ЦИПРОЛЕТ (Piller, belagt)

Aktivt materiale: Ciprofloxacin
Da ATH: J01MA02
CCF: Fluoroquinolon antibakterielt stof
Når CSF: 06.17.02.01
Producent: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indien)

DOSERING FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller, belagt hvid eller næsten hvid, omgang, linseformet, с гладкой поверхностью с обеих сторон; af præsentationer – белая со слегка желтоватым оттенком масса.

Hjælpestoffer: majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearat, кремний коллоидный, talkum, gipromelloza, sorbinsyre, Titandioxid, macrogol 6000, polysorbat 80, Dimethicone.

10 PC. – blærer (1) – papkasser.

Farmakologisk virkning

Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.

Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) bakterier, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.

Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) Mikroorganismer:

E.coli,Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные) , Providence, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, producerer beta-lactamase.

Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Чаще всего резистентны: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroider.

Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus,Peptostreptococcus) или устойчивы ( Bacteroides). Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.

Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно, плазмидная резистентность отсутствует.

Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, f.eks, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.

Ципрофлоксацин не нарушает нормальную кишечную и вагинальную микрофлору.

Farmakokinetik

Ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается после приема препарата (биодоступность составляет 70-80%). Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 60-90 m. Distributionsvolumen – 2-3 l / kg. Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-40%). Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани. Cirka 2 часа после приема внутрь или внутривенного введения он обнаруживается в тканях и жидкостях организма во много раз больших концентрациях, end serum.

Ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде главным образом через почки. Период полувыведения из плазмы как после приема внутрь, так и после внутривенного введения составляет от 3 til 5 timer.

Значительные количества препарата выводятся также с желчью и калом, поэтому только значительные нарушения функции почек ведут к замедлению выведения.

Vidnesbyrd

Лечение неосложненных и осложненных инфекций, forårsaget af infektion,чувствительными к препарату:

• luftvejsinfektioner. При амбулаторном лечении пневмококковых пневмоний ципрофлоксацин не является препаратом первой очереди, но он показан при пневмониях, вызываемых например клебсиеллами, энтеробактером, бактериями рода Pseudomonas, гемофильными палочками, бактериями рода Branhamella, легионеллами, stafylokokker;
• инфекции среднего уха и придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными бактериями, включая бактерии рода Pseudomonas, или стафилококками;
• øjeninfektion
• инфекции почек и мочевыводящих путей
• infektioner i hud og bløddele
• knogler og led infektioner
• bækken infektion (включая аднексит и простатит) гонорея инфекции ЖКТ
• infektion af galdeblæren og galdevejene
• bughindebetændelse
• sepsis.

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении)

Избирательная деконтаминация кишечника на фоне лечения иммунодепрессантами.

Dosisregime

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы Ципролета:

Indikationer / Разовые /суточные дозы для взрослых

Неосложненные инфекции нижних и верхних мочевых путей / 2х125 мг

Осложненные инфекции мочевых путей (в зависимости от степени тяжести) / 2х250-500 мг

нфекции дыхательных путей / 2х250-500 мг

Прочие инфекции / 2х500 мг

При инфекциях тяжелого течения например при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, инфекциях брюшной полости, knogler og led, вызванных Pseudomonas или стафилококками, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, суточную дозу следует увеличить до 1,5 g (2х750 мг) indtagelse, если лечение не проводится внутривенно.

Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин можно лечить разовой дозой в 250 -500 mg.

Если больной в силу тяжести заболевания или вследствие иных причин не в состоянии принимать таблетки, belagt, рекомендуется начинать лечение ципролетом для внутривенной инфузии.

Больные с нарушением функции почек: При клиренсе креатинина менее 20 ml / min ( или уровне сывороточного креатинина выше 3 мг/100мл) udnævnt : 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу. Больные с нарушениями функции печени:

Подбора дозы не требуется.

Syg, находящиеся на перитонеальном диализе :

При перитоните ципрофлоксацин назначают внутрь по 0,5 g 4 раза в сутки или добавляют препарат в виде раствора для инфузии в дозе 0,05 g 4 раза в сутки на 1 л диализата интраперитонеально.

Varighed af anvendelse:

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Наличие Ципролета в двух лекарственных формах позволяет начинать лечение тяжелых инфекций внутривенно и продолжать его перорально.

Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов.Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 dag. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости – til 7 dage. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 måneder. При остальных инфекциях курс лечения – 7-14 dage. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Mode ansøgning:

Таблетки Ципролета следует проглатывать не разжевывая, med væske. Lægemidlet kan tages uafhængigt af måltider. Прием натощак ускоряет усвоение действующего вещества.

Side effekt

Ципрофлоксацин хорошо переносится больными.

При лечении ципрофлоксацином могут возникать следующие, normalt reversibel, побочные явления:

Hjerte-kar-system: i meget sjældne tilfælde – takykardi, hedeture, migræne, besvimelse.

På den del af fordøjelseskanalen og leveren: kvalme, opkastning, diarré, mavepine, flatulens, anoreksi.

Со стороны нервной системы и психики: svimmelhed, hovedpine, træthed, бессоница, excitation, rysten, i meget sjældne tilfælde: периферические нарушения чувствительности, Svedende, usikker gangart, приступы судорог, чувство страха и растерянности, mareridt, depression, hallucinationer, нарушения вкуса и обоняния, synsforstyrrelser (dobbeltsyn, хроматопсия), støj i ørerne, временная тугоухость особенно на высокие звуки. В случае появления этих реакций следует немедленно отменить препарат и уведомить лечащего врача.

Fra det hæmatopoietiske system: eozinofilija, leukopeni, trombocytopeni, sjældent – leukocytose, trombocytose, gemoliticheskaya anæmi.

Allergiske reaktioner immunopatologicakie: hududslæt, kløe, медикаментозная лихорадка, og lysfølsomhed; sjældent- angioødem, bronkospasme, artralgii, sjældent – anafylaktisk shock, mialgii, Stevens-Johnson syndrom, Lyell syndrom, interstitiel nephritis, hepatitis.

Muskuloskeletale system: имеются единичные сообщения, что применение ципрофлоксацина сопровождалось разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия, требовавшими хирургического вмешательства. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Влияние на лабораторные показатели: особенно у больных с нарушениями функции печени может отмечаться временное увеличение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; временное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, giperglikemiâ.

Указание для участников дорожного движения:

Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять способность к концентрации внимания в такой степени, что снижается способность управлять транспортным средством, а также обслуживать машины и механизмы. Особенно это оносится к случаям взаимодействия с алкоголем.

Kontraindikationer

• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов,
• graviditet,
• amning,
• barndommen og ungdommen.

Graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret.

Forsigtig

У больных пожилого возраста ципрофлоксацин следует применять с осторожностью. Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

Во время лечения ципрофлоксацином необходима адекватная гидратация для профилактики возможной кристаллурии.

Overdosis

Spetsificheskiy ingen kendt modgift. Рекомендуются обычные меры неотложной помощи, а также гемодиализ и перитонеальный диализ.

Lægemiddelinteraktioner

Одновременное применение ципрофлоксацина (inde) og præparater, влияющих на кислотность желудочного сока (Syreneutraliserende midler), содержащих гидроокись алюминия или магния, samt præparater, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание ципрофлоксацина. В связи с этим ципролет следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, tk. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим частый (2 gange om ugen) контроль этого показателя. При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия варфарина.

Опыты на животных показали, что очень высокие дозы хинолонов и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (но не ацетилсалициловой кислоты) kan forårsage krampeanfald. Однако у больных такого рода лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

Ципрофлоксацин может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; c мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками – med streptokok infektioner; с изоксазоилпенициллинами, vancomycin – Når stafylokokker infektioner, metronidazol, klindamiцinom – med anaerob infektioner.

Betingelser og vilkår

В сухом защищенном от света месте при температуре до 25оС.

Holdbarhed - 3 år.