet werden. Andere Lösungsmittel sind nicht erlaubt. Der Inhalt der Spritze wird mit dem BIO-SET-Gerät vorsichtig in die Avonex-Durchstechflasche gegeben.. Es ist notwendig, auf die vollständige Auflösung des Arzneimittels zu warten.

Avonex: Überdosis

Fälle einer Überdosierung mit Avonex sind nicht bekannt.. Im Falle einer Überdosierung ist es notwendig, einen Arzt zur Beobachtung und rechtzeitigen symptomatischen Therapie zu konsultieren..

Avonex: Nebeneffekte

Die häufigste Manifestation einer Nebenwirkung von Interferonen ist das grippeähnliche Syndrom.. Symptome: Muskelschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, vermehrtes Schwitzen, Asthenie, Kopfschmerzen und Übelkeit. Diese Symptome sind in der Regel zu Beginn der Behandlung stärker ausgeprägt., Ihre Häufigkeit nimmt bei fortgesetzter Therapie mit dem Medikament ab.Um diese Symptome zu lindern, kann ein Analgetikum-Antipyretikum verschrieben werden, die vor der Verabreichung des Medikaments und zusätzlich danach eingenommen werden sollten 24 h nach jeder Injektion. Während der Behandlung können neurologische Symptome auftreten., die Exazerbationen der Multiplen Sklerose ähneln: Episoden von Muskelkrämpfen und/oder Muskelschwäche, Begrenzung der Möglichkeit freiwilliger Bewegungen.

Nebenwirkungen nach Häufigkeit des Auftretens werden in solche Kategorien eingeteilt: Häufig (>1/10), häufig (>1/100, <1/10), selten (>1/1000, <1/100), selten (>1/10 000, <1/1000), selten <1/10 000), unbekannt (Häufigkeit nicht aus Daten ermittelt).

• Von der Seite des Blut- und Lymphsystems Nicht bekannt: Panzytopenie, Thrombozytopenie Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems Oft: Hitzegefühl. Unbekannt: Vasodilatation, Kardiomyopathie, kongestiver Herzinsuffizienz, Herzklopfen, Arrhythmie, Tachykardie.
• Von der Seite des Nervensystems Sehr oft: Kopfschmerzen², Depression, Schlaflosigkeit Oft: Muskelkrämpfe, emotionale Labilität Unbekannt: neurotische Symptome, Synkope, AG, Schwindel, Parästhesien, Krämpfe, Migräne, Suizidale Tendenzen, Psychose, Angst, emotionale Labilität.
• Aus dem Atmungssystem Oft: Rhinorrhoe. Selten: Dyspnoe.
• Aus dem Magen-Darm-Trakt Oft: Erbrechen, Durchfall, Übelkeit².
• Auf der Haut oft: Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Reaktionen an der Injektionsstelle Gelegentlich: Alopezie. Unbekannt: Angioödem, Juckreiz, Blasenbildung, Nesselsucht, Exazerbation von Psoriasis, Abszess an der Injektionsstelle1.
• Seitens der Knochen und Muskeln Oft: Muskelkrämpfe, Schmerzen im Nacken und Rücken, Myalgie², Arthralgie, Schmerzen in den Gliedern, Muskelsteifheit Unbekannt: systemischer Lupus erythematodes, Muskelschmerzen, Arthritis.
• Aus dem endokrinen System Nicht bekannt: Hypothyreose, Hyperthyreose Stoffwechselstörung Unbekannt: Anorexie.
• Vom Immunsystem Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Atemschwierigkeiten, Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz).
• Von der Seite der Leber Nicht bekannt: Leberversagen, Hepatitis, Autoimmunhepatitis.
• Aus dem Fortpflanzungssystem Selten: Gebärmutterblutung, menorragija.
• Allgemeine Erkrankungen. Häufig: Grippe-ähnliche Symptome, Anstieg der Körpertemperatur², Schüttelfrost, vermehrtes Schwitzen² Häufig: Schmerzen/Erythem/Hämatom an der Injektionsstelle, Schwäche², Müdigkeit², Unwohlsein, verstärkter Nachtschweiß. Selten: Brennen an der Injektionsstelle. Unbekannt: Entzündung/Nekrose/Blutungsreaktionen an der Injektionsstelle, Nackenschmerzen.
• Änderungen der Laborparameter Häufig: Abnahme der Hämatokrit, reduzierte Anzahl von Lymphozyten, Leukozyten, Neutrophile im Blut, erhöht die Menge an Kalium, Serum-Harnstoff-Stickstoff Selten: Abnahme der Anzahl der Blutplättchen. Unbekannt: Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts, Veränderungen der Leberenzyme.

Avonex: Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Beta-Interferon, menschliches Serumalbumin oder andere Bestandteile des Arzneimittels, Schwangerschaftszeitraum, Patienten mit schwerer Depression und/oder Suizidalität.

Avonex: Wechselwirkungen mit anderen Drogen und Alkohol

Spezielle Studien zur Wechselwirkung von Avonex mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Kortikosteroide und ACTH-Präparate, nicht durchgeführt. Die Ergebnisse klinischer Studien weisen auf die Möglichkeit einer kombinierten Anwendung von Avonex mit GCS und ACTH während einer Exazerbation der Erkrankung hin, dass Interferone dazu neigen, die Aktivität von Enzymen des Cytochrom-P450-Systems zu reduzieren. In dieser Hinsicht ist es notwendig, Avonex mit Medikamenten mit Vorsicht anzuwenden., dessen Clearance weitgehend vom Cytochrom-P450-System abhängt, wie Antiepileptika und Antidepressiva.

Avonex: Zusammensetzung und Eigenschaften

Struktur: Interferon beta-1a.

Avonex: Freigabe Formular

• seit. d/p ein. r-ra 6 Millionen IE fl., Lösung. im Frühjahr. 1 ml №4 mit Nadeln, № 4.
• rr d / in. 6 Millionen IE Spritze 0,5 ml, im Satz. mit Nadeln, № 4

Avonex: pharmakologische Wirkung

Interferone sind natürliche Proteine, die von eukaryontischen Zellen als Reaktion auf virale Infektionen und andere biologische Faktoren produziert werden. Interferone sind Zytokine, die Mediatoren des antiviralen Mittels sind, antiproliferatives und immunmodulierendes System des Körpers. Interferon beta wird von verschiedenen Zelltypen synthetisiert, einschließlich Fibroblasten und Makrophagen. Natürliches Interferon und Avonex (Interferon beta-1a) liegen in glykosyliertem Zustand vor und enthalten ein einziges komplexes Kohlenhydratfragment, an das N-Atom gebunden.

Die Glykosylierung von Proteinen beeinflusst ihre Stabilität, Aktivität, Verteilung und T1 / 2. Die biologischen Eigenschaften des Medikaments Avonex werden durch die Fähigkeit von Interferon beta-1a bestimmt, an spezifische Rezeptoren auf der Oberfläche von Zellen zu binden. Als Ergebnis dieser Bindung wird eine komplexe Kaskade interzellulärer Wechselwirkungen gestartet., was zu einer Interferon-vermittelten Expression zahlreicher Genprodukte und Marker führt, die den Haupthistokompatibilitätskomplex der Klasse I umfassen, Protein Mx, 2´/5´- Oligoadenylat-Synthetase, β2-Mikroglobulin und Neopterin. Das Vorhandensein einiger dieser Verbindungen wurde im Serum und in zellulären Blutfraktionen von Patienten nachgewiesen., mit Avonex.

Nach intramuskulärer Verabreichung einer Einzeldosis des Arzneimittels bleibt der Gehalt dieser Verbindungen im Blutserum für 4-7 Tage erhöht.Die Beziehung zwischen dem Wirkungsmechanismus des Arzneimittels Avonex bei der Behandlung von Multipler Sklerose mit dem Start von biologischen Interaktionen, oben beschriebenen, unbekannt, weil die Pathophysiologie der Multiplen Sklerose nicht gut verstanden ist.

Pharmakokinetische Eigenschaften des Medikaments Avonex (Interferon beta-1a) untersucht nach den Ergebnissen der Messungen der antiviralen Aktivität von Interferon. Nach einer einzigen intramuskulären Injektion des Arzneimittels werden Spitzenwerte der antiviralen Aktivität in der Zeit von erreicht 5 bis 15 Nein. T1/2 ist ungefähr 10 Nein. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt ungefähr 40%. Bioverfügbarkeit bei i / m-Verabreichung des Arzneimittels in 3 mal höher, als mit s / c Einführung.

Lagerbedingungen: an einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von 2-8 ° C. Nicht einfrieren.

Avonex: allgemeine Informationen

• Verkaufsformular: auf Rezept
• Aktuelle Informationen: Interferon beta-1a
• Hersteller: Biogen Idek Manufacturing ApS, Dänemark/Großbritannien
• Bauernhof. Gruppe: Immunstimulanzien. Interferone