CIPRINOL ONS

Aktivt materiale: Ciprofloxacin
Da ATH: J01MA02
CCF: Fluoroquinolon antibakterielt stof
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A00, A01, A02, A03, EN 04.5, EN 04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73,0, T79,3, Z29,2
Når CSF: 06.17.02.01
Producent: KRKA d.d. (Slovenien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Forlænget frigivelse tabletter, Filmovertrukne hvid eller næsten hvid, Oval, linseformet.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, Kolloid vandfri silica, talkum.

* – 100 g halvfærdige produkt-granulat indeholder ciprofloxacin 70.5219 g, natriumalginat, natriya carbonat, lactosemonohydrat, giprolozu.

Sammensætningen af ​​skallen: opadraj-Y-1-7000 (gipromelloza, Titandioxid, macrogol 400).

5 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.
7 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antimikrobielt bredspektret fluoroquinolon. Effektiv bakteriedræbende. Hæmmer enzymet DNA gyrase, hvorved overtrådt DNA-replikation og syntese af celle proteiner af bakterier. Lav toksicitet over for celler macroorganism på grund af manglende DNA gyrase. Ciprofloxacin fungerer som opdræt af mikroorganismer, og mikroorganismer, er i hvilefase.

Til ciprofloxacin modtagelige gram-negative aerobe bakterier: enterobacteria (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus er vidunderlig, Proteus vulgaris, Serratia visner, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), andre gram-negative bakterier (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); visse intracellulære patogener: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (beliggende intracellulært).

Til ciprofloxacin følsomme Gram-positive aerobe bakterier: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus mand, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Bol′šinstvostafilokokkov, resistente over for metitillino, resistente over for ciprofloxacin.

C stof moderat følsomme Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C stof resistente Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroider.

Som in vitro-, og in vivo til ciprofloxacin også følsomme Bacillus anthracis.

Lægemiddel mod Treponema pallidum uklart.

Når du tager Ciprinola^® ONS udvikling ikke forekommer parallelle resistens over for andre antibiotika, ikke høre til gruppen af gyrase hæmmere, Det gør det meget effektiv mod bakterier, der er resistente over for aminoglykosider, Penicillin, cephalosporiner, tetracyclin.

Farmakokinetik

Absorption

Efter at have taget stof inde ciprofloxacin er absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden er 50-85%. C_max af serum nås efter 6 timer og afhænger af dosis af stoffet.

Sammenlignet med ciprofloxacin med øjeblikkelig frigivelse af stoffer i dosis 250 mg, taget 2 gange / dag, FRA_makh Ciprinola^® CP, modtaget af 500 mg 1 tid / dag, højere; med indikatorer af AUC i dag svarer. C_max er 1264 ng / ml, T_max – 3.6 ingen, AUC_0-24 – 7612.4 NG × h/ml.

Distribution

Ciprofloxacin er godt fordelt i væv og legemsvæsker, Mens høje koncentrationer er angivet i galde, lys, nyre, leveren, galdeblære, livmoder, sædvæsken, Prostata væv, tonsil, endometriet, æggelederne og æggestokke. Koncentrationen af ciprofloxacin i disse væv ovenfor, end serum. Ciprofloxacin også trænger ind i knoglen, øjet væske, bronkial sekretion, spyt, hud, muskel, i lungehinden, bughinden og lymfeknuder. I spinnomozgovu væsken trænger ind i det lille antal, koncentrationen af ciprofloxacin i nevospalennyh hjernen membraner er 6-10% fremtræde i serum, Når betændt – 14-37% (der overskrider MICK for de fleste enterobacteria).

V_d er 1.74-5 l / kg, der vidner om den aktive penetration af ciprofloxacin i stof.

Plasmaproteinbindingen – 20-40%.

Det trænger gennem placentabarrieren.

Metabolisme

Det metaboliseres i leveren (15-30%) med dannelsen af lav metabolitter (diètilciprofloksacin, Sul′fociprofloksacin, oksiciprofloksacin, formilciprofloksacin).

Fradrag

Ciprofloxacin vises hovedsageligt nyrerne: om 50% nemetabolizirovannogo forberedelse og aktive metabolitter, og 11-12% inaktive metabolitter. Til 8% metabolitter udskilles gennem tarmene.

T_1/2 er 5 ingen.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos ældre patienter, T_1/2 forlænger.

Vidnesbyrd

Infektiøs-inflammatoriske sygdomme, forårsaget af modtagelige for malaria infektioner, Inklusive:

-luftveje: lungebetændelse (med undtagelse af pneumokok lungebetændelse), akut bronkitis og forværring af kronisk bronkitis, bronchiectasis, mukovystsydoz (Hvis aktivator er en gram-negative bakterier, især Pseudomonas aeruginosa);

-øre, næse og hals (akut otitis media, bihulebetændelse, mastoiditis);

-Nyre og urinveje (ukompliceret og komplicerede infektioner i de nedre urinveje og øverste sektioner/baby, blærebetændelse, medicin /);

-bækken og genital organer (epididymitis, prostatitis, salpingitis, endometritis, oophoritis, tubulyarnyi byld og pelvioperitonit, gonoré, chancroid, Chlamydia);

-abdominal organer (vnutribrûšinnyj byld, cholecystitis, cholangitis/i kombination med metronidazol eller clindamycin /);

-smitsom diarré (salmonellose, Campylobacteriose, iersinioz, dysenteri, kolera, tyfus, Traveler's diarré, bakterionositelstvo Salmonella typhi);

-hud og bløddele (inficerede sår, inficerede sår, bylder, flegmona, infektion af ekstern auditiv meatus, inficerede brandsår);

-Bevægeapparatet (osteomyelitis, septicheskiy arthritis).

Infektioner hos patienter med lav immunitet (Mens terapi immunodepressantami eller hos patienter med neutropeni).

Forebyggelse og behandling af pulmonale form af miltbrand.

Dosisregime

Tildel inde 1 tid / dag, efter måltid. Tabletterne skal sluges hele, ikke tygge og drikke masser af væske.

Dosis af antibiotika afhænger af sygdommens sværhedsgrad, type af infektion, betingelse af legemet, alder, kropsvægt og nyrefunktion.

På infektiøse og inflammatoriske sygdomme i øret, næse og svælg mild udpege 1 g 1 gange / dag i 10 dage.

På infektiøse og inflammatoriske sygdomme nedre luftvejsinfektioner (lungebetændelse / undtagen pneumokok lungebetændelse /, akut bronkitis og forværring af kronisk bronkitis, bronchiectasis, cystisk fibrose / hvis aktivator er en gram-negative bakterier, især Pseudomonas aeruginosa /) mild til moderat sværhedsgrad udpege 1 g 1 gange / dag i 7-14 dage, den tunge sværhedsgraden eller komplicerede sygdomme – 1.5 g 1 gange / dag i 7-14 dage.

På akut ukompliceret blærebetændelse – ved 500 mg 1 gange / dag i 3 dage.

På Nyre og urinveje infektioner, mild – ved 500 mg 1 gange / dag i 7-14 dage, alvorlige og komplicerede sygdomme – ved 1 g 1 gange / dag i 7-14 dage.

På Kronisk bakteriel prostatitis mild og moderat- ved 1 g 1 gange / dag i 28 dage.

På komplikationer af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i bughulen organer (vnutribrûšinnyj byld, cholecystitis, cholangitis/i kombination med metronidazol eller clindamycin /) – ved 1 g 1 gange / dag i tečenie7-14 dage.

På infektioner i hud og blødt væv af mild til moderat sværhedsgrad udpege 1 g 1 gange / dag i 7-14 dage, den tunge sværhedsgraden eller komplicerede sygdomme – 1.5 g 1 gange / dag i 7-14 dage.

På infektiøse og inflammatoriske sygdomme Bevægeapparatet (osteomyelitis, septicheskiy arthritis) mild til moderat sværhedsgrad udpege 1 g 1 gange / dag i 4-6 uger, den tunge sværhedsgraden eller komplicerede sygdomme – 1.5 g 1 gange / dag i 4-6 uger.

På infektiøs diarré let, moderat og svær grad af alvorlighed - Ved 1 g 1 gange / dag i 5-7 dage.

På bruchnom tife mild - Ved 1 g 1 gange / dag i 10 dage.

På ukompliceret gonorré - Ved 500 mg 1 gange / dag i 3-5 dage.

Behandlingen bør fortsætte med at, mindst, selv under 2 dage efter forsvinden af symptomer og tegn på infektion.

Med kraftige infektioner kan begynde behandling med Parenterale form, i fremtiden, gå til oral medicin.

I ældre patienter dosis fald afhængig af kreatinin-clearance, arten og alvorligheden af smitsomme sygdomme.

Dosering for patienter med nedsat nyrefunktion.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, diarré, opkastning, mavesmerter, flatulens, anoreksi, kolestatisk gulsot (især i patienter med præ-eksisterende lever sygdomme), hepatitis, gepatonekroz, psevdomembranoznыy colitis.

Centrale og perifere nervesystem: svimmelhed, hovedpine, træthed, excitation, kramper, angst, rysten, søvnløshed, mareridt, perifere paralgeziâ (anomali af opfattelsen af smerte), giperesteziya, gipostezii, Svedende, intrakraniel hypertension, forvirring, depression, hallucinationer, samt andre manifestationer af psykotiske reaktioner (lejlighedsvis progressive til stater, som patienten kan skade, med selvmordstendenser), migræne.

Fra sanserne: smagen og lugten, forbigående tab af smag, synshandicap (dobbeltsyn, farveændring), støj i ørerne, høretab, forbigående døvhed (især for høje frekvenser).

Hjerte-kar-system: takykardi, unormal hjerterytme, fald i blodtrykket, besvimelse, fornemmelse af tidevands blod til huden, trombose af cerebrale arterier, perifert ødem.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, granulocytopeni, anæmi, grombocitopeniâ, leukocytose, trombocytose, gemoliticheskaya anæmi, pancytopeni, agranulocytose, undertrykkelse af knoglemarv hæmatopoiese.

På den del af mochevydelitelnoy: hæmaturi, kristallurija (især i basisk urin og lav diureze), glomerulonephritis, dizurija, polyuri, urinretention, albuminuri, uretralynыe krovotecheniya, azotovydelitel′NOJ nedsat nyrefunktion, interstitiel nephritis.

På den del af bevægeapparatet: artralgi, artritis, tendinitis, seneruptur, myalgi, hævelse i området af fælles.

Fra laboratorieparametre: gipoprotrombinemii, stigning i levertransaminaser og alkalisk fosfatase, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hyperurikæmi, giperglikemiâ.

Allergiske reaktioner: kløe, nældefeber, bullation, ledsaget af blødning, og små knuder, danner skorper, drug fever, punktformede blødninger (petekkier), hævelse af ansigt eller strubehoved, åndenød, eozinofilija, vaskulitis, udslæt, Nodulær Erythema, mnogoformnaya Erythema ekssoudatus, Stevens-Johnson syndrom (malign exudativ erytem), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), anafylaktisk shock, serumsygdom.

Andre: generaliseret svaghed, superinfekcii (candidiasis, psevdomembranoznыy colitis), øget lysfølsomhed.

Kontraindikationer

-samtidig modtagelse tizanidinom (risikoreduktion udtrykt helvede, døsighed);

- Psevdomembranoznыy colitis;

— udtrykt nyre (CC mindre end 30 ml / min) og/eller leversvigt;

-centrale nervesystem sygdomme (epilepsi, lav tærskel sudorojna beredskab, sudorozhny syndrom i historie, hjerneblødning, psykiske sygdomme);

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barndommen og ungdommen op 18 år;

-overfølsomhed over for ciprofloxacin eller andre stoffer fra quinolon eller enhver anden komponent af narkotika.

FRA forsigtighed bør udpege produkt hvis udtrykt farm cerebrovaskulær, nyre og / eller leversvigt, definition, glucose-6-fosfatdegidrogenazы (risikoen for hæmolytisk anæmi), terapi, glucocorticosteroids det, ældre patienter.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Forsigtig

Når opstod under eller efter behandling af ciprofloxacin er bør alvorlig og langvarig diarré udelukke diagnosen psevdomembranoznogo colitis, Det kræver øjeblikkelig tilbagetrækning af lægemidlet og den fornødne behandling.

Hvis du oplever smerter i leddene eller ved først tegn på behandlingen seponeres, fordi, der beskriver udvalgte tilfælde (for det meste i ældre patienter, samtidig modtager SCS) betændelse og endda briste sener under behandling med fluoroquinoloner. Under behandling anbefales det at undgå overdreven ciprofloxacin fysisk anstrengelse.

Under behandling af ciprofloxacin, undgå christallurii, uacceptable overextending dosis. Det er også nødvendigt at sikre tilstrækkelig indtagelse af væske (under kontrol af diurese) i overensstemmelse med normal urin output og opretholdelse af syre reaktion urin.

Under behandling, bør ciprofloxacin undgås for ultraviolet stråling (incl. kontakt med direkte sollys).

Under behandling kan øge prothrombin indeks (Når du udfører kirurgisk bør indgreb overvåge tilstanden af blod koagulation system).

Hos patienter med et underskud på kan glukozo-6-fosfatdegidrogenaza udnævnelsen af ciprofloxacin medføre udvikling af hæmolytisk anæmi.

Under behandling, bør patienterne ikke drikke alkohol.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Patienter, værten ciprofloxacin, Udvis forsigtighed ved kørsel og andre potentielt farlige aktiviteter, kræver øget opmærksomhed og psykomotoriske reaktioner hastighed (især mens drikkevaner).

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, diarré, hovedpine og svimmelhed, krænkelser af lever og nyrer, christalluria og hæmaturi, i mere alvorlige tilfælde, forvirring, rysten, hallucinationer og kramper.

Behandling: ventrikelskylning, udnævnelsen af ​​aktivt kul og laksantia. En passende indtagelse af væsker. Symptomatisk terapi. Spetsificheskiy modgift ukendt. Børnegastroenterologi har ingen klinisk effekt af forgiftning.

Lægemiddelinteraktioner

Til brug sammen med ciprofloxacin med DDI er optagelsen af ciprofloxacin reduceret på grund af dannelsen af komplekser af ciprofloxacin med didanozine aluminium og magnesium salte.

Som følge af reduceret aktivitet processer mikrosomalnogo oxidation i gepatocitah, forbedrer koncentration og forlænger t_1/2 Theophyllin og/eller koffein (og andre xantinov), orale hypoglykæmiske lægemidler (glibenclamid – Det kan føre til hypoglykæmi), antikoagulanter (hjælper med at reducere prothrombin indeks).

Ciprofloxacin stiger med_makh i 7 tid (fra 4 til 21 gange) og AUC 10 tid (fra 6 til 24 tid) Tizanidine øger for, der øger risiko reduktion udtrykt annonce og søvnighed.

Samtidig modtagelse NPVS (undtagelse af acetylsalicylsyre) Det øger risikoen for anfald.

Optagelse antatsidov, sucralfat, samt præparater, der indeholder ioner aluminium, Zink, Calcium, jern eller magnesium, kan forårsage reduceret indtagelse af ciprofloxacin, Derfor Ciprinol^® CP skal være 2 timer før modtagelse af antatsidov eller gennem 6 timer efter deres modtagelse.

Mens anvendelsen af ciprofoksacina og cyclosporin forstærket nefrotoksicescoe effekter af ciclosporin (kræver kontrol af kreatinin i blodet 2 gange om ugen).

Samtidig modtagelse af ciprofloxacin og SCS kan øge risikoen for seneruptur.

Den samtidige udnævnelsen af ciprofloxacin og fenitoina kan forøge eller formindske i serum koncentration fenitoina.

Metoclopramid accelererer absorptionen af ciprofloxacin, at fører til et fald i tid opnå det med_makh plasma.

Fælles aftale urikozuričeskih narkotika fører til langsommere udskillelse (til 50%) og øget plasmakoncentration af ciprofloxacin.

Når det kombineres med andre antimikrobielle stoffer (beta-lactam-antibiotika, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) normalt observeret synergi. Lægemidlet kan anvendes med succes i kombination med azlocillinom og ceftazidimom infektioner, forårsaget af Pseudomonas spp.; med mezlocillinom, azlocillinom og andre beta-lactam antibiotika – med streptokok infektioner; med izoksazolilpenicillinami og vankomitinom – Når stafylokokker infektioner; med metronidazol og clindamycin – med anaerob infektioner.

Samtidig brug af probenecida og ciprofloxacin reducerer nyre klirens ciprofloxacin, øge sin koncentration i plasma.

Den samtidige indførelse af ciprofloxacin og mexiletina kan føre til øgede koncentrationer af mexiletina.

Til brug sammen med ciprofloxacin reduceret rørformede transport af methotrexat, der kan potentielt føre til øge sin plasmakoncentrationer. Dette øger risikoen for toksiske virkninger af methotrexat. Patienter, modtagelsen methotrexat terapi, Du skal være under nøje medicinsk overvågning under behandling af ciprofloxacin.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 30 °. Holdbarhed – 2 år.