Tramadol (Kapsler)

Aktivt materiale: Tramadol
Da ATH: N02AX02
CCF: Opioidanalgetikum med en blandet virkningsmekanisme
Når CSF: 03.01.04
Producent: HEMOFARM A.D. (Serbien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kapsler hård gelatine, størrelse №4, hætte og krop af kapslen uigennemsigtige, gul farve; indholdet af kapsler – pulver fra hvid til næsten hvid.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumcarboxymethylcellulose, magnesiumstearat.

Ingredienser af kapselskallen: gelatine, Titandioxid, Farvestoffer (Sunset yellow, quinolingult).

10 PC. – blærer (2) – pakker pap.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER

Farmakologisk virkning

Opioidanalgetikum, cyclohexanolderivat. Neselektivnыy mu-agonist, delta- og kappa-receptorer i CNS. Det er et racemat (+) og (-) isomerer (ved 50%), der på forskellig vis er involveret i analgetisk virkning. Isomer(+) er en ren agonist opioidreceptorer, Det har lav tropisme og har en udtalt selektivitet over for forskellige receptorundertyper. Isomer(-), inhibere neuronale optagelse af noradrenalin, aktiverer faldende noradrenerge indflydelse. På grund af dette forstyrret transmission af smerte impulser i rygmarven gelatinøse stof.

Det forårsager sedation. Ved terapeutiske doser praktisk hæmmer ikke vejrtrækning. Det har antitussive virkning.

Farmakokinetik

Når du er inde hurtigt og næsten fuldstændigt absorberet fra mave-tarmkanalen (om 90%). C_max plasma opnås gennem 2 timer efter indtagelse. Biotilgængelighed efter en enkelt modtagelse er 68% og stiger med gentagen brug.

Plasmaproteinbindingen – 20%. Tramadol er bredt fordelt i vævene. V_d efter indtagelse og / i indførelsen af 306 og l 203 l henholdsvis. Det trænger gennem placentabarrieren i en koncentration, lig med koncentrationen af ​​aktivt stof i plasma. 0.1% udskilles i modermælken.

Det metaboliseres af demethylering og konjugation til 11 metabolitter, hvoraf kun 1 Det er aktivt.

Rapporter nyhederne – 90% og gennem tarmen – 10%.

Vidnesbyrd

Moderate til svære smerter af forskellig oprindelse (incl. maligne tumorer, akut myokardieinfarkt, neuralgi, skader). Smertefulde diagnostiske eller terapeutiske procedurer.

Dosisregime

Voksne og børn over 14 år, en enkelt dosis, når de indgives – 50 mg, rektalt – 100 mg, i / langsom eller / m – 50-100 mg. Hvis parenteral administration effekt er utilstrækkelig, derefter efter 20-30 min kan modtage en oral dosis af 50 mg.

Børn i alderen 1 til 14 s bestemmes ved beregning af dosis 1-2 mg / kg.

Behandlingens varighed fastsættes individuelt.

Den maksimale dosis: voksne og børn over 14 år, uanset administrationsvejen – 400 mg / dag.

Side effekt

CNS: svimmelhed, svaghed, døsighed, forvirring; i nogle tilfælde – Beslaglæggelser og kramper af cerebral oprindelse (med en / i indførelsen af ​​høje doser eller med samtidig administration af neuroleptika).

Hjerte-kar-system: takykardi, ortostatisk hypotension, kollaps.

Fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, kvalme, opkastning.

Metabolisme: øget svedtendens.

På den del af bevægeapparatet: mioz.

Kontraindikationer

Akut forgiftning af alkohol og narkotika, have en deprimerende virkning på centralnervesystemet, Børn i alderen op til 1 år, Overfølsomhed over for tramadol.

Graviditet og amning

Hvis graviditet bør undgå langvarig brug af tramadol fordi risikoen for afhængighed i fosteret og fremkomsten af ​​abstinenssymptomer i den neonatale periode.

Brug om nødvendigt under amning (amning) skal betragtes, at tramadol i små mængder udskilles i modermælk.

Forsigtig

Der bør udvises forsigtighed, når beslaglæggelser af central oprindelse, narkotikamisbrug, Forvirret sind, hos patienter med nedsat nyre- og leverfunktion, samt øget følsomhed over for andre opioide receptoragonister.

Tramadol bør ikke anvendes på lang sigt, berettiget ud fra et terapeutisk synspunkt. I tilfælde af langtidsbehandling kan ikke udelukke muligheden af ​​narkotikamisbrug.

Anbefales ikke til behandling af tilbagetrækning narkotika.

Du bør undgå kombinationen med MAO-hæmmere.

Under behandlingen, undgå alkohol.

Tramadol er i form af langvarig aktionsformer frigivelse af doser bør ikke anvendes til børn i alderen under 14 år.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

I den periode, tramadol anbefales ikke at engagere sig i aktiviteter, kræver opmærksomhed, høj psykomotoriske reaktioner.

Lægemiddelinteraktioner

I en ansøgning med lægemidler, have en deprimerende virkning på centralnervesystemet, ethanol kan øge depressive effekter på centralnervesystemet.

Ved samtidig anvendelse med MAO-hæmmere er der en mulighed for serotoninsyndrom.

Mens anvendelsen af ​​serotoningenoptagelsesinhibitorer, tricykliske antidepressiva, antipsykotika, andre midler, sænke krampetærsklen, Det øger risikoen for anfald.

I en ansøgning forøget antikoagulerende effekt af warfarin og fenprokumona.

I en applikation med carbamazepin nedsætter koncentrationen i blodplasmaet af tramadol og dets analgetiske virkning.

I en ansøgning med paroxetin beskrevne tilfælde af serotoninsyndrom, anfald.

Mens anvendelsen af ​​sertralin, fluoxetin beskrevet tilfælde af serotoninsyndrom.

I et program er sandsynligt reducere den analgetiske virkning af opioide analgetika. Lang tids brug af opioider eller barbiturater stimulere udviklingen af ​​cross-tolerance.

Naloxon aktiverer ånde, eliminere analgesi efter administration af opioide analgetika.