ВЕДИКАРДОЛ

Aktivt materiale: Karvedilol
Da ATH: C07AG02
CCF: Beta₁-,beta₂-adrenoblokator. Alpha₁-adrenoblokator
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, i20, I50,0
Når CSF: 01.01.01.01.02
Producent: Syntese af (Rusland)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller Valium, hvid eller næsten hvid.

Hjælpestoffer: laktose, kartoffelstivelse, lavmolekylær polyvinylacetat Medicinsk (povidon), mikrokrystallinsk cellulose, calciumstearat, talkum.

10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Alpha- и бета-адреноблокатор. Карведилол оказывает сочетанное неселективное действие, обусловленное блокадой β₁-, b₂– og α₁-adrenoreceptorov. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца снижается АД, сердечный выброс и уменьшается ЧСС.

Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек, вызывая снижение активности ренина плазмы. Блокируя α-адренорецепторы, препарат может вызывать расширение периферических сосудов, тем самым снижая ОПСС.

Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: i arteriel hypertension – fald i blodtrykket; при ИБС – антиангинальное действие; у пациентов с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения благоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и способствует уменьшению его размеров.

Farmakokinetik

Absorption

Карведилол быстро всасывается из ЖКТ. Обладает высокой липофильностью. C_max plasmaniveauer opnået efter 1-1.5 ingen. Biotilgængelighed 24-28%. Spiser påvirker ikke biotilgængeligheden.

Distribution

Plasmaproteinbindingen – 95-99%.

Карведилол проникает через плацентарный барьер, udskilles i modermælken.

Metabolisme

Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов – 60-75% всосавшегося препарата метаболизируется при “første passage” gennem leveren. Metabolitterne har en stærk antioxidant og adrenoceptor blokerende handling.

Fradrag

T_1/2 er 6-10 ingen. Vises gennem tarmen.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при “første passage” gennem leveren. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension (в качестве монотерапии и в комбинации с диуретиками);

- CHD: stabil angina;

- Hjerteinsufficiens (i en kombinationsterapi).

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt, uanset måltidet.

Arteriel hypertension

Den indledende dosis er 6.25-12.5 mg 1 раз/сут в первые 2 dages behandling. Затем по 25 mg 1 tid / dag. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 gange. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 mg 1 tid / dag, ее можно разделять на 2 adgang.

CHD

Начальная доза составляет по 12.5 mg 2 раза/сут в первые 2 dages behandling. Затем по 25 mg 2 gange / dag. При недостаточности антиангинального эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 gange. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 mg / dag, divideret med 2 adgang.

Kongestivt hjertesvigt

Dosis plukket individuelt, под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3.125 mg 2 gange / dag i 2 uger. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 uger før 6.25 mg 2 gange / dag, derefter – til 12.5 mg 2 раза/сут и далее – til 25 mg 2 gange / dag. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. I patienter, der vejer mindre 85 kg целевая доза составляет 50 mg / dag; i patienter, der vejer mere end 85 kg target dosis – 75-100 mg / dag.

Side effekt

Fra den centrale og perifere nervesystem: svimmelhed, hovedpine (normalt, несильная и в начале лечения), tab af bevidsthed, myasthenia (mere ofte i begyndelsen af behandlingen), træthed, depression, søvnforstyrrelser, paræstesi.

Hjerte-kar-system: bradykardi, ortostatisk hypotension, AV-blokada II grad; sjældent – den perifere blodcirkulation, progression af hjertesvigt (в период увеличения дозы), ødem i de nedre ekstremiteter, angina, markant reduktion i blodtrykket, claudicatio intermittens.

Fra fordøjelseskanalen: mundtørhed, kvalme, diarré eller forstoppelse, opkastning, mavesmerter, appetitløshed, stigning i levertransaminaser.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – trombocytopeni, leukopeni.

Metabolisme: vægtøgning, нарушение углеводного обмена.

Den åndedrætsorganerne: одышка и бронхоспазм (liggende patienter).

På den del af orglet af synet: sløret syn, fald i tåreflåd.

På den del af bevægeapparatet: myalgi, artralgi, smerter i lemmerne.

Fra urinvejene: sjældent – krænkelse af vandladning, nedsat nyrefunktion.

Allergiske reaktioner: kutane manifestationer, nasal kongestion.

Dermatologiske reaktioner: forværring af psoriasis.

Andre: influenzalignende symptomer, chikhaniye.

Kontraindikationer

- Akut hjertesvigt;

- Hjerteinsufficiens (i fase af dekompensation);

- Svært nedsat leverfunktion;

— AV-блокада II-III степени;

- Vыrazhennaya bradykardi (mindre 50 u. / min);

- SSS;

- Hypotension (systolisk blodtryk mindre end 85 mm Hg. Art.);

- Kardiogent shock;

- Kronisk obstruktiv lungesygdom;

- Op til 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed следует применять при стенокардии Принцметала, tyreotoksikose, okklusiv perifer vaskulær sygdom, feohromotsytome, psoriaze, nyresvigt, AV-blokade I grader, при обширных хирургических вмешательствах и общей анестезии, for patienter med diabetes, Hypoglykæmi, depression, myasthenia.

Graviditet og amning

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Ведикардола^® under graviditet blev gennemført, поэтому назначение препарата при беременности возможно только в том случае, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

В период лечения карведилолом грудное вскармливание не рекомендуется.

Forsigtig

Терапию следует проводить длительно и не прекращать резко, особенно у больных ИБС, tk. это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, under 1-2 uger.

В начале терапии Ведикардолом^® или при повышении дозы препарата у пациентов, особенно пожилого возраста, может отмечаться избыточное снижение АД, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, появление отеков. При этом не следует увеличивать дозу Ведикардола^®, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.

Рекомендуется постоянное мониторирование ЭКГ и АД при одновременном назначении Ведикардола^® и блокаторов медленных кальциевых каналов, производных фенилалкиламина (verapamil), производных бензодиазепина (diltiazem), og – с антиаритмическими средствами I класса.

Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотензией и хронической сердечной недостаточностью.

В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии Ведикардолом^®.

Ведикардол^® не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.

Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.

При назначении пациентам, использующим контактные линзы, bør overvejes, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения.

В период лечения избегать употребления этанола.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы Ведикардола^®. Следует воздержаться от других видов деятельности, relateret til behovet for høj koncentration og hurtige psykomotoriske reaktioner

Overdosis

Symptomer: fald i blodtrykket (сопровождающееся головокружением или обмороком), bradykardi. Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжелых случаях возможны кардиогенный шок, respirationssvigt, forvirring, ledningsforstyrrelser lidelser.

Behandling: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненно важных показателей, Hvis det er nødvendigt – в отделении интенсивной терапии (OBE). Symptomatisk terapi. Целесообразно в/в введение м-холиноблокаторов (atropyn), adrenomimetikov (adrenalin, noradrenalin).

Lægemiddelinteraktioner

Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (nitrater).

При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики.

При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время AV-проведения.

Карведилол может потенцировать действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, Når symptomerne på hypoglykæmi (især takykardi) kan camouflere, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется проводить регулярный контроль уровня сахара в крови.

Inhibitorer af mikrosomale oxidation (cimetidin) øge, а его индукторы (phenobarbital, rifampicin) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.

Forberedelser, снижающие содержание катехоламинов (reserpin, MAO-hæmmere), повышают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).

Одновременное назначение клонидина может потенцировать антигипертензивное действие и отрицательный хронотропный эффект карведилола.

Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффекты карведилола.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tør, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.