APOTHEKER VILAR, JSC (Russland)
Aktivmaterial: Bromocriptin (Bromocriptin)
Rec.INN von der WHO registriert
| Abergin | Tab. 4 mg: 30 oder 100 PC. Reg. №: LSR-001033/10 von 16.02.10 – Бессрочно |
| Tabletten | 1 Tab. |
| Bromocriptin (in Form von Mesylat) | 4 mg |
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 PC. – банки (1) – пачки картонные.
Klinische und pharmakologische Gruppe: Der Inhibitor der Prolaktinsekretion. Der Anti-Drogen-
Pharmakotherapeutische Gruppe: Dopamin-Rezeptor-Agonist
Stimulator von zentralen und peripheren Dopamin-D2-Rezeptoren, Mutterkornalkaloid-Derivat. Reduziert die Sekretion von Prolaktin, sowie erhöhte Sekretion von GH, ohne die normalen Spiegel anderer Hypophysenhormone zu beeinflussen. Unterdrückt die physiologische Laktation, trägt zur Normalisierung der Menstruationsfunktion bei, reduziert die Größe und Anzahl der Zysten in der Brustdrüse (indem das Ungleichgewicht zwischen Progesteron und Östrogen korrigiert wird). In höheren Dosen, als erforderlich, die Sekretion von Prolaktin zu unterdrücken, Bromocriptin bewirkt eine ausgeprägte Stimulation von Dopaminrezeptoren, insbesondere im Bereich des Striatums, schwarzer Kern des Gehirns, Hypothalamus und mesolimbisches System. Hat eine Anti-Parkinson-Wirkung, unterdrückt die Sekretion von GH und ACTH.
Nach Einnahme einer Einzeldosis tritt eine Abnahme des Prolaktinspiegels im Blut auf 2 Nein, максимальный эффект – через 8 Nein; Antiparkinson-Effekt entwickelt sich durch 30-90 m, максимальный эффект – через 2 Nein; eine Abnahme des STH-Spiegels tritt auf 1-2 Nein, максимальный эффект – через 4-8 Wochen der Therapie.
Nach oraler Gabe erfolgt die Resorption von Bromocriptin aus dem Gastrointestinaltrakt 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Bioverfügbarkeit - 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 Nein. T1 / 2 zweiphasig: 4-4.5 h in der α-Phase, 1 ч – в терминальной фазе.
Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.
Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.
Menstruationsstörungen, anogyny: Prolaktin-abhängige Krankheiten und Zustände, von Hyperprolaktinämie begleitet oder nicht (Amenorrhoe, begleitet und nicht durch galactorrhea begleitet; spanomenorrhea; Insuffizienz der Lutealphase; sekundäre Hyperprolaktinämie, von Drogen hervorgerufen); Prolaktin-unabhängige weibliche Unfruchtbarkeit (PCO-Syndrom; ановуляторные циклы – в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам).
Prämenstruelles Syndrom: Brustspannen; Schwellung, bezogen auf die Zyklusphase; Flatulenz; affektive Störungen.
Hyperprolaktinämie bei Männern: Prolaktinabhängiger Hypogonadismus (oligospermatism, Libidoverlust, Impotenz).
Prolaktinomy: konservative Behandlung von Prolaktin-sekretierenden Mikro- und Hypophyse Makroadenome; in der präoperativen Phase, um die Größe des Tumors zu reduzieren und seine Entfernung zu erleichtern; postoperative Behandlung, wenn Prolaktinspiegel erhöht bleiben.
Unterdrückung der Laktation: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям – предотвращение лактации после аборта; Bruststauung nach der Geburt; beginnende postpartale Mastitis.
Gutartige Erkrankungen der Brustdrüsen: Mastalgie allein oder in Kombination mit prämenstruellem Syndrom oder gutartigen knotigen oder zystischen Veränderungen; gutartige knotige und/oder zystische Veränderungen, insbesondere fibrozystische Mastopathie.
Parkinson-Krankheit und Parkinson-Syndrom, incl. nach Enzephalitis (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antiparkinson-Medikamenten).
Die Methode der Anwendung und das Dosierungsschema eines bestimmten Arzneimittels hängen von seiner Freisetzungsform und anderen Faktoren ab.. Das optimale Dosierungsschema wird vom Arzt festgelegt. Die Übereinstimmung der Darreichungsform eines bestimmten Arzneimittels mit den Indikationen für die Anwendung und das Dosierungsschema sollte strikt eingehalten werden..
Einzelne, je nach Indikation und klinischer Situation. Внутрь – в дозе 1.25-2.5 mg 2-3 Zeiten / Tag. Bei männlichem Hypogonadismus, Prolaktinom, gutartige Erkrankungen der Brustdrüsen, Akromegalie, die Dosis wird allmählich erhöht 5-20 mg / Tag; при паркинсонизме – до 10-40 mg / Tag. Wenn während der Dosisauswahl Nebenwirkungen auftreten, die Tagesdosis sollte reduziert und eine Woche lang auf diesem Niveau gehalten werden; Wenn die Nebenwirkungen verschwinden, kann die Dosis wieder erhöht werden.
Psychische Störungen: нечасто – подавленное настроение, Verwirrung, psychomotorische Unruhe, Halluzinationen; редко – психоз.
Aus dem Nervensystem: häufig - Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit; нечасто – дискинезия; редко – бессонница, Parästhesien; очень редко – эпизоды внезапного засыпания, Rhinorrhoe von Liquor cerebrospinalis.
Auf dem Teil des Sehorgans: редко – снижение остроты зрения, verschwommene Sicht.
Seitens des Hörorgans und Labyrinthstörungen: редко – звон или шум в ушах.
Herz-Kreislauf-System: нечасто – снижение АД, orthostatische Hypotonie (sehr selten zu Ohnmacht führen); редко – тахикардия, Ätiologie, Arrhythmie, perikardit, konstriktive Perikarditis; очень редко – фиброз створок клапанов сердца, reversible Blässe der Finger der oberen und unteren Extremitäten (insbesondere bei Patienten mit Syndrom Geschichte Raynaud); частота неизвестна – учащение приступов стенокардии.
Das Atmungssystem: часто – заложенность носа; редко – одышка, Rippenfellentzündung, Pleuraerguss, plyevralinyi Fibrose, Fibrose lyegkikh.
Auf dem Teil des Verdauungstraktes: oft - Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung; нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе, Durchfall, ulzerative Läsionen der Magen- und Darmwände, Magen-Darm-Blutungen, ryetropyeritonyealinyi Fibrose.
Haut und Unterhautzellgewebes: нечасто – аллергический дерматит, Alopezie.
Auf dem Teil des Bewegungsapparates: нечасто – спазм мышц.
Von der Harnwege: нечасто – недержание мочи.
Allgemeine Beschwerden und Beschwerden an der Injektionsstelle: нечасто – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, erinnert Neirolepticeski malignen Syndrom.
Aus Labor- und Instrumentenstudien: очень редко – гипонатриемия.
Auch seltene Fälle wurden gemeldet (bei der Verwendung von Bromocriptin zur Unterdrückung der Laktation in der Zeit nach der Geburt) Blutdruck erhöhen, Herzinfarkt, Schlaganfall, Krampfanfälle oder psychische Störungen.
Überempfindlichkeit gegen Bromocriptin, unkontrolliertem Bluthochdruck; arterielle Hypertonie während der Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt, Gestose in der zweiten Hälfte der Schwangerschaft (incl. Präeklampsie und Eklampsie), Wochenbettzeit bei Frauen mit einer Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen; IHD und andere schwere Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, Geschichte der zerebrovaskulären Erkrankung, Verschlusskrankheit, Raynaud-Syndrom, Arteriitis temporalis, Magen-Darm-Geschwüre und Magen-Darm-Blutungen, Sepsis, schwere psychische Störungen (incl. Geschichte); Tabakmissbrauch; gleichzeitige Anwendung mit Methylergometrin oder anderen Mutterkornalkaloiden, moderate oder starke Inhibitoren von Cytochrom P450 (zB, Itraconazol, vorikonazolom, Clarithromycin); Kinder bis zum Alter 7 Jahre.
Vorsichtig: Kinder und Jugendliche aus 7 bis 18 Jahre, älteren Patienten (Senior 65 Jahre), Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (zB, Bluthochdruck, Arrhythmien, mit einer Vorgeschichte von Myokardinfarkt), Parkinson-Krankheit (Langzeitbehandlung mit hohen Dosen), Leberfunktionsstörungen, Nierenversagen, schwere, Schwangerschaft (bei Patienten mit Hypophysenadenom), postpartale, Patienten mit arterieller Hypertonie, kürzlich eingenommene vasokonstriktorische Medikamente (Sympathomimetika oder Mutterkorn-Alkaloide, zB, Ergometrin oder Methylergometrin), begleitende blutdrucksenkende Therapie.
Wenn während der Behandlung mit Bromocriptin eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollte die Anwendung abgebrochen werden., es sei denn, es ist aus medizinischen Gründen erforderlich, die Therapie fortzusetzen.
Kontraindiziert für die Verwendung während der Stillzeit, mit Ausnahme der Notwendigkeit, die Laktation aus medizinischen Gründen zu unterdrücken.
Kontraindiziert bei schwerer Leberinsuffizienz (Klasse C Klassifizierung Child-Pugh). Vorsicht bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion anwenden.
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit Vorsicht anwenden.
Kontraindiziert bei Kindern unter dem Alter von 7 Jahre. Seien Sie vorsichtig bei der Ernennung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 7 bis 18 Jahre.
Bei älteren Patienten mit Vorsicht anwenden, Die Behandlung sollte mit der niedrigsten Dosis im geeigneten Dosisbereich begonnen werden.
Bei Parkinsonismus mit Anzeichen von Demenz mit Vorsicht anwenden, während der Durchführung einer blutdrucksenkenden Therapie, bei Patienten mit erosiven und ulzerativen Läsionen des Gastrointestinaltrakts, eine Geschichte von Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt.
Da blutdrucksenkende Reaktionen in den ersten Tagen der Behandlung möglich sind, Status-Angst, Eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks und des Zustands des Patienten ist erforderlich.
Die meisten Nebenwirkungen von Bromocriptin nehmen normalerweise ab oder verschwinden mit einer Dosisreduktion.. Zu Beginn der Behandlung wird empfohlen, ein Antiemetikum zu verschreiben 1 h bis zur Einnahme von Bromocriptin.
Frauen mit regelmäßigen Menstruationszyklen, lange Zeit Bromocriptin erhalten, regelmäßig gezeigt (1 einmal im Jahr) gynäkologische Untersuchung, vorzugsweise mit einer zytologischen Untersuchung der Gewebe des Gebärmutterhalses und des Endometriums. Nach Beginn der Wechseljahre wird eine solche Untersuchung sechs Monate lang monatlich durchgeführt..
Mit Hypophysenadenom, was mit einer deutlichen Vergrößerung des türkischen Sattels und einer Verletzung der Gesichtsfelder einhergeht, Bromocriptin wird nur in diesen Fällen verschrieben, wenn Operation und Strahlentherapie versagen.
Die Behandlung mit Bromocriptin kann die normale Fortpflanzungsfunktion wiederherstellen. Verwenden Sie eine zuverlässige Empfängnisverhütung, um eine ungewollte Schwangerschaft zu verhindern (mit Ausnahme von hormonellen Verhütungsmitteln).
Bei der Verschreibung von Bromocriptin bei Mastopathie sollte das Vorhandensein eines bösartigen Tumors ausgeschlossen werden..
Bei der Parkinson-Krankheit und dem Parkinson-Syndrom führt die kombinierte Anwendung von Bromocriptin und Levodopa zu einer Verstärkung der klinischen Wirkung., wodurch Sie die Levodopa-Dosis bis zur vollständigen Abschaffung reduzieren können. Dies ist besonders wichtig für Patienten, die während der Behandlung mit Levodopa eine motorische Beeinträchtigung entwickeln, und es gibt keine stabile therapeutische Wirkung.
Die Wirkung auf die Fähigkeit auf Fahrzeuge und Mechanismen fahren
Während der Zeit der Behandlung von potenziell gefährliche Tätigkeiten zu unterlassen sollten, erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern psycho.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Bromocriptin nimmt die Wirksamkeit von Antipsychotika von Dopaminrezeptorantagonisten ab..
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Butyrophenon-Derivaten, Phenothiazin kann die Wirkung von Bromocriptin verringern.
Patienten, gleichzeitige Einnahme von Bromocriptin und Sympathomimetika, Es gab Fälle von starken Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Anfälle, kardiale Dysfunktion, Psychose.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Domperidon ist es möglich, die Wirkung von Bromocriptin zu reduzieren, wenn es verabreicht wird, um den Prolaktinspiegel zu senken.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Levodopa wird die Anti-Parkinson-Wirkung verstärkt.; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Erythromycin, dzhozamicinom, andere Makrolid-Antibiotika, Octreotid kann die Konzentration von Bromocriptin im Blutplasma erhöhen; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.
Bromocriptin verringert die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva.
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