Trental (Koncentrat til infusionsvæske, opløsning)

Aktivt materiale: Pentoxifyllin
Da ATH: C04AD03
CCF: Forberedelse, forbedre mikrocirkulationen. Angioprotektor
ICD-10-koder (vidnesbyrd): F07, G45, H31.1, H34, H35,0, H93,0, I63, I67.2, I69, I73,0, I73.1, I73,9, I79,2, I83.2, T33
Når CSF: 01.14.01
Producent: Aventis Pharma Ltd. (Indien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning næsten gennemsigtige, farveløs.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, vand d / og.

5 ml – farveløse hætteglas (5) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Forberedelse, forbedre mikrocirkulationen, angioprotektor, xanthinderivat. Trental^® forbedrer blod reologi (flydeevne) på grund af virkningen af ​​patologien af ​​deformerbarheden af ​​røde blodlegemer, trombocytaggregationen hæmmes og reducere en øget blod viskositet. Det forbedrer mikrocirkulationen i de områder af forringet cirkulation.

Virkningsmekanismen af ​​pentoxifyllin forbundet med inhibering af phosphodiesterase og cAMP-akkumulering i vaskulære glatte muskelceller og blodlegemer.

Ved at tilvejebringe en svag vasodilaterende virkning myotropic, pentoxifyllin aftager noget runde og let dilaterer koronarkar.

Behandling Trentalom^® Det fører til en forbedring af symptomer på cerebral cirkulation.

Succesen med behandling af perifer arteriel okklusiv sygdom (f.eks, claudicatio intermittens) Det manifesteret i forlængelse afstand gåtur, eliminering af natten kramper i lægmusklerne og forsvinden af ​​smerte i hvile.

Farmakokinetik

Distribution og metabolisme

Pentoxifyllin har en stor V_d – 168 l efter 30 minutters infusion i en dosis 200 mg.

Pentoxifyllin metaboliseres i udstrakt grad i leveren og røde blodlegemer. Blandt de mest fremtrædende metabolit metabolit-1 (M-I; gidroksipentoksifillin) dannet ved spaltning, en metabolit-4 (M-IV) og metabolit-5 (M-V; karʙoksipentoksifillin) – ved oxidation af basismaterialet. MI har den samme farmakologiske aktivitet, ligesom pentoxifyllin.

Pentoxifyllin og dets metabolitter ikke binder til plasmaproteiner.

Fradrag

Efter på / i en dosis på 100 мг T_1/2 pentoxifyllin var om 1.1 ingen. Stor frihøjde – om 4500-5100 ml / min. Mere end 90% af dosis udskilles af nyrerne pentoxifyllin, 3-4% med afføring.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos patienter med svært nedsat leverfunktion T_1/2 pentoxifyllin stiger.

Ved svær nedsat nyrefunktion udskillelse af metabolitter er bremset.

Ældre patienter kan øge biotilgængeligheden og nedsætte hastigheden for udskillelse af lægemidlet (kan kræve dosisreduktion).

Vidnesbyrd

- Perifere kredsløbsforstyrrelser af aterosklerotisk (incl. claudicatio intermittens, diabetisk angiopati);

- Trofiske lidelser (incl. skinnebenssår, koldbrand);

- Frostbite;

- Post-trombotisk syndrom;

- Cerebrovaskulær ulykke (virkningerne af cerebral arteriosklerose: nedsat koncentrationsevne, svimmelhed, hukommelsessvækkelse), iskæmisk og post slagtilfælde status;

- Kredsløbslidelser i nethinden og årehinden, otosklerose, degenerative forandringer i baggrunden af ​​vaskulær patologi i det indre øre og høretab.

Dosisregime

Doseringen og brugsmønster bestemmes af sværhedsgraden af ​​kredsløbsforstyrrelser, samt individuel tolerance og patientkarakteristika.

Lægemidlet indføres i / i form af infusioner 2 gange / dag, morgen og eftermiddag. Enkelt dosis (på 1 infusion) er 200 mg pentoxifyllin (2 ampuller 5 ml) eller 300 mg pentoxifyllin (3 ampuller 5 ml) i 250 ml eller 500 ml 0.9% natriumchloridopløsning eller Ringers opløsning.

Kompatibilitet med andre infusionsvæsker bør testes hver for sig; Brug kun klare opløsninger. Dosis 100 mg bør administreres, men mindst, under 60 m. Afhængigt af co-morbiditet (hjertefejl) kan det være nødvendigt at reducere injicerede volumen. I sådanne tilfælde er det tilrådeligt at bruge en speciel infuzator til kontrolleret infusion.

Efter en dag med infusion kan tildeles yderligere 2 fane. Trentala^® 400. Hvis 2 infusioner adskilt af længere intervaller, derefter 1 fane. Trentala^® 400 af udnævnelsen af ​​to yderligere, Det kunne blive vedtaget inden (omkring middag).

Hvis, i kraft af kliniske tilstande, udføre I / infusion er kun mulig 1 tid / dag, yderligere efter det kan tildeles 3 fane. Trentala^® 400 (2 fane. – middag og 1 fane. – om aftenen).

Langvarig / i infusion Trental^® under 24 h viser i mere alvorlige tilfælde,, især hos patienter med svære smerter i hvile, med koldbrand eller trofiske sår (III-IV стадии по Фонтейну).

Dosis Trentala^® i parenteral indgivelse til 24 ingen, normalt, bør ikke overstige 1200 mg, hvor den individuelle dosis kan beregnes i overensstemmelse med formlen: 600 ug / kg legemsvægt pr time. Den daglige dosis af lægemidlet, således beregnede, vil være for en patient, der vejer 70 kg 1000 mg, og patientens kropsvægt 80 kg – 1150 mg.

I patienter med nedsat nyrefunktion (CC mindre end 30 ml / min) nødvendigt at reducere dosis af 30-50%, afhængigt af den enkelte tolerabilitet.

I Patienter med svært nedsat leverfunktion at reducere dosis baseret på individuel tolerance.

I patienter med lavt blodtryk, og hos individer, i fare på grund af et muligt fald i blodtrykket (patienter med alvorlig koronararteriesygdom eller med hæmodynamisk signifikant stenose af cerebrale kar) Behandling kan iværksættes med små doser, i disse tilfælde bør dosis gradvist øges.

Side effekt

CNS: hovedpine, svimmelhed, angst, søvnforstyrrelser, kramper; sjældent – aseptisk meningitis.

Dermatologiske reaktioner: rødmen i ansigtet, haste af blod til ansigt og øvre bryst, hævelse, øget skørhed af negle.

Fra fordøjelsessystemet: xerostomi, anoreksi, tarm atoni; i nogle tilfælde – intrahepatisk kolestase og forhøjede levertransaminaser, Alkalisk fosfatase.

Hjerte-kar-system: takykardi, arytmi, kardialgija, progression af angina, fald i blodtrykket.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, blødning fra fartøjer i huden, slimhinderne, mave, tarm, fibrinopenia.

På den del af orglet af synet: sløret syn, scotoma.

Allergiske reaktioner: kløe, dermahemia, nældefeber, angioødem, anafylaktisk shock.

Bivirkninger er mulig ved brug af Trental^® i høje doser eller ved infusion med høj hastighed.

Kontraindikationer

- Massive blødning;

- Omfattende retinal blødning;

- Blødning i hjernen;

- Akut myokardieinfarkt;

- Alvorlige arytmier;

- Alvorlige aterosklerotiske læsioner af koronar eller cerebral arterier;

- Ukontrolleret hypotension;

- Op til 18 år;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Overfølsomhed over for lægemidlet;

- Overfølsomhed over for andre methylxanthiner.

FRA forsigtighed Det bør anvendes til patienter med arteriel hypertension (reducere risikoen for blodtryk), kronisk hjertesvigt, nedsat nyrefunktion i QA < 30 ml / min (risikoen for akkumulering og en forøget risiko for bivirkninger), med alvorligt nedsat leverfunktion (risikoen for akkumulering og en forøget risiko for bivirkninger), øget tendens til blødning, incl. som følge af anvendelsen af ​​antikoagulantia eller krænkelser på den del af blodkoagulationssystemet (risikoen for mere alvorlig blødning), efter for nylig gennemgået operationer.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Forsigtig

Behandling bør være under kontrol af blodtrykket.

Hos patienter med diabetes, tage hypoglykæmiske midler, brug af lægemidlet ved høje doser kan forårsage udtalt hypoglykæmi (Dosisjustering).

Ved tildeling samtidigt med antikoagulanter bør overvåges nøje for indikatorer for blodkoagulationssystemet.

Patienter, nylig blev opereret, kræver systematisk overvågning af niveauet af hæmoglobin og hæmatokrit.

Ældre mennesker kan kræve en dosisreduktion (forøget biotilgængelighed og reduceret clearance rate). Dosis bør reduceres hos patienter med lavt og ustabilt blodtryk.

Rygning kan nedsætte den terapeutiske virkning af lægemidlet.

Kompatibel løsning med pentoxifyllin infusionsopløsning skal afprøves i hvert tilfælde.

Under I / infusion patienten bør være liggende.

Anvendelse i Pediatrics

Sikkerheden og effekten af ​​pentoxifyllin i børn er ikke godt forstået.

Overdosis

Symptomer: svaghed, Svedende, kvalme, cyanose, svimmelhed, fald i blodtrykket, takykardi, følelsesløshed, sløvhed eller ophidselse, arytmi, hypertermi, arefleksi. tab af bevidsthed, tonisk-kloniske anfald, symptomer på gastrointestinal blødning (opkastning typen “kaffegrums”).

Behandling: når de første tegn på overdosering straks stoppe administrerer lægemidlet. Giver en lavere position af hovedet og øvre torso. Symptomatisk terapi. Særlig opmærksomhed bør rettes mod opretholdelse af blodtryk og respiratorisk funktion. Kramper beskåret diazepam.

Lægemiddelinteraktioner

Pentoxifyllin er i stand til at øge effekten af ​​narkotika, sænke blodtrykket (ACE-hæmmere, nitrater).

Pentoxifyllin kan øge virkningen af ​​narkotika, påvirke blodkoagulation (indirekte og direkte antikoagulanter, thrombolytika), antibiotika (incl. cephalosporiner).

Cimetidin øger koncentrationen af ​​pentoxifyllin i plasma (risikoen for bivirkninger).

Samtidig administration med andre xanthiner kan forårsage overdreven nervøs ophidselse.

Måske øget hypoglykæmiske virkning af insulin eller orale hypoglykæmiske midler, mens du tager pentoxifyllin (en øget risiko for hypoglykæmi). Hvis det er nødvendigt, kombinationsbehandling kræver nøje overvågning af patienterne.

Hos nogle patienter kan den samtidig modtagelse af theophyllin og pentoxifyllin føre til øgede koncentrationer af theophyllin i plasma. Dette kan føre til øget bivirkninger eller forbedre, forbundet med theophyllin.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, mørkt sted ved en temperatur på 8 ° til 25 ° C. Holdbarhed – 4 år.