ZINACEF

Aktivt materiale: Cefuroxim
Da ATH: J01DC02
CCF: Cefalosporin II generation
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29,2
Når CSF: 06.02.02
Producent: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Pulver til injektionsvæske, opløsning fra hvid til lys gul farve.

Flasker (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Cefalosporin II generation. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, herunder stammer, продуцирующие b-лактамазы. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Цефуроксим in vitro активен в отношении грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae(incl. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus er vidunderlig, Providencia spp., Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (herunder stammer, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; grampolaugitionah aerobov: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки), Gruppe B-Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Streptococcus (viridans group), Bordetella pertussis; anaerobe: Peptococcus spp., Peptostreptococus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi.

Til cefuroxim не чувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Farmakokinetik

Absorption

C_max цефуроксима в плазме после в/м введения, отмечается в период от 30 til 45 m, er 27 мкг/мл и сохраняется в течение 5.3 ingen.

Distribution

Цефуроксим проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Терапевтические концентрации цефуроксима создаются в костях, hud, мягких тканях, синовиальной, плевральной, внутриглазной жидкости, galde, мокроте и миокарде. Koncentrationer af cefuroxim, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, Det kan opnås i knogle, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

Plasmaproteinbindingen – 33%-50%.

Metabolisme og udskillelse

Цефуроксим не метаболизируется. T_1/2 цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 m. У новорожденных детей T_1/2 цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, end hos voksne.

Rapporten nyrerne af clubockova filtrering og kanalzeva Fu. Under 24 ч после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) udskilles i urinen som uændret, причем большая часть препарата – за первые 6 ingen. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Vidnesbyrd

Behandling af sygdomme, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

- Infektioner i øvre og nedre luftveje (lungebetændelse, bronkitis, inficeret bronchiectasia, lunge absces, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки);

- Infektioner i øvre luftveje (otitis media, bihulebetændelse, ondt i halsen, pharyngitis);

- Urinvejsinfektioner (pyelonefritis, blærebetændelse, asymptomatisk bacteriuria, gonoré);

- Infektioner i hud og bløddele (furunkulose, рожа и раневые инфекции);

- Ben og ledinfektioner (остеомиелит и септический артрит);

- Bækken infektion;

- Septicemia;

- Meningitis;

-peritonitis.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, bækken, ortopædkirurgi, hjertekirurgi, lys, spiserøret og blodkar.

Dosisregime

Voksne назначают в/м или в/в 750 mg 3 gange / dag. В более alvorlige tilfælde препарат вводится в/в в дозе 1.5 g 3 gange / dag. При необходимости Зинацеф может вводиться каждые 6 ingen, а суточная доза может составлять от 3 til 6 g.

På некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 mg eller 1.5 g 2 gange / dag (w / o eller vægt / vægt) с последующим приемом Зинната внутрь.

Babyer lægemidlet er ordineret på en dosis 30-100 mg / kg / dag 3-4 adgang. For de fleste infektioner den optimale dosis er 60 mg / kg / dag.

Nyfødte udnævnt 30-100 mg / kg / dag 2-3 adgang.

Til лечения гонореи udnævnt 1.5 g en gang (две дозы по 750 мг в/м в разные места, f.eks, begge bagdelen muskler).

På meninges voksen udnævnt 3 g / i hvert 8 ingen; børn – 150-250 мг/кг/сут в/в в 3-4 adgang; nyfødte – 100 мг/кг/сут в/в.

Til профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах Зинацеф в дозе 1.5 г вводится в/в во время вводной анестезии. Igennem 8 og h 16 ч после операции дополнительно может быть введено в/м по 750 мг Зинацефа.

Til профилактики инфекционных осложнений при hjertekirurgi, lys, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Зинацеф вводится в/в в дозе 1.5 g, og derefter for 24-48 h 750 mg 3 раза/сут в/м.

På samlede fælles udskiftning 1.5 г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.

Ступенчатая терапия

På lungebetændelse назначают Зинацеф в дозе 1.5 g 2-3 gange / dag (w / w eller w / o) under 48-72 ч с последующим назначением Зинната (inde) dosis 500 mg 2 gange / dag i 7-10 dage.

På eksacerbation af kronisk bronkitis назначают Зинацеф в дозе 750 mg 2-3 gange / dag (w / w eller w / o) under 48-72 ч с последующим назначением Зинната (inde) 500 mg 2 раза/сутв течение 5-10 dage.

Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.

Nyresvigt

På nyresvigt рекомендуется снижение дозы Зинацефа. Однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (0.75-1.5 g 3 gange / dag) i больных с КК более 20 ml / min.

Коррекция дозы Зинацефа при почечной недостаточности у взрослых

Patienter, hæmodialyse, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Зинацефа, lige 750 mg.

Patienter, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, Anbefalet dosis 750 mg 2 gange / dag. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, как при почечной недостаточности.

Regler for fremstilling af en opløsning til injektion

Для приготовления раствора для den / m следует добавить 1 мл воды для инъекций к 250 мг Зинацефа или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Зинацефа. Осторожно встряхивать до образования суспензии.

Для приготовления раствора для в/в введения следует растворить 250 мг Зинацефа в 2 ml eller mere af vand til injektionsvæsker, 750 мг Зинацефа в 6 ml eller mere af vand til injektionsvæsker, 1.5 г Зинацефа в 15 ml eller mere af vand til injektionsvæsker.

Для приготовления раствора для кратковременных в/в инфузий (til 30 m) 1.5 g af lægemiddel opløst i 50 ml vand til injektion. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, спазмы и боль в брюшной полости, psevdomembranoznыy colitis, oral candidiasis, stigning i leverenzymer (GOLD, IS, LDH, Alkalisk fosfatase), giperʙiliruʙinemija.

Fra det hæmatopoietiske system: eozinofilija, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytose, gemoliticheskaya anæmi.

På den del af det centrale nervesystem og sanseorganer: kramper, høretab.

Med uorgenitalsystemet: нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины и снижением КК, kløe i mellemkødet, vaginitis (при развитии кандидоза).

Allergiske reaktioner: mnogoformnaya Erythema ekssoudatus, (incl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), hududslæt, (incl. уртикарная), kløe, drug fever, bronkospasme, serumsygdom; sjældent – anafylaktisk shock.

Laboratorieresultater: ложноположительный тест Кумбса.

Lokale reaktioner: når jeg / m administration – smerte, раздражение и инфильтрат в месте введения, på / i indledningen – årebetændelse, tromboflebit.

Длительное применение Зинацефа может сопровождаться избыточным ростом нечувствительных микроорганизмов, incl. грибков рода Candida с развитием кандидоза полости рта и влагалища (kløe, tildeling).

Kontraindikationer

— повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, penicillin og carbapenemer.

FRA forsigtighed Anvendelse hos patienter med nedsat nyrefunktion, sygdomme i mave-tarmkanalen (incl. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с “loop” диуретиками и аминогликозидами, Graviditet og amning, а также у новорожденных детей (især for tidlig).

Graviditet og amning

Препарат относится к категории В. Forholdsregler bør ordineres lægemidlet under graviditeten.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность и при назначении его кормящим матерям.

Нет данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима.

Forsigtig

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, поэтому необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, især hos ældre patienter, с заболеваниями почек и у получающих препарат в высокой дозе.

При лечении менингита Зинацефом у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости определялись положительные культуры Haemophilus influenzae через 18-36 ч терапии. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, их клиническое значение не известно.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, возможность его возникновения необходимо иметь в виду у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Цефуроксим выпускается также в форме аксетила (Skønhed) i tabletter, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.

Для лечении пневмонии и обострения хронического бронхита эффективным является назначение курса лечения Зинацефом, антибиотиком для парентерального введения, перед применением Зинната внутрь (методика ступенчатой терапии).

При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии обратитесь за информацией в имеющиеся справочники по поводу цефуроксима аксетила.

Зинацеф не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов. Men, при применении других методов (Бенедикта, Фелинга, Клинитест) может быть взаимодействие, не приводящее к ложноположительным результатам.

Patienter, получающих Зинацеф, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или с гексокиназой.

Зинацеф не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

В каждом флаконе Зинацефа по 750 mg indeholder 42 mg natrium.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Нет сообщений.

Overdosis

Symptomer: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.

Behandling: symptombehandling, hæmodialyse, pyeritonyealinyi dialyse.

Lægemiddelinteraktioner

Одновременный прием с “loop” Diuretika (furosemid) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, reducerer renal clearance, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T_1/2 tsefuroksyma, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов. Зинацеф в комбинации с аминогликозидами действуют аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.

Farmaceutiske interaktion

При смешивании раствора цефуроксима (1.5 g 15 ml vand til injektion) и метронидазола (500 mg / 100 ml) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре не выше 25°С. Зинацеф в дозе 1.5 г совместим с раствором азлоциллина (1 g 15 ml eller 5 g 50 ml); оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре 4°С или до 6 ч при температуре не выше 25°С.

Раствор Зинацефа (5 mg / ml) i 5% eller 10% растворе ксилитола может храниться до 24 ч при температуре не выше 25°С.

Зинацеф совместим с водными растворами, indeholdende op til 1% Lidocainhydrochlorid.

Зинацеф совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами.

При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 timer ved stuetemperatur: 0.9% natriumchloridopløsning; 5% раствор декстрозы для инъекций; 0.18%о раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы для инъекций; 5% раствор декстрозы и 0.9% natriumchloridopløsning; 5% раствор декстрозы и 0.45% natriumchloridopløsning; 5% раствор декстрозы и 0.225% natriumchloridopløsning; 10% раствор декстрозы для инъекций; Ringer; раствор Рингера лактат; раствор Хартмана.

Стабильность цефуроксима в 0.9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами Зинацеф совместим и стабилен в течение 24 timer ved stuetemperatur: Heparin (10 IE / ml 50 U / ml) i 0.9% natriumchloridopløsning; kaliumchlorid (10 mEq / l 40 mEq / l) i 0.9% natriumchloridopløsning.

Зинацеф не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов.

Раствор бикарбоната натрия 2.74% имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения Зинацефа. Men, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то Зинацеф при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Lægemidlet bør opbevares i mørke, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C . Holdbarhed – 2 år.

После разведения раствор хранится 5 ч при температуре не выше 25°С и 48 ч при температуре 4°С (i køleskab).