TRANEKSAM

Aktivt materiale: Tranexamsyre
Da ATH: B02AA02
CCF: Hæmostatisk stof. En inhibitor af fibrinolyse – overgangen hæmmer plazminoguena i plazmin
ICD-10-koder (vidnesbyrd): C25, C61, D66, D67, D 43.1, J02, J03, J04, K12, K25,0, K26.0, L20,8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78.3, T 81.0, T88,7, Z29,2
Når CSF: 20.01.02.02
Producent: MIR-PHARM LTD (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, belagt (film) hvid, linseformet.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropyltsellyuloza, natriumcarboxymethylstivelse (stivelse glikolat natrium), talkum, calciumstearat, kolloidt siliciumdioxid (aэrosyl).

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza, Titandioxid, talkum, polyethylenglycol 6000.

10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.

Løsningen for på / i gennemsigtig eller næsten gennemsigtig, farveløs eller lys-brun nuance.

Hjælpestoffer: vand d / og.

5 ml – ampul (5) – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Hæmostatisk stof. En inhibitor af fibrinolyse. Specifikke ingibiruet aktivering plazminoguena i plazmin og dens forvandling. Har lokalt og systemisk hæmostatisk effekt i kunstneriske metoder, forbundet med øget fibrinolyse (Trombocyttal patologi, menorragii).

Ved at undertrykke uddannelse kininov og andre aktive peptider, involveret i allergiske og inflammatoriske reaktioner, Det besidder antiallergikum og anti-inflammatoriske effekter.

Pilotundersøgelserne har bekræftet en privat aktivitet, rigtige position af tranexamic syre, samt potenziruty indflydelse på analgeziruta aktivitet af opioidanalgetika.

Farmakokinetik

Absorption

Når de indgives i en dosis på 0.5-2 g absorberes 30-50% produkt. Når det gives i doser 0.5, 1 og 2 g tid med_max – 3 ingen, (a) 5, 8 og 15 ug / ml.

Distribution

Plasmaproteinbindingen (profibrinolizinom) – mindre 3%.

Forholdsvis jævnt fordelt i væv (med undtagelse af cerebrospinalvæsken, hvor koncentrationen er 1/10 fra plasma). Trænger gennem placentamembranen og GEB, udskilles i modermælken (nå ca 1% fra koncentrationen i plasma af moderen). Fundet i sædvæsken, hvor reducerer fibrinoliticescuu aktivitet, men påvirker ikke migration af sæd. Den indledende V_d – 9-12 l. Antifibrinolitičeskaâ koncentrationer i forskellige væv forbliver inden for 17 ingen, plasma – til 7-8 ingen.

Metabolisme og udskillelse

Metaboliseres til en lille grad. Identificeret 2 metabolit af tranexamic syre: N-acetilirovannoe og dezaminirovannoe derivater. Kurven AUC har en trejfaznuu figur med t_1/2 i slutfasen – 3 ingen. Fælles nyre klirens er plasma (7 l /). Rapporter nyhederne (den vigtigste vej – clubockova filtrering), mere 95% uændret under først 12 ingen.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer:

I menneskelige nyrernes funktion er der en risiko for kumulering af tranexamic syre.

Vidnesbyrd

-blødning eller risiko for blødning midt i generaliseret styrke fibrinolyse (blødning under og i den postoperative periode, Post-partum blødning, Manuel gren efterbyrd, udstationering af Chorion, blødning i graviditet, ondartede svulster i bugspytkirtlen og prostata kirtler, hæmofili, blødende komplikationer ved fibrinolytisk terapi, trombotsitopenicheskaya purpura, leukæmi, leversygdom, forudgående behandling streptokinazoy);

-blødning eller risiko for blødning på baggrund af lokale forstærkning af fibrinolyse (Livmoder, Nasal, gastrointestinal blødning, hæmaturi, blødning efter prostatektomi, conization af livmoderhalsen om carcinom, tandudtrækning hos patienter med hæmoragisk diatese);

-arvelig angioødem (Pille);

- Allergiske sygdomme, incl. eksem, allergisk dermatitis, nældefeber, lægemiddel og toksisk udslæt (Pille);

-inflammatoriske sygdomme i mundhule og svælg, herunder tonsillitis, pharyngitis, laringit, stomatitis, AFTA slimhinderne i mundhulen (Pille);

— kirurgiske indgreb på urinblæren (efter en løsning);

— kirurgisk manipulationer i systemisk inflammatorisk reaktion, incl. sepsis, bughindebetændelse, pankreonekroz, tunge og moderat gestosis, chok forskellige ætiologi (efter en løsning).

Dosisregime

På generaliseret fibrinolize stoffet indsprøjtes i / drypper i én dosis 15 mg/kg legemsvægt hver 6- 8 ingen, hastighed 1 ml / min.

På lokale fibrinolize narkotika er injiceres ind/i én dosis 250-500 mg oral dosis eller 1.0-1.5 g 2-3 gange / dag.

På prostatektomi eller drift på blæren Introduktion/i under drift 1 g, derefter 1 g hver 8 h for 3 dage, derefter videre til indtagelse indtil makrogematurii.

På høj risiko for blødning, systemisk inflammatorisk reaktion vildledende i dosis af 10-11 mg / kg 20-30 minutter før indgreb.

Patienter med coagulopathies før tand udvinding give/i dosis 10 mg / kg legemsvægt, Efter tand èstrakcii indstillede inde i en dosis 25 mg / kg 3-4 gange / dag i 6-8 dage.

På profuznom uterin blødning tildele inde dosis 1.0-1.5 g 3-4 gange / dag i 3-4 dage.

På gentaget nasal blødning agenten skal inde dosis 1 g 3 gange / dag i 7 dage.

Efter drift af cervikal conization tildele inde dosis 1.5 g 3 gange / dag i 12-14 dage.

På Træk angioneuroticescom oteke udnævnt interiør 1-1.5 g 2-3 gange pr. dag kontinuerligt eller intermitterende, afhængigt af tilgængeligheden af prodromal′nyh symptomer.

Patienter krænkelser af nyre korrektion nødvendig tilstand.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: anoreksi, kvalme, opkastning, halsbrand, diarré.

CNS: svimmelhed, svaghed, døsighed, overtrædelse af farve, sløret syn.

Fra blodkoagulationssystemet: sjældent – trombose, tromboemboli.

Hjerte-kar-system: takykardi, brystsmerter, hypotension (Med den hurtige på / i en).

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, nældefeber.

Kontraindikationer

-subaraknoid blødning;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

C forsigtighed bør udpege produkt i trombose (incl. i tromboze cerebrovaskulær, myokardieinfarkt, dyb venøs tromboflebit, tromboèmboličeskom syndrom) eller truet deres udvikling, trombogemorragičeskih komplikationer (i kombinationsbehandling med heparin og indirekte antikoagulyantami), overtrædelse af farvesyn, hæmaturi af de øvre dele af urinvejene (muligt obstruktion af en blodprop), nyresvigt (på grund af den stigende risiko kumulation).

Graviditet og amning

Anvendes under graviditeten i haven med obligatorisk hensyntagen til konto kontraindikationer, tranexamic syre trænger gennem placentamembranen og udskilles i modermælk (nå ca 1% fra koncentrationen i plasma af moderen).

Forsigtig

Før og under behandling for øjenundersøgelser for synsstyrke, tsvetovospriyatiya, status for fundus.

Overdosis

Data om overdosering er ikke givet.

Lægemiddelinteraktioner

Når kombineret med brug af gemostaticakimi lægemidler og gemokoagulaza er det muligt at aktivere trombose.

Løsning til på/i Introduktion farmatsevticeski uforenelig med blod produkter, løsninger, indeholde penicillin, urokinase, hypertensive midler (noradrenalin, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), Tetracyklin, dipiridamolom, diazepamom.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Lægemidlet skal opbevares i et tørt, utilgængeligt for børn ved en temperatur ikke højere end 25 ° c. Holdbarhed - 3 år. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, på pakken.