Abiksa – Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels, Struktur, Gegenanzeigen
Der Hauptwirkstoff in Abix ist Memantin., die als potenziell abhängige Komponente mit einer durchschnittlichen Wechselwirkungsstärke mit der Chemikalie wirkt. Elemente und wirkt nicht als NMDA-Rezeptorantagonist. Memantin reduziert die Wirkungsstärke von Glutamat, was in großen Mengen im Körper zum Ausfall neuronaler Verbindungen führt.
Abiksa: Indikationen und Dosierung
Die Hauptindikationen für die Verwendung von Abix sind:
Demenz - Demenz, ein anhaltender Rückgang der kognitiven Aktivität mit dem Verlust bis zu einem gewissen Grad von zuvor erworbenen Kenntnissen und praktischen Fähigkeiten und der Schwierigkeit oder Unmöglichkeit, neue zu erwerben.
Hauptursache für Demenz - Zerstörung von Nervenzellen (Neuronen). Wenn der Tod von Nervenzellen im Gehirn entstehen giftige zusammengesetzte, sowie der Prozess verschlechtert sich Power-Zellen. Weniger Verletzung der Hirnaktivität mit anderen unabhängigen Erkrankung assoziiert, Das erschwert die Arbeit des Nervensystems. Auf Statistiken, über 90% Todesfälle ereignen sich in den Vorwahlen mit Demenz, und 10% – mit jemandem, durch andere Krankheiten verursacht (sekundäre Demenz).
Im Gegensatz zu geistiger Behinderung (mentale Behinderung), angeborene oder im Säuglingsalter erworbene Demenz, was eine Unterentwicklung der Psyche ist, Demenz ist der Zusammenbruch geistiger Funktionen, infolge einer Hirnschädigung:
- häufig - in der Jugend als Folge von Suchtverhalten
- öfter - im Alter (senilynaya Demenz).
Alzheimer-Krankheit (von leichten bis schweren) - häufige neurodegenerative Erkrankung, Das ist derzeit als unheilbar. Auf Statistiken, auf Alzheimer entfallen mehr als 40% aller Fälle von Demenz.
Derzeit ist die genaue Ursache für die Entwicklung der Alzheimer-Krankheit unbekannt. Heute, als eine mögliche Ursache der Alzheimer-Krankheit als zwei Theorien:
- Amiloidnaja Theorie der Entwicklung der Alzheimer-Krankheit (Die Ursache der Alzheimer-Krankheit ist die Ablagerung von Beta-Amyloid-Protein im Gehirngewebe)
- Die Tau-Hypothese für die Entwicklung der Alzheimer-Krankheit (Die Ursache der Alzheimer-Krankheit ist eine Verletzung des Tau-Proteins)
Nur ein Arzt mit klinischer Erfahrung in der Behandlung von Altersdemenz kann Abiks verschreiben. (Demenz und Alzheimer).
Wichtig! Der Therapieverlauf beginnt mit der Anwesenheit eines stellvertretenden Betreuers oder der Unterbringung des Patienten in speziellen Einrichtungen rund um die Uhr, die Menschen mit neurologischen Problemen bewachen. Die Diagnose von Krankheiten erfolgt gemäß den aktuellen Empfehlungen des Gesundheitsministeriums.
Erwachsene. Der Behandlungsverlauf beginnt mit einer Tagesdosis 5 mg (1-2 Tabletten morgens) während 7 Tage. Um fortzufahren, sollten Sie eine tägliche Dosis verschreiben 10 mg (auf 1-2 Tabletten 2 einmal am Tag) für 14 Tage und dann 15 mg pro Tag (1 Tablette morgens 1-2 Tabletten nach dem Mittagessen) innerhalb von 21 Tagen.
Ab Beginn der 4. Woche des Therapieverlaufs können Sie die empfohlene tägliche Erhaltungsdosis eingeben. 20 mg (auf 1 Tablette 2 einmal am Tag). Die Höchstmenge pro Tag beträgt 20 mg. Um das Auftreten von Nebenwirkungen zu verhindern, wird die Erhaltungsdosis durch die Methode der schrittweisen Erhöhung der Rate reguliert 5 mg pro Woche für die erste 3 Wochen. Die Einnahme von Pillen hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab.
Ältere Patienten. Für die Älteren (über 65 Jahre) Tagessatz ist 20 mg (2 × 10 mg pro Tag), durch klinische Studien bestätigt.
Eingeschränkter Nierenfunktion. Bei normaler Nierenfunktion oder bei leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatininspiegel im Blutplasma innerhalb 130 mmol / l) Anpassung der Normen des Medikaments Abiks ist nicht erforderlich.
Mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatininspiegel im Blutplasma 40–60 ml/min/1,73 m2) Tagessatz reduziert sich auf 10 mg.
Es liegen keine Informationen über die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung vor.. Daher wird die Dosis nach Ermessen des behandelnden Arztes angepasst..
Abiksa: Überdosis
Die Hauptsymptome einer Überdosierung sind:
- Angst,
- Psychose,
- heteroptics,
- krampfhafte Bereitschaft,
- Schläfrigkeit,
- Benommenheit und Bewusstlosigkeit.
Die Behandlung einer Abix-Überdosierung ist symptomatisch. Um den Wirkstoff aus dem Körper zu entfernen, sollten klinische Standardverfahren befolgt werden:
- Magenspülung,
- Gabe von Aktivkohle,
- Methoden der Urinsäuerungsreaktion,
- diurez.
Im Falle einer übermäßigen allgemeinen Stimulation des Zentralnervensystems sollten symptomatische therapeutische Maßnahmen mit Vorsicht angewendet werden..
Abiksa: Nebeneffekte
Durchgeführte klinische Studien mit Patienten mit mittelschwerer und schwerer Demenz haben gezeigt, dass sich die Schwere der Nebenwirkung nicht signifikant von der Placebo-Kontrollgruppe unterschied. Die gesamte Gruppe der Nebenwirkungen bezieht sich auf leichten und mittleren Schweregrad.. Die häufigsten davon sind in der Tabelle aufgeführt..
System, Orgel, Klasse | Häufigkeit | Nebenwirkungen |
Infektion | Selten | Pilzkrankheiten |
Erkrankungen des Immunsystems | Häufig | Überempfindlichkeit |
Psychische Störungen | Häufig | Schläfrigkeit |
Selten | Verwirrung | |
Selten | Halluzinationen (Störung der Realitätswahrnehmung, in dem sich ein Mensch fühlt (sieht, fühlt oder hört) dann, was nicht wirklich) | |
unbegrenzt | Psychotische Reaktionen | |
Störung des Nervensystems | Häufig | Schwindel |
Häufig | Ungleichgewicht | |
Selten | Verlust des Gleichgewichts beim Gehen | |
Selten | Anfälle | |
Herzerkrankungen | Selten | Herzfehler (Diskrepanz zwischen der Kontraktilität des Herzens und den Stoffwechselbedürfnissen des Körpers) |
Gefäßerkrankungen | Häufig | Arterielle Hypertonie (anhaltender Anstieg des Blutdrucks auf ein Niveau 140/90 und höhere) |
Selten | Venöse Thrombose / Thromboembolie | |
Störung des Atmungssystems | Häufig | Atemlosigkeit |
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakt | Häufig | Verstopfung |
Selten | Erbrechen | |
unbegrenzt | Pankreatitis (Bauchspeicheldrüsenentzündung) | |
Auf dem Teil der Leber und der Gallenwege | Häufig | Erhöhte Leberfunktionsindikatoren |
unbegrenzt | Hepatitis (akute und chronische entzündliche Erkrankungen der Leber verschiedener Genese) | |
Allgemeine Erkrankungen | Häufig | Kopfschmerzen |
Selten | Erhöhte Müdigkeit |
Außerdem wurden einige Nebenwirkungen von Abiks in Prozentäquivalenten im Vergleich zwischen Kontrollgruppen gemessen., wer dieses Medikament eingenommen hat und die Gruppe, die ein Placebo erhielten und in der folgenden Tabelle aufgeführt sind.
Verwendeter Begriff nach Klassifikation WER ART - WHO-Terminologie der Nebenwirkungen Memantin n = 299 Placebo n = 288.
Nebenwirkung | Substanz Memantin | Placebo |
Angst | 27 (9,0%) | 50 (17,4%) |
Unbeabsichtigte Selbstverletzung | 20 (6,7%) | 20 (6,9%) |
Harninkontinenz | 17 (5,7%) | 21 (7,3%) |
Durchfall | 16 (5,4%) | 14 (4,9%) |
Schlaflosigkeit | 16 (5,4%) | 14 (4,9%) |
Schwindel | 15 (5,0%) | 8 (2,8%) |
Kopfschmerzen | 15 (5,0%) | 9 (3,1%) |
Halluzinationen | 15 (5,0%) | 6 (2,1%) |
Fallen | 14 (4,7%) | 14 (4,9%) |
Verstopfung | 12 (4,0%) | 13 (4,5%) |
Husten | 12 (4,0%) | 17 (5,9%) |
Häufige Nebenwirkungen (1-10 % oder häufiger im Vergleich zu Placebo) für Patienten, die Memantin und Placebo einnahmen, wurden vorgestellt:
- Halluzinationen (2 gegen 0,7%),
- Verwirrung (1,3 gegen 0,3%),
- Schwindel (1,7 gegen 1,0%),
- Kopfschmerzen (1,7 gegen 1,4%)
- sich müde fühlen (1 gegen 0,3%).
Gelegentliche Nebenwirkungen (0,1-1 % oder häufiger im Vergleich zu Placebo) Wir waren:
- Angst,
- erhöhter Muskeltonus,
- Erbrechen,
- Zystitis(Zystitis, durch Mikroben verursacht, Eindringen in das Harnsystem, einen entzündlichen Prozess hervorrufen)
- gesteigerte Libido (beschleunigte Wiederherstellung von Hormonen im Körper).
Es gibt Hinweise auf epileptische Anfälle, überwiegend bei Patienten, die zuvor ein Anfallsleiden hatten.
Bei der Alzheimer-Krankheit und Einnahme von Memantin können folgende pathologische Reaktionen auftreten:
- Depression,
- Selbstmordgedanken
- Selbstmord.
Abiksa: Gegenanzeigen
Das Medikament von Abix sollte nicht bei Vorliegen einer Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe eingenommen werden., seine Bestandteile.
Manifestationen der Alzheimer-Krankheit von mittelschwer bis schwer führen häufig zu einer Abnahme der Konzentration beim Führen von Fahrzeugen und zu einer Verletzung der Fähigkeit, mit schweren Mechanismen und komplexen Geräten zu arbeiten..
Außerdem, die Substanz Memantin hat wenig Einfluss auf den Denkprozess des Patienten, Daher sollte sich der Patient der möglichen Komplikationen beim Autofahren bewusst sein, anspruchsvolle Ausrüstung und Extremsport.
Abiksa: Wechselwirkungen mit anderen Drogen und Alkohol
Abiksa sollte nicht in Kombination mit NMDA-Antagonisten eingenommen werden., sowie:
- Amantadin,
- Ketamin,
- Dextromethorphan und andere.
Die aufgeführten Substanzen wirken auf dieselben Rezeptoren, dass der Wirkstoff von Abix Memantin ist. Daher Nebenwirkungen des ZNS (zB, Risiko einer pharmakotoxischen Psychose) kann bei gleichzeitiger Anwendung verstärkt oder erhöht werden.
Auch bei der kombinierten Anwendung von Memantin und Phenytoin wurden Daten zu Nebenwirkungen erhoben..
Auch ist aufgrund der Ähnlichkeit des Wirkmechanismus von NMDA-Antagonisten eine starke Wirkung von Arzneimitteln möglich.:
- Levodopa,
- Dopaminrezeptoragonisten,
- Anticholinergika.
Bei paralleler Einnahme von Abix-Barbituraten und Antipsychotika lässt die Wirkung der letzteren nach..
Aufgrund der kombinierten Wirkung von Abix und Arzneimitteln wie z. B. ist eine Dosisanpassung erforderlich:
- krampflösende Medikamente,
- Dantrolen,
- ʙaklofen.
Vorbereitungen, die das gleiche Kationentransportsystem in den Nieren verwenden, dass Memantin das Risiko zu hoher Plasmakonzentrationen von Substanzen erhöht:
- Cimetidin,
- Ranitidin,
- prokaynamyd,
- Chinidin,
- Chinone,
- Nikotin.
Die Reaktion von Memantin mit Hydrochlorothiazid wurde ebenfalls festgestellt.. Diese Reaktion führt zu einer Abnahme der Wirkung des Arzneimittels auf Basis von Hydrochlorothiazid in Arzneimitteln..
Abiksa: Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit
Genaue Informationen über die Wirkung von Memantin auf den Fötus während der Schwangerschaft wurden nicht gefunden.. Klinische Tierstudien haben gezeigt, dass der Wirkstoff von Abix in menschlichen Normen eine Wirkung auf die intrauterine Entwicklung des Fötus hat und sein Wachstum verlangsamen kann. Das gibt Anlass, für, um über die negative Wirkung des Medikaments während der Schwangerschaft für eine Frau zu sprechen, und ohne äußerste Notwendigkeit sollte es nicht verschrieben werden.
Es wurden keine Studien zum Eindringen der Bestandteile des Arzneimittels in die Milch durchgeführt., eine Anreicherung des Stoffes in der Fettschicht ist jedoch möglich. Daher ist die Einnahme von Abix während der Stillzeit ebenfalls unerwünscht..
Abiksa: pharmakologische Wirkung
Spezialisten, die die Ursachen der Entwicklung von Demenz des neurodegenerativen Typs untersuchen, ist der Hauptfaktor die Dysfunktion der glutamatergen Neurotransmission, speziell für NMDA(N-Methyl-D-Aspartat)-Rezeptoren.
Der Wirkstoff des Medikaments Abiks ist vom chemischen Potential abhängig und kann durch Wechselwirkung mit anderen Substanzen nicht als Antagonist von NMDA-Rezeptoren wirken. Memantine reduziert effektiv die Wirkung von Glutamat, was bei hohen Konzentrationen im Blut zu einer Störung der neuronalen Verbindungen führt.
Die positive Wirkung der Einnahme von Abix bei Alzheimer (mild-schwerer Grad) innerhalb von sechs Monaten:
- Normalisierung und Verbesserung der allgemeinen Indikatoren des Körpers und seiner Funktionen,
- Stabilisierung kognitiver Operationen.
Der Wirkstoff von Abix – Memantin – ist absolut bioverfügbar 100%. Zeit, um maximale Konzentration (Tmax) im Plasma aus 3 bis 8 Stunden. Die Resorption des Arzneimittels ist nicht mit der Nahrungsaufnahme verbunden..
Abiksa: Pharmakokinetik
Das Medikament von Abix hat eine lineare Eigenschaft innerhalb des normalen Bereichs von 10–40 mg. Standarddosis 20 mg hält einen stabilen Plasmaspiegel von Memantin im Bereich von 70–150 ng/ml aufrecht (0,5–1 μmol) Je nach den individuellen Patienten.
Bei der Verschreibung von Memantin in einer Tagesdosis von 5–30 mg ist das Verhältnis des Wirkstoffgehalts in Liquor cerebrospinalis und Blutplasma gleich 0,52. Über 45% Memantin bindet an Plasmaproteine. Im menschlichen Körper ca 80% Memantin zirkuliert unverändert, der Hauptmetabolit N-3,5-Dimethylgludanthan hat keine NMDA-antagonistische Aktivität.
Eine Beteiligung von Cytochrom P450 am In-vitro-Metabolismus wurde nicht aufgezeigt. Memantin wird nach einer monoexponentiellen Kurve überwiegend über die Nieren ausgeschieden, T1 / 2 - 60–100 Stunden, totale Bodenfreiheit 170 mL/min pro 1,73 m2. Die renale Pharmakokinetik von Memantin umfasst auch die tubuläre Reabsorption. Die Rate der renalen Elimination von Memantin unter Bedingungen von alkalischem Urin kann um das 7- bis 9-fache abnehmen.. Als Folge einer Ernährungsumstellung kann es zu einer Alkalisierung des Urins kommen, zB, beim Ersetzen einer fleischreichen Ernährung durch eine vegetarische, oder aufgrund der häufigen Verwendung von Antazida. Bei älteren Probanden mit normaler oder eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50–100 ml/min/1,73 m2) beobachteten eine stabile Korrelation zwischen der Kreatinin-Clearance und der renalen Gesamtclearance von Memantin. Die Auswirkung einer eingeschränkten Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Memantin wurde nicht untersucht.. Da Metaboliten keine antagonistische Aktivität zu NMDA-Strukturen haben, klinisch signifikante Veränderungen der Pharmakokinetik bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung werden nicht festgestellt. Pharmakodynamische und pharmakokinetische Beziehung: bei der Anwendung von Memantin in einer Dosis 20 mg/Tag entspricht die Konzentrationshöhe im Liquor cerebrospinalis dem Wert von Ki (Druck konstant) für Memantin, was ist 0,5 µmol im menschlichen frontalen Kortex.
Abiksa: Zusammensetzung und Eigenschaften
Struktur
Memantinhydrochlorid 10 mg.
Produktform
Von 14 Tabletten in Blisterpackungen, auf 2 Blisterpackung im Karton. Freigegeben auf Rezept.
Lagerbedingungen
Erfordert keine besonderen Lagerbedingungen. Haltbarkeit 4 Jahr. Darf nicht in die Hände von Kindern.
Abiksa: allgemeine Informationen
- Verkaufsformular: über den Ladentisch
- Aktuelle Informationen: Memantine
- Hersteller: Lundbeck X. Klimaanlage, Dänemark
- Bauernhof. Gruppe: Vorbereitungen, bei Demenz eingesetzt