ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР

Aktivt materiale: Vynblastyn
Da ATH: L01CA01
CCF: Anticancer narkotika
Når CSF: 22.03.01
Producent: GEDEON RICHTER Ltd. (Ungarn)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Lyofilisat dlya приготовления раствора для в/в введения hvid eller gullig-hvid.

Opløsningsmiddel: 0.9% r-r natriumchlorid – 5 ml.

Флаконы темного стекла (10) sammen med opløsningsmidlet (amp. 10 PC.) – pakker pap.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER.

Farmakologisk virkning

Antitumormidlet. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.

Farmakokinetik

В незначительной степени проникает через ГЭБ. Plasmaproteinbindingen er 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, delvist – nyre.

Vidnesbyrd

Limfogranulematoz, non-Hodgkins lymfom, герминогенные опухоли яичка и яичников, xoriokarцinoma (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), Kaposis sarkom, granulosarcoid (alvorlig), болезнь Леттерера-Сиве, nyrekræft, blærekræft, sympathicoblastoma, рак носоглотки, lungekræft, brystcancer.

Dosisregime

Etablere individuelt, afhængig af beviser og sygdom etape, tilstanden af ​​det hæmatopoietiske system, Ordningen anticancer-terapi.

Side effekt

Fra den centrale og perifere nervesystem: Neuropati, невриты периферических нервов, hovedpine, depression, kramper.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, anæmi.

Fra fordøjelsessystemet: anoreksi, kvalme, opkastning, mavepine, pseudoileus, forstoppelse, diarré, ulcerativ stomatitis, hæmoragisk enterocolitis.

Hjerte-kar-system: forhøjet blodtryk, udvikling af myokardieinfarkt, cerebrovaskulære ulykker, усиление симптоматики болезни Рейно.

Den åndedrætsorganerne: akut respirationssvigt, bronkospasme.

Reproduktive system: azoospermi, amenorré.

Andre: alopeci, ostealgias.

Kontraindikationer

Выраженная лейкопения, graviditet, повышенная чувствительность к винбластину.

Graviditet og amning

Винбластин противопоказан к применению при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

IN eksperimentelle undersøgelser установлен тератогенный эффект винбластина.

Forsigtig

С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (incl. for nylig overført eller efter kontakt med syge), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, gigt, нефролитиазом (incl. historie). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.

Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) opnås gennem 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 dage. Развитие тромбоцитопении (mindre 200 000/l) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, normalt, через несколько дней после отмены винбластина.

Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, tilsyneladende, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.