ARTROZILEN

Aktivmaterial: Ketoprofen
Wenn ATH: M02AA10
CCF: NSAIDs für den Außenbereich
ICD-10-Codes (Zeugnis): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
Wenn CSF: 05.01.01.06
Hersteller: DOMPE Farmaceutici SpA. (Italien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Capsules Hartgelatine, länglich, mit einem weißen Körper und dunkelgrünen Deckel; Inhalt der Kapseln – Runde Pellets hellgelb.

Hilfsstoffe: dietilftalat, Carboxypolymethylen, Magnesiumstearat, Povidon, Acrylsäurepolymer, Polymer metakrilovoy kislotы, Talk.

Die Zusammensetzung der Hülle-Kapseln: Titanium Dioxid (E171), Gelatine.
Zusammensetzung Caps Kapseln: Chinolingelb (E104), Indigotin (E132), Titanium Dioxid (E171), Gelatine.

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Lösung für die in / und der / m klar, farblos oder leicht gelb.

Hilfsstoffe: Natriumhydroxid, Zitronensäure, Wasser d / und.

2 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (6) – Kunststoffschalen (1) – packt Pappe.

Rektalsuppositorien Homogene, von weiß bis hellgelb, torpedoförmigen.

Hilfsstoffe: halbsynthetische Glyceride.

5 PC. – Streifen (2) – packt Pappe.

◊ Das Aerosol zur äußeren Anwendung 15% als weißer homogener Schaum; nach Gas – klare Flüssigkeit blassgelb.

Hilfsstoffe: Polysorbat 80, Polypropylen, Polyvinylpyrrolidon (Povidon), Aroma Lavendel Neroli, Benzylalkohol, Gereinigtes Wasser, ein Gemisch aus Propan und Butan.

Zylinder Kapazität 25 ml (1) mit Sprühdüse – packt Pappe.

◊ Gel zur äußerlichen Anwendung 5% klar, dick, mit dem Duft von Lavendel.

Hilfsstoffe: Carboxypolymethylen, Triethanolamin, Polysorbat, Ethanol 95%, metilparagidroksiʙenzoat, Aroma Lavendel Neroli, Wasser.

30 g – Aluminium Tuba (1) – packt Pappe.
50 g – Aluminium Tuba (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

NSAIDs. Entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Wirkung. Durch Hemmung von COX-1 und COX-2, Es hemmt die Synthese von Prostaglandinen. Es hat antibradikininovoy Aktivität, stabilisiert lysosomalen Membranen und hemmt die Freisetzung dieser Enzyme, Beitrag zur Zerstörung des Gewebes bei chronischen Entzündungen. Es verringert die Freisetzung von Zytokinen, hemmt die Aktivität von Neutrophilen.

Morgensteifigkeit verringert und Schwellungen der Gelenke, erhöht die Bewegungsfreiheit.

Ketoprofen Lysinsalz, Im Gegensatz zu Ketoprofen, Es ist die vorliegende Verbindung mit einem neutralen pH-Wert, wodurch kaum reizt den Verdauungstrakt.

Nach Verschlucken maximale therapeutische Wirkung übernommen aus beobachtet 4 bis 24 Nein.

Zur äußerlichen Anwendung Artrozilen reduziert Symptome von Entzündungen und Schmerzen in den betroffenen Gelenken, Sehnen, Bänder, Muskel. Wenn die Gelenksyndrom führt zu einer Schwächung der gemeinsamen Schmerz in Ruhe und in Bewegung, Verringerung der Morgensteifigkeit und Schwellung der Gelenke.

Ketoprofen Lysinsalz keine katabolen Wirkung auf den Gelenkknorpel haben.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach oraler Applikation, Ketoprofen Kapseln schnell und angemessen aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, Bioverfügbarkeit überschreitet 80%. C_max ist 3-9 ug / ml nach erzielte 4-10 Nein, sein Wert direkt abhängig von der Dosis. Gleichzeitige Ernährung reduziert das C_max und ein Anstieg der T_max, unverändert AUC.

Nach der rektalen Verabreichung von Ketoprofen wird auch rasch resorbiert. Die Zeit bis zum C erreichen_max Nach der rektalen Verabreichung 45-60 m. Die Konzentration im Plasma ist linear abhängig von der Dosis.

Die Zeit bis zum C erreichen_max bei parenteraler Verabreichung 45-60 m. Die wirksame Konzentration aufrechterhalten wird 24 Nein. Therapeutischen Konzentrationen in der Synovialflüssigkeit beibehalten 18-20 Nein.

Bei Haut Anwendung ist langsam resorbiert; dosieren 50-150 mg nach 5-8 h schafft Plasmakonzentrationen 0.08-0.15 ug / ml. Bioverfügbarkeit – über 5%.

Distribution

Bis 99% Ketoprofen an Plasmaproteine ​​gebunden, meist an Albumin. v_D – 0.1-0.2 l / kg. Dringt leicht durch die Blut-Gewebe-Barrieren und in Geweben und Organen verteilt. Ketoprofen dringt gut in der Gelenkflüssigkeit und des Bindegewebes. Obwohl die Konzentration von Ketoprofen in der Synovialflüssigkeit etwas niedrigeren, als im Plasma, es stabiler (gespeichert 30 Nein).

Stoffwechsel

Ketoprofen wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, wo es Glucuronidierung erfährt, um Ester mit Glucuronsäure bilden.

Abzug

T_1/2 ist 6.5 Nein. Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden (bis 76% während 24 Nein). Seit Kot weniger abgeleitet 1%. Das Medikament wird kaum im Körper ansammelt.

Zeugnis

Für die orale und rektale Verabreichung

Linderung von Schmerzen von leichter bis mittelschwerer Intensität, einschließlich:

- Post-operative Schmerzen;

- Posttraumatische Schmerzen;

- Entzündliche Schmerzen.

Symptomatische Behandlung von rheumatischen und entzündlichen Erkrankungen, einschließlich:

- Rheumatoide Arthritis;

- Spondiloartritы;

- Arthrose;

- Podagricheskiy Arthritis;

- Entzündung der periartikulären Geweben.

Für die parenterale Verabreichung

Kurzzeitbehandlung von akuten Schmerzen:

- Krankheiten des Bewegungsapparates unterschiedlicher Genese;

- In der postoperativen Phase;

- Nach Verletzungen und entzündlichen Prozessen.

Für den Außenbereich

- Akute und chronische entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (incl. rheumatoide Arthritis, psoriaticheskiy Arthritis, Morbus Bechterew, Osteoarthritis peripherer Gelenke und der Wirbelsäule, rheumatische Weichgewebe);

- Muskelschmerzen rheumatische und rheumatischen Ursprungs;

- Traumatische Weichteilverletzungen.

Dosierungsschema

Innerhalb Artrozilen ernennen 1 caps. / Tag, während oder nach einer Mahlzeit. Die Dauer der Behandlung kann 3-4 Monate.

Rektal bestellen 1 suppozitoriû 2-3 Zeiten / Tag. Die maximale Tagesdosis – 480 mg. Ältere Patienten sollten nicht mehr gegeben werden 2 Zäpfchen pro Tag.

Beim die Nierenfunktion und Leber eine Dosisreduktion erforderlich.

Parenteral (W / O oder W / w) das Medikament in einer Dosierung verordnet 160 mg (1 Verstärker.)/d. Die maximale Tagesdosis beträgt 320 mg (auf 1 Ampere. 2 Zeiten / Tag).

Ältere Patienten Alter sollten nicht mehr als gegeben 1 amp / Tag..

Parenterale Arzneimittel sollten von kurzer Dauer verabreicht werden (bis 3 Tage), dann auf den Empfang des Medikaments gehen innerhalb oder auf der Verwendung von Zäpfchen.

In / in der Einführung des Medikaments nur in einem Krankenhaus gestattet. Um die Wirkung des Medikaments erhöhen, wird empfohlen, eine langsame I / Infusion durchführen. Dauer in / Infusion von mindestens 30 m.

Die Infusionslösung wird auf der Basis der hergestellten 50 ml oder 500 ml der folgenden wßrigen Lösungen: 0.9% Natriumchloridlösung, 10% wässrigen Lösung von Lävulose, 5% wässrige Dextrose, Ringer-Acetat, Ringer-Laktat-Lösung Hartman, sol Dextran 0.9% Natriumchlorid oder 5% Traubenzucker.

Verdünnungs Artrozilena Lösungen in einem kleinen Volumen (50 ml) das Medikament in / Bolus eingeführt.

Beim externe Anwendung eine Einzeldosis des Gels 3-5 g (eine große Menge von Kirschen), Sprühdose – 1-2 g (die Menge der Walnuss). Das Medikament angewendet werden soll 2-3 Zeiten / Tag, Reiben Sie vorsichtig, bis sie vollständig eingezogen. Die Behandlungsdauer sollte nicht mehr als 10 Tage (ohne Rücksprache mit einem Arzt).

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Durchfall, Stomatitis, Ösophagitis, Gastritis, Duodenitis, erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes, hematomezys, Boden, erhöhte Spiegel von Bilirubin, Anstieg der Leberenzyme, Hepatitis, Leberversagen, Lebervergrößerung.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Schwindel, giperkineziya, Tremor, Schwindel, Stimmungsschwankungen, Angst, Halluzinationen, Reizbarkeit, allgemeines Unwohlsein, verschwommene Sicht.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Angioödem, Erythema multiforme exudative (incl. Stevens-Johnson-Syndrom), anaphylaktische Reaktionen (Schwellung der Mundschleimhaut, Anschwellen der Kehle, periorbitales Ödem).

Hautreaktionen: erythematöser Ausschlag, Juckreiz, makulopapulöser Ausschlag.

Von der Harnwege: urodynia, Zystitis, Schwellung, Hämaturie.

Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Leukozytose, limfangit, Abnahme der Prothrombinzeit, Thrombozytopenie, trombotsitopenicheskaya Purpura, Erhöhen der Grße der Milz, Vaskulitis.

Das Atmungssystem: Bronchospasmus, Dyspnoe, das Gefühl ein Krampf des Kehlkopfes, laringospazm, Larynxödem, Rhinitis.

Herz-Kreislauf-System: Bluthochdruck, gipotenziya, Tachykardie, Brustschmerz, Synkope, periphere Ödeme, Blässe.

Andere: Bindehautentzündung, Menstruationsbeschwerden, vermehrtes Schwitzen.

Lokalreaktionen bei Rektaltemperatur: Verbrennung, Juckreiz, Schwere im anorektalen Bereich, Verschlimmerung von Hämorrhoiden.

Lokale Reaktionen bei topischer Anwendung: kutanen Manifestationen von allergischen Reaktionen, Lichtempfindlichkeit. Bei längerer Anwendung auf große Oberfläche der Haut kann systemische Nebenwirkungen auftreten,.

Ketoprofen Lysinsalz ist viel weniger wahrscheinlich Nebenwirkungen verursachen, verglichen mit Ketoprofen.

Gegenanzeigen

- “aspirinovaâ Triade”;

- III Trimenon der Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder anderen Zutaten, Aspirin oder andere NSAIDs.

Zur systemischen Anwendung

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwüren in der akuten Phase;

- Colitis ulcerosa in der akuten Phase;

- Crohn-Krankheit;

- Divertikulitis;

- Pepticheskaya Geschwür;

- Gerinnungsstörungen (incl. Hämophilie);

- Chronisches Nierenversagen;

- Kindheit und Jugend bis 18 Jahre.

Für den Außenbereich

- Feuchte Dermatitis;

- Ekzem;

- Verletzung der Integrität der Haut;

- Kinder bis 6 Jahre.

FROM Vorsicht sollte in I und II Trimester vorgeschrieben, und älteren Patienten. Beim systemischen Anwendung Vorsicht mit Anämie ausgeübt werden, Asthma, Alkoholismus, tabakokurenii, alkoholische Leberzirrhose, giperʙiliruʙinemii, Leberinsuffizienz, Diabetes, degidratacii, Sepsis, chronischer Herzinsuffizienz, Ödem, Bluthochdruck, Blutkrankheiten (incl. Leukopenie), Definition, Glucose-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; beim externe Anwendung – eine Verschlimmerung der hepatische Porphyrie, erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes, schwere Verletzungen der Leber- und Nierenfunktion, chronischer Herzinsuffizienz, Asthma, sowie Kinder im Alter von 12 Jahre.

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwendung des Arzneimittels in Artrozilen III Trimester der Schwangerschaft ist kontra. In I und II Trimester der Schwangerschaft Artrozilen verwenden das Medikament mit Vorsicht und unter ärztlicher Aufsicht. Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit Stillen aufhören.

Frauen, Planung der Schwangerschaft, sollten von der Einnahme des Medikaments unterlassen Artrozilen, tk. vor dem Hintergrund seiner Aufnahme kann die Wahrscheinlichkeit der Einnistung der Eizelle zu reduzieren.

Vorsichts

Während der Behandlung mit Artrozilen notwendig für die Durchführung eine regelmäßige Überwachung der peripheren Blut und funktionellen Zustand der Leber und Nieren.

Wenn Sie die 17-Ketosteroide Medikament bestimmen wollen, sollten für abgesetzt werden 48 h vor dem Test.

Eintritt Artrozilena können Anzeichen einer Infektion maskieren.

Anwendungs ​​Artrozilena Asthma bronchiale kann zum Ersticken führen.

Zur äußerlichen Anwendung sollte das Medikament nur auf intakte Haut aufgetragen werden. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. Um Manifestationen von Überempfindlichkeit und die Lichtempfindlichkeit zu verhindern, Es wird empfohlen, um die Exposition der Haut gegenüber Sonneneinstrahlung während des Verlaufs der Behandlung zu vermeiden.

Wässrige Lösungen von Ketoprofen Lysinsalz, und Gel zur äußerlichen Anwendung kann für die physiotherapeutische Behandlung verwendet werden (Iontophorese, Mesotherapie): durch Iontophorese ein Medikament zum negativen Pol angewendet.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Während der Dauer der Verwendung des Arzneimittels vor potenziell gefährlichen Tätigkeiten zu unterlassen sollten, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Überdosis

Derzeit Fälle von Überdosis Drogen gemeldet wurden Artrozilen.

Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Therapie, Überwachung Atemwege und des Herz-Kreislauf-Aktivität. Es gibt kein spezifisches Antidot. Hämodialyse maloeffyektivyen.

Drug Interactions

Induktoren der microsomal Oxydation in der Leber (incl. Phenytoin, Ethanol, Barbiturate, flumecinol, Rifampicin, Phenylbutazon, trizyklische Antidepressiva) während die Verwendung von Medikamenten Artrozilen beschleunigen so den Abbau von Ketoprofen (erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten).

Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung der Verringerung der Wirksamkeit des Medikaments Artrozilen urikozuricheskih Drogen, verstärkt die Wirkung der Antikoagulantien, antiagregantov, fibrinolitikov, Ethanol, Mineralokortikoid Nebenwirkungen, glюkokortikoidov, Östrogen; reduziert die Wirksamkeit von antihypertensive Rauschgiften und Diuretika.

Die gleichzeitige Verwendung des Arzneimittels bei anderen NSAR Artrozilen, GCS, Ethanol, Corticotropin kann zur Entwicklung von Geschwüren und Magen-Darm-Blutungen führen, ein erhöhtes Risiko einer Nierendysfunktion.

Die gleichzeitige Verabreichung mit oralen Antikoagulanzien Artrozilena, geparinom, Thrombolytika, Thrombozytenaggregationshemmer, Cefoperazon, Tsefamandol tsefotetanom und erhöht das Risiko von Blutungen.

Das Medikament Artrozilen, während die Anwendung erhöht die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin und orale blutzuckersenkende Medikamente (Neuberechnung der Dosis erforderlich).

Gemeinsame Berufung Artrozilena mit Natriumvalproat bewirkt eine Störung der Thrombozytenaggregation.

Ketoprofen bei odnovremennno Anwendung erhöht die Plasmakonzentration von Nifedipin und Verapamil, Lithium, Methotrexat.

Antazida und Cholestyramin wobei den drogen Artrozilen verringern die Aufnahme von Ketoprofen.

AGB Lieferung von Apotheken

Dosierungsformen zur systemischen Anwendung sind durch Verschreibung.

Formulierungen für die topische Anwendung für die Verwendung als nicht-verschreibungspflichtige genehmigt.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte im Dunkeln gelagert werden, Kinder unzugänglich ist bei einer Temperatur bis 25 ° C. Aerosoldosen nicht überhitzen kann! Haltbarkeit von Rektalsuppositorien und Kapseln - 5 Jahre, Lösung in / in / m Einführung, Gel-Aerosol zur äußerlichen Anwendung - 3 Jahr.