ТИЗЕРЦИН

Aktivt materiale: Levomepromazin
Da ATH: N05AA02
CCF: Antipsykotisk lægemiddel (angstdæmpende)
ICD-10-koder (vidnesbyrd): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
På KFU: 02.01.01.01
Producent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, belagt hvid, omgang, lidt bikonkav, uden lugt.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, natriumstivelsesglycolat, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, kartoffelstivelse, laktose, Titandioxid, gipromelloza, Dimethicone.

50 PC. – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

Раствор для инфузий и в/м введения бесцветный или бледно-зеленого цвета, klar, uden lugt.

Hjælpestoffer: natriumbisulfit, C-vitamin, vand d / og.

1 ml – farveløse hætteglas (5) – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antipsykotisk lægemiddel (angstdæmpende) phenothiazin serien. Det har antipsykotisk, sedation (snotvornoe), smertestillende, moderat antiemetikum, hypotermisk, mild antihistamin og m-anticholinerg handling. Det forårsager et fald i blodtrykket.

Antipsykotisk virkning skyldes blokade af dopamin D₂-receptorer og det mesolimbiske mesokortikale Systems.

Sedativ effekt på grund af blokade af adrenerge receptorer af retikulære dannelsen af ​​hjernestammen; antiemetisk effekt – блокадой допаминовых D₂-receptor trigger zone af opkastning center; hypotermisk effekt – blokade af dopaminreceptorer i hypothalamus.

Экстрапирамидные побочные эффекты у левомепромазина менее выражены, end den “классических” neuroleptika. Левомепромазин повышает болевой порог. Благодаря способности усиливать эффекты анальгетиков этот препарат можно использовать для вспомогательной терапии при остром и хроническом болевом синдроме.

Максимальный анальгетический эффект развивается в течение 20-40 мин после в/м введения и длится примерно 4 ingen.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administration, C_max plasmaniveauer opnået efter 1-3 ingen.

После в/м введения C_max plasmaniveauer opnået efter 30-90 m.

Distribution

Trænger histohematogenous barrierer, herunder GEB, распределяется в органах и тканях.

Metabolisme

Левомепромазин быстро метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, udskilles i urinen. Метаболит, образующийся в результате деметилирования (N-дезметиломоно-метотримепразин), обладает фармакологической активностью, остальные метаболиты неактивны.

Fradrag

T_1/2 er 15-30 ingen.

Небольшая часть введенной дозы (1%) выводится в неизменном виде с мочой и калом.

Vidnesbyrd

— психомоторное возбуждение различной этиологии: skizofreni (острой и хронической), при биполярных расстройствах, при психозах (включая сенильные и интоксикационные), при олигофрении, epilepsi;

— другие психические расстройства, протекающие с ажитацией, ængsteligt, паникой, фобиями, стойкой бессонницей;

— усиление действия анальгетиков, midler til generel anæstesi, antihistaminer;

- Smerter (Tic douloureux, neuritis af ansigtets nerve, helvedesild).

Dosisregime

Inde udnævnt, startdosis 25-50 мг/сут в несколько приемов (максимальную часть суточной дозы следует назначать перед сном), ежедневно увеличивая ее на 25-50 мг до улучшения состояния больного. У резистентных к другим нейролептикам больных суточную дозу можно увеличивать быстрее, повышая ее на 50-75 mg / dag. Средние суточные дозы составляют 200-300 mg.

После улучшения состояния пациента дозу следует снизить до поддерживающей, величина которой определяется индивидуально.

IN амбулаторной практике больным с невротическими расстройствами lægemiddel indgivet i en daglig dosis 12.5-50 mg (1/2-2 fane.).

Parenteral препарат вводят при отсутствии возможности его приема внутрь. Den daglige dosis er 75-100 mg, razdelennaya af 2-3 injektion, в условиях постельного режима под контролем АД и пульса. Hvis det er nødvendigt, blev den daglige dosis øges til 200-250 mg.

Indtast / m (dyb) или в/в капельно.

Для введения в виде в/в капельной инфузии Тизерцин^® (50-100 mg) следует разбавить в 250 мл физиологического раствора или изотонического раствора глюкозы (dextrose) и вводить медленно через капельницу.

Patienter med психозами, при выраженном психомоторном возбуждении целесообразно начинать терапию левомепромазином с парентерального введения.

Для предупреждения развития ортостатического коллапса во время лечения требуется соблюдение постельного режима.

Side effekt

Hjerte-kar-system: fælles – fald i blodtrykket, ortostatisk hypotension; muligt – takykardi, Adams 'sygdom, QT-forlængelse (аритмогенный эффект, тахикардия типа “pirouette”). Når der modtages neuroleptika phenothiazin antal tilfælde af pludselig død markeret (возможно вызванные кардиологическими причинами).

Fra det hæmatopoietiske system: pancytopeni, agranulocytose, leukopeni, eozinofilija, trombocytopeni.

CNS: døsighed, svimmelhed, træthed, forvirring, невнятность речи, экстрапирамидные симптомы с преобладанием акинето-гипотонического синдрома, anfald, intrakraniel hypertension, malignt neuroleptikasyndrom (NMS).

På den del af det endokrine system: galaktoré, uregelmæssig menstruation, mastalgïya, vægttab. При длительном применении описаны случаи развития аденомы гипофиза, однако для установления причинной связи ее развития с производными фенотиазина необходимы дополнительные исследования.

Fra urinvejene: обесцвечивание мочи, krænkelser vandladning.

Fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, abdominal ubehag, kvalme, opkastning, forstoppelse, leveren (gulsot, kolestase).

Dermatologiske reaktioner: lysfølsomhed, эritema, pigmentering.

På den del af orglet af synet: при длительном применении возможны отложения в хрусталике и роговице, pigmentnaya retinopati.

Allergiske reaktioner: larynxødem, perifert ødem, anafylaktoide reaktioner, bronkospasme, nældefeber, exfoliativ dermatitis.

Andre: hypertermi (может быть первым признаком ЗНС), боль и отек в местах инъекций.

Kontraindikationer

— одновременный прием антигипертензивных средств;

— передозировка средств, tilvejebringelse af en deprimerende virkning på centralnervesystemet (alkohol, generelle anæstetika, hypnotika);

- Zakrыtougolynaya glaukom;

— задержка мочи;

- Parkinsons sygdom;

- Multipel sclerose;

- Myasthenia;

— гемиплегия;

- Kronisk hjertesvigt dekompensation;

- Svær nyreinsufficiens;

- Svært nedsat leverfunktion;

— udtrykt arteriel gipotenzia;

— угнетение костномозгового кроветворения (granulocytopeni);

- Porfyri;

- Amning;

- Børn i alderen op til 12 år;

— повышенная чувствительность к левомепромазину и другим фенотиазинам.

FRA forsigtighed применяют при эпилепсии, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, især hos ældre (overledning lidelse i hjertemusklen, Arytmi, syndrom af medfødt brudforlængelse QT intervallet).

Graviditet og amning

Det stof bør ikke anvendes under graviditet, undtagen, når den forventede fordel af behandlingen for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Тизерцина^® в период лактации не проводилось. Левомепромазин выделяется с грудным молоком. Учитывая эти факты, применение препарата при грудном вскармливании противопоказано. Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning afgøre spørgsmålet om ophør af amning.

Forsigtig

Применение препарата следует прекратить в случае развития аллергических реакций.

Требуется особая осторожность при одновременном применении со средствами, CNS-depressiva, ингибиторами МАО и препаратами, обладающими антихолинергической активностью.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью из-за риска кумуляции препарата.

Пациенты пожилого возраста имеют предрасположенность к ортостатической гипотензии, а также к развитию антихолинергических и седативных эффектов фенотиазинов. Udover, у них особенно часто возникают экстрапирамидные побочные эффекты. Поэтому у этой категории больных особенно важны применение препарата в низких начальных дозах и постепенное их повышение.

Во избежание развития ортостатической гипотензии после введения первой дозы пациент должен лежать в течение 30 m. Если после введения препарата возникает головокружение, следует соблюдать постельный режим после введения каждой дозы.

При парентеральном введении следует по возможности менять места инъекции, поскольку препарат может обладать местнораздражающим действием и повреждать ткани.

Если во время антипсихотической терапии возникнет гипертермия, следует обязательно исключить развитие ЗНС. NMS – смертельно опасное заболевание, характеризующееся следующими симптомами: hypertermi, muskelstivhed, forvirring, dysfunktion af det autonome nervesystem (нестабильное АД, takykardi, arytmi, desudation), повышение концентрации КФК, mioglobinuriâ (raʙdomioliz) og akut nyresvigt. При возникновении данных симптомов, а также если во время лечения возникнет гипертермия неясной этиологии без остальных клинических симптомов ЗНС, введение Тизерцина^® bør ophøre omgående.

После внезапной отмены препарата, применяемого в высоких дозах или длительно, возможно появление тошноты, opkastning, hovedpine, rysten, øget svedtendens, takykardi, бессонницы и беспокойства, а также развитие толерантности к седативным эффектам фенотиазинов и перекрестная толерантность к различным антипсихотическим средствам. По этой причине отмену препарата следует всегда производить постепенно.

Многие антипсихотические средства, incl. levomepromazine, могут снижать порог судорожной готовности и вызывать эпилептиформные изменения ЭЭГ. Поэтому при подборе дозы препарата Тизерцин^® у больных эпилепсией следует постоянно контролировать клинические показатели и ЭЭГ.

Развитие холестатической желтухи зависит от индивидуальной чувствительности пациента и полностью исчезает после прекращения введения препарата. Поэтому при длительном лечении требуется регулярный контроль функции печени.

При длительной терапии рекомендуется регулярный контроль картины периферической крови.

В период лечения не допускать употребления алкоголя до исчезновения эффектов препарата (under 4-5 дней после прекращения применения Тизерцина^®).

Overvågning af laboratorieparametre

До начала и во время лечения рекомендуется регулярно контролировать АД, показатели функции печени (особенно у пациентов с заболеваниями печени), проводить анализы периферической крови, EKG (при сердечно-сосудистых заболеваниях и у пожилых пациентов).

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

В период лечения следует воздерживаться от вождения автомобиля и выполнения работы, связанной с повышенным риском несчастных случаев.

Overdosis

Symptomer: hypotension, нарушения проводимости в сердечной мышце (QT-forlængelse, type ventrikulær takykardi “pirouette”, AV блокада), угнетение сознания различной степени выраженности (op til koma), ekstrapyramidale symptomer, sedation, anfald.

Behandling: genoplivning, simptomaticheskaya terapi. Spetsificheskiy ingen kendt modgift. Tvungen diurese, гемодиализ и гемоперфузия не эффективны.

Lægemiddelinteraktioner

Следует избегать одновременного применения Тизерцина^® с антигипертензивными средствами из-за риска выраженного снижения АД; med MAO-hæmmere, tk. возможно увеличение продолжительности эффекта Тизерцина^® и тяжести его побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять Тизерцин^® в комбинации с препаратами, обладающими антихолинергической активностью (tricykliske antidepressiva; histamin H₁-receptorer, некоторые противопаркинсонические средства; atropyn, skopolamin, succinylcholin) из-за усиления антихолинергических эффектов (paralytisk ileus, urinretention, glaukom), при комбинации со скополамином наблюдались экстрапирамидные побочные эффекты; med organer, CNS-depressiva (opioidanalgetika, средства для общей анестезии, anxiolytika, седативные и снотворные, tricykliske antidepressiva), tk. происходит усиление угнетающего действия Тизерцина^® af CNS; med organer, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС (incl. производные амфетамина), tk. наблюдается снижение психостимулирующего эффекта; с леводопой, tk. наблюдается ослабление эффекта леводопы; с пероральными гипогликемическими средствами, tk. снижается их эффективность и требуется коррекция дозы; med organer, forlænge QT-intervallet (некоторые антиаритмики, makrolidantibiotika, противогрибковые средства производные азола, cisaprid, nogle antidepressiva, некоторые антигистаминные препараты, а также диуретики, снижающие уровень калия), tk. повышается риск удлинения интервала QT и, Derfor, развития аритмии; со средствам, вызывающими фотосенсибилизацию, из-за риска ее усиления; ethanol, tk. происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС и повышается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Тизерцин^® следует назначать внутрь за 1 timer før eller efter 4 h efter administration antatsidnykh midler, tk. при одновременном применении антацидные средства уменьшают абсорбцию левомепромазина из ЖКТ.

При одновременном применении с Тизерцином^® præparater, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития миелосупрессии.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Препарат в форме таблеток, belagt, следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Holdbarhed – 5 år.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в недоступном для детей, beskyttet mod lys, при температуре от 15° до 25°C. Holdbarhed – 2 år.