TSEFURUS

Aktivt materiale: Cefuroxim
Da ATH: J01DC02
CCF: Cefalosporin II generation
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, J90, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73,0, T79,3, Z29,2
Når CSF: 06.02.02
Producent: Syntese af (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Pulver til I / O, og / m hvid eller hvid med en gullig farvetone.

750 mg – hætteglas 10 ml (1) – pakker pap.

Pulver til I / O, og / m hvid eller hvid med en gullig farvetone.

1.5 g – hætteglas 20 ml (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

II cephalosporin antibiotikum til parenteral indgivelse. Effektiv bakteriedræbende (krænker syntesen af ​​den bakterielle cellevæg). Det har et bredt spektrum af antimikrobiel virkning.

Stærkt aktive mod grampositive mikroorganismer: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (herunder stammer, penicillin-resistente stammer, og medmindre, resistent over for methicillin), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Gruppe B-Streptococcus (incl. Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis gruppe viridans; Gram-negative mikroorganismer: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus er vidunderlig, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (herunder stammer, Ampicillinresistent), Haemophilus parainfluenzae (herunder stammer, Ampicillinresistent), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (herunder stammer, producere og ikke producere penicillinase), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi; anaerobe: Peptococcus spp., Peptostreptococus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (de fleste stammer).

Til cefuroxim ufølsom Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, methicillinresistente stammer af Staphylococcus aureus, methicillinresistente stammer af Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik

Absorption

Efter / m injektion i en dosis på 750 mg C_max opnås gennem 15-60 og m er 27 ug / ml. Tænd / i indledningen af ​​lægemidlet i doser 750 mg 1.5 г C_max opnås gennem gennem 15 og m er 50 ug / ml 100 ug / ml. Terapeutisk koncentration opretholdes 5.3 og 8 h henholdsvis.

Distribution og metabolisme

Ikke metaboliseres i leveren.

Plasmaproteinbindingen – 33-50%. Terapeutiske koncentrationer opnås i pleural væske, galde, mokrote, miokarde, hud og blødt væv. Koncentrationer af cefuroxim, overstiger de minimale inhibitoriske koncentrationer for de mest almindelige mikroorganismer, Det kan opnås i knogle, synovialvæske og kammervæske. Når meningitis trænge BBB. Den passerer gennem placentabarrieren og udskilles i modermælk.

Fradrag

T_1/2 når i / og m introduktion / – 80 m, T i nyfødte_1/2 stigninger 3-5 tid.

85-90% vises ved glomerulær filtration og tubulær sekretion som uændret for 8 ingen (det meste af lægemidlet udskilles inden i den første 6 ingen, skabe en høj koncentration i urin); igennem 24 h vises helt (50% – ved tubulær sekretion, 50% – ved glomerulær filtration).

Vidnesbyrd

Bakterielle infektioner, forårsaget af følsomme mikroorganismer:

- Luftvejsinfektioner (bronkitis, lungebetændelse, lunge absces, empyem);

- Infektioner i øvre luftveje (bihulebetændelse, halsbetændelse, pharyngitis);

- Urinvejsinfektioner (pyelonefritis, blærebetændelse, symptomatiske bakteriuri, gonoré);

- Infektioner i hud og bløddele (krus, pyoderma, børnesår, furunkulose, cellulitis, sårinfektion, erysipeloid);

- Ben og ledinfektioner (osteomyelitis, septicheskiy arthritis);

- Bækken infektion (i obstetrik og gynækologi);

- Septicemia;

- Meningitis.

Forebyggelse af infektiøse komplikationer i kirurgi af brystet (incl. i lunge kirurgi, hjerte, spiserør), mave, ren, samlinger, i vaskulær kirurgi med høj risiko for infektiøse komplikationer, ortopædkirurgi.

Dosisregime

Lægemidlet er foreskrevet i / m, I / (bolus eller infusion).

V / a og / m voksen udpege 750 mg 3 gange / dag; på alvorlige infektioner øge dosis til 1.5 g 3-4 gange / dag (hvis det er nødvendigt, kan intervallet mellem administrationerne reduceres til 6 ingen). Gennemsnitlig daglig dosis – 3-6 g.

Babyer senior 3 Måneder udpege 30-100 mg / kg / dag 3-4 introduktion. For de fleste infektioner den optimale dosis er 60 mg / kg / dag.

Spædbørn og børn op til 3 Måneder udnævnt 30 mg / kg / dag 2-3 introduktion.

På gonoré – / M 1.5 g en gang (eller som 2 injektioner 750 mg indføring i forskellige områder, f.eks, begge bagdelen muskler).

På bakteriel meningitis – i / på 3 g hver 8 ingen; børn yngre og ældre – 150-250 mg / kg / dag 3-4 introduktion, nyfødte – 100 mg / kg / dag.

På abdominalkirurgi, bækken og ortopædkirurgi – I / 1.5 g ved induktion af anæstesi, derefter yderligere – m / m 750 mg efter 8 og 16 timer efter kirurgi.

På hjertekirurgi, lys, spiserøret og blodkar – I / 1.5 g ved induktion af anæstesi, derefter – m / m 750 mg 3 gange / dag i den næste 24-48 ingen.

På samlede fælles udskiftning – 1.5 g pulver blandes i tør form med hver pakke en methylmethacrylatpolymer cement før tilsætning af flydende monomer.

På lungebetændelse – / M eller / ved 1.5 g 2-3 gange / dag i 48-72 ingen, så gå videre indtagelse (anvendelse af doseringsformer af cefuroximaxetil til oral indgivelse) ved 500 mg 2 gange / dag i 7-10 dage.

På eksacerbation af kronisk bronkitis udnævne / m eller / ved 750 mg 2-3 gange / dag i 48-72 ingen, så gå videre indtagelse (anvendelse af doseringsformer af cefuroximaxetil til oral indgivelse) ved 500 mg 2 gange / dag i 5-10 dage.

På kronisk nyresvigt korrektion nødvendig tilstand. På CC 10-20 ml / min administreres i / i eller / m 750 mg 2 gange / dag, på CC mindre end 10 ml / min – ved 750 mg 1 tid / dag.

Patienter, Vi er på kontinuerlig hæmodialyse ved hjælp arteriovenøs shunt eller hæmofiltrering høj hastighed ICU, udnævnt 750 mg 2 gange / dag; til patienter, placeret på lav hastighed hæmofiltrering, ordinerede dosis, anbefales i tilfælde af overtrædelse af nyrefunktion.

Fremstilling af suspensioner og opløsninger til parenteral indgivelse

Til fremstilling af suspensioner for / m til 750 mg (hætteglas 10 ml) tilføje 3 ml vand til injektion, til 1.5 g (hætteglas 20 ml) – 6 ml vand til injektion.

Ved fremstilling af opløsningen til I / O til indførelsen af ​​strålen 750 mg (hætteglas 10 ml) tilføje 9 ml vand til injektion eller en; til 1.5 g (hætteglas 20 ml) – 14 ml eller mere af vand til injektionsvæsker.

I tilfælde af kortfristede / i infusioner (f.eks, til 30 m) 1.5 g opløses i 50 ml vand til injektion. Disse opløsninger kan indgives direkte i en vene eller i et infusionssystem, Hvis patienten parenteralt administreret fluid.

Side effekt

Allergiske reaktioner: kuldegysninger, udslæt, kløe, nældefeber; sjældent – erythema multiforme, bronkospasme, Stevens-Johnson syndrom, anafylaktisk shock.

Fra fordøjelsessystemet: diarré, kvalme, opkastning eller forstoppelse, flatulens, kramper og mavesmerter, ulceration af mundslimhinden, oral candidiasis, glossitis, pseudomembranøs enterocolitis, unormal leverfunktion (øget aktivitet af AST, GOLD, Alkalisk fosfatase, LDH, bilirubin), kolestase.

Med uorgenitalsystemet: nedsat nyrefunktion (et fald i kreatininclearance, elevation af kreatinin og BUN i blod), dizurija, kløe i mellemkødet, vaginitis.

Fra siden af ​​hæmatopoiese: fald i hæmoglobin og hæmatokrit, anæmi (aplastisk eller hæmolytisk), eozinofilija, neutropeni, leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni, gipoprotrombinemii, forlænget protrombintid.

Lokale reaktioner: irritation, infiltration og smerte på injektionsstedet, årebetændelse.

Kontraindikationer

- Overfølsomhed (incl. til andre cephalosporiner, penicillin og carbapenemer).

FRA forsigtighed bør ordineres til nyfødte (incl. tidlig), ved kronisk nyresvigt, blødning og gastrointestinale sygdomme (incl. historie, nespetsificheskiy yazvennыy colitis), svækkede og udtømte patienter, Graviditet, amning (amning).

Graviditet og amning

Der bør udvises forsigtighed Tsefurus^® Graviditet og amning.

Forsigtig

Patienter, med en historie af allergisk reaktion over for penicillin, kan have en overfølsomhed over for cefalosporiner.

Under behandling kræver monitorering af nyrefunktionen, især hos patienter, modtager lægemidlet ved høje doser.

Behandlingen anbefales at fortsætte i 48-72 timer efter symptomerne forsvinder. I tilfælde af infektioner, forårsaget af Streptococcus pyogenes, anbefales det at fortsætte behandlingen i mindst 10 dage.

Under behandlingen, mulig falsk-positive direkte Coombs test og falsk positiv reaktion på urin glucose.

Under behandlingen kan ikke bruge ethanol.

Patienter, modtager cefuroxim, bestemmelsen af ​​blodsukkerniveauet anbefales test med glukoseoxidase eller hexokinase.

Behandlingen af ​​meningitis hos børn kan reducere hørelse.

I overgangen fra parenteral at modtage indad for at tage hensyn til alvoren af ​​infektionen, følsomheden af ​​mikroorganismer og den generelle tilstand af patienten. Hvis der efter 72 timer efter administration af cefuroxim i ikke markeret klinisk forbedring, Vi er nødt til at fortsætte med parenteral administration.

Overdosis

Symptomer: CNS excitation, kramper.

Behandling: udnævnelsen af ​​antikonvulsiva, sikre ventilation og perfusion, overvågning og vedligeholdelse af vitale kropsfunktioner, e pyeritonyealinyi dialyse og hæmodialyse.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig oral administration “loop” diuretika bremser tubulær sekretion, reducerer renal clearance, Det øger koncentrationen i plasma og øger halveringstiden for cefuroxim.

Mens anvendelsen af ​​aminoglykosider og diuretika øget risiko for nefrotoksiske virkninger.

Forberedelser, sænkning gastrisk surhedsgrad, reducere absorptionen og biotilgængeligheden af ​​cefuroxim.

Farmaceutiske interaktion

Farmaceutisk kompatible med vandige opløsninger, indeholdende op til 1% Lidocainhydrochlorid, 0.9% natriumchloridopløsning, 5% dextrose (Glukose), 0.18% natriumchloridopløsning og 4% dextrose (Glukose), 5% dextrose (Glukose) og 0.9% natriumchloridopløsning, 5% dextrose (Glukose) og 0.45% natriumchloridopløsning, 5% dextrose (Glukose) og 0.225% natriumchloridopløsning, 10% dextrose (Glukose); 10% inverteret sukker i vand til injektion, Ringer, opløsning af natriumlactat, Hartmanns opløsning, geparinom (10 IE / ml 50 U / ml) i 0.9% natriumchloridopløsning, kaliumchlorid (10 mEq / l 40 mEq / l) i 0.9% natriumchloridopløsning.

Farmaceutiske uforenelig med aminoglykosider, opløsning af natriumbicarbonat 2.74%.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Lægemidlet skal opbevares i et tørt, beskyttet mod lys, børns rækkevidde, ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.

Efter fortynding kan opbevares ved stuetemperatur i 7 ingen, i køleskab – under 48 ingen. Lov til at bruge gulnet under opbevaring løsning.