ЦИПРОФЛОКСАЦИН (Opløsning til infusion)

Aktivt materiale: Ciprofloxacin
Da ATH: J01MA02
CCF: Fluoroquinolon antibakterielt stof
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A40, A41, A54, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29,2
Når CSF: 06.17.02.01
Producent: Syntese af (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Opløsning til infusion klar, слегка желтоватого или слегка зеленоватого цвета.

Hjælpestoffer: r-r natriumchlorid 0.9%, mælkesyre, dinatrium EDTA, vand d / og.

100 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antimikrobielt bredspektret fluoroquinolon. Effektiv bakteriedræbende. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, hvorved overtrådt DNA-replikation og syntese af celle proteiner af bakterier. Ciprofloxacin fungerer som opdræt af mikroorganismer, так и на находящиеся в фазе покоя.

Ciprofloxacin активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus er vidunderlig, Proteus vulgaris, Serratia visner, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; внутриклеточных возбудителей: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Gram-negative aerobe bakterier: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus mand, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, resistente over for metitillino, resistente over for ciprofloxacin.

C stof moderat følsomme Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C stof resistente Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroider.

Lægemiddel mod Treponema pallidum uklart.

Farmakokinetik

Absorption

После в/в инфузии препарата в дозе 200 mg eller 400 mg C_max opnås gennem 60 og m er 2.1 ug / ml 4.6 ug / ml.

Distribution

Plasmaproteinbindingen – 20-40%. V_d – 2-3 l / kg. Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях организма (за исключением тканей, богатых жирами, f.eks, nervevæv). Содержание антибиотика в тканях в 2-12 gange højere, end i plasma. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, tonsil, leveren, galdeblære, galde, tarm, органах брюшной полости и малого таза, livmoder, sædvæsken, Prostata væv, endometriet, æggelederne og æggestokke, почках и мочевыводящих органах, lungevæv, bronhialnom hemmelighed, knogle, muskel, синовиальной жидкости и суставных хрящах, peritoneal væske, hud. I spinnomozgovu væsken trænger ind i det lille antal, где его концентрация при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% fremtræde i serum, а при воспаленных – 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в глазную жидкость, bronkial sekretion, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 gange højere, end i serum. Активность ципрофлоксацина несколько снижается при кислых значениях рН.

Forsynet med modermælken.

Metabolisme

Det metaboliseres i leveren (15-30%) med dannelsen af lav metabolitter (diètilciprofloksacin, Sul′fociprofloksacin, оксоципрофлоксацин, formilciprofloksacin).

Fradrag

При в/в введении Т_1/2 – 5-6 ingen. Выводится в основном почками путем тубулярной фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (på / i indledningen – 50-70%) og som metabolitter (på / i indledningen – 10%), resten af – gennem blod. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 gange mere, end i serum, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Renal clearance – 3-5 ml / min / kg; Total clearance – 8-10 ml / min / kg.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

При хронической почечной недостаточности (CC>20 ml / min) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через ЖКТ. T_1/2 при хронической почечной недостаточности увеличивается до 12 ingen.

Vidnesbyrd

Infektiøs-inflammatoriske sygdomme, вызванные чувствительнымти к препарату микроорганизмами:

—дыхательных путей;

—уха, næse og hals;

—почек и мочевыводящих путей;

—половых органов (incl. gonoré, prostatitis);

—гинекологические (incl. adnexitis) и послеродовые инфекции;

—пищеварительной системы (incl. oral, tænder, kæber);

—желчного пузыря и желчевыводящих путей;

—кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;

—опорно-двигательного аппарата;

—сепсис;

—перитонит;

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

Dosisregime

Препарат следует вводить в/в капельно в течение 30 m (dosis 200 mg) og 60 m (dosis 400 mg). Раствор для инфузии можно совмещать с 0.9% natriumchloridopløsning, Ringer, 5% og 10% dextrose (Glukose), 10% fruktose løsning, opløsning, indeholder 5% раствор декстрозы с 0.225% eller 0.45% natriumchloridopløsning.

Доза Ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, type af infektion, betingelse af legemet, alder, веса и функции почек у пациента.

En enkelt dosis af 200 mg, i alvorlige infektioner – 400 mg. Mangfoldighed af – 2 gange / dag; продолжительность лечения – 1-2 i ugen, при необходимости возможно увеличение курса лечения.

På острой гонорее препарат назначают в/в однократно в дозе 100 mg.

Til профилактики послеоперационных инфекций – за 30—60 мин до операции в/в в дозе 200-400 mg.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (CC<20 мл/мин/1.73 кв.м) необходимо назначать половину суточной дозы.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, diarré, opkastning, mavesmerter, flatulens, anoreksi, kolestatisk gulsot (især i patienter med præ-eksisterende lever sygdomme), hepatitis, gepatonekroz.

Fra den centrale og perifere nervesystem: svimmelhed, hovedpine, træthed, angst, rysten, søvnløshed, “кошмарные” сновидения, perifere paralgeziâ (anomali af opfattelsen af smerte), Svedende, intrakraniel hypertension, angst, forvirring, depression, hallucinationer, проявления психотических реакций (иногда прогрессирующие до состояний, som patienten kan skade), migræne, besvimelse, trombose af cerebrale arterier.

Fra sanserne: нарушения вкуса и обоняния, sløret syn (dobbeltsyn, farveændring), støj i ørerne, høretab.

Hjerte-kar-system: takykardi, unormal hjerterytme, fald i blodtrykket, tidevand af blod til huden.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, granulocytopeni, anæmi, trombocytopeni, leukocytose, trombocytose, gemoliticheskaya anæmi.

Fra laboratorieparametre: gipoprotrombinemii, stigning i levertransaminaser og alkalisk fosfatase, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, giperglikemiâ.

Fra urinvejene: hæmaturi, kristallurija (især i basisk urin og lav diureze), glomerulonephritis, dizurija, polyuri, urinretention, albuminuri, uretralynыe krovotecheniya, hæmaturi, снижение азотвыделительной функции почек, interstitiel nephritis.

På den del af bevægeapparatet: artralgi, artritis, tendinitis, seneruptur, myalgi.

Allergiske reaktioner: kløe, nældefeber, bullation, ledsaget af blødning, папул, danner skorper, drug fever, punktformede blødninger (petekkier), hævelse af ansigt eller strubehoved, åndenød, eozinofilija, øget lysfølsomhed, vaskulitis, Nodulær Erythema, экссудативная мультиформная эритема, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom).

Lokale reaktioner: боль и жжение в месте введения, årebetændelse.

Andre: generaliseret svaghed, superinfekcii (candidiasis, psevdomembranoznыy colitis).

Kontraindikationer

—дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

—псевдомембранозный колит;

-Børn Under en alder af 18 år (до завершения процесса формирования скелета);

—беременность;

—период лактации (amning).

FRA forsigtighed bør udpege produkt hvis udtrykt farm cerebrovaskulær, cerebrovaskulære lidelser, психических заболеваниях, судорожном синдроме, epilepsi, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности, ældre patienter.

Graviditet og amning

Ципрофлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (amning).

Forsigtig

При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, Det kræver øjeblikkelig tilbagetrækning af lægemidlet og den fornødne behandling.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

В период лечения Ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения Ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Patienter, принимающим Ципрофлоксацин, Udvis forsigtighed ved kørsel og andre potentielt farlige aktiviteter, kræver øget opmærksomhed og psykomotoriske reaktioner hastighed (især mens drikkevaner).

Overdosis

Behandling: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, gøre gastrisk lavage, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (mindre 10%) количество препарата.

Lægemiddelinteraktioner

Som følge af reduceret aktivitet processer mikrosomalnogo oxidation i gepatocitah, ципрофлоксацин повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина и других ксантинов (f.eks, koffein), orale hypoglykæmiske lægemidler, antikoagulanter, hjælper med at reducere prothrombin indeks.

I en ansøgning med NSAID (за исключением ацетилсалициловой кислоты) Det øger risikoen for anfald.

Metoclopramid accelererer absorptionen af ciprofloxacin, что приводит к уменьшению времени достижения максимальной концентрации последнего.

Fælles aftale urikozuričeskih narkotika fører til langsommere udskillelse (til 50%) og øget plasmakoncentration af ciprofloxacin.

Når det kombineres med andre antimikrobielle stoffer (beta-lactam-antibiotika, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) normalt observeret synergi. Поэтому Ципрофлоксацин может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, forårsaget af Pseudomonas spp.; med mezlocillinom, azlocillinom og andre beta-lactam antibiotika – med streptokok infektioner; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином – Når stafylokokker infektioner; med metronidazol og clindamycin – med anaerob infektioner.

Ципрофлоксацин усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, также отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 gange om ugen.

При одновременном приеме Ципрофлоксацин усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Farmaceutiske interaktion

Инфузионный раствор препарата фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина – 3.5-4.6). Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 5° до 20°С в местах недоступных для детей. Må ikke fryses! Holdbarhed – 2 år.