ЮНИДОКС СОЛЮТАБ

Aktivt materiale: Doxycyclin
Da ATH: J01AA02
CCF: Антибиотик группы тетрациклина
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A00, A01, A03, EN 04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, I33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79,3
Når CSF: 06.06.01
Producent: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Holland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller omgang, linseformet, от светло-желтого до серо-желтого цвета, med Valium den ene part og jagter “173” – en anden.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, saxarin, giproloza (низкозамещенная), gipromelloza, kolloidt siliciumdioxid (vandfri), magnesiumstearat, lactosemonohydrat.

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Bakteriostatisk, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (incl. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio kolerae, Yersinia spp. (включаяYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; nogle protozoer: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Normalt, ikke virksomt mod Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (dvs.. stammer, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Farmakokinetik

Absorption

Absorption – быстрая и высокая (om 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

C_max доксициклина в плазме крови (2.6-3 ug / ml) opnås gennem 2 h efter indgivelse 200 mg, igennem 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 ug / ml.

Efter indlæggelse 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 ug / ml.

Distribution

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% fra koncentration i blodplasma), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

V_d – 1.58 l / kg. Igennem 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, nyre, lys, milt, knogler, tænder, prostata, øjenvæv, в плевральной и асцитической жидкостях, galde, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 gange højere, end i plasma.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Metabolisme

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Fradrag

T_1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ingen, после приема повторных доз – 22-23 ingen.

Om 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

T_1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, tk. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Vidnesbyrd

Infektiøs-inflammatoriske sygdomme, forårsaget af modtagelige for malaria infektioner:

- Luftvejsinfektioner (incl. pharyngitis, akut bronkitis, forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, tracheitis, bronkopneumoni, долевая пневмония, community-erhvervet pneumoni, lunge absces, empyem);

- Infektioner i øvre luftveje (incl. otitis, bihulebetændelse, halsbetændelse);

— инфекции мочеполовой системы (blærebetændelse, pyelonefritis, бактериальный простатит, uretrit, уретроцистит, urogenitale mycoplasmosis, острый орхиэпидидимит; endometritis, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной тератии);

- Infektioner, Seksuelt overførte infektioner (urogenitale chlamydiose, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, inguinale pellets, lymphogranuloma venereum);

— инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (kolera, iersinioz, cholecystitis, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya og dysenteri amebnaya, Traveler's diarré);

- Infektioner i hud og bløddele (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (i en kombinationsterapi);

-andre sygdomme (frambeziya, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, Q-feber, Rocky Mountain spotted fever, тиф /в т.ч. tyfus, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /I ст. – erythema migrans/, tulyaremiya, pest, aktinomykose, malaria, leptospirose, psittacosis, ornithose, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, granulotsitarnyi erlikhioz, pertussis, Brucellose);

— инфекционные заболевания глаз, i en kombinationsterapi – trachom;

- Osteomyelitis;

- Sepsis;

— подострый септический эндокардит;

-peritonitis;

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (mindre 4 Måneder) i det område, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Dosisregime

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (om 20 ml) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, opdele i dele eller tygge, drikkevand. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 dage.

Voksne og børn over 8 år med en kropsvægt mere 50 kg в первый день лечения назначают 200 mg / dag 1 eller 2 adgang, в последующие дни лечения – ved 100 mg / dag 1 modtagelse. Hvornår тяжелых инфекций udpege 200 мг/сут в течение всего периода лечения.

Til børn 8-12 år, der vejer mindre end 50 kg средняя суточная доза – 4 мг/кг в первый день, yderligere – ved 2 mg / kg / dag (i 1-2 adgang). I tilfælde, тяжелых инфекций lægemidlet er ordineret på en dosis 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

For infektioner, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 dage.

På ukompliceret gonorré (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) voksen udpege 100 mg 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 dage), либо в течение одного дня назначают 600 mg – ved 300 mg 2 adgang (второй прием через 1 ч после первого).

På первичном сифилисе udpege 100 mg 2 gange / dag i 14 dage, på sekundær syfilis – ved 100 mg 2 gange / dag i 28 dage.

På неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum, udpege 100 mg 2 gange / dag i 7 dage.

På acne udpege 100 mg / dag, et behandlingsforløb 6-12 uger.

Til профилактики малярии udpege 100 mg 1 раз/сут за 1-2 дня до поездки, derefter – ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; ældre børn 8 år – ved 2 mg / kg 1 tid / dag.

Til профилактики диареи “rejsende” – 200 мг в первый день поездки в 1 eller 2 adgang, yderligere – ved 100 mg 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (ikke mere 3 uger).

Til лечения лептоспироза – ved 100 mg oralt 2 gange / dag i 7 dage; til профилактики лептоспироза – ved 200 mg 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 mg – в конце поездки.

FRA целью профилактики инфекций при медицинском аборте udnævnt 100 mg for 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для Voksen – til 300 мг/сут или до 600 mg / dag i 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Til ældre børn 8 år med en kropsvægt mere 50 kg – til 200 mg, til børn 8-12 år, der vejer mindre end 50 kg – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

På Renal (CC mindre end 60 ml / min) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: anoreksi, kvalme, opkastning, dysfagi, diarré, enterocolitis, psevdomembranoznыy colitis, leveren (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Dermatologiske reaktioner: lysfølsomhed.

Allergiske reaktioner: nældefeber, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, angioødem, anafylaktiske reaktioner, perikardit, forværring af systemisk lupus erythematosus, exfoliativ dermatitis.

Fra det hæmatopoietiske system: gemoliticheskaya anæmi, trombocytopeni, neutropeni, eozinofilija, снижение активности протромбина.

På den del af det endokrine system: patienter, modtager langsigtet doxycyclin, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

CNS: доброкачественное повышение внутричерепного давления (anoreksi, opkastning, hovedpine, hævelse af synsnerven), vestibulære lidelser (svimmelhed eller usikker).

Fra urinvejene: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

På den del af bevægeapparatet: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Andre: candidiasis (glossitis, stomatitis, proctitis, vaginitis) как проявления суперинфекции.

Kontraindikationer

- Alvorlig nedsat lever og/eller nyrer;

- Porfyri;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Børn i alderen op til 8 år;

— гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Graviditet og amning

Юнидокс Солютаб^® kontraindiceret under graviditet.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (amning). Доксициклин выделяется с грудным молоком.

Forsigtig

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Normalt, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, lever- og nyrefunktion.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Overdosis

Symptomer: forøgede bivirkninger, вызванных повреждением печени – opkastning, febrility, gulsot, azotæmi, transaminase elevation, øget protrombintid.

Behandling: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, overdrevent drikkeri, Hvis det er nødvendigt – индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Lægemiddelinteraktioner

Antacida, der indeholder aluminium, magnesium, calcium, jerntilskud, natriya carbonat, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено 3-часовым интервалом.

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (penicilliner, cephalosporiner), эффективность последних снижается.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Ethanol, barbiturater, rifampicin, Carbamazepin, phenytoin, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn på temperaturen fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhed – 5 år.