Cisplatin

Da ATH:
L01XA01

Karakteristisk.

Кристаллический порошок от желтого до желто-оранжевого цвета. Медленно и очень мало растворим в воде и изотоническом растворе натрия хлорида.

Farmakologisk handling.
Antitumor, alkylerende, cytostatisk, immunosuppressiv.

Ansøgning.

Рак яичника, prostata, мочевого пузыря и почечной лоханки, Breast, тела и шейки матки, horionepitelioma livmoder, hudkræft, надпочечника, ЛЕГКОГО, GI, ENT, maligne neoplasmer i hoved og hals, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, lymfom, melanom, bløddelssarkom, osteosarkom, метастатический асцит, kimcelletumorer.

Kontraindikationer.

Overfølsomhed (incl. til andre lægemidler, indeholder platin), svært nedsat nyrefunktion, knoglemarvshypoplasi.

Begrænsninger gælder.

Vurdering af risikoen-benefit-forholdet er nødvendig i udnævnelsen af ​​følgende tilfælde: aktivere vetryanaya, herpes zoster og andre systemiske infektioner, nedsat nyrefunktion (urolithiasis sygdom, gigt og lignende.), hyperurikæmi, polyneuritis, hørelidelse, suppression af knoglemarvsfunktion, forudgående cytotoksisk eller strålebehandling, fremskreden alder.

Graviditet og amning.

Kontraindiceret under graviditet.

Kategori handlinger resulterer i FDA - D. (Der er tegn på risikoen for negative virkninger af narkotika på den menneskelige foster, opnået i forskning eller praksis, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko, hvis lægemidlet er nødvendig i livstruende situationer eller alvorlig sygdom, når sikrere stoffer bør ikke anvendes eller er ineffektive.)

På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amning.

Bivirkninger.

Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 mg / m².

Fra fordøjelseskanalen: anoreksi, smagsforstyrrelser, stomatitis, kvalme, opkastning, gastrointestinal blødning, unormal leverfunktion, giperʙiliruʙinemija.

Fra nervesystemet og sanseorganer: asteni, kramper, svimmelhed, tab af bevidsthed, giporefleksiя, paræstesi, снижение проприоцептивной, вибрационной, вкусовой чувствительности, мышечно-спастический синдром, миелопатия позвоночного столба, perifer neuropati, симптом Лермитта, затруднение при ходьбе, hjerneblødning, церебральный артериит, optisk neuritis, syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af ADH, hævelse af synsnerven papilla, изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра), неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна, korkovaya blindhed, снижение равновесия, støj i ørerne, ототоксическое действие (31%).

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): mielodeprescia (25–30%): leukopeni, trombocytopeni, anæmi; gemoliticheskaya anæmi, blødning og blødning, myokardieinfarkt, tromboticheskaja mikroangiopatia, Raynauds syndrom, ødem i de nedre ekstremiteter, person, hjerteslag, takykardi, gipotenziya, hjertefejl.

Fra åndedrætssystemet: hoste, стридорозное дыхание.

Med uorgenitalsystemet: nefrotoksicitet (28–36%), smertefuld, strangury, mikrogematuriâ, hyperurikæmi, giperurikozurija, nefropati, amenorré, inhibering af ovariefunktion, azoospermi.

For huden: alopeci, udslæt, erythematøst udslæt; при в/в введении — образование инфильтрата (экстравазата), повреждение тканей в месте введения (rødme, hævelse, nekrose, fiberholdigt, рубцевание), cellulitis.

Andre: smertesyndrom (rygsmerter, ved), de infektioner, hypertermi, kuldegysninger, gipomagniemiya, giponatriemiya, hypocalcæmi, kaliopenia, gipofosfatemiя, et fald i kreatininclearance, stigning i AST, urea, Urinsyre, kreatinin, изменение уровня амилаз; Allergisk, incl. anafylaktoide reaktioner.

Samarbejde.

Farmaceutisk kompatible med aluminiumsalte (interaktionen observerede nedbør, fører til ineffektivitet). Svækker effektiviteten af ​​immunisering inaktiverede vacciner; ved anvendelse af vacciner, indeholder levende vira, forbedrer virusreplikation og bivirkninger af vaccination. Styrker (gensidigt) нефротоксичность блеомицина, aminoglykosider, цефалоспоринов и др., samt effekten af ​​andre lægemidler, leverer nefrotoksiske, нейротоксическое и миелосупрессивное действие. Снижает терапевтическую концентрацию антиконвульсантов в плазме. Возможна маскировка ототоксического действия (tinnitus og svimmelhed) при одновременном применении с антигистаминными препаратами, локсапином, меклозином, fenotiazinami, тиоксантенами и др. Ved at øge koncentrationen af ​​urinsyre, reducerer effekten af ​​narkotika protivopodagricakih (allopurinola, colchicin, probenecid eller sulfinpirazona) i behandlingen af ​​hyperurikæmi og gigt (sidste dosisjustering er nødvendig). Urikosurika øger risikoen for nefropati. Andre myelotoksicitet narkotika, Strålebehandling kan forstærke neutropeni, trombocytopeni. Совместим в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Маннит уменьшает выведение с мочой, при совместном применении с диуретическими препаратами (фуросемидом и др.) увеличивается риск повреждения почечных канальцев.

Overdosis.

Symptomer: kvalme, opkastning, neuritis, svær knoglemarvsdepression, svimmelhed, renal, leversvigt, døvhed, sløret syn (включая отслойку сетчатки), blødning.

Behandling: hospitalsindlæggelse, overvågning vitale funktioner; simptomaticheskaya terapi; om nødvendigt - transfusion af blodkomponenter, udnævnelsen af ​​bredspektrede antibiotika, введение противорвотных препаратов: антагонисты серотонина — ондансетрон, метоклопрамид в/в в высоких дозах или кортикостероиды (введение цисплатина следует прекратить).

Dosering og administration.

B /, B / A 1 мг/мин при проведении предварительной и последующей гидратации или в течение 6–8 ч при условии достаточного диуреза. Voksne og børn (в разных схемах применяют различные дозы): 37–75 мг/м² однократно каждые 2–3 нед; 50–120 мг/м² однократно каждые 3–4 нед; 15–20 мг/м² daglige, under 5 дней каждые 3–4 нед или 75–100 мг/м² однократно с интервалом в 3–4 нед (ikke mindre 4 satser); 150 mg / m² с интервалом 3–4 нед 1 раз в неделю по 50–60 мг/м² (3–4 нед). При карциноме легкого, плоскоклеточном раке головы и шеи — 60–100 мг/м² однократно в 3–4 нед.

Forholdsregler.

Brug kun under lægeligt tilsyn, med erfaring kemoterapi. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики, лечения возможных осложнений, купирования анафилактических реакций (adrenalin, ilt, antihistaminer, corticosteroider og andre.). Før og under behandlingen (med korte mellemrum) необходимы определение уровня гемоглобина или гематокрита, BUN, Urinsyre, клиренса креатинина и уровня креатинина, подсчет числа лейкоцитов (samlet, forskellen), Blodplader, koncentrationen af ​​kalium, Magnesium, fosfat, Calcium, komplet neurologisk undersøgelse, herunder audiometri. Вследствие кумулятивного действия лечение следует проводить не чаще 1 раза в 3–4 нед (inddrivelse af knoglemarvsfunktionen), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100·10⁹/l, лейкоцитов — 4·10⁹/l, содержание креатинина сыворотки снизить до 1,5 мг/100 мл и менее. Миелодепрессия более выражена при назначении высоких доз, лейкопения и тромбоцитопения развиваются с 18–23 дня (интервал от 7,5 til 45) efter initiering af behandlingen, уровень форменных элементов восстанавливается через 39 dage (интервал от 13 til 62 dag) после введения дозы (при выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности). Аллергические реакции наблюдаются в течение нескольких минут после введения, тошнота и рвота через 1–4 ч после введения дозы и продолжаются в течение 24 ingen (bør være udnævnelsen af ​​antiemetika). Ototoksiske virkning er et fald i høretærsklen ved højere frekvenser (4000 og 8000 hz), наиболее выраженным и необратимым является у детей. Нейротоксическое действие может развиться как после введения однократной дозы, так и после длительного лечения (4–7 мес). Признаки и симптомы нейропатии обычно наблюдаются во время лечения, в редких случаях через 3–8 нед после введения последней дозы платины, при возникновении первых признаков лечение цисплатином следует прекратить. Для снижения нефротоксичности до начала лечения рекомендуется в течение 6–12 ч и на протяжении последующих 24 ч проведение гидратационной терапии (1–2 л 5% декстрозы в 1/5 части нормального соляного раствора — 0,18% natriumchloridopløsning, eller 2 l 0,9% natriumchloridopløsning), diurese (маннит с фуросемидом), а также с целью профилактики нефропатии, grund af øget produktion af urinsyre (максимальные концентрации отмечаются через 3–5 дней после введения) — назначение аллопуринола (i nogle tilfælde) или применение средств, forårsager urin basisk. Hvis følgende symptomer: kuldegysninger, feber, hoste eller hæshed, smerter i lænden eller side, smertefuld eller vanskelig vandladning, blødning eller blødning, sort afføring, blod i urinen eller afføring - kontakte din læge med det samme. I tilfælde af trombocytopeni tilrådes ekstrem forsigtighed, når du udfører invasive procedurer, Regelmæssig inspektion af steder på / i, hud og slimhinder (for tegn på blødning), grænse frekvens besværlig og afvisningen af ​​/ m indsprøjtning, kontrol af blod i urinen, opkast, Grønkål. Patienterne skal omhyggeligt barbere, manicure, Børst dine tænder, tandlæger bruger tråde og tandstikkere, at foretage tandbehandling; bør være forebyggelse af forstoppelse, undgå fald og andre skader, samt indtagelse af alkohol og acetylsalicylsyre, øge risikoen for gastrointestinal blødning. Bør udskyde vaccinationsprogram (udført tidligst 3 Måneder før 1 år efter afslutningen af ​​den sidste cyklus af kemoterapi) patient og andre familiemedlemmer, bopæl med ham (bør opgive immunisering oral polio-vaccine). Undgå kontakt med smittefarlige patienter, eller bruge ikke-begivenhed for forebyggelse af (ansigtsmaske, etc.). Under behandlingen er det nødvendigt at anvende passende kontraception. I tilfælde af kontakt med hud eller slimhinder - skylles grundigt med vand (slimhinde) eller sæbe og vand (hud). Opløsning, fortynding og administration af præparatet udføres af uddannet medicinsk personale med beskyttelsen (handsker, masker, tøj og andre.).

Forsigtig.

При проведении реакции Кумбса наблюдается положительный результат. Необходимо строго рассчитывать суточную и курсовую дозу (особенно при непрерывном в/в введении). Det bør ikke administreres af infusionssæt, aluminium dele, der indeholder. Løsningen for på / i cook, растворяя содержимое флакона, indeholder 10 mg eller 50 мг лиофилизированного порошка, в стерильной воде для инъекций объемом 10 ml eller 50 ml (til en koncentration på ikke mere end 1 mg / ml). В дальнейшем разбавляют в 0,9% natriumchlorid eller 0,9% natriumchloridopløsning, разбавленного 5% раствором глюкозы в 2–3 раза (раствор должен содержать не менее 0,3% natriumchlorid, обеспечивающего стабильность препарата в растворе). Приготовленный раствор устойчив при температуре 27 °C в течение 20 ingen, opløsning, оставшийся во флаконе после взятия части препарата, стабилен 28 дней в темном месте или в течение 7 дней при дневном свете.