Avix - Gebrauchsanweisung für das Medikament, Struktur, Gegenanzeigen

Aviks – antithrombotisches Mittel.

Aviks: Indikationen und Dosierung

Avix ernennen, wenn es notwendig ist, die Vorbeugung von atherothrombotischen Manifestationen durchzuführen:

• Patienten, die einen Herzinfarkt erlitten haben (Avix wird sofort für mehrere Tage und für fünfunddreißig Tage verschrieben), ischämischer Schlaganfall (Die Behandlung wird für eine Woche und für sechs Monate vorgeschrieben), und auch wenn die Diagnose zeigte, dass periphere Arterien erkrankt sind;
• Patienten, die ein akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung haben (Instabile Angina pectoris oder Nicht-Q-Wellen-Myokardinfarkt). Dazu gehören Patienten, die sich während dieses Verfahrens einer Stent-Platzierung unterzogen haben, wie perkutane koronare Angioplastie, in Kombination damit war Acetylsalicylsäure;
• Patienten, die einen akuten Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung hatten (Acetylsalicylsäure in Kombination) mit medizinischer Standardbehandlung, wenn eine thrombolytische Therapie indiziert ist.

Die Standarddosis von Avix ist 75 mg einmal täglich. Bei akutem Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (das Vorhandensein einer instabilen Angina pectoris oder eines Myokardinfarkts ohne eine Q-Zacke im EKG) die ersten einzelnen Ladedosen sind 300 mg, weiter annehmen 75 mg einmal täglich (außerdem Acetylsalicylsäure 75 - 325 mg pro Tag). Hohe Dosen von Acetylsalicylsäure können zu Blutungen führen, Daher wird nicht empfohlen, es in größeren Mengen einzunehmen 100 mg. Die Behandlungszeiten sind von Fall zu Fall unterschiedlich., Bis heute wurde keine optimale Lösung gefunden.. In der medizinischen Praxis sind Fälle häufig, wenn die Behandlung mit Avix ein Jahr dauert, und die maximale Wirkung wird drei Monate nach der ersten Dosis des Arzneimittels erreicht. Krank, die einen akuten Myokardinfarkt mit ST-Hebung haben, sollten Avix in einer Dosierung von 75 mg tagsüber, am Anfang - eine einzelne Ladedosis 300 mg zusammen mit Acetylsalicylsäure (mit oder ohne Thrombolytika). Wenn der Patient über 75 Jahre alt ist, dann wird keine Aufsättigungsdosis von Clopidogrel verwendet. Die Kombinationstherapie sollte so bald wie möglich begonnen werden, sobald die Symptome festgestellt wurden, seine Periode muss mindestens sein, als einen Monat. Wenn Sie bei dieser Erkrankung Clopidogrel mit Acetylsalicylsäure für mehr als einen Monat kombinieren, die Wirkung der medizinischen Praxis wurde noch nicht untersucht.

Aviks: Überdosis

Da die Hauptnebenwirkung des Medikaments Avix das Auftreten von Blutungen ist, Drogenüberdosis, und daher kann sein Hauptwirkstoff - Clopidogrel - die Wirkung haben, die Blutungsdauer zu verlängern, und Folgekomplikationen. Wenn das Medikament Blutungen verursacht hat, Es müssen geeignete Maßnahmen ergriffen werden, um sie zu beseitigen.. Bis heute ist der modernen medizinischen Wissenschaft kein Gegenmittel von Clopidogrel bekannt.. In solchen Situationen, wenn Sie längere Blutungen dringend beseitigen müssen, Thrombozytentransfusion durchgeführt werden kann, was dazu führen wird, dass die Wirkung von Clopidogrel abnimmt.

Aviks: Nebeneffekte

Die häufigste Nebenwirkung von Avix sind Blutungen..

Für, Nebenwirkungen einzuordnen, solche Kategorien einführen: häufig (von einmal bis 100 Bewerbungen bis zu einem von zehn), manchmal (von einem von tausend Empfängen zu einem von hundert), selten (einmal in zehntausend Empfängen - einmal in tausend), selten (einmal für mehr als zehntausend Empfänge).

Nebenwirkungen von Avix, nach verschiedenen Organsystemen eingeteilt.

Nebenwirkungen von Avix auf das Blut- und Lymphsystem:

• selten gesehen Thrombozytopenie, Leukopenie, eozinofilii;
• selten Neutropenie, sowie schwere Neutropenie;
• sehr selten - das Vorhandensein von thrombotischer thrombozytopenischer Purpura, aplasticheskoй Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere Thrombozytopenie, Granulozytopenie, Anämie.

Nebenwirkungen von Avix auf das Immunsystem:

• sehr seltene Fälle von Serumkrankheit, Anaphylaktoide Reaktionen.

Zu den Nebenwirkungen von Avix können psychiatrische Störungen gehören.:

• sehr selten können Halluzinationen auftreten, Verwirrung.

Nebenwirkungen von Avix auf das Nervensystem:

• In seltenen Fällen kann der Patient aufgrund der Einnahme des Arzneimittels eine intrakranielle Blutung erleiden (in äußerst seltenen Fällen ist der Tod möglich), Kopfschmerzen , Parästhesien, Schwindel;
• Sehr selten können sich Nebenwirkungen des Arzneimittels in einer Veränderung der Geschmacksempfindungen äußern.

Nebenwirkungen des Medikaments Avix können sich in Augenpathologien manifestieren:

• selten ist es möglich, Blutungen im Bereich der Augäpfel zu treffen (das Vorhandensein von Bindehaut, Okular, Netzhaut-).

Nebenwirkungen von Avix bei Pathologien des Ohrs und des Labyrinths:

• selten Schwindel.

Nebenwirkungen von Avix, die zu Gefäßerkrankungen führen:

• Aufgrund der Einnahme des Medikaments treten häufig Hämatome auf;
• sehr selten signifikante Blutung, Blutungen aus Wunden, Vaskulitis, arterielle Hypotonie.

Nebenwirkungen von Avix – Atmung, Brust- und Mediastinalerkrankungen:

• häufiges Nasenbluten;
• in sehr seltenen Fällen sind Blutungen der Atemwege möglich (Bluthusten, pneumorrhagia), Bronchospasmus, interstitielle Pneumonie.

Nebenwirkungen von Avix, manifestiert sich in Verletzungen des Magen-Darm-Traktes:

• häufige Magen-Darm-Blutungen, Durchfall, Bauchschmerzen, Dyspepsie
• in der Kategorie „selten“ werden Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre festgestellt, Gastritis, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Blähungen usw.;
• selten – retroperitoneale Blutungen;
• sehr selten sind gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen möglich (bis zum Tod), Pankreatitis, Kolita (ulzerativ oder lymphozytär), Stomatitis.

Nebenwirkungen von Avix, Auswirkungen auf das hepatobiliäre System:

• selten – Manifestationen eines akuten Leberversagens, Hepatitis, anormale Leberfunktionstestergebnisse

Nebenwirkungen von Avix, Auswirkungen auf die Haut und das Unterhautgewebe:

• häufige subkutane Blutungen;
• seltene Manifestationen eines Hautausschlags, Jucken, intradermale Blutungen (Purpura);
• Sehr selten bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Syndrom- Johnson, Erythema multiforme), Angioödem, Hautausschlag, krapivnicы, Ekzem, Lichen ruber.

Nebenwirkungen von Avix, den Bewegungsapparat beeinträchtigen, Binde- und Knochengewebe:

• Sehr selten sind muskuloskelettale Blutungen möglich (Hämarthrose), Arthritis, artralgii, mialgii.

Nebenwirkungen von Avix, die Funktion der Nieren und des Harnsystems beeinträchtigen:

• seltene Manifestation einer Hämaturie;
• sehr seltene Manifestationen der Glomerulonephritis, erhöhte Kreatininspiegel im Kreislaufsystem.

Nebenwirkungen von Avix, manifestiert sich im allgemeinen Zustand und Reaktionen in der Einführungsmission:

• Blutungen an der Injektionsstelle sind häufig;
• sehr selten bei Patienten, Gastgeber Avix, Fieber.

Nebenwirkungen von Avix, Auswirkungen auf die Durchführung von Laboruntersuchungen haben:

• in seltenen Fällen ist eine Verlängerung der Zeit möglich, bei denen es zu Blutungen kommt, die Anzahl der Neutrophilen und Blutplättchen im Körper des Patienten nimmt ab.

Aviks: Gegenanzeigen

Kontraindikationen für die Verwendung des Medikaments Avix ist das Vorhandensein von:

• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;
• schwerer Leberinsuffizienz;
• akute Blutungen (Magengeschwür, intrakranielle Blutung);
• hereditäre Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
• Zeitraum der Geburt und Stillzeit;
• Das Medikament ist bei Kindern kontraindiziert.

Aviks: Wechselwirkungen mit anderen Drogen und Alkohol

Clopidogrel hat die Fähigkeit, sich unter dem Einfluss von CYP2C19 in seinen aktiven Metaboliten umzuwandeln. Daher, wenn Drogen verwendet werden, die die Aktivität dieses Enzyms verringern, die Konzentration des aktiven Metaboliten von Clopidogrel im Plasma wird sinken, und entsprechend, die klinische Wirksamkeit von Avix nimmt ab.

Wenn das Medikament zu einer Unterdrückung der CYP2C19-Aktivität führt, dann solltest du es nicht zusammen mit Avix nehmen.

Protonenpumpenhemmer sollten ebenfalls nicht gleichzeitig mit Avix angewendet werden., außer in Ausnahmesituationen.

Bisher wurde keine Wirkung auf die gerinnungshemmende Aktivität von Clopidogrel-Medikamenten nachgewiesen., reduzieren die Säureproduktion im Magen-Darm-Trakt, zum Beispiel, H2-Blocker oder Antazida.

Die Wirkung von Omeprazol, Esomeprazol, Fluvoxamin, Fluoxetin, Moclobemid, Voriconazol, flukonazola, Ticlopidin, Ciprofloxacin, Cimetidin, karʙamazepina, Oxcarbazepin und Chloramphenicol soll die Aktivität von CYP2C19 unterdrücken.

Apropos Warfarin, Zusammen mit Clopidogrel wird davon abgeraten, weil Blutungen dadurch intensiver werden können.

Bei den Inhibitoren IIb/IIIa, wenn Patienten sie erhalten, das Blutungsrisiko, traumabedingt, chirurgische Eingriffe, oder einer der anderen pathologischen Zustände, zunehmend.

Acetylsalicylsäure verändert die Clopidogrel-vermittelte Hemmung der Thrombozytenaggregation nicht, Jedoch, durch Clopidogrel verstärkt sich die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die kollageninduzierte Thrombozytenaggregation. Aber wenn fünfhundert Milligramm Acetylsalicylsäure gleichzeitig zweimal täglich aufgetragen wurden, Es gab keine signifikante Verlängerung der Blutungszeit aufgrund von Clopidogrel. Clopidogrel und Acetylsalicylsäure können pharmakodynamisch interagieren, In einer solchen Situation kann Acetylsalicylsäure das Blutungsrisiko erhöhen. Daher ist es notwendig, diese beiden Medikamente gleichzeitig mit äußerster Vorsicht einzunehmen..

Wenn Clopidogrel zusammen mit Heparin angewendet wird, dann besteht keine Notwendigkeit, die Dosis des letzteren zu ändern, Modifikation der Wirkung von Heparin auf die, wie Blut gerinnt, nicht passiert. Clopidogrel und Heparin können pharmakodynamisch interagieren, Aus diesem Grund steigt das Blutungsrisiko. Daher müssen diese beiden Medikamente auch gleichzeitig mit Vorsicht eingenommen werden..

Wenn ein Patient einen akuten Myokardinfarkt hat, dann, wenn Sie gleichzeitig Clopidogrel und Fibrin-spezifische oder Fibrin-unspezifische Thrombolytika und Heparin anwenden, klinisch signifikante Blutungen treten ebenfalls häufig auf, wie und wann Thrombolytika und Heparin zusammen mit Acetylsalicylsäure angewendet werden.

wenn Sie Clopidogrel und Naproxen gleichzeitig anwenden, dann können versteckte Magen-Darm-Blutungen häufiger auftreten. Aber die Wechselwirkungen von Clopidogrel mit anderen nicht-steroidalen Entzündungsmedikamenten sind nicht gut verstanden., also im moment ist es noch nicht klar., ob die Wahrscheinlichkeit einer Magen-Darm-Entzündung steigt, bei der Verwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika. Weil die Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten, einschließlich COX -2, zusammen mit Clopidogrel, sollte sorgfältig erfolgen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Clopidogrel mit solchen Arzneimitteln wurden keine klinisch signifikanten pharmakodynamischen Wechselwirkungen festgestellt., wie atenolol, Nifedipin oder beides gleichzeitig. Außerdem, Die Pharmakodynamik von Clopidogrel blieb nahezu unverändert, auch bei gleichzeitiger Gabe von Phenobarbital, Cimetidin oder Östrogen. Keine Änderung der Pharmakokinetik, wenn Clopidogrel zusammen mit Digoxin und Theophyllin angewendet wird. Kein Einfluss auf, Wie wird Clopidogrel resorbiert?, von Antazida. Die Unterdrückung der Cytochrom-P4502C9-Aktivität kann durch Carboxylmetaboliten von Clopidogrel verursacht werden. Es gibt ein Potenzial, die die Plasmaspiegel von Phenytoin und Tolbutamid erhöhten, sowie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, metabolisiertes P4502C9. Clopidogrel kann sicher mit Phenytoin und Tolbutamid kombiniert werden.

Spezifische Wechselwirkungen von Clopidogrel, Teil von Avix, wir beschrieben. Andere Daten zur Wechselwirkung von Clopidogrel mit einigen anderen Arzneimitteln, üblicherweise zur Behandlung von Patienten mit atherothrombotischer Erkrankung verschrieben, derzeit fehlt.

Es gab schon einige Fälle, wenn den Patienten eine Vielzahl geeigneter medikamentöser Therapien mit Diuretika verschrieben wurden, Betablocker, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Kalziumantagonisten, Vorbereitungen, Senkung des Cholesterinspiegels, koronare Vasodilatatoren, Antidiabetika (einschließlich Insulin), Antiepileptika, Hormonersatztherapie und Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten, und es gab keine klinisch signifikanten nachteiligen Wechselwirkungen.

Aviks: Zusammensetzung und Eigenschaften

aktive Substanz: Clopidogrel;

1 Tablette, mit einer Folienhülle abgedeckt, enthält Clopidogrelbisulfat 97,87 mg, Äquivalent zu Clopidogrel 75 mg;

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Mannit (E 421), Hydroxypropylcellulose, Polyethylenglykol 6000, Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat, Eisenoxid rot (E 172), Simethicon-Emulsion, Farbe weiß OY-7300 (Hypromellose, Polyethylenglykol, Titandioxid (E 171)).

Produktform: Avix ist in Form von Tabletten erhältlich., Film.

Aviks: pharmakologische Wirkung:

Clopidogrel hemmt selektiv die Bindung von Adenosindiphosphat (ADF) mit seinem Plättchenrezeptor und anschließender ADP-vermittelter Aktivierung des GPIIb/IIIa-Komplexes, was die Blutplättchenaggregation hemmt. Clopidogrel-Biotransformation ist erforderlich, um die Blutplättchenaggregation zu hemmen.

Clopidogrel trägt auch zur Unterdrückung der Thrombozytenaggregation bei., was andere Agonisten tun, durch Blockieren der erhöhten Thrombozytenaktivierung durch freigesetztes ADP.

Clopidogrel verändert irreversibel Thrombozyten-ADP-Rezeptoren. Aus diesem Grund werden Blutplättchen für immer verändert (solange die veränderte Thrombozytencharge besteht). Die normale Thrombozytenfunktion ist dann wiederhergestellt, wenn sie vollständig aktualisiert sind. Bei wiederholter Einnahme 75 mg pro Tag ab dem ersten Tag kam es zu einer signifikanten Hemmung der Thrombozytenaggregation, was durch ADP verursacht wurde. Die Ergebnisse nahmen stetig zu und stabilisierten sich zwischen drei Tagen und einer Woche. Der stabile Staat war durch ein durchschnittliches Maß an Unterdrückung gekennzeichnet, was beobachtet wurde, wann die Dosis eingenommen wurde 75 mg pro Tag, und betrug 40% bis 60%. Der Zustand der Thrombozytenaggregation und die Blutungsdauer nahmen allmählich Ausgangswerte an, meistens war die Periode fünf Tage danach, Wie wurde die Behandlung abgebrochen?.

Wenn wiederholte orale Dosen eingenommen werden 75 mg, Clopidogrel wird schnell resorbiert. Aber die Ausgangsverbindung kommt im Blutplasma in sehr geringen Konzentrationen vor., nach 2:00 unterhalb der Quantifizierungsschwelle (0,00025 mg / l). Wie die Ergebnisse der Bestimmung zeigen, Wie wird Clopidogrel im Urin ausgeschieden?, der Körper nimmt mindestens die Hälfte davon auf. Die Leber metabolisiert Clopidogrel extensiv.. Im Blutplasma wird die Zirkulation des Hauptmetaboliten in der Menge beobachtet 85 % Verbindungen. Dieser Metabolit ist ein Derivat von Carbonsäuren, er ist nicht aktiv. Innerhalb einer Stunde nach der Einnahme des Arzneimittels wird ein maximaler Plasmaspiegel dieses Metaboliten beobachtet.. Der Spitzenwert liegt bei ca 3 mg/l nach, als orale Dosis 75 mg verabreicht wurde). Der aktive Metabolit, Thiol-Derivat, erhalten nach Oxidation von Clopidogrel zu 2-Oxo-Clopidogrel, gefolgt von Hydrolyse. Der Oxidationsschritt wird hauptsächlich durch die Isoenzyme 2B6 und 3A4 von Cytochrom P450 und etwas weniger reguliert – 1A1, 1A2 und 2S19.

Lagerbedingungen: Avix sollte von Kindern ferngehalten werden., Lagertemperatur 15-30 ºС.

Aviks: allgemeine Informationen

• Verkaufsformular: auf Rezept
• Aktuelle Informationen: Clopidogrel
• Hersteller: Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co., Königreich Saudi-Arabien
• Bauernhof. Gruppe: Antykoahulyantы