ВИНБЛАСТИН-ТЕВА

Aktivt materiale: Vynblastyn
Da ATH: L01CA01
CCF: Anticancer narkotika
Når CSF: 22.03.01
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Israel)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Liofilizat для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка белого или желтоватого цвета.

Hjælpestoffer: Natriumhydroxid, svovlsyre.

Sammensætningen af ​​opløsningsmidlet: benzylalkohol, natriumchlorid, vand d / og.

Mørke glasflasker (1) – pakker pap.
Mørke glasflasker (1) sammen med opløsningsmidlet – pakker pap.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER.

Farmakologisk virkning

Antitumormidlet. Virkningsmekanismen er forbundet med blokaden af ​​tubulin og standsning af celledeling i metafase.

Farmakokinetik

Trænger i ringe grad igennem BBB. Plasmaproteinbindingen er 75%. Biotransformeret i leveren til dannelse af aktive metabolitter. Udskilles hovedsageligt i galden, delvist – nyre.

Vidnesbyrd

Limfogranulematoz, non-Hodgkins lymfom, kimcelletumorer i testikel og æggestokke, xoriokarцinoma (resistente over for brugen af ​​andre kemoterapimidler), Kaposis sarkom, granulosarcoid (alvorlig), Letterera-Sive sygdom, nyrekræft, blærekræft, sympathicoblastoma, nasopharyngeal cancer, lungekræft, brystcancer.

Dosisregime

Etablere individuelt, afhængig af beviser og sygdom etape, tilstanden af ​​det hæmatopoietiske system, Ordningen anticancer-terapi.

Side effekt

Fra den centrale og perifere nervesystem: Neuropati, neuritis af perifere nerver, hovedpine, depression, kramper.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, anæmi.

Fra fordøjelsessystemet: anoreksi, kvalme, opkastning, mavepine, pseudoileus, forstoppelse, diarré, ulcerativ stomatitis, hæmoragisk enterocolitis.

Hjerte-kar-system: forhøjet blodtryk, udvikling af myokardieinfarkt, cerebrovaskulære ulykker, øgede symptomer på Raynauds sygdom.

Den åndedrætsorganerne: akut respirationssvigt, bronkospasme.

Reproduktive system: azoospermi, amenorré.

Andre: alopeci, ostealgias.

Kontraindikationer

Alvorlig leukopeni, graviditet, overfølsomhed over for vinblastin.

Graviditet og amning

Vinblastin er kontraindiceret til brug under graviditet.. Hvis brug er nødvendig under amning, bør amning afbrydes..

Når det anvendes til kvinder i den fødedygtige alder, anbefales det at bruge pålidelige præventionsmetoder..

IN eksperimentelle undersøgelser den teratogene virkning af vinblastin er blevet fastslået.

Forsigtig

Brug vinblastin med forsigtighed hos patienter med skoldkopper (incl. for nylig overført eller efter kontakt med syge), herpes zoster, andre akutte infektionssygdomme, gigt, nefrolithiasis (incl. historie). Patienter med nedsat leverfunktion har øget risiko for toksiske effekter fra vinblastin..

Brug med forsigtighed under lægemiddelbehandling, hæmmer aktiviteten af ​​CYP3A-isoenzymet.

Maksimal depression af hæmatopoiesis (primært et fald i antallet af leukocytter i det perifere blod) opnås gennem 5-10 dage efter ophør med vinblastin. Normalisering af antallet af leukocytter i perifert blod observeres igennem 7-14 dage. Udvikling af trombocytopeni (mindre 200 000/l) højst sandsynligt hos patienter, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, normalt, через несколько дней после отмены винбластина.

Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, tilsyneladende, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.