ЦИСПЛАТИН-ТЕВА (Valium til injektionsvæske)

Aktivt materiale: Cisplatin
Da ATH: L01XA01
CCF: Anticancer narkotika
Når CSF: 22.01.02
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Israel)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Liofilizat til injektionsvæske в виде порошка светло-желтого цвета.

1 fl.
cisplatin10 mg

Hjælpestoffer: natriumchlorid, mannitol.

Флаконы темного стекла (1) – pakker pap.

Valium til injektionsvæske в виде порошка светло-желтого цвета.

1 fl.
cisplatin50 mg

Hjælpestoffer: natriumchlorid, mannitol.

Флаконы темного стекла (1) – pakker pap.

 

Farmakologisk virkning

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью. Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

 

Vidnesbyrd

Hudkræft, melanom, опухоли головы и шеи, esophageal carcinoma, злокачественные заболевания легкого, mave, kolon, æggestok, тела матки, livmoderhals, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, Blære, urinrøret, prostata, testikler, полового члена, Kaposis uteri, остеогенная и мягкотканная саркомы, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastom, lymfom, horionepitelioma livmoder, medulloblastom, злокачественная тимома, mesotheliom.

 

Kontraindikationer

Overfølsomhed, en udtalt inhibering af knoglemarv hæmatopoiese, CRF, høretab, polyneuritis, graviditet, amning. Острые инфекционные заболевания вирусного (aktivere vetryanaya, incl. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, herpes zoster), грибкового или бактериального генеза; hyperurikæmi (incl. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), nefrourolitiaz, undertrykkelse af knoglemarv hæmatopoiese (incl. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии).

 

Bivirkninger

Fra urinvejene: nedsat nyrefunktion (reduktion i den glomerulære filtrationshastighed, giperkreatininemiя), hyperurikæmi (особенно при применении доз выше 50 mg / kvm). Fra siden af ​​hæmatopoiese: leukopeni, trombocytopeni (более выражены при введении доз выше 50 mg / kvm; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 dage), anæmi (снижение Hb более чем на 2 г%). Fra vand-elektrolytmetabolisme: hypomagnesemia og hypocalcæmi (повышение мышечной возбудимости, muskelspasmer, rysten, карпо-педальный спазм и/или тетания), kaliopenia, giponatriemiya. Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, nedsat appetit, stigning aktivitet “Nedsat” transaminaser og alkalisk phosphatase. Fra nervesystemet: svimmelhed, perifericheskaya neuropati, muskelsvaghed, kramper (при проявлении таких реакций препарат следует отменить). Fra sanserne: ototoksicitet (развивается у 10-30% patienter, в основном при применении в высоких дозах – støj i ørerne, høretab, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 th. hz), нарушения зрения и цветовосприятия, optisk neuritis. Fra CCC: takykardi. Allergiske reaktioner: hævelser i ansigtet, hududslæt (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

 

Dosering og administration

В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения: 1) I /, 15-20 mg / kvm, fra 1 ved 5 день каждые 3-4 Sol; 2) I /, 50-120 mg / kvm, 1 en gang hver 3-4 Sol; 3) I /, 50-100 mg / kvm, på 1 og 8 день каждые 3-4 Sol; 4) внутриплеврально, 40-50 mg / kvm, после осушения плевральной полости; 5) при опухоли яичника – 50 mg / kvm, 1 en gang hver 3 Sol; 6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии – 50-70 mg / kvm 1 en gang hver 3-4 Sol; 7) B / A – через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи – 30 mg, при остеосаркоме – 120-150 mg. В комбинации с др. kræftlægemidler: при опухоли яичка – daglige, 20 mg / kvm, 5 дней с интервалом в 3 Sol, Total 3 valutakurs. Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ondansetron, тропизетрон. Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови – nedenfor 140 mmol / l, koncentrationen af urea – nedenfor 9 mmol / l, antallet af blodplader – mere 100 thous. / ul, leukocytter – mere 4 thous. / ul).

 

Forsigtig

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (IV infusion 2 l 5% декстрозы в 300-500 ml 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ingen). Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, CC), elektrolytter, erytrocyttælling, leukocytter og blodplader, функцию печени и неврологический статус. Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями. Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, end hos voksne. Cisplatin, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (nål, sprøjter, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения). Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, maske, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.

 

Samarbejde

Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (aminoglikozidy, cephalosporiner, “loop” Vanddrivende). Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка – vynblastyn, bleomycin, actinomycin; при лечении рака яичников – cyclophosphamid, doxorubicin, гексаметилмеламин, ftoruracil; при лечении рака головы и шеиблеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.

Tilbage til toppen knap