YASMIN

Aktivt materiale: Drospirenon, ethinylestradiol
Da ATH: G03AA12
CCF: Den monofasiske p-piller med antiandrogennymi egenskaber
ICD-10-koder (vidnesbyrd): Z30.0
Når CSF: 15.11.04.01
Producent: Bayer Schering Pharma AG (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, Filmovertrukne lysegult, på den ene side gravering i form af breve “Gør” i sekskanten.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, prægelatineret majsstivelse, povidon K25, magnesiumstearat, gipromelloza (hydroxypropyl), macrogol 6000, talkum (magnesium hydrosilikat), Titandioxid (E171), kirtel (II) oxid (E172).

21 PC. – blærer (1) – pakker pap.
21 PC. – blærer (3) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Lav-dosis monofasiske mundtlige kombineret østrogen-gestagennyj kontraceptive narkotika.

Den kontraceptive effekt af Yarina^® udføres ved hjælp af komplementære mekanismer, den vigtigste omfatter bekæmpelse af ægløsningen og cervikal slim viskositet stigning.

Kvinder, at tage kombinerede orale præventionsmidler, menstruation cyklus bliver mere regelmæssig, Der er mindre smertefuld menstruation, reducerer intensiteten af blødning, resulterer i nedsat risiko for jernmangelanæmi. Udover, Der er bevis for, at, det reducerer risikoen for endometriecancer og ovariecancer.

Drospirenon, indeholdt i Yarin^®, har antimineralokortikoidnym virkning og er i stand til at forhindre stigning i body mass index og fremkomsten af andre symptomer (f.eks, ødem), relateret til hormoner kaldet væskeophobning. Drospirenon også besidder antiandrogenna aktivitet og hjælper med at reducere acne symptomer (Acne Vulgaris), fedt hud og hår. Denne handling svarer til handlingen drospirenona af naturlige progesteron, produceret af BIBA. Dette bør tages i betragtning, når du vælger et præventionsmiddel, især kvinder med væskeophobning, samt kvinder med Acne (acne) og Seborrhea.

Når korrekt anvendt perle indeks (indikator, afspejler antallet af graviditeter i 100 Kvinder, anvende p-piller i løbet af året) er mindre end 1. I tilfælde af overspringning piller eller ukorrekt anvendelse af perle kan indeks øge.

Farmakokinetik

Drospirenon

Absorption

Efter indtagelse af drospirenon hurtigt og næsten helt absorberet fra mave-tarmkanalen. Efter en enkelt dosis (C)_max drospirenona i plasma opnås gennem 1-2 h og er 37 ng / ml. Biotilgængelighed varierede fra 76% til 85%. Spiser påvirker ikke biotilgængeligheden.

Distribution

Én gang er inde der to faser reduktion i koncentrationen af serum drospirenona.

Drospirenon er forbundet med serum albumin og globulin er ikke associeret med, forbinder sex steroider (SHBG) eller binyrebarkhormon-bindende globulin (KSG). Induceret estradiol SHBG øge påvirker ikke drospirenona binding til plasmaproteiner.

Under behandlingscyklus (C)_ss^max drospirenona opnåede i anden halvdel af cyklus.

Yderligere forøgelse af koncentrationen angivet ca 1-6 cyklusser administreres, efterfølgende øget koncentration ikke er overholdt.

Metabolisme

Efter indtagelse af drospirenon metaboliseres fuldstændigt. De fleste metabolitter i plasma præsenteres sure former drospirenona, som er dannet uden deltagelse af zitohroma P450 Isoenzymer.

Fradrag

Vises i form af metabolitter med afføring og urin i et forhold på ca 1.2-1.4. T_1/2 metabolitter er ca 40 ingen.

Ethinylestradiol

Absorption

Efter at have taget stof inde ethinylestradiol hurtigt og helt absorberet fra mave-tarmkanalen.

C_max plasma opnås gennem 1-2 h og er 54-100 pg / ml. Ethinylestradiol er underkastet effekten “første passage” gennem leveren, som et resultat, dens biotilgængelighed, når det gives i gennemsnit 45%.

Distribution

Bindingen til plasmaproteiner (med albumin) – om 98%.

Ethinylestradiol SHBG inducerer syntesen.

Reducerede koncentrationer af ethinylestradiol i blod serum er tofasede natur.

C_ss under anden halvdel af den første cyklus af medicin indtag.

Metabolisme

Ethinylestradiol er underkastet præsystemisk konjugation i slimhinden i tyndtarmen og leveren. Den væsentligste overførselskilde stofskifte – aromatiske hydroxylering.

Fradrag

Ethinylestradiol vises i form af metabolitter i urin og jelchew omtrent i forholdet mellem 4:6. T_1/2 metabolitter om 24 ingen.

Vidnesbyrd

- Prævention.

Dosisregime

Lægemidlet bør tages 1 tabletter/dag for 21 dag.

Tabletterne skal tages i rækkefølge, angivet på pakken, hver dag på omtrent samme tidspunkt, med lidt vand.

Modtagelse af hver næste start pakning efter en 7-dages pause, hvor har der blødning annullering (menstrualnopodobnoe blødning), der normalt begynder i 2-3-5 dagen tager den sidste Tablet ikke kan ende, før du begynder at tage drug af den nye emballage.

På fraværet af enhver modtagelse af hormonel prævention i den foregående måned modtagelse Yarina^® begynde i 1-St dag menstruationscyklus (dvs.. i 1-St dag menstruation), Mens de tager p-piller, markeret den passende ugedag. Tilladt i begyndelsen af optagelse til 2-5-th dag i menstruationscyklus, men i dette tilfælde anbefales det at bruge en barrieremetode i første 7 dage af tabletindtagelsen fra den første pakke.

På Migrering fra kombinerede orale præventionsmidler (kombinerede orale præventionsmidler, vaginal ring, depotplaster) modtagelse Yarina^® Det er bedre at starte den næste dag efter at have taget den sidste tablet med aktive komponenter af tidligere produkt, men under alle omstændigheder ikke senere end den næste dag efter de normale 7-dages pause i receptionen (for lægemidler, indeholdende 21 fane.) eller efter de sidste inaktive piller (for lægemidler, indeholdende 28 fane. i pakken. Når du skifter fra vaginal ring, depotplaster er at foretrække at begynde at acceptere Yarina^® på dagen for fjernelsen af ring eller patch, men ikke senere end dag, Når en ny ring skal indtastes eller indsat nye patch.

På flytte fra prævention, der indeholder kun gestagens (“minipiller”), Jarinu^® Du kan begynde at anvende nogen dag uden en pause. For første 7 dage af tablet tager, skal du bruge en ekstra barrieremetode.

På brugen af kontraceptive injektion former, implantat eller intrauterin svangerskabsforebyggende med gestagenom Jarinu^® begyndt at tage fra dagen, Når man skal gøre næste injektion eller implantat fjernelse dag. I alle tilfælde skal du bruge en ekstra barrieremetode af prævention under først 7 dage af tabletindtagelsen.

Efter abort i første trimester af graviditeten kan en kvinde begynder at tage stoffet straks på dagen for abort. I dette tilfælde behøver kvinden ikke yderligere svangerskabsforebyggende metoder.

Start modtagende medicin bør ikke tidligere 21-28 dag efter fødslen (i mangel af amning) eller abort i andet trimester af graviditeten. Hvis startede senere, Du skal bruge en barrieremetode i første 7 dage af tabletindtagelsen. Men hvis en kvinde har allerede levet seksuelle liv, før du begynder at tage Yarina^® burde være slettet graviditet eller skal vente for første menstruation.

Optagelse af ubesvarede piller

Hvis forsinkelsen i modtagelsen af piller mindre 12 ingen, pålideligheden af prævention ikke er nedsat. Ubesvarede pille kvinde bør vedtage hurtigst muligt, næste p-piller tager i almindelige gange.

Hvis forsinkelsen i p-piller var mere end 12 ingen, pålideligheden af prævention kan reduceres. Jo større er pillen savnet, og jo tættere du kommer til at passere 7-dnsvnomu pause i pille, mere sandsynligheden for graviditet. Det bør tages i betragtning, at pillerne bør aldrig være afbrudt i mere end 7 dage, og der 7 dage af kontinuerlig dosis for at opnå tilstrækkelig undertrykkelse funktion af hypothalamus-hypofyse-ovarie-system.

Hvis forsinkelsen i p-piller var mere end 12 h i i den første uge dosis, så skal kvinden tage den glemte p-piller så hurtigt som muligt, så snart du husker (selv om det betyder, at acceptere to tabletter på samme tid). Næste p-piller tager i almindelige gange. Desuden, bør du bruge en barrieremetode i følgende 7 dage. Hvis samleje har fundet sted i løbet af ugen før passet tager p-piller, Det er nødvendigt at tage hensyn til muligheden for graviditet.

Hvis forsinkelsen i p-piller var mere end 12 h under den anden uge dosis, kvinden skal tage de sidste ubesvarede pille hurtigst muligt, så snart du husker (selv, Hvis du ønsker at tage to piller på samme tid). Næste p-piller tager i almindelige gange. Emne, kvinden tog piller korrekt for 7 dage, forud for den første ubesvarede pille, Der er ingen grund til at bruge yderligere svangerskabsforebyggende foranstaltninger. Ellers, og springe to eller flere piller skal du desuden bruge barriere metoder til svangerskabsforebyggelse (f.eks, kondom) under 7 dage.

Hvis forsinkelsen i p-piller var mere end 12 h i den tredje uge dosis, risikoen for graviditet øges på grund af den kommende brud i pille. Kvinden bør holde sig strengt til en af følgende to indstillinger (hvori, hvis der under 7 dage, forud for den første ubesvarede pille, alle tabletter er taget korrekt, du behøver ikke at bruge yderligere svangerskabsforebyggende metoder):

— bør tage de sidste ubesvarede pille hurtigst muligt, så snart du husker (selv, Hvis det betyder, modtagelse af to tabletter på samme tid). Næste p-piller tager i almindelige gange, indtil udgangen af de nuværende emballage piller. De følgende emballage bør begynde straks. Blødning ophævelsen er usandsynligt, indtil den anden emballage, men de kan markere udvælgelse og gennembrud blødning, mazhushchie mens du tager piller.

-Du kan afbryde piller af den nuværende emballage, Start, således, bryde på 7 dage, herunder dagen overspringelse piller og derefter begynde at modtage nye emballage. Hvis kvinden gik glip af at tage p-piller, og derefter under en pause i pille hun havde ingen tilbagetrækning blødning, burde være slettet graviditet.

Anbefalinger i tilfælde af opkastning og diarré

På rvote eller diarré i perioden fra 3 h til 4 timer efter indlæggelse Yarina^®, absorptionen af aktive stoffer, som kan være ufuldstændige. I dette tilfælde, er det nødvendigt at fokusere på anbefalingerne, når springe piller.

Anbefalinger ændre startdagen i menstruation

Til, at sinke udviklingen af menstruation, kvinden bør fortsætte med at tage tabletter fra en ny emballage Yarina^® uden 7-dages pause. Denne nye pakke af piller du kan tage så lang tid, som du skal (indtil, mens emballagen ikke er slut). På baggrund af optagelse af forberedelsen af den anden pakke af en kvinde kan være fejret mazhushchie udvalg eller avanceret uterin blødning. Genoptage accept Yarina^® den følgende nye emballage skal være efter den sædvanlige 7-dages pause.

Til, at udskyde starten af menstruation dag til en anden dag i ugen, en kvinde bør være kortere, den nærmeste pause i beskæftigelse stof på så mange dage, hvor meget hun ønsker at. Jo kortere intervallet, jo højere sandsynlighed, at der ville være ingen tilbagetrækning blødning vil forekomme mazhushchie spotting og gennembrud blødning, mens at tage den anden emballage (også tilfældet med, Når det er nødvendigt at sinke udviklingen af menstruation).

Side effekt

Når du tager kombinerede kan orale kontraceptiva observeres uregelmæssig blødning (mazhushchie pletblødning eller gennembrudsblødning), især i de første måneder af anvendelsen.

På baggrund af optagelse af kombinerede orale kontraceptiva hos kvinder blev observeret og andre uønskede virkninger, der blev klassificeret som følger:: tit (≥1 / 100), Sommetider (≥1 / 1000, men <1/100), sjældent (<1/1000).

Fra fordøjelsessystemet: tit – kvalme, mavesmerter; Sommetider – opkastning, diarré.

På den del af det reproduktive system: tit – overfyldning, brystspænding; Sommetider – hypertrofi af mælkekirtler; sjældent – udflåd, udflåd fra mælkekirtler.

CNS: tit – hovedpine, reduktion i humør, humørsvingninger; Sommetider – nedsat libido, migræne; sjældent – øget libido.

På den del af orglet af synet: sjældent – intolerance overfor kontaktlinser (ubehagelige fornemmelser når de er iført).

Metabolisme: tit – vægtøgning; Sommetider – væskeretention; sjældent – vægttab.

Dermatologiske reaktioner: Sommetider – udslæt, nældefeber; sjældent – uzlovataya эritema, erythema multiforme.

Andre: allergiske reaktioner.

Hvordan og Hvornår tager andre kombinerede orale præventionsmidler i sjældne tilfælde kan udvikle trombozov og tromboamboliy.

Kontraindikationer

-trombose (venøse og arterielle) i den nuværende eller tidligere (incl. dyb venetrombose, lungeemboli, myokardieinfarkt, cerebrovaskulære lidelser);

- State, tidligere dyb Venetrombose (incl. forbigående forstyrrelser af cerebrale cirkulation, angina) i den nuværende eller tidligere;

er migræne med Nidal neurologiske symptomer nu eller i historie;

-diabetes mellitus med vaskulære komplikationer;

— flere eller risikofaktorer for venøs eller arteriel trombose (incl. komplicerede valvulær læsioner, Atrieflimren, cerebrovaskulær sygdom eller koronararterie; ukontrolleret hypertension, alvorlige kirurgi med langvarig immobilisering, alle alder 35 år);

-pancreatitis med markeret hypertriglyceridæmi nu eller i historie;

er leversvigt og svær leversygdom (til at normalisere lever prøver);

- Lever tumorer (godartede eller ondartede) i den nuværende eller tidligere;

er alvorlige og/eller akut nyresvigt;

— identificeret afhængig kræft (incl. kønsdelene eller mælkekirtler) eller mistanke om dem;

er vaginal blødning tvetydige Genesis;

- Graviditet eller mistanke det;

- Amning (amning);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Hvis nogen af de ovenfor anførte er sygdomme eller tilstande udviklet for første gang på baggrund af optagelse af stoffet, Det bør straks annullere.

Omhyggeligt

Du bør omhyggeligt afveje de potentielle risici og forventet anvendelse af kombinerede orale præventionsmidler i hver enkelt sag, hvis de følgende sygdomme/tilstande og risikofaktorer:

-risikofaktorer for blodpropper og tromboemboli (rygning, fedme, dyslipidæmi, arteriel hypertension, migræne, ventil hjertefejl, langvarig immobilisering, større kirurgiske indgreb, omfattende skade, arvelig disposition til trombose/trombose, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke i en ung alder fra nogen fra de nærmeste pårørende /);

-andre sygdomme, hvor kan markere den menneskelige perifere blodcirkulation (sukkersyge, SLE, hæmolytisk uræmisk syndrom, Crohns sygdom, NYAK, drepanocytemia, årebetændelse i overfladiske vener);

-arvelig angioødem;

er hypertriglyceridæmi;

- Leversygdom;

- Sygdomme, for første gang rejst eller forværret under graviditet eller på baggrund af tidligere modtagelse af kønshormoner (f.eks, gulsot, kolestase, galdeblære sygdom, Otosklerose med forværring høretab, porfyri, Herpes gravid, trochaic Sidengama);

-Efter fødslen.

Graviditet og amning

Brug under graviditet og amning (amning) kontraindiceret.

Hvis graviditeten opdages under receptionen Yarina^®, lægemidlet bør straks annullere. Imidlertid har omfattende epidemiologiske studier vist nogen øget risiko for udviklingsmæssige defekter hos børn, fødte kvinder, behandles med hormoner før graviditet, eller teratogene virkninger, Når sex hormoner tages uforvarende i de tidlige stadier af graviditeten. I øjeblikket data om resultaterne af dosis af Yasmin^® Når graviditeten er begrænset, der tillader ikke nogen konklusioner om de negative virkninger af stoffet på graviditet, Fostre og nyfødte sundhed.

Velkommen til piller kan reducere mængden af modermælk og ændre dens sammensætning, så deres brug ikke anbefales, indtil ophør af amning. En lille mængde af sex steroider og/eller deres metabolitter kan forekomme i modermælken, men der var ingen bekræftelse af deres negative virkninger på nyfødte sundhed

Forsigtig

Før start eller genoptagelse af brugen af narkotika Yasmin^® Du bør være bekendt med historien om liv, familie historie af kvinder, en grundig obshhemedicinskoe (herunder måling af helvede, Puls, definition af BMI) og gynækologisk undersøgelse, herunder en undersøgelse af mælkekirtler og skrabe cytologi med livmoderhalskræft (Pap-test), udelukke graviditet. Mængden af yderligere forskning og overvågning Inspektionernes hyppighed afgøres individuelt. Typisk, sentinel undersøgelser bør foretages mindst en gang hver 1 Per år.

Kvinden skal informeres, at Yasmin^® Beskyt ikke mod HIV-infektion (AIDS) og andre sygdomme, seksuelt overførte.

Hvis nogen af betingelserne, sygdomme og risikofaktorer, angivet nedenfor, Der er i øjeblikket, Du bør omhyggeligt afveje de potentielle risici og forventede brug af kombinerede orale præventionsmidler i hvert enkelt tilfælde og diskutere det med en kvinde før, hvordan det beslutter at begynde at tage narkotika. Når vægtning, styrkelse eller den første manifestation af risikofaktorer kan kræve ophævelse forberedelse.

Sygdomme i det kardiovaskulære system

Der er epidemiologisk bevis af stigende forekomst af venøs og arteriel trombose og tromboemboli (som dyb venøs trombose, lungeemboli, myokardieinfarkt, slag) Når du tager piller. Data er sjældne sygdomme.

Risikoen for venøs tromboemboli (VTE) størst i de første år indtagelse af sådanne lægemidler. Omtrentlige hyppigheden af forekomsten af VTE blandt kvinder, modtager estradiol piller (< 0.05 mg ethinylestradiol), beløb til 4 ulykker 10 000 person-Years sammenlignet med 0.5-3 på 10 000 person-Years blandt kvinder, Brug ikke p-piller. Forekomsten af VTE i baggrunden af graviditeten er 6 ulykker 10 000 person-Years.

Risikoen for at udvikle dyb venøs trombose hos kvinder, at tage kombinerede orale præventionsmidler ovenfor, end hos kvinder, ikke tager deres, men ikke så høj, som i graviditeten.

Det bør tages i betragtning, risikoen for venøs eller arteriel trombose og/eller pulmonal stiger med alderen; Rygere (med stigningen i antallet af cigaretter eller øger risikoen for stigninger i fremtiden alder, især i ældre kvinder 35 år); Når du har frigjort familiens historie (f.eks, venøs eller arteriel tromboemboli nogensinde har nære slægtninge eller forældre i en relativt ung alder; i tilfælde af en arvelig disposition, skal en kvinde undersøges af den relevante specialist til at løse spørgsmålet om muligheden for kombinerede orale præventionsmidler); med fedme (BMI 30 kg / m²); dyslipoproteinemia; hypertension; migræne; ventil hjertesygdomme; Atrieflimren; forlænget immobilisering; alvorlige kirurgi; enhver operation på benene eller i den omfattende skade. I disse situationer anbefales det at afbryde brugen af Yarina^® (i forbindelse med den planlagte operation, i det mindste, til 4 ugen før hende) og ikke at genoptage modtagelse under 2 uger efter immobilisering.

Spørgsmålet om den mulige rolle for åreknuder og overfladiske tromboflebit i udviklingen af venøs tromboemboli diskuteres.

Bør tage hensyn til den øgede risiko for tromboemboli i postpartum periode.

Menneskelige perifere blodcirkulation kan også observeres i diabetes, systemisk lupus erythematosus, gemoliticheskom uremicheskom syndrom, kronisk inflammatoriske tarmsygdomme (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) og seglcelle anæmi.

En stigning i hyppigheden og sværhedsgraden af migræne under brug af kombinerede orale præventionsmidler (der kan ligge forud for cerebrovaskuljarnym krænkelser) kan være grund til øjeblikkelig ophør af disse stoffer.

I vurdering af balancen mellem fordele og risici, bør overvejes, at passende behandling af de pågældende sygdomme kan reducere risikoen forbundet med.

Tumorer

Den væsentligste risikofaktor for udvikling af cervix-cancer, er persistent Papilloma-viral infektion. Der har været rapporter om nogle øget risiko for livmoderhalskræft med langvarig brug af kombinerede orale præventionsmidler. Men forholdet til optagelse af kombinerede orale præventionsmidler ikke bevist. Modsigelser forblive om, hvorvidt, det omfang, hvor disse data er forbundet med screening for livmoderhalskræft patologi eller karakteristika seksuel adfærd (sjældnere brug barriere metoder til svangerskabsforebyggelse).

En meta-analyse 54 Epidemiologiske undersøgelser har vist,, der findes flere forhøjet relativ risiko for at udvikle brystkræft, diagnosticeret hos kvinder, at tage kombinerede orale præventionsmidler i øjeblikket (relative risiko 1.24). Øget risiko forsvinder gradvist under 10 år efter seponering af disse stoffer. Fordi, Det bemærkes, at brystcancer er sjælden hos kvinder under 40 år, stigningen i antallet af diagnoser af brystkræft hos kvinder, at tage kombinerede orale præventionsmidler i øjeblikket, eller som har for nylig, er ubetydelig i forhold til den samlede risiko for sygdommen. Forholdet mellem udviklingen af brystkræft og tager kombinerede orale præventionsmidler ikke bevist. Den observerede stigning i risikoen kan også være resultatet af omhyggelig observation og en tidligere diagnosticering af brystkræft hos kvinder, anvendelse af kombinerede orale præventionsmidler. Kvinder, nogensinde brugt kombinerede orale præventionsmidler, opdaget flere tidlige fase brystkræft, end hos kvinder, aldrig brugt.

I sjældne tilfælde med brug af kombinerede orale præventionsmidler blev observeret udviklingen af tumorer i leveren, som i nogle tilfælde ført til livstruende blødning vnutribrjushnomu. I tilfælde af forekomst af alvorlige smerter i maveregionen, forstørre lever eller tegn på intra-abdominalt blødning dette bør tages i betragtning, når de udfører differentialdiagnosticering.

Anden stat

Kliniske undersøgelser har vist fravær af påvirkning af drospirenona på koncentrationen af kalium i serum hos patienter med mild til moderat nyreinsufficiens. Der er en teoretisk risiko for giperkaliemii hos patienter med nedsat nyrefunktion og original indhold af kalium eller VGN-niveau på baggrund af optagelse af narkotika, medfører forsinkelse af kalium i kroppen.

Hos kvinder med hypertriglyceridæmi (eller tilstedeværelsen af staten i slægtshistorie) kan øge risikoen for at udvikle pancreatitis, mens at tage kombinerede orale præventionsmidler.

Trods, denne lille stigning i helvede er blevet beskrevet i mange kvinder, at tage kombinerede orale præventionsmidler, klinisk signifikant arteriel hypertension er konstateret sjældent. Ikke desto mindre, Hvis mens tager kombinerede orale præventionsmidler udvikler stærke, klinisk relevant forbedring helvede, Disse stoffer bør ophæves og begynde behandling af hypertension. Velkommen til kombinerede orale præventionsmidler kan fortsættes, Hvis ved hjælp af antihypertensiv behandling nået normale værdier for helvede.

Følgende betingelse, som rapporteret, udvikle eller forværre som graviditet, og når at tage kombinerede orale præventionsmidler, men deres forhold med optagelsen af kombinerede orale præventionsmidler bevist ikke: gulsot og/eller kløende, associeret med kolestase; dannelse af galdesten; porfyri; SLE; hæmolytisk uræmisk syndrom; Huntington Sidenhema; Herpes gravid; høretab, tilknyttet otosklerose. Det beskriver også tilfælde af Crohns sygdom og NSU med brug af kombinerede orale præventionsmidler.

Hos kvinder med arvelige former for angioneuroticeski kan smerte eksogene østrogener forårsage eller forværre symptomer af angioneuroticeski smerte.

I akut eller kroniske lidelser af leverfunktion skal du annullere stof indtil, Mens indikatorer for leverfunktionen ikke vil vende tilbage til normal. Tilbagevendende cholestatisk gulsot, som udvikler først under graviditet eller en tidligere optagelse af seksuel hormoner, kræver seponering af kombinerede orale præventionsmidler.

Selv om den kombinerede orale kontraceptiva kan påvirke insulin resistens og glucose tolerance, Der er ingen grund til at ændre det terapeutiske regime hos patienter med diabetes mellitus, anvendelse af østradiol kombinerede orale præventionsmidler (<0.05 mg ethinylestradiol). Ikke desto mindre, kvinder med diabetes kræver omhyggelig overvågning under dosis.

Ved anvendelsen af kan stoffet udvikle Chloasma, især hos kvinder med en historie af Chloasma gravid. Kvinder med en forkærlighed for hloazme mens tager kombinerede orale præventionsmidler bør undgå langvarig udsættelse for sollys og ultraviolet lys.

Effektiviteten af kombineret p-piller kan reduceres ved at springe pillen, opkastning og diarré, eller som følge af lægemiddelinteraktioner.

Effekt på menstruationscyklus

På baggrund af optagelse af kombinerede orale præventionsmidler kan observeres uregelmæssig blødning (mazhushchie pletblødning eller gennembrudsblødning), især i de første måneder af anvendelsen. En vurdering af enhver uregelmæssig blødning bør derfor kun foretages efter en periode med tilpasning, cirka tre cyklusser.

Hvis uregelmæssige blødninger eller udvikle efter gentagne tidligere regelmæssige cykler, bør gennemføre en grundig undersøgelse for at udelukke maligne neoplasmer eller graviditet.

Nogle af kvinderne under en pause i p-piller kan ikke udvikle blødende annullering. Hvis de kombinerede orale præventionsmidler var i overensstemmelse med instruktionerne, graviditeten er usandsynligt. Ikke desto mindre, Hvis modtagelsen af kombinerede orale præventionsmidler blev afholdt uregelmæssigt eller, Hvis du ikke har to på hinanden følgende tilbagetrækning blødning, derefter fortsætte med at tage stoffet burde være slettet graviditet.

Indflydelse på udførelsen af laboratorieundersøgelser

Velkommen til piller kan påvirke resultaterne af visse lab test, herunder indikatorer af leverfunktionen, nyre, Skjoldbruskkirtel, adrenal, niveauet af proteiner i plasma, indikatorer for kulhydratstofskiftet, parametre for koagulation og fibrinolyse. Ændringer går normalt ikke ud over grænserne for normale værdier. Drospirenon øger plasma Renin aktivitet og aldosteron, Det er på grund af dens antimineralokortikoidnym effekt.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Der var ingen indflydelse på evnen til at føre køretøjer og andre aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Resultaterne af eksperimentelle undersøgelser

Prækliniske data, fremstillede standard forskning i toksicitet i gentagne optagelse forberedelse, samt hepatotoksicitet, den kræftfremkaldende potentiale og reproduktiv toksicitet, Angiv ikke eksistensen af en usædvanlig risiko for personen. Ikke desto mindre, bør overvejes , at sex steroider kan bidrage til vækst i nogle tumorer og væv gormonozawisimah.

Overdosis

Om alvorlige overtrædelser i tilfælde af overdosis er blevet rapporteret.

Symptomer: kvalme, opkastning, mazhushchie krovanistye tildeling eller metroragi.

Behandling: symptombehandling. Ingen specifik modgift.

Lægemiddelinteraktioner

Interaktion mellem piller med andre lægemidler kan forårsage gennembrudsblødning og/eller reducere den svangerskabsforebyggende pålidelighed. Det er blevet rapporteret i litteraturen om følgende former for interaktion.

Brug af stoffer, inducerende hepatiske mikrosomale enzymer, kan føre til en øget clearance af kønshormoner, hvilket igen kan føre til gennembrud blødning eller upålidelige prævention. Sådanne lægemidler inkluderer phenytoin, barbiturater, prymydon, Carbamazepin, rifampicin, rifabutin, Det er også muligt – Oxcarbazepin, topiramat, felʙamat, griseofulvin og præparater, der indeholder perikum.

HIV protease-hæmmere (f.eks, ritonavir) og ikke-nucleoside reverse transkriptase hæmmere (f.eks, Nevirapin) og deres kombination også kan potentielt påvirke hepatisk metabolisme.

Ifølge separate forskning, visse antibiotika (f.eks, penicillin og tetracyklin) kan reducere entero-hepatisk omsætning af østrogen, derved, sænke koncentrationen af ethinylestradiol.

Samtidig med at tage stoffer, påvirker de mikrosomale enzymer, og for 28 dage efter deres annullering skal desuden bruge en barrieremetode.

Mens du tager antibiotika (med undtagelse af rifampicin og griseofulvin) og for 7 dage efter deres annullering skal desuden bruge en barrieremetode. Hvis perioden for anvendelse af en barrieremetode af prævention slutter senere, end piller i en pakke, Du skal gå videre til den næste pakke Yarina^® uden de sædvanlige pause i pille.

Vigtigste metabolitter drospirenona dannet i plasma uden inddragelse af cytokrom P450 systemet Isoenzymer. Det er derfor usandsynligt, effekten af hæmmere af dette enzym system på metabolismen af drospirenona.

Kombinerede orale præventionsmidler kan påvirke metabolismen af andre lægemidler, Det fører til øget (f.eks, cyclosporin) eller reducere (f.eks, lamotrigin) deres koncentration i plasma og væv.

Baseret på in vitro-interaktion undersøgelser , samt in vivo i kvinder frivillige, at tage omeprazol, Simvastatin og midazolam som markører, Det kan konkluderes, indflydelse af drospirenona dosis 3 mg på metaboliseringen af andre lægemidler er usandsynligt.

Der er en teoretisk mulighed for at øge serum kalium niveau i kvinder, Jarinu-modtagende^® samtidig med andre lægemidler, der kan øge kalium niveauer (f.eks, angiotensin II-receptorantagonister, nogle NSAID, kalisberegate dioretiki og aldosteron antagonister). Men undersøgelserne, evaluere samspillet mellem drospirenona og ACE-hæmmere eller indomethacin, Der ikke var nogen pålidelige forskelle mellem serum kalium koncentrationer sammenlignet med placebo.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur ikke højere end 25 ° c. Holdbarhed – 3 år.