ЦИСПЛАТИН-ТЕВА (Valium til injektionsvæske)

Противоопухолевое средство алкилирующего типа, производное Pt. Угнетает синтез ДНК (связывается с ДНК клеток с образованием внутри- и межспиральных сшивок, которые изменяют структуру ДНК), что ведет к длительному подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. В меньшей степени подавляет синтез белка и РНК. Не обладает фазовой специфичностью. Комплексы Pt с цис-расположением атомов галогенов могут образовывать устойчивые хелатные комплексы с пуриновыми и пиримидиновыми компонентами молекулы нуклеиновых кислот, формируя т.о. связи внутри одной нити или параллельных нитей двойной спирали ДНК. Противоопухолевому действию отчасти способствует иммунодепрессивное влияние. Терапевтический эффект сохраняется в течение нескольких дней после введения.

Hudkræft, melanom, опухоли головы и шеи, esophageal carcinoma, злокачественные заболевания легкого, mave, kolon, æggestok, тела матки, livmoderhals, фаллопиевых труб, почечной лоханки и мочеточников, Blære, urinrøret, prostata, testikler, полового члена, Kaposis uteri, остеогенная и мягкотканная саркомы, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastom, lymfom, horionepitelioma livmoder, medulloblastom, злокачественная тимома, mesotheliom.

Overfølsomhed, en udtalt inhibering af knoglemarv hæmatopoiese, CRF, høretab, polyneuritis, graviditet, amning. Острые инфекционные заболевания вирусного (aktivere vetryanaya, incl. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, herpes zoster), грибкового или бактериального генеза; hyperurikæmi (incl. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), nefrourolitiaz, undertrykkelse af knoglemarv hæmatopoiese (incl. на фоне предшествующей лучевой или химиотерапии).

Fra urinvejene: nedsat nyrefunktion (reduktion i den glomerulære filtrationshastighed, giperkreatininemiя), hyperurikæmi (особенно при применении доз выше 50 mg / kvm). Fra siden af ​​hæmatopoiese: leukopeni, trombocytopeni (более выражены при введении доз выше 50 mg / kvm; наименьшее число тромбоцитов и лейкоцитов обычно отмечается через 18-32 дня после введения начальной дозы и возвращается к исходному уровню через 39 dage), anæmi (снижение Hb более чем на 2 г%). Fra vand-elektrolytmetabolisme: hypomagnesemia og hypocalcæmi (повышение мышечной возбудимости, muskelspasmer, rysten, карпо-педальный спазм и/или тетания), kaliopenia, giponatriemiya. Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, nedsat appetit, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ. Fra nervesystemet: svimmelhed, perifericheskaya neuropati, muskelsvaghed, kramper (при проявлении таких реакций препарат следует отменить). Fra sanserne: ototoksicitet (развивается у 10-30% patienter, в основном при применении в высоких дозах – шум в ушах, høretab, вплоть до одно- или двусторонней потери слуха в пределах частот 4-8 th. hz), нарушения зрения и цветовосприятия, optisk neuritis. Fra CCC: takykardi. Allergiske reaktioner: hævelser i ansigtet, hududslæt (устраняются в/в введением эпинефрина, ГКС и/или антигистаминных ЛС).

В качестве монотерапии у детей и взрослых можно использовать следующие дозы и схемы введения: 1) I /, 15-20 mg / kvm, fra 1 ved 5 день каждые 3-4 Sol; 2) I /, 50-120 mg / kvm, 1 en gang hver 3-4 Sol; 3) I /, 50-100 mg / kvm, på 1 og 8 день каждые 3-4 Sol; 4) внутриплеврально, 40-50 mg / kvm, после осушения плевральной полости; 5) при опухоли яичника – 50 mg / kvm, 1 en gang hver 3 Sol; 6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии – 50-70 mg / kvm 1 en gang hver 3-4 Sol; 7) в/а – через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи – 30 mg, при остеосаркоме – 120-150 mg. В комбинации с др. kræftlægemidler: при опухоли яичка – ежедневно, 20 mg / kvm, 5 дней с интервалом в 3 Sol, Total 3 valutakurs. Для предупреждения тошноты и рвоты применяют метоклопрамид, ondansetron, тропизетрон. Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. Повторные курсы введения должны проводиться только после нормализации показателей крови (концентрация креатинина в сыворотке крови – ниже 140 mmol / l, концентрация мочевины – ниже 9 mmol / l, число тромбоцитов – более 100 thous. / ul, лейкоцитов – более 4 thous. / ul).

Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до, во время и после терапии (IV infusion 2 l 5% декстрозы в 300-500 ml 0.9% раствора NaCl в течение 2-4 ingen). Перед началом терапии, а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови, CC), elektrolytter, erytrocyttælling, leukocytter og blodplader, функцию печени и неврологический статус. Необходимо учитывать повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов, имеющих родственников с аллергическими заболеваниями. Перед началом и во время лечения следует также контролировать показатели аудиограммы. У детей вероятность возникновения ототоксичности выше, end hos voksne. Cisplatin, взаимодействуя с Al3+, образует черный осадок (nål, sprøjter, катетеры и наборы для в/в введения ЛС, содержащие Al3+, не должны использоваться для его введения). Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора. Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксичными веществами). При работе с цисплатином следует надевать защитный халат, maske, перчатки и защищать глаза. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные не должны работать с цисплатином.

Не назначают одновременно с ЛС, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действия (aminoglikozidy, cephalosporiner, “петлевые” диуретики). Маннит уменьшает выведение цисплатина с мочой. Цисплатин обычно используется в комбинированной терапии со следующими цитотоксичными ЛС: при лечении рака яичка – винбластин, bleomycin, actinomycin; при лечении рака яичников – циклофосфамид, doxorubicin, гексаметилмеламин, ftoruracil; при лечении рака головы и шеи – блеомицин и метотрексат. Доза препарата определяется применяемой химиотерапевтической программой.