Trental 400

Aktivt materiale: Pentoxifyllin
Da ATH: C04AD03
CCF: Forberedelse, forbedre mikrocirkulationen. Angioprotektor
ICD-10-koder (vidnesbyrd): F07, G45, H31.1, H34, H35,0, H93,0, I63, I67.2, I69, I73,0, I73.1, I73,9, I79,2, I83.2
Når CSF: 01.14.01
Producent: Aventis Pharma Ltd. (Indien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Forlænget frigivelse tabletter, Filmovertrukne hvid, aflange, linseformet, Indgraveret “ATA” ene side.

Hjælpestoffer: povidon (polyvinylpyrrolidon), gietelloza (hydroxyethyl), talkum, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza (hydroxypropyl), benzylalkohol, Titandioxid, talkum, macrogol (polyethylenglycol) 6000.

10 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Forberedelse, forbedre mikrocirkulationen. Trental^® 400 Det forbedrer de rheologiske egenskaber af blod på grund af virkningen af ​​patologien af ​​deformerbarheden af ​​røde blodlegemer, trombocytaggregationen hæmmes og reducere en øget blod viskositet. Trental^® 400 forbedrer mikrocirkulationen i områder med forringet cirkulation.

Formulering af aktivt stof – pentoxifyllin – en xanthinderivat. Virkningsmekanismen af ​​pentoxifyllin associeret med inhiberingen af ​​phosphodiesterase og cAMP-akkumulering i vaskulære glatte muskelceller og blodlegemer.

Det har lidt myotropic vasodilator effekt, lidt reducerer rund og let udvider koronarkar.

Anvendelsen af ​​Trental^® 400 Det fører til en forbedring af symptomerne i cerebrale kredsløbsforstyrrelser.

Når perifer arteriel okklusiv sygdom (f.eks, for claudicatio) virkningen af ​​lægemidlet er i forlængelsen af ​​en afstand væk, eliminering af natten kramper i lægmusklerne og forsvinden af ​​smerte i hvile.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral pentoxifyllin absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.

Biotilgængelighed er et gennemsnit på 19 ± 13%.

Metabolisme

Den vigtigste farmakologisk aktive metabolit 1-(5-gidroksigeksil)-3,7-theobromin bestemt i plasmakoncentration, overstiger den 2 fold koncentration af uomdannet stof (pentoxifyllin), og det er med ham i en tilstand af reversibel biokemiske ligevægt. Af denne grund bør pentoxifyllin og dets metabolit betragtes som den aktive enhed, Derfor, kunne anses, Biotilgængeligheden af ​​det aktive stof er betydeligt højere.

Pentoxifyllin helt biotransformeres i kroppen.

Fradrag

T_1/2 pentoxifyllin er 1.6 ingen.

Mere 90% udskilles af nyrerne i form af vandopløselige ikke-konjugerede metabolitter.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion udskillelse af metabolitter forsinket.

Hos patienter med nedsat leverfunktion observeret forlængelse T_1/2 pentoxifyllin og øge dets biotilgængelighed.

Vidnesbyrd

- Perifere kredsløbsforstyrrelser af aterosklerotisk (f.eks, claudicatio intermittens), diabetisk angiopati, trofiske forstyrrelser (f.eks, bensår, koldbrand);

- Cerebrovaskulær ulykke (virkningerne af cerebral arteriosklerose, som, f.eks, nedsat koncentrationsevne, svimmelhed, hukommelsessvækkelse), iskæmisk og post slagtilfælde status;

- Kredsløbslidelser i nethinden og årehinden;

- Otosclerose, degenerative forandringer i baggrunden af ​​vaskulær patologi i det indre øre og høretab.

Dosisregime

Etablere individuelt.

Den gennemsnitlige dosis til oral administration er 400 mg (1 fane.) 2-3 gange / dag. Den maksimale daglige dosis – 1200 mg (3 fane.).

Tabletterne er fuldstændigt, uden at tygge, under eller umiddelbart efter et måltid, drikke masser af vand.

I patienter med svært nedsat nyrefunktion (CC mindre end 30 ml / min) dosis kan reduceres til 400-800 mg / dag.

I Patienter med leversvigt reducere dosis, idet der tages hensyn individuel tolerance.

Hos patienter med hypotension, og hos individer, i fare på grund af et muligt fald i blodtrykket (patienter med alvorlig koronararteriesygdom eller med hæmodynamisk signifikant stenose af cerebrale kar) Behandling kan iværksættes med små doser. I disse tilfælde bør en stigning i dosis være gradvis.

Side effekt

CNS: hovedpine, svimmelhed, angst, søvnforstyrrelser, kramper; sjældent – aseptisk meningitis.

Dermatologiske reaktioner: rødmen i ansigtet, haste af blod til ansigt og øvre bryst, hævelse, øget skørhed af negle.

Fra fordøjelsessystemet: xerostomi, anoreksi, tarm atoni, en følelse af tryk og fylde i maven, kvalme, opkastning, diarré; sjældent – intrahepatisk kolestase, stigning i levertransaminaser, Alkalisk fosfatase.

Hjerte-kar-system: takykardi, arytmi, kardialgija, progression af angina, fald i blodtrykket.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni.

Fra blodkoagulationssystemet: blødning fra fartøjer i huden, slimhinderne, mave, tarm, fibrinopenia.

Fra sanserne: sløret syn, scotoma.

Allergiske reaktioner: kløe, dermahemia, nældefeber, angioødem, anafylaktisk shock.

Bivirkninger ved brug af Trental^® 400 høj dosis.

Kontraindikationer

- Akut myokardieinfarkt;

- Massive blødning;

- Blødning i hjernen;

- Massive retinal blødning;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barndommen og ungdommen op 18 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

- Overfølsomhed over for andre methylxanthin derivater.

FRA forsigtighed lægemidlet bør anvendes til patienter med alvorlige arytmier (risikoen for forværring af arytmi); hypotension (risikoen for yderligere reduktion i blodtrykket); kronisk hjertesvigt; mavesår og sår på tolvfingertarmen; nedsat nyrefunktion (CC mindre end 30 ml / min) (risikoen for akkumulering og en forøget risiko for bivirkninger); alvorligt nedsat leverfunktion (risikoen for akkumulering og en forøget risiko for bivirkninger); efter for nylig gennemgået operationer; med en tendens til blødning, f.eks, som følge af anvendelsen af ​​antikoagulantia eller krænkelser på den del af blodkoagulationssystemet (risikoen for mere alvorlig blødning).

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet.

Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning stoppe amning.

Forsigtig

Behandling bør være under kontrol af blodtrykket.

Hos patienter med diabetes, tage hypoglykæmiske midler, brug af lægemidlet ved høje doser kan forårsage udtalt hypoglykæmi (Dosisjustering).

Ved tildeling samtidigt med antikoagulanter bør omhyggeligt overvågede parametre af blod koagulation.

Patienter, nylig blev opereret, kræver systematisk overvågning af niveauet af hæmoglobin og hæmatokrit.

Hos patienter med lav og ustabil dosis blodtryk bør reduceres.

Ældre patienter kan kræve en dosisreduktion (øget biotilgængelighed og reduceret clearance rate pentoxifyllin).

Sikkerheden og effekten af ​​pentoxifyllin i børn er ikke godt forstået.

Rygning kan nedsætte den terapeutiske virkning af lægemidlet.

Overdosis

Symptomer: øget sved, kvalme, cyanose, svimmelhed, takykardi, fald i blodtrykket, arytmi, rødme af huden, kuldegysninger, tab af bevidsthed, arefleksi, tonisk-kloniske anfald.

Behandling: annullere produkt, give patienten en vandret stilling med hævede ben. Symptomatisk terapi, sikre opretholdelsen af ​​blodtryk og respiratorisk funktion. Pleje bør være fri luftvej. Når anfald administreres diazepam.

Lægemiddelinteraktioner

Pentoxifyllin øger virkningen af ​​lægemidler, sænke blodtrykket (ACE-hæmmere, nitrater).

Pentoxifyllin kan øge virkningen af ​​narkotika, påvirke blodkoagulation (indirekte og direkte antikoagulanter, thrombolytika), antibiotika (incl. cephalosporiner).

Cimetidin øger koncentrationen af ​​pentoxifyllin i plasma (risikoen for bivirkninger).

Samtidig administration med andre xanthiner kan forårsage overdreven nervøs ophidselse.

Hypoglykæmiske effekt af insulin eller hypoglykæmiske lægemidler kan forbedres, mens du tager pentoxifyllin (en øget risiko for hypoglykæmi). Sådanne patienter kræver nøje klinisk overvågning.

Med samtidig anvendelse af pentoxifyllin og theophyllin kan øge koncentrationen af ​​theophyllin i plasma og forøgede bivirkninger af theophyllin.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tørt sted ved temperaturer ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed – 4 år.