AERTAL

Aktivmaterial: atseklofenak
Wenn ATH: M01AB16
CCF: NSAIDs
ICD-10-Codes (Zeugnis): M05, M15, M45, M79
Wenn CSF: 05.01.01.03.01
Hersteller: ADMIRAL Prodespharma S.A.. (Spanien)

DARREICHUNGSFORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Tabletten, Film Weiß, Runde, Lentikular-, auf einer Seite des Brief graviert “EIN”.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose (Avicel-pH 101 und Avicel pH 102), Povidon (Polyvinylpyrrolidon), Glycerylpalmitat, Croscarmellose-Natrium.

Die Zusammensetzung der Hülle: Sepifilm 752 Weiß (gipromelloza, mikrokristalline Cellulose, Macrogol-40-stearat (Polyoxyl-40-Stearat), Titanium Dioxid).

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (4) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (6) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (9) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

NSAIDs. Entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Wirkung. Es hemmt die Synthese von Prostaglandinen und wirkt sich somit auf die Pathogenese der Entzündung, Schmerzen und Fieber.

Bei rheumatischen Erkrankungen beiträgt atseklofenak zu einer signifikanten Verringerung in der Schwere der Schmerzen, utrenney skovannosti, Schwellungen der Gelenke, die zu den Funktionszustand des Patienten zu verbessern hilft.

Pharmakokinetik

Absorption

Schnell und vollständig nach oraler Einnahme resorbiert. C_max im Plasma nach der oralen Verabreichung erreicht wird durch 1.25-3 Nein.

Distribution

Bindung an Albumin im Plasma 99%.

Es dringt in Gelenkflüssigkeit, wo seine Konzentration erreicht 57% der Grad der Konzentration im Plasma und C_max bei erzielt 2-4 Stunden später, als im Blutplasma. v_D – 25 l.

Stoffwechsel

Es wird in geringem Maße metabolisiert. Dessen Hauptmetaboliten, in Plasma nachweisbar, 4′-gidroksiatseklofenak.

Abzug

T_1/2 – 4 Nein. Die Nachrichten berichten, meist in Form von Hydroxy (über 2/3 der verabreichten Dosis).

Zeugnis

- Symptomatische Behandlung von rheumatoider Arthritis;

- Simptomaticheskoe behandeln Osteoarthritis;

- Simptomaticheskoe Behandlung ankiloziruyushtego Spondylitis;

- Rheumatische Weichgewebe, begleitet von Schmerzen.

Dosierungsschema

Erwachsene ausgestattete Interieur 100 mg (1 Tab.) 2 Mal / Tag, morgens und abends.

Die Tabletten sollten ganz geschluckt werden, viel zu trinken.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, kišečnaâ how, Dyspepsie, Flatulenz, Anorexie, Verstopfung, vorübergehender Anstieg der Transaminasen; selten – erosive und Colitis Läsionen, Blutungen oder Perforationen des Gastrointestinaltraktes (gematэmezis, Boden), Stomatitis (incl. aphthous), Pankreatitis, Hepatitis; in manchen Fällen – fulminante Hepatitis.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: möglich Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen (Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit), Erregung; in manchen Fällen – sensorische Störungen, Desorientierung, Gedächtnisschwäche, Blick, Hören, Geschmackssinn, Rauschen in den Ohren, Krämpfe, Reizbarkeit, Tremor, Depression, Angst, aseptische Meningitis, Parästhesien.

Allergische Reaktionen: mögliche Hautausschlag; selten – Nesselsucht, Bronchospasmus, systemische anaphylaktische Reaktionen; in manchen Fällen – Ekzem, Erythema multiforme, Erythrodermie, Vaskulitis, Pneumonitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom.

Von der Harnwege: selten – periphere Ödeme; in manchen Fällen – akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Hämaturie, Proteinurie.

Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie; in manchen Fällen – Thrombozytopenie, Agranulozytose, gemoliticheskaya Anämie, aplasticheskaya Anämie.

Herz-Kreislauf-System: in einigen Fällen – Tachykardie, arterielle Hypertonie, kongestiver Herzinsuffizienz, CHD.

Gegenanzeigen

- Erosive und Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes, in der akuten Phase;

- Magen-Darm-Blutungen oder Verdacht auf sie;

- Geben Sie eine Geschichte von Bronchospasmus, krapivnicu, Rhinitis nach der Einnahme von Aspirin oder anderen NSAIDs (vollständige oder teilweise Syndrom der Intoleranz gegen Acetylsalicylsäure – Rhinosinusitis, Nesselsucht, Polypen der Nasenschleimhaut, Bronchialasthma);

- Die Zeit nach koronaren Bypass-Operation;

- Verstöße gegen Blut und Gerinnung;

- Schwere Leberfunktionsstörungen oder aktiver Lebererkrankung;

- Schwere Niereninsuffizienz, progressiven Nierenerkrankung;

- Bestätigt Hyperkaliämie;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Kindheit und Jugend bis 18 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht in Patienten mit Lebererkrankungen, Nieren-und Magen-Darm-Trakt Geschichte, Asthma, Bluthochdruck, snizhenii OCK (incl. unmittelbar nach einer größeren Operation), CHD, chronischem Nieren, Leber und Herzversagen, bei CC<60 ml / min, Hinweise auf eine Geschichte der Entwicklung der Colitis Läsionen GIT, das Vorhandensein von Helicobacter pylori-Infektion, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Dyslipidämien / giperlipidemii, Diabetes, Periphere arterielle Verschlusskrankheit, bei älteren Patienten, langfristig NSAID, mit schweren körperlichen Erkrankungen, Raucher, chronischen Alkoholismus.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist in der Schwangerschaft und während der Stillzeit kontraindiziert.

Klinische Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft Aertala. Die regelmäßige Anwendung von NSAR im III Trimenon der Schwangerschaft kann zu einer Abnahme der Farbton mit einer sehr schwachen Uteruskontraktionen führen. NSAR können einen vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus in den Fötus verursachen und, vielleicht, eine verlängerte pulmonaler Hypertonie des Neugeborenen, das Einsetzen der Arbeit und eine Erhöhung der Dauer der Arbeits.

Epidemiologische Studien am Menschen wurden Daten empfangen, Angabe Embryo NSAIDs. Jedoch experimentelle Studien bei Kaninchen bei atseklofenaka verabreicht (10 mg / kg / Tag) In einigen Fällen können die morphologischen Veränderungen in den Fetus. Daten auf eine teratogene Wirkung bei Ratten keine.

Die Daten über die Verteilung der aceclofenac die Muttermilch beim Menschen fehlen. IN experimentelle Studien die Einführung eines radioaktiven ¹⁴C-atseklofenaka säugenden Ratten einen signifikanten Transfer von Radioaktivität in Milch beobachtet wurden.

Vorsichts

Wegen der wichtigen Rolle von Prostaglandinen bei der Erhaltung der Nierendurchblutung sollte besondere Vorsicht bei der Verschreibung an Patienten mit Herz- oder Nierenversagen ausüben, Senioren, Diuretika, und Patienten, mit reduzierter BCC (zB, nach großen Operationen). Wenn in solchen Fällen zu ernennen atseklofenak, es wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen,.

Patienten mit Leberversagen Kinetik und Metabolismus unterscheiden sich von ähnlichen Verfahren bei Patienten mit normaler Leberfunktion.

Um das Risiko von negativen Auswirkungen auf den Magen-Darmtrakt zu verringern, sollte die minimale effektive Dosis so niedrig wie möglich Kurzplatz nutzen.

Überwachung von Laborparametern

In der Zeit der Behandlung sollte eine systematische Überwachung der peripheren Blut sein, Leberfunktion, Niere, Untersuchung der Exkremente für die Anwesenheit von Blut.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Patienten, Aufnehmen des Arzneimittels, Sie müssen von den Tätigkeiten zu unterlassen, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Überdosis

Symptome: Das klinische Bild ist bestimmt von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (incl. Kopfschmerzen, Schwindel, Hyperventilation Phänomen mit erhöhter krampfhaften Bereitschaft) und des Verdauungssystems (incl. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen).

Behandlung: Magenspülung, Einnahme von Aktivkohle, simptomaticheskaya Therapie. Es gibt kein spezifisches Antidot. Forcierte Diurese, Hämodialyse maloeffyektivny.

Drug Interactions

In einer Anwendung mit Aertalom kann die Plasmakonzentrationen von Digoxin erhöhen, Phenytoin, Lithium.

In einer Anwendung mit Aertalom können die Wirksamkeit von Diuretika und Antihypertensiva verringern.

Bei gleichzeitigen Empfang Aertala und Kortikosteroiden oder anderen NSAIDs erhöht das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Verdauungssystem.

Bei gleichzeitigen Empfang Aertala und selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (incl. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin) erhöht das Risiko von Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt.

In einer Anwendung mit Acetylsalicylsäure kann die Konzentration im Blutplasma aceclofenac reduzieren.

Gleichzeitigen Empfang Aertala kann die nephrotoxische Wirkung von Cyclosporin erhöhen.

Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Empfang Aertala und Antidiabetika kann als hypo entwickeln, Hyperglykämie (verlangt Überwachung des Blutzucker).

Die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika und Aertala kann erhöhter Kaliumspiegel im Blut und für die Entwicklung einer Hyperkaliämie führen.

Der Eintritt für Aertala 24 Stunden vor oder nach der Verabreichung von Methotrexat kann zu erhöhten Konzentrationen von Methotrexat im Plasma führen und verbessern seine toxische Wirkung.

Bei gleichzeitiger Verwendung der Thrombozytenaggregationshemmer und Antikoagulantien erhöht das Risiko von Blutungen (erfordert eine regelmäßige Überwachung von Indikatoren der Blutgerinnung).

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 30 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 4 Jahr.