ЦИСПЛАТИН-ТЕВА (Injektionsvæske, opløsning)
Aktivt materiale: Cisplatin
Da ATH: L01XA01
CCF: Anticancer narkotika
Når CSF: 22.01.02
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Israel)
Doseringsform, sammensætning og emballage
Opløsning Injicerbar klar, lysegult.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 10 mg |
Hjælpestoffer: natriumchlorid, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), vand d / og.
10 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.
Injektionsvæske, opløsning klar, lysegult.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 10 mg |
Hjælpestoffer: natriumchlorid, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), vand d / og.
20 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.
Injektionsvæske, opløsning klar, lysegult.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 100 mg |
Hjælpestoffer: natriumchlorid, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), vand d / og.
100 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.
Injektionsvæske, opløsning klar, lysegult.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 100 mg |
Hjælpestoffer: natriumchlorid, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), vand d / og.
200 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.
Injektionsvæske, opløsning klar, lysegult.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 25 mg |
Hjælpestoffer: natriumchlorid, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), vand d / og.
25 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.
Injektionsvæske, opløsning klar, lysegult.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 25 mg |
Hjælpestoffer: natriumchlorid, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), vand d / og.
50 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.
Injektionsvæske, opløsning klar, lysegult.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 50 mg |
Hjælpestoffer: natriumchlorid, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), vand d / og.
100 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.
Injektionsvæske, opløsning klar, lysegult.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 50 mg |
Hjælpestoffer: natriumchlorid, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), vand d / og.
50 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Antitumormidlet, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.
Farmakokinetik
Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Proteinbinding (som metabolitter) er 90%.
T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 m; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 ingen, при анурии – til 240 ingen. Rapporter nyhederne, 27-43% igennem 5 dage; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.
Vidnesbyrd
Dosisregime
Etablere individuelt, afhængig af beviser og sygdom etape, tilstanden af det hæmatopoietiske system, Ordningen anticancer-terapi.
Side effekt
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, stomatitis, anoreksi.
Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, anæmi, trombocytopeni.
CNS: kramper, perifericheskaya neuropati, optisk neuritis, нарушения цветовосприятия, ototoksicitet.
Metabolisme: hyperurikæmi, hypocalcæmi, gipomagniemiya, syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af ADH.
Reproduktive system: amenorré, azoospermi.
Hjerte-kar-system: takykardi, hypotension.
Allergiske reaktioner: hududslæt, angioødem, осиплость голоса.
Andre: нефротоксическое действие.
Kontraindikationer
Выраженные нарушения функции почек, hørelidelse, polyneuritis, undertrykkelse af hæmatopoiesis, graviditet, повышенная чувствительность к цисплатину.
Graviditet og amning
Цисплатин противопоказан при беременности. Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning afgøre spørgsmålet om ophør af amning.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.
Forsigtig
Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (incl. for nylig overført eller efter kontakt med syge), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (incl. historie), og hos patienter, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.
Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.
Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Urinsyre, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% natriumchloridopløsning eller 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.
На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.
Lægemiddelinteraktioner
Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.
Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.
I en ansøgning med lægemidler, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, neurotoksiske effekter, возможно усиление токсических эффектов
