ALZOLAM

Aktivmaterial: Alprazolam
Wenn ATH: N05BA12
CCF: Beruhigungsmittel (anxiolytische)
ICD-10-Codes (Zeugnis): F32, (F) 40,0, F41.0, F41.1
Wenn CSF: 02.04.01
Hersteller: Sonne-pharmazeutische Industrie GmbH. (Indien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten Runde, Valium, grüne Farbe, mit einseitiger Trennlinie und Gravur “Alzolam” – mit einer anderen.

Hilfsstoffe: Laktose, mikrokristalline Cellulose, Stärke, Magnesiumstearat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Farbstoffe (Chinolingelb, Brillantblau).

10 PC. – Packungen Valium planimetrische (10) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Anxiolytika (Beruhigungsmittel), Triazolo-benzodiazepin-Derivat. Bietet Anxiolytikum, Beruhigung, snotvornoe, anticonvulsant, zentrale muskelentspannende Wirkung. Der Wirkmechanismus besteht darin, die hemmende Wirkung von endogenem GABA im Zentralnervensystem zu verstärken, indem die Empfindlichkeit der GABA-Rezeptoren gegenüber dem Mediator infolge der Stimulation von Benzodiazepin-Rezeptoren erhöht wird, postsynaptische GABA-Rezeptoren im allosterischen Zentrum der aufsteigenden aktivierenden Formatio reticularis des Hirnstamms und Interneuronen der Seitenhörner des Rückenmarks; reduziert die Erregbarkeit der subkortikalen Strukturen des Gehirns (Limbisches System, Thalamus, Hypothalamus), hemmt polysynaptische Wirbelsäulenreflexe.

Ausgeprägte anxiolytische Aktivität (Verringerung des emotionalen Stresses, Linderung von Angst, Angst, Sorge) kombiniert mit einer mäßig ausgeprägten hypnotischen Wirkung; verkürzt die Einschlafzeit, erhöht die Schlafdauer, reduziert die Anzahl der nächtlichen Erwachen. Der Mechanismus der hypnotischen Wirkung besteht darin, die Zellen der Formatio reticularis des Hirnstamms zu hemmen. Reduziert die Auswirkungen von emotionalen, vegetative und motorische Reize, Störung des Einschlafmechanismus.

Pharmakokinetik

Nach oraler Gabe wird Alprazolam schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.. C_max Plasmaspiegel innerhalb erreicht 1-2 Nein.

Die Bindung an Plasmaproteine ​​ist 80%.

Es wird in der Leber metabolisiert.

T_1/2 Durchschnittswerte 12-15 Nein. Alprazolam und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden..

Zeugnis

Angstzustände, Neurosen, begleitet von einem Gefühl der Angst, Gefahren, Sorge, Spannung, schlechter Schlaf, Reizbarkeit, sowie somatische Störungen; gemischte angst-depressive Zustände; neurotische reaktiv-depressive Zustände, begleitet von einer Abnahme der Stimmung, Verlust des Interesses an der Umwelt, Sorge, Schlafverlust, verminderter Appetit, somatische Störungen; Angst und neurotische Depression, vor dem Hintergrund somatischer Erkrankungen entwickelt; Panikstörung mit und ohne phobische Symptome.

Dosierungsschema

Einzelne. Es wird empfohlen, die minimal wirksame Dosis zu verwenden.. Die Dosis wird im Laufe der Behandlung je nach erzielter Wirkung und Verträglichkeit angepasst.. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis, sie sollte schrittweise erhöht werden., erst abends, und dann beim Nachmittagsempfang.

Die Anfangsdosis beträgt 250-500 g 3 Zeiten / Tag, ggf. schrittweise Erhöhung auf 4.5 mg / Tag.

Bei älteren oder geschwächten Patienten beträgt die Anfangsdosis 250 g 2-3 Zeiten / Tag, Erhaltungsdosen – 500-750 mg / Tag, bei Bedarf kann die Dosis unter Berücksichtigung der Verträglichkeit erhöht werden.

Die Absetzung oder Reduzierung der Alprazolam-Dosis sollte schrittweise erfolgen, die Tagesdosis nicht mehr reduzieren, als 500 mcg jeden 3 Tag; manchmal kann eine noch langsamere Stornierung erforderlich sein.

Nebeneffekt

CNS: zu Beginn der Behandlung (insbesondere bei älteren Patienten,) Schläfrigkeit, sich müde fühlen, Schwindel, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Ataxia, Desorientierung, unsicherer Gang, geistige Retardierung und motorische Reaktionen; selten – Kopfschmerzen, Euphorie, Depression, Tremor, Speicher Rückgang, beeinträchtigte Koordination der Bewegungen, depressive Stimmung, Verwirrung, dystone extrapyramidale Reaktionen (unkontrollierte Bewegungen, incl. Auge), Schwäche, Myasthenia, Dysarthrie; in manchen Fällen – paradoxe Reaktionen (aggressive Ausbrüche, Verwirrung, psychomotorische Unruhe, Angst, Suizidale Tendenzen, Muskelkrampf, Halluzinationen, Erregung, Reizbarkeit, Angst, Schlaflosigkeit).

Aus dem Verdauungssystem: möglicher Mundtrockenheit oder Sabbern, Herz brennt, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Verstopfung oder Durchfall, Leberfunktionsstörungen, Erhöhung der Transaminasen und alkalischer Phosphatase, Gelbsucht.

Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose (Schüttelfrost, Hyperthermie, Halsschmerzen, übermäßige Müdigkeit oder Schwäche), Anämie, Thrombozytopenie.

Von der Harnwege: mögliche Harninkontinenz, Harnverhalt, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, verminderte oder gesteigerte Libido, Dysmenorrhoe.

Auf dem Teil des endokrinen Systems: Veränderungen des Körpergewichts sind möglich, Libidostörungen, Menstruationsstörungen.

Herz-Kreislauf-System: mögliche Senkung des Blutdrucks, Tachykardie.

Allergische Reaktionen: möglich, Hautausschlag, Juckreiz.

Gegenanzeigen

Koma, Schock, Myasthenia, zakrыtougolynaya Glaukom (akuter Anfall oder Veranlagung), akute Alkoholvergiftung (mit Schwächung der Vitalfunktionen), narkotische Analgetika, Hypnotika und Psychopharmaka, chronisch obstruktive Atemwegserkrankungen mit Erstmanifestation eines Atemversagens, akuter respiratorischer Insuffizienz, schwere Depression (Suizidgedanken können auftreten), Schwangerschaft (insbesondere I Trimester), Stillzeit, Kindheit und Jugend bis 18 Jahre, Überempfindlichkeit gegen Benzodiazepine.

Schwangerschaft und Stillzeit

Alprazolam hat eine toxische Wirkung auf den Fötus und erhöht das Risiko, angeborene Defekte zu entwickeln, wenn es im ersten Trimester der Schwangerschaft angewendet wird. Eine kontinuierliche Anwendung während der Schwangerschaft kann zu einer körperlichen Abhängigkeit mit der Entwicklung eines Entzugssyndroms beim Neugeborenen führen. Der Empfang in therapeutischen Dosen in späteren Stadien der Schwangerschaft kann eine Depression des Zentralnervensystems des Neugeborenen verursachen. Die Anwendung unmittelbar vor oder während der Wehen kann beim Neugeborenen zu einer Atemdepression führen, verminderte Muskeltonus, gipotenziю, Unterkühlung und schwaches Saugen (schlaffes Saugsyndrom des Neugeborenen).

Mögliche Ausscheidung von Benzodiazepinen in die Muttermilch, was das Neugeborene schläfrig machen und das Füttern erschweren kann.

IN experimentelle Studien Shows, dass Alprazolam und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.

Vorsichts

Bei endogener Depression kann Alprazolam in Kombination mit Antidepressiva eingesetzt werden. Bei der Anwendung von Alprazolam bei Patienten mit Depressionen wurden Fälle der Entwicklung von hypomanischen und manischen Zuständen festgestellt.

Alprazolam sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden..

Patienten, zuvor keine Medikamente eingenommen haben, Auswirkungen auf das ZNS, Alprazolam ist in niedrigeren Dosen wirksam, im Vergleich zu krank, die Antidepressiva bekommen haben, Anxiolytika oder chronische Alkoholiker.

Bei längerer Anwendung in hohen Dosen ist die Entwicklung einer Sucht und die Entstehung einer Drogenabhängigkeit möglich., insbesondere bei Patienten,, anfällig für Drogenmissbrauch.

Bei rascher Dosisreduktion oder abruptem Absetzen von Alprazolam wird ein Entzugssyndrom beobachtet, deren Symptome von leichter Dysphorie und Schlaflosigkeit bis hin zu schweren Bauch- und Skelettmuskelkrämpfen reichen können, Erbrechen, vermehrtes Schwitzen, Zittrigkeit und Krampfanfälle. Entzug ist bei Einzelpersonen häufiger, protractedly (Mehr 8-12 Sun.) mit Alprazolam behandelt.

Verwenden Sie keine anderen Beruhigungsmittel gleichzeitig mit Alprazolam.

Die Sicherheit der Anwendung von Alprazolam bei Kindern und Jugendlichen unter 18 s nicht installiert. Kinder, vor allem in jungen Jahren, sehr empfindlich gegenüber der Hemmwirkung von Benzodiazepinen auf das Zentralnervensystem.

Während der Behandlung vermeiden Sie Alkohol.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Während der Behandlung von Tätigkeiten potenziell gefährliche Tätigkeiten zu unterlassen sollten, erfordern erhöhte Aufmerksamkeit und psychomotorische Geschwindigkeit Reaktionen (Fahren von Fahrzeugen oder Arbeiten mit Maschinen).

Drug Interactions

Bei gleichzeitiger Einnahme von Psychopharmaka, Antikonvulsiva, Mittel und Ethanol verstärkt sich die Hemmwirkung von Alprazolam auf das Zentralnervensystem.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Histamin-H-Blockern₂-Rezeptoren verringern die Clearance von Alprazolam und verstärken die hemmende Wirkung von Alprazolam auf das Zentralnervensystem; Antibiotika aus der Makrolide – reduzieren die Clearance von Alprazolam.

Bei gleichzeitiger Anwendung von hormonellen Kontrazeptiva zur oralen Verabreichung erhöhen Sie T_1/2 alprazolama.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Alprazolam mit Dextropropoxyphen wird eine stärkere Depression des Zentralnervensystems beobachtet, als in Kombination mit anderen Benzodiazepinen, tk. möglicherweise eine Erhöhung der Konzentration von Alprazolam im Blutplasma.

Die gleichzeitige Anwendung von Digoxin erhöht das Risiko einer Herzglykosid-Intoxikation.

Alprazolam erhöht die Konzentration von Imipramin im Blutplasma.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Itraconazol, Ketoconazol verstärkt die Wirkung von Alprazolam.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Paroxetin ist es möglich, die Wirkung von Alprazolam . zu verstärken, aufgrund der Hemmung seines Stoffwechsels.

Fluvoxamin erhöht die Plasmakonzentration von Alprazolam und erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluoxetin ist es möglich, die Konzentration von Alprazolam im Blutplasma aufgrund einer Abnahme des Metabolismus und der Clearance unter dem Einfluss von Fluoxetin zu erhöhen, die von psychomotorischen Störungen begleitet wird.

Es ist nicht auszuschließen, dass die Wirkung von Alprazolam bei gleichzeitiger Anwendung mit Erythromycin . verstärkt wird.