A-Depresin - Gebrauchsanweisung für das Medikament, Struktur, Gegenanzeigen

A-Depressin ist ein Antidepressivum.

A-Depressin: Indikationen und Dosierung

Indikationen des Medikaments A-Depressin:
Der Hauptzweck der Droge – schwere Depressionen
A-Depresin ist für den täglichen Gebrauch bestimmt, einmal am Tag, morgens oder vor dem Schlafengehen. Das Essen hat keinen Einfluss auf die Eigenschaften des Arzneimittels.

A-Depressin: Dosierung

Die Standarddosis für Erwachsene ist 50 mg. Unter Berücksichtigung der Gewöhnung und des therapeutischen Effekts kann die Dosis schrittweise erhöht werden.. Es wird empfohlen, die Dosierung des Arzneimittels nicht früher als zu ändern, als eine Woche nach Kursbeginn und höchstens einmal a 7 Tage, unter Berücksichtigung des Zeitraums der teilweisen Eliminierung des Hauptbestandteils des Arzneimittels - Sertralin (1 einmal am Tag). Der Grad der Dosiserhöhung beträgt 50 mg.

Die maximale Dosis pro Tag, nicht mehr 200 mg. Im Laufe eines langen Anwendungszeitraums muss die Dosis schrittweise reduziert werden, während die Reaktion des Körpers des Patienten überwacht wird..

Die Verwendung des Medikaments durch ältere Menschen.

Bei älteren Patienten ist die Zeit der teilweisen Ausscheidung von Substanzen aus dem Körper länger, Daher wird die Mindestdosierung von A-Depresin für die Aufnahme empfohlen.
Die Verwendung des Medikaments durch Menschen mit eingeschränkter Leberfunktion.
Vorsichtsmaßnahmen bei Patienten mit Leberproblemen. In solchen Fällen müssen Sie die Mindestdosis einnehmen oder das maximale Intervall zwischen den Dosen verlängern..
Die Verwendung des Medikaments durch Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und des Ausscheidungssystems benötigen eine Dosisanpassung durch den behandelnden Arzt..

A-Depressin: Überdosis

A-Depresin hat eine hohe Überdosierungsschwelle. Fälle einer Überdosierung von A-Depresin wurden bei Einnahme einer Dosis bis 13,5 g. Todesfälle durch Erhöhung der Dosis des Arzneimittels wurden am häufigsten in Verbindung mit anderen Arzneimitteln und beobachtet / oder alkoholische Getränke. Daher ist während einer Überdosierung eine Intensivpflege erforderlich..

Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören indirekte Nebenwirkungen von Serotonin, wie Schläfrigkeit, Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes (zB, Übelkeit und Erbrechen), Tachykardie, Tremor, Erregung und Schwindel. Manchmal entwickelte sich ein Koma. Es gibt keine spezifische Behandlung, da es keine spezifischen Gegenmittel für Sertralin gibt. Es ist notwendig, die Durchgängigkeit der Atemwege sicherzustellen, richtige Sauerstoffversorgung und Belüftung. Aktivkohle, die zusammen mit Sorbit verwendet werden können, möglicherweise weniger wirksam., als Erbrechen oder Erröten, und sollte für die Behandlung einer Überdosierung in Betracht gezogen werden. Die Überwachung der Vitalfunktionen und der Herzaktivität wird zusammen mit allgemeinen symptomatischen und unterstützenden Maßnahmen empfohlen.. Aufgrund des großen Verteilungsvolumens von Sertralin forcierte Diurese, Dialyse, Hämoperfusion und Austauschtransfusion sind nicht wirksam.

A-Depressin: Nebeneffekte

Nebenwirkungen von A-Depresin werden nach Organsystemen und Häufigkeit des Auftretens klassifiziert. (sehr gewöhnlich: ≥1 / 10; gemeinsames: ≥1 / 100 – <1/10; selten: ≥1 / 1000 – <1/100; selten: ≥1 / 10 000 – <1/1000, selten <1/10 000).

psychische Störungen: Sehr gewöhnlich: Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Anorexie. Häufig: pathologisches Gähnen, ažitaciâ, Angst. Selten: Euphorie, depressive Symptome, Halluzinationen, Welle, Hypomanie. Selten: verminderte Libido (Männer und Frauen), Alpträume, aggressive Reaktionen, Psychosen, Selbstmordgedanken (Verhalten).

Magen-Darmtrakt: Sehr gewöhnlich: Übelkeit, Durchfall, trockener Mund. Häufig: Dyspepsie, Erbrechen, Bauchschmerzen. Selten: Pankreatitis, gesteigerter Appetit.

Harnsystem: Selten: Harninkontinenz. Selten: Harnverhalt, Anschwellen des Gesichts.

Blutes und des Lymphsystems: Häufig: Purpura, Thrombozytenfunktionsstörung, veränderte hämorrhagische Diathese (Zum Beispiel, mit Nasenbluten, Magen-Darm-Blutungen oder Hämaturie). Selten: Leukopenie, Thrombozytopenie.

Hormonsystem: Selten: Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Hyperprolaktinämie, gipotireoidizm, Hypoaldosteronismus-Syndrom.

Stoffwechsel: Selten: giponatriemiya.

Nervensystem: Sehr gewöhnlich: Kopfschmerzen, Bewegungsstörungen (einschließlich extrapyramidaler Symptome, wie Hyperkinesie, erhöhter Muskeltonus, Zähneknirschen und Gangstörungen), Parästhesien, gipesteziya, Tremor, Schwindel. Selten: Migräne. Selten: psychomotorische Unruhe / Akathisie, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Koma, Anfälle, Anzeichen und Symptome, im Zusammenhang mit dem Serotonin-Syndrom: ažitaciâ, Verwirrung, Schwitzen, Durchfall, Fieber, arterielle Hypertonie, Steifheit und Tachykardie. In manchen Fällen, diese Symptome traten im Zusammenhang mit der kombinierten Anwendung von serotonergen Arzneimitteln auf.

Sehorgan: Häufig: verschwommene Sicht. Selten: midriaz.

Das Hörorgan / Vestibularapparat: Häufig: Tinnitus.

Herz-Kreislauf-System: Häufig: Brustschmerz, Herzschlag. Selten: arterielle Hypertonie, Ohnmachtsanfälle, Tachykardie.

Atmungssystem: Selten: Bronchospasmus.

hepatobiliäres System: Selten: schwere Leber (Hepatitis, Gelbsucht, Leberversagen) und asymptomatische Erhöhung der Plasmatransaminasen (ATL und AST).

Haut und Unterhautgewebe: Häufig: Ausschlag. Selten: Juckreiz, Kahlheit, Erythema multiforme. Selten: Lichtempfindlichkeitsreaktionen der Haut, Nesselsucht, Angioödem, schwere Fälle von exfoliativen Hautläsionen, B. Stevens-Johnson-Syndrom und epidermale Nekrolyse).

Bewegungsapparat: Selten: Arthralgie.

Fortpflanzungsapparat: Sehr gewöhnlich: sexuelle Funktionsstörungen (in erster Linie, verzögerte Ejakulation bei Männern), Menstruationsstörungen Selten: Priapismus.

allgemeine Störungen: Häufig: desudation, Asthenie, Müdigkeit, Hitzewallungen. Selten: Unwohlsein, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust, Fieber. Selten: anaphylaktische Reaktionen, allergische Reaktionen, Allergie.

Laborparameter: Selten: pathologische Indikatoren von Labortests.

Andere: Entzugsreaktionen mit Sertralin. Vermeiden Sie ein abruptes Absetzen der Behandlung mit Sertralin. Die meisten Symptome, die auftreten, wenn Sertralin abgesetzt wird, sind mild und verschwinden nach Absetzen des Medikaments.

A-Depressin: Gegenanzeigen

Kontraindikationen für das Medikament A-Depressin:

• Überempfindlichkeit gegen Sertralin und andere Bestandteile des Arzneimittels
• gleichzeitige Anwendung mit einem Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI) und mit Pimozid.

A-Depressin: Wechselwirkungen mit anderen Drogen und Alkohol

Wechselwirkung von A-Depressin:

Drogen, wirkt auf das zentrale Nervensystem: Vorsicht ist geboten, wenn Sertralin zusammen mit einem anderen Arzneimittel verabreicht wird, wirkt auf das zentrale Nervensystem. Insbesondere, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer haben das Potenzial, mit trizyklischen Antidepressiva zu interagieren, was zu erhöhten Plasmaspiegeln von trizyklischen Antidepressiva führt. Ein möglicher Mechanismus für diese Wechselwirkung ist die hemmende Wirkung von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern auf das Isoenzym CYP 2D6.. Serotonin-Wiederaufnahmehemmer zeigen Unterschiede in Bezug auf den Schweregrad der Hemmung der CYP-2D6-Aktivität. Seine klinische Bedeutung hängt von der Schwere der Hemmung und dem therapeutischen Index des Medikaments ab., injizierbare Begleitsubstanz. In praktischen Interaktionsstudien, Langzeitanwendung 50 mg Sertralin pro Tag zeigten einen minimalen Anstieg (im Durchschnitt 23-37%) Plasmaspiegel von Desipramin in der Plateauphase (Marker der CYP 2D6-Enzymaktivität).

Alkohol: Die gleichzeitige Anwendung von Sertralin und Alkohol bei Patienten mit Depressionen wird nicht empfohlen..

Lithium und Tryptophan: Die kombinierte Gabe von Sertralin und Lithium führt zu verstärktem Tremor, Hinweis auf eine mögliche pharmakodynamische Wechselwirkung. Es wurden auch andere Fälle von verstärkten Wirkungen berichtet., wenn Serotonin-Wiederaufnahmehemmer mit Lithium oder Tryptophan verabreicht wurden, Daher sollte die gleichzeitige Anwendung von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern mit diesen Arzneimitteln mit Vorsicht erfolgen.

Drogen, Auswirkungen auf die Thrombozytenfunktion, wie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente.

Weil Sertralin an Plasmaproteine ​​bindet, Die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sollte in Betracht gezogen werden., die an Plasmaproteine ​​binden.

Gleichzeitige Anwendung von Sertralin (200 mg pro Tag) und Diazepam oder Tolbutamid verursacht geringfügige, eine statistisch signifikante Veränderung einiger pharmakokinetischer Parameter Die gleichzeitige Verabreichung mit Cimetidin verursacht eine signifikante Abnahme der Clearance von Sertralin Die klinische Bedeutung dieser Veränderungen ist nicht bekannt. Сертралин не осуществляет влияния на способность атенолола блокировать бета-адренорецепторы. Не наблюдалось взаимодействия глибенкламида или дигоксина с сертралином (200 mg pro Tag).

Gleichzeitige Anwendung von Sertralin (200 mg pro Tag) und Warfarin führt zu einem kleinen, aber eine statistisch signifikante Verlängerung der Prothrombinzeit, клиническое значение которого неизвестно. Согласно протромбиновое время необходимо тщательно контролировать в случаях начала или прекращения лечения сертралином.

Sertraline (200 mg pro Tag) verstärkt nicht die Wirkung von Carbamazepin, Haloperidol oder Phenytoin auf die kognitive und psychomotorische Funktion bei gesunden Personen.

A-Depressin: Zusammensetzung und Eigenschaften

aktive Substanz : 1 Tablette, beschichteten Liner, Es enthält 50 mg oder 100 mg Sertralin (als Hydrochlorid)

Hilfsstoffe:

Ader: mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Povidon, Natriumcroscarmellose, Magnesiumstearat

Hülse:

Tabletten 50 mg опадри 12F20984 голубой (gipromelloza, Titanium Dioxid, Macrogol, Polysorbat, Indigo)

Tabletten 100 mg Opadry 12F22609 gelb (gipromelloza, Titanium Dioxid, Macrogol, Polysorbat, Eisenoxidgelb, Eisenoxidschwarz).

A-Depressin: Freigabe Formular

Tabletten, Film.

A-Depressin: pharmakologische Wirkung

Pharmakologisch

Sertralin ist ein starker spezifischer neuronaler Serotonin-Wiederaufnahmehemmer. (5-HT) in-vitro was zu verstärkten Wirkungen von 5-HT bei Tieren führt. Sertralin hat auch wenig Einfluss auf die Wiederaufnahme von Serotonin in menschliche Blutplättchen.. Das Medikament stimuliert nicht, Beruhigungsmittel, anticholinerge Wirkung oder Kardiotoxizität bei Tieren. In kontrollierten Studien an gesunden Personen verursachte Sertralin keine Sedierung und beeinflusste die psychomotorischen Funktionen nicht.. Aufgrund seiner Selektivität zur Hemmung der Serotonin-Wiederaufnahme, Sertralin stimuliert die katecholaminerge Aktivität nicht. Außerdem, Sertralin zeigt keine Affinität zu Muskarin, serotonerg, dopaminerg, histaminerg, Benzodiazepin, GABA oder adrenerge Rezeptoren. Die Langzeitanwendung von Sertralin führt zu einer Abnahme der Aktivität adrenerger Rezeptoren im Gehirn..

Pharmakokinetik

Sertralin hat eine Dosisabhängigkeit von pharmakokinetischen Parametern im Bereich 50-200 mg. Nach oraler Gabe von Sertralin z 14 Tagesdosis 50-200 mg einmal täglich, Spitzenwerte im Blut werden dadurch erreicht 4,5-8,4 Stunden nach Aufnahme.

Bei täglicher Gabe von Sertralin wird nach einer Woche eine Plateauphase erreicht.. Die Plasmahalbwertszeit von Sertralin beträgt ca 26 Stunden mit einer durchschnittlichen Eliminationshalbwertszeit bei jungen Menschen und älteren Menschen ab 22 bis 36 Stunden. Sertralin etwa 98% an Plasmaproteine ​​gebunden. Der Hauptmetabolit, N-Desmethylsertralin, ist bei Depressionsmodellen inaktiv live und weist eine Halbwertszeit von ca 62-104 Uhr. Sertralin und N-Desmethylsertralin werden bei Männern extensiv metabolisiert, mit Metaboliten, werden zu gleichen Teilen mit Kot und Urin ausgeschieden. Nur eine kleine Menge (<0,2%) Sertralin wird unverändert im Urin ausgeschieden.

Zeige, dass die Pharmakokinetik von Sertralin bei pädiatrischen Patienten mit Zwangsstörungen ähnlich der bei Erwachsenen ist (obwohl Sertralin bei pädiatrischen Patienten etwas effizienter metabolisiert wird).

Aber, Für pädiatrische Patienten können aufgrund des geringen Körpergewichts niedrigere Dosen empfohlen werden (vor allem im Alter von 6-12 Jahre), um zu hohe Plasmaspiegel zu verhindern.

Die Pharmakokinetik von Sertralin ist bei älteren Patienten ähnlich wie bei jüngeren Patienten.. Nahrungsmittel haben keinen signifikanten Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Sertralin-Tabletten., beschichteten.

Lagerbedingungen: A-Depresin sollte bei einer Temperatur nicht höher als gelagert werden 25 °C außerhalb der Reichweite von Kindern.

A-Depressin: allgemeine Informationen

• Verkaufsformular: auf Rezept
• Aktuelle Informationen: Sertraline
• Hersteller: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Israel