ATAKAND

Aktivmaterial: Candesartan cïleksetïl
Wenn ATH: C09CA06
CCF: Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
ICD-10-Codes (Zeugnis): I10, I50.0
Wenn CSF: 01.04.02
Hersteller: Astrazeneca AB (Schweden)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Tabletten hellrosa, Runde, Lentikular-, с риской и гравировкой в виде буквы “EIN” над чертой и буквами “CG” – под чертой на одной стороне таблетки и “008” – auf der anderen Seite.

Hilfsstoffe: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Macrogol.

14 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Tabletten Rosa Farbe, Runde, Lentikular-, с риской и гравировкой в виде буквы “EIN” над чертой и буквами “CН” – под чертой на одной стороне таблетки и “016” – auf der anderen Seite.

Hilfsstoffe: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Macrogol.

14 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Tabletten Rosa Farbe, Runde, Lentikular-, с насечкой и гравировкой в виде букв “CL” auf einer Seite und “032” – andere.

Hilfsstoffe: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), Eisenoxid-Rot-Farbstoff (IS 172), Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Macrogol.

14 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Antihypertensiva, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT₁. Angiotensin II – Das wichtigste Hormon Renin-Angiotensin-Aldosteron-System-Aktivität, die spielt eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Bluthochdruck, Herzinsuffizienz und anderen Herz-Kreislauf-Krankheiten. Die wichtigsten physiologischen Wirkungen von Angiotensin II sind Vasokonstriktion, Stimulierung der Produktion von Aldosteron, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 Art (АТ₁-Rezeptoren).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, empfangenden Kandesartana cilexetil. Candesartan ist nicht verbunden mit anderen Hormon-Rezeptoren und Ionenkanäle nicht blockiert, beteiligt an der Regulierung des Herz-Kreislauf-Funktionen. В результате блокирования АТ₁ Angiotensin II Rezeptor tritt Dozozawisimoe Renin erhöhen, Angiotensin ich, Angiotensin II und Aldosteron-Konzentration-Reduzierung im plasma.

Артериальная гипертензиия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (Syndrom “abprallen”) после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 Nein. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Kandesartana cilexetil, назначаемый 1 Zeit / Tag, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) gut verträglich.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 mg 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 mg (die durchschnittliche Dosis 12 mg) 1 Zeiten / SUT wurde untersucht, während der randomisierten klinischen Studie mit 4.937 älteren Patienten (возраст от 70 bis 89 Jahre, 21% Patienten im Alter von 80 und älter) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 Jahre (исследование SСОРЕ – Untersuchung der kognitiven Funktion und Prognose bei älteren Patienten). Patienten, die Candesartan oder ein placebo, notfalls, in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten. In der Gruppe der Patienten, empfangen von candesartan, Niedergang der Hölle 166/90 bis 145/80 мм рт.ст и в контрольной группе с 167/90 bis 149/82 mmHg. Es gab keine signifikanten Unterschiede in der Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Komplikationen (Sterblichkeit an Herz-Kreislauf-Krankheiten, Häufigkeit von Herzinfarkt und Schlaganfall, не приведших к смертельному исходу) zwischen den beiden Gruppen von Patienten beobachtet wurden.

In der Gruppe der Patienten, empfangen von candesartan, Es wurde beobachtet, 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 Fälle auf 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% Konfidenzintervall 0.75-1.06, р=0.19).

Herzfehler

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 mg). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 Monate. Durch 6 Monaten Therapie 63% Patienten, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 mg.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% Konfidenzintervall 0.67- 0.89, p<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, empfangen von candesartan (соотношение рисков = 0.80, 95% Konfidenzintervall 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия – частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), ACE-Hemmer, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, empfangen von candesartan, Vergleich mit der Placebo-Gruppe (соотношение рисков = 0.85, 95% Konfidenzintervall 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, empfangen von candesartan (соотношение рисков = 0.87, 95% Konfidenzintervall 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (LVEF > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% Konfidenzintervall 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 Forschung (соотношение рисков = 0.91, 95% Konfidenzintervall 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

Pharmakokinetik

Resorption und Verteilung

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ₁-Rezeptoren und langsame Dissoziation, hat keine Agonist Eigenschaften. Absolute Bioverfügbarkeit nach Einnahme von Kandesartana Lösung Kandesartana Cileksetila geht 40%. Relative Bioverfügbarkeit von Spray das Medikament im Vergleich zu einer Lösung für den Empfang im Inneren beträgt ca. 34%. So, geschätzte absolute Bioverfügbarkeit der Tablettenform des Medikaments ist 14%.

C_max wird bei einer mittleren erreicht 3-4 Stunden nach der Einnahme der Pille bilden Medikamente. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

Pharmakokinetischen Parameter Kandesartana hängt nicht vom Geschlecht des Patienten. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, dh. Essen beeinträchtigen nicht erheblich die Bioverfügbarkeit des Medikaments.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). v_D Kandesartana ist 0.1 l / kg.

Metabolismus und Ausscheidung

Candesartan, in erster Linie, mit Urin und Jelchew, unbearbeitet und nur geringfügig in der Leber metabolisiert ausgeschieden. T_1/2 Kandesartana ist ca. 9 Nein. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Gesamt-Clearance ist über kandesartana 0.37 ml / min / kg, Wenn diese Niere-Klirens – über 0.19 ml / min / kg. Kandesartana renale Ausscheidung geschieht durch Clubockova filtern und Kanalzeva Secreta aktiv. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% die Anzahl der Rückkehr mit dem Urin in Form von Kandesartana eingegeben und 7% Vide in neaktivnogo Metabolit, Während in Calais erkannt wird 56% in Form von Kandesartana eingegebene Menge und 10% Vide in neaktivnogo Metabolit.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

PatientInnen über 65 Jahre (C)_max и AUС кандесартана увеличиваются на 50% und 80%, beziehungsweise, im Vergleich zu jüngeren Patienten. Aber, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда^® не зависят от возраста пациентов.

Bei Patienten mit leichten und mäßigen Nierenfunktionsstörung (C)_max и AUС кандесартана увеличивались на 50% und 70% beziehungsweise, Während T_1/2 das Medikament ist im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht geändert.. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C_max и AUС кандесартана увеличивались на 50% und 110% beziehungsweise, bei_1/2 das Medikament erhöht 2 mal. Patienten, Hämodialyse, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Bei Patienten mit leichten und mäßig eingeschränkter Leber festgestellt erhöhte AUC Kandesartana für 23%.

Zeugnis

- Arterielle Hypertonie;

— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (als Begleittherapie zu Inhibitoren oder Unverträglichkeit gegenüber ACE ACE-Hemmern).

Dosierungsschema

Atakand^® sollte darauf geachtet werden 1 Zeit / Tag, unabhängig von der Mahlzeit.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда^® beim Bluthochdruck ist 8 mg 1 Zeit / Tag. Patienten, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 mg 1 Zeit / Tag. Wann, если терапия Атакандом^® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

Die maximale blutdrucksenkende Wirkung innerhalb erreicht 4 недель от начала лечения.

In älteren Patienten нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

In Patienten легким или умеренным eingeschränkter Nierenfunktion (КК≥30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у Patienten тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (CC<30 ml / min) begrenzt. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 mg.

In Patienten eingeschränkter Leberfunktion leicht bis mäßig Anfangsdosis beträgt 2 mg 1 Zeit / Tag. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung begrenzt.

Atakand^® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (zB, gidroxlorotiazid), что приводит к усилению гипотензивного действия.

Рекомендуемая начальная доза Атаканда^® beim Herzfehler ist 4 mg 1 Zeit / Tag. Erhöhung der Dosis auf 32 mg 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 Wochen.

Atakand^® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, zB, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

Nebeneffekt

Arterielle Hypertonie

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда^® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) Placebo (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, häufig (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% besser, als Placebo.

CNS Co: Schwindel, Schwäche, Kopfschmerzen.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Rückenschmerzen.

Aus den Laborparameter: в целом при применении Атаканда^® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда^® vs Placebo (1.3% stattdessen 0.5%). При применении Атаканда^® обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. Aber, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Andere: Infektionen der Atemwege.

Kongestiver Herzinsuffizienz

Nebenwirkungen, выявленные на фоне применения Атаканда^® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда^® bei Dosen bis zu 32 mg (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, empfangenden Kandesartana cilexetil, und 16.1% пациентов из группы пациентов, Placebo, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1 / 100, <1/10).

Herz-Kreislauf-System: niedriger ausgedrückt.

Von der Harnwege: Beeinträchtigung der Nierenfunktion.

Aus den Laborparameter: erhöhte Kreatinin-, мочевины и калия.

Рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose.

Stoffwechsel: Hyperkaliämie, giponatriemiya.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche.

Auf dem Teil des Verdauungstraktes: Übelkeit.

Auf dem Teil der Leber und der Gallenwege: erhöhte Leberenzyme, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: Angioödem, Ausschlag, Nesselsucht, Jucken.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Rückenschmerzen, Arthralgie, Muskelschmerzen.

Von der Harnwege: Beeinträchtigung der Nierenfunktion, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Gegenanzeigen

-Verletzungen der Leber und/oder Cholestase;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

FROM Vorsicht следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (CC<30 ml / min), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, Patienten mit cerebrovaskulären Erkrankungen und ischämischer Herzerkrankung, mit reduzierter BCC, с гиперкалиемией, mit primärem Hyperaldosteronismus (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, а также пациентам в возрасте до 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht).

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Haben Sie menschliche embryonale Nieren Perfusion system, Das hängt von der Entwicklung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-System-Aktivität, im zweiten Trimester der Schwangerschaft beginnt zu bilden. So, durch die Ernennung von Atakanda ist das Risiko für den Fötus erhöht.^® im II. und III. Trimester der Schwangerschaft. Vorbereitungen, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, Ursache fetaler oder Verstöße gegen das können negativ auf die Neugeborenen haben, bis zum Tod, wenn sie in II und III Trimester der Schwangerschaft verwendet werden,.

IN experimentelle Studien на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. Erwartet, die Schädigungsmechanismen aufgrund der pharmakologischen Wirkungen des Medikaments auf das Renin-Angiotensin-Al′dosteronovuû-system. Anhand der erhaltenen Informationen, Es sollte nicht Atakand sein.^® Schwangerschaft. Wenn die Schwangerschaft während der Behandlung Atakandom aufgetreten^®, Therapie sollte abgebrochen werden,.

Es ist derzeit nicht bekannt, ob die Candesartan in der Muttermilch. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Atakand^® sollte während der Stillzeit nicht verwendet werden (Stillen).

Vorsichts

Eingeschränkter Nierenfunktion

На фоне терапии Атакандом^®, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда^® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (CC<15 ml / min).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 und älter, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда^® также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда^® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 mmol / l (>3 mg / dL).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Nierenarterienstenose

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почек

Daten über die Nutzung von Atakanda^® Patienten, vor kurzem erfuhr Nierentransplantation, Nein.

Unterdruck

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, Beeinträchtigung des Renin-Angiotensin-Al′dosteronovuû-Systems, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, notfalls, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

Patienten, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, Während der Anästhesie bei chirurgischen Eingriffen kann Hypotonie infolge des Embargos Renin-Angiotensin-System entwickeln.. Sehr selten beobachteten Fälle von schweren arteriellen Hypotonie, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Aortenstenose und Mitralklappe (obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie)

Bei der Ernennung von Atakanda^®, wie andere Vasodilatatoren, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Primärer Hyperaldosteronismus

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, Beeinträchtigung des Renin-Angiotensin-Al′dosteronovuû-Systems. В связи с этим Атаканд^® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Hyperkaliämie

Клинический опыт применения других препаратов, Einfluss auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron, Shows, что одновременное назначение Атаканда^® mit kaliumsparenden Diuretika, препаратами калия или заменителями соли, die Kalium, oder andere Drogen, которые могут увеличить содержание калия в крови (zB, Heparin), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^®, может развиваться гиперкалиемия. Bei der Ernennung von Atakanda^® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

General

Patienten, deren Gefäßtonus und Nierenfunktion hängen vor allem die Renin-Angiotensin-Aldosteron-System-Aktivität (zB, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, einschließlich Nierenarterienstenose), besonders empfindlich auf Medikamente, Beeinflussung des Renin-Angiotensin-Al′dosteronovuû-Systems. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, Azotämie, олигурией и реже – akutem Nierenversagen. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Verwenden Sie in Pediatrics

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung des Arzneimittels in Kinder und Jugendliche im Alter von 18 Jahre nicht gesetzt.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder das bedienen mit der Technik wurde nicht untersucht., aber pharmakodynamische Eigenschaften der Droge anzeigt, dieser Einfluss ist abwesend. Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

Überdosis

Symptome: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Von Drogen-Überdosis wurden sporadische Fälle beschrieben. (bis 672 мг кандесартана цилексетила), Ende Erholung Patienten ohne schwerwiegende Folgen.

Behandlung: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. Wenn nötig, erhöhen Sie die BCC, zB, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

Drug Interactions

Die kombinierte Anwendung von Atakanda haben in pharmakokinetischen Studien untersucht.^® Hydrochlorothiazid, varfarinom, digoksinom, oralen Kontrazeptiva (Ethinylestradiol / Levonorgestrel), Glibenclamid, Nifedipin und englaprilom. Klinisch signifikanten Wechselwirkungen wurden identifiziert.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Studien zur Wechselwirkung von keinerlei Einfluss auf CYP2C9 und CYP3A4, anderen Isoenzyme der Cytochrom p-450 System nicht bekannt.

Kombinierte Nutzung von Atakanda^® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Erfahrung der Anwendung anderer Medikamente, Beeinflussung des Renin-Angiotensin-Al′dosteronovuû-Systems, Shows, Das begleitende Kalisberegatmi Dioretikami Therapie, Kaliumpräparate, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (zB, Heparin), führen zu die Entwicklung einer Hyperkaliämie.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Solche Reaktionen können auftreten, wenn mithilfe von Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten, Daher wird empfohlen, dass Sie das Niveau der Lithium im Blutserum der kombinierten Anwendung dieser Medikamente überwachen.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 30 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.