Aktivt materiale: Fosfomycin
Da ATH: J01XX01
CCF: Antibiotikum gruppe af phosphonsyrederivater
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A39, A41, G00, I33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73,0, T79,3
Når CSF: 06.14
Producent: Abolmed LTD. (Rusland)
Pulver til på/i indledningen hvid eller hvid med en gullig farvetone.
| 1 fl. | |
| fosfomycin (i form af dinatriumsaltet) | 1 g |
Hjælpestoffer: ravsyre (20 mg).
Hætteglas med kapacitet 20 ml (1) – пачки картонные.
Hætteglas med kapacitet 20 ml (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Pulver til på/i indledningen hvid eller hvid med en gullig farvetone.
| 1 fl. | |
| fosfomycin (i form af dinatriumsaltet) | 2 g |
Hjælpestoffer: ravsyre (40 mg).
Hætteglas med kapacitet 20 ml (1) – пачки картонные.
Pulver til på/i indledningen hvid eller hvid med en gullig farvetone.
| 1 fl. | |
| fosfomycin (i form af dinatriumsaltet) | 4 g |
Hjælpestoffer: ravsyre (80 mg).
Hætteglas med kapacitet 60 ml (1) – пачки картонные.
Hætteglas med kapacitet 60 ml (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Antibiotikum gruppe af phosphonsyrederivater.
Den bakteriedræbende virkning af fosfomycin er baseret på forstyrrelsen i de tidlige stadier af peptidoglycansyntese af bakteriecellevæggen. Penetrering i en mikrobiel celle gennem transportsystemerne af D-glucose-6-phosphat, lægemidlet hæmmer irreversibelt enzymet uridin-diphospho-N-acetylglucosamin-3-0-enolpyruvat transferase (MurA), som er involveret i syntesen af uridin-diphospho-N-acetylmuraminsyre fra uridin- N-acetylglucosamin.
Aktivt mod grampolaugitionah aerobov: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (incl. nogle stammer, resistente over for metitillino), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, gruppe C streptokokker, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; gramotricationah aerobov: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (moderat følsomme), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (moderat følsomme), Morganella morganii (de fleste stammer er moderat følsomme), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus er vidunderlig, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence (moderat følsomme), Pseudomonas aeruginosa, Serratia visner, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (moderat følsomme), Yersinia enterocolitica; anaerobe: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.
C stof moderat følsomme
Clostridium perfringens, Prevotella spp.C stof resistente Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., mest intracellulære patogener (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).
Sekundær resistens fra mikroorganismer til Urofosfabol® udvikler sig sjældent. En værdifuld egenskab ved lægemidlet er fraværet af krydsresistens med andre antibakterielle midler.. Virker synergistisk i kombination med beta-lactam-antibiotika, aminoglycosider og vancomycin.
Distribution
Igennem 15 min efter intravenøs administration af lægemidlet i en dosis 500 mg 1 koncentrationen af fosfomycin i serum er 28 mg / l i 46 mg / l, henholdsvis; igennem 1 h de halveres. Når langsom (under 30-40 m) infusion af store doser af lægemidlet (4 g hver 6 ingen) Cmax
er ovre 250 mg / l. I intervallerne mellem injektioner er fosfomycins indhold i plasma ikke mindre end 20 mg / l.Связывание фосфомицина с белками плазмы крови низкое – 1%.
Lav molekylvægt, fosfomycin er godt fordelt i mange organer og væv i kroppen. Bakteriedræbende koncentrationer bestemmes i lungevæv, pleural væske, peritoneal væske, galde, subkutant fedt, muskel, knogler, synovialvæske, øjenvæv, endokardium af hjerteklapper. Gennemtrænger hurtigt BBB. Koncentrationen af lægemidlet i cerebrospinalvæsken stiger markant med betændelse i hjernehinden. Gennemtrænger og akkumuleres i fagocytiske celler (neutrofiler og makrofager). Passerer gennem moderkagen. I små koncentrationer udskilt i modermælk.
Fradrag
T1/2 er, gennemsnit, 1.5-2 h hos voksne og fra 0.69 til 1.04 ingen, dosisafhængig, – у детей. Основной путь выведения фосфомицина – почечный (90-100% fra den administrerede dosis i løbet af dagen). Den aktive form af lægemidlet udskilles i urinen. En lille del af det administrerede antibiotikum udskilles i galden, denne eliminationsvej er imidlertid ikke væsentlig. Fosfomycin kan let fjernes fra plasma ved hæmodialyse.
Farmakokinetik i specielle kliniske situationer
Hos børn med langsom (under 60 m) intravenøs infusion baseret på 25 mg / kg 50 mg / kg igennem 30 min serumkoncentrationer er 55.5 mg / l i 118.8 mg / l; igennem 1 ч – 34.2 mg / l i 89.7 mg / l henholdsvis.
- CNS-infektioner: bakteriel meningitis (primære og sekundære, incl. postoperative), ventrikulitis;
- infektioner i blødt væv, incl. hos patienter med nedsat perifer cirkulation (sukkersyge, arterie sygdom i underekstremiteter), brænde sårinfektion;
- Ben og ledinfektioner: akut og kronisk hæmatogen osteomyelitis hos børn og voksne, posttraumatisk og postoperativ osteomyelitis, infektiøs arthritis;
- Infektioner i de nedre luftveje: bakteriel lungebetændelse, kræver indlæggelsesbehandling, især i tilfælde af pneumokokudladning, penicillin resistent, samt gramnegative patogener fra Enterobacteriaceae-familien; lungeinfektioner hos patienter med cystisk fibrose;
- Infektioner i bughulen: akut cholecystitis, kholangit, sekundær peritonitis;
- infektiøse og inflammatoriske sygdomme i bækkenorganerne hos kvinder: salpingitis, endometritis, pelvioperitonit;
- Urinvejsinfektioner: akut pyelonefritis med moderat og svær forløb, komplicerede og forværrede kroniske urinvejsinfektioner (pyelonephritis på baggrund af urolithiasis, infektiøse komplikationer af hydronephrose, postoperative infektioner i urologi);
- Bakteriel endocarditis.
Indikationer for brug af kombinationer af Urofosfabol® med antibiotika fra andre grupper er alvorlige infektioner, incl. forårsaget af blandet flora, såvel som med svigt af tidligere terapi:
- Septicemia, forårsaget af enterobakterier (Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Serratia mercesensens) и Pseudomonas aeruginosa – комбинация с цефалоспоринами, penitsillinami (aktiv mod Pseudomonas aeruginosa), aminoglycosider eller fluoroquinoloner;
— бактериальный менингит – комбинация с цефалоспоринами, ampicillin eller rifampicin;
- alvorlige infektioner, forårsaget af methicillin-følsomme stammer af Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis или Enterococcus spp. – комбинации с оксациллином или ампициллином;
- Infektioner, вызванные метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus аureus или Staphylococcus epidemidis – комбинации с гликопептидами;
— интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза у женщин – комбинации с антибиотиками, aktiv mod anaerober (metronidazol) eller med aminoglycosider;
— инфекции у больных с заболеваниями крови и нейтропенией – комбинации с цефоперазоном/сульбактамом, IV generation cephalosporiner eller carbapenemer;
- Infektioner, вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa – комбинации с цефалоспоринами IV поколения, aztreonam eller carbapenemer.
Lægemidlet indføres i / i.
Gennemsnitlig dosis Urophosphabol® i Voksen er 2-4 g, som introducerer hver 6-8 ingen.
I børn, fra den nyfødte periode, Urophosphobol® indtast fra beregningen 200-400 mg / kg legemsvægt / dag. Den daglige dosis er opdelt i 3 introduktion; intervallerne mellem injektioner er 8 ingen.
I patienter med nyresvigt og patienter, hæmodialyse, korrektion af indgivelsesmåderne for Urophosphabol er påkrævet®.
| Kreatininclearance | Dosis / administrationsfrekvens |
| 50-90 ml / min | 2-4 g hver 6-8 ingen |
| 30-50 ml / min | 2-4 g hver 12 ingen |
| 10-30 ml / min | 2-4 g hver 24 ingen |
| < 10 ml / min | 2-4 g hver 48 ingen |
Patienter, hæmodialyse, administreres af 2-4 d efter hver dialyseprocedure.
Regler for udarbejdelse af løsninger og administration
Til i / v jetinjektion 2 g Urophosphabol® opløst i 20 ml vand til injektion (10 ml opløsningsmiddel pr 1 g produkt). Injicer langsomt over 5 m (рекомендуемый режим дозирования – 2 g hver 6-8 ingen).
Til hurtig intravenøs infusion 4 g Urophosphabol® opløst i 20 ml vand til injektion; den resulterende opløsning sættes til 100-250 ml kompatibelt infusionsmedium. Introduceret indeni 0.5-1 ingen (рекомендуемый режим дозирования – 4 g hver 6-8 ingen).
Til langtids dryp 4 g (в некоторых клинических случаях – 8 g) Urophosphabol® opløst i 20 ml vand til injektion. Den resulterende opløsning tilsættes til 250-500 ml af en kompatibel infusionsvæske og indgives i 1-3 ingen (рекомендуемый режим – 4 g hver 6-8 ingen).
Når Urophosphabol er opløst® mulig eksoterm reaktion.
Kompatibel infusion væsker: 0.9% natriumchloridopløsning (saltvandsopløsning), 5% Dextrose (Glukose), Ringer, lacteret Ringers opløsning.
Fosfomycin har minimal toksicitet. Terapi tolereres generelt godt, uønskede lægemiddelreaktioner er sjældne.
Fra lever og galdeveje: leverdysfunktion i form af en forbigående stigning i ALT-aktivitet, IS, Alkalisk fosfatase, lactatdehydrogenase og serum bilirubin; очень редко – желтуха.
Fra fordøjelsessystemet: diarré; редко – стоматит, kvalme, opkastning, mavesmerter, anoreksi.
Fra nervesystemet: svimmelhed, hovedpine; очень редко – судороги (når det administreres i høje doser).
Fra det hæmatopoietiske system: granulocytopeni, eozinofilija, leukopeni; очень редко – анемия, trombocytopeni, pancytopeni og agranulocytose (<1%).
Hjerte-kar-system: perifert ødem, følelse af ubehag i brystet, en følelse af tæthed i brystet, cardiopalmus,
Fra urinvejene: редко – нарушение функции почек, øget koncentration af urinstof i blodet, proteinuri.
Lokale reaktioner: ømhed og infiltration på stedet for intramuskulær injektion, smerter langs venen; редко – флебит.
Allergiske reaktioner: nældefeber, kulderystelser eller feber, udslæt, kløe, hoste, bronkospasme; meget sjældent anafylaktisk chok (<1%).
Andre: редко – жажда, feber, utilpashed, ubalance i elektrolyt (natrium og kalium).
- overfølsomhed over for fosfomycin.
C forsigtighed lægemidlet skal ordineres i tilfælde af en disposition for allergiske sygdomme, leversygdomme, hjerte- og nyresvigt, hypertension, ældre patienter.
Urophosphabol brug® hos gravide er det muligt i tilfælde, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret, og skal udføres under tilsyn af en specialist.
Fosfomycin udskilles i meget lave koncentrationer i modermælken. Når du ordinerer Urofosfabol® Der skal udvises forsigtighed under amning.
Siden Urofosfabol® Det indeholder 14.5 mEq natrium pr 1 g produkt, mulige elektrolytforstyrrelser. Der skal udvises forsigtighed, når man vælger en dosis, når lægemidlet administreres til ældre patienter, der har brug for at reducere natriumindtag på grund af hjerte- eller nyresvigt, hypertension.
Der skal udvises forsigtighed, når dosis vælges hos ældre patienter, fordi de normalt har nedsat nyrefunktion.
For at forhindre udvikling af flebitis eller ømhed på injektionsstedet, при в/в введении рекомендуется использовать большие количества растворителя, а скорость введения должна быть как можно более медленной.
Urophosphobol® в высоких дозах рекомендуется вводить в/в капельно.
В случае длительного лечения рекомендуется периодически контролировать функцию печени и почек, а также общие и биохимические анализы крови.
Data om overdosering er ikke givet.
В комбинациях с пенициллинами, kolesterol, карбапенемами, aminoglikozidami, гликопептидами и фторхинолонами фосфомицин проявляет выраженный синергидный эффект. Это свойство препарата используется при терапии инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллин-устойчивыми стафилококками, энтерококками, энтеробактериями, Pseudomonas aeruginosa).
Farmaceutiske interaktion
В растворах совместим с пенициллином, Carbenicillin, хлорамфениколом и стрептомицином. Ввиду возможной фармацевтической несовместимости не следует смешивать раствор Урофосфабола® с растворами других антибиотиков.
Det stof er udgivet under recept.
Liste B. Lægemidlet skal opbevares i et tørt, beskyttet mod lys, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C. Holdbarhed - 2 år.
Dette websted bruger cookies og tjenester til at indsamle tekniske data fra besøgende for at sikre ydeevne og forbedre kvaliteten af tjenesten.. Ved at fortsætte med at bruge vores side, du accepterer automatisk brugen af disse teknologier.
Read More