SUMAMIGREN

Aktivt materiale: Sumatriptan
Da ATH: N02CC01
CCF: Agonist af serotonin 5-HT₁-receptorer. Forberedelse med protivomigrenoznoj aktivitet
ICD-10-koder (vidnesbyrd): G43
Når CSF: 02.16.05.01
Producent: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Polen)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, belagt Pink farve, omgang, linseformet, со слегка шероховатой поверхностью.

Hjælpestoffer: laktose, mikrokrystallinsk cellulose, натриевая соль кроскармеллозы, magnesiumstearat, talkum, Kolloid vandfri silica.

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza, macrogol 6000, talkum, Titandioxid, triэtiltsitrat, лак кошенилевый красный (E124).

2 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Piller, belagt appelsin, omgang, linseformet, со слегка шероховатой поверхностью.

Hjælpestoffer: laktose, mikrokrystallinsk cellulose, натриевая соль кроскармеллозы, magnesiumstearat, talkum, Kolloid vandfri silica.

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza, macrogol 6000, talkum, Titandioxid, triэtiltsitrat, лак оранжево-желтый (E110).

2 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT_1D-receptorer, не влияет на другие подтипы 5HT-серотониновых рецепторов. Серотониновые 5HT_1D-рецепторы расположены преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба указанных эффекты лежат в основе противомигренозного действия препарата. Клинический эффект отмечается через 30 мин после приема препарата внутрь.

Farmakokinetik

Absorption

При приеме препарата внутрь суматриптан быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом через 45 мин в плазме достигается 70% от С_max. Før lægemidlet i en dosis på 100 mg C_max gennemsnit 54 ng / ml. Биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 14% за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания.

Distribution

Plasmaproteinbindingen er 14-21%.

Metabolisme

Биотрансформируется под действием МАО типа А. Главным метаболитом является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий активностью в отношении серотониновых 5НТ₁– и 5НТ₂-receptorer.

Fradrag

T_1/2 er 2 ingen. Основной метаболит суматриптана выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата. Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, indtagelig.

Vidnesbyrd

— купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Dosisregime

Tabletterne tages oralt helt, drikkevand.

Рекомендуемая разовая доза составляет 50 mg (1 fane.), в некоторых случаях может потребоваться применение препарата в более высокой дозе 100 mg. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ingen. Максимальная доза препарата составляет 300 mg for 24 ingen.

Side effekt

Fra kroppen som helhed: smerte, ощущения жара, snurren, чувство сдавления или тяжести (обычно преходящие, но могут быть интенсивными и возникать в различных частях тела, incl. в грудной клетке или в горле); возможны также приливы, svimmelhed, en følelse af svaghed, Træthedsfornemmelse, døsighed (обычно слабо или умеренно выражены, носят преходящий характер).

Hjerte-kar-system: fald i blodtrykket, bradykardi, takykardi, forbigående stigning i blodtrykket; sjældent – arytmier, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, спазм коронарных артерий, myokardieinfarkt; i nogle få tilfælde – Raynauds syndrom.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, ishemicheskiy colitis (связь этих явлений с приемом суматриптана точно не установлена); ощущение дискомфорта в животе, dysfagi, stigning i levertransaminaser.

CNS: svimmelhed; sjældent – приступы судорог (в ряде случаев наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к развитию судорог); Sommetider – dobbeltsyn, scotoma, nistagmo, reduceret synsstyrke; sjældent – частичная преходящая потеря зрения (bør overvejes, что нарушения зрения могут быть связаны с приступом мигрени).

Allergiske reaktioner: udslæt, kløe, эritema, nældefeber; i nogle få tilfælde – anafylaktiske reaktioner.

Kontraindikationer

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

- CHD (incl. Prinzmetal angina, myokardieinfarkt, постинфарктный кардиосклероз), а также наличие симптомов, позволяющих предположить ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических артерий;

— инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (incl. historie);

-ukontrolleret arteriel hypertension;

- Udtrykt humanlever;

- Udtrykt af den menneskelige nyre;

- Samtidig brug af lægemidler, содержащих эрготамин или его производные (incl. метисегрид);

- Samtidig modtagelse af MAO-hæmmere og perioden frem til 14 dage efter deres aflysning;

- Graviditet;

- Amning (amning);

— возраст пациентов до 18 og ældre 65 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed назначают препарат пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, med sygdomme, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (нарушения функции печени или почек), epilepsi (incl. любые состояния со снижением порога судорожной готовности), при повышенной чувствительности к сульфаниламидам (применение суматриптана может вызвать аллергические реакции различной степени тяжести; от кожных до анафилактических реакций.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Forsigtig

Сумамигрен^® следует назначать только в том случае, когда диагноз мигрени не вызывает сомнения. Применять препарат следует как можно раньше после начала приступа, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени.

При назначении Сумамигрена^® пациентам с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Det skal bemærkes,, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).

Сумамигрен^® не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Эта категория пациентов включает женщин в постклимактерическом периоде, мужчин в возрасте старше 40 år, пациентов с факторами риска развития ИБС. Применение препарата возможно только после исключения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Если на фоне применения препарата у таких пациентов развиваются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы и есть основания предполагать ИБС, то необходимо провести соответствующее обследование.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы препарата.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

На фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости (как связанной с самим заболеванием, так и с приемом препарата). Поэтому в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, kræver en høj grad af psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Прием суматриптана внутрь в дозе выше 400 мг не вызывал каких-либо дополнительных побочных эффектов.

Behandling: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 ingen, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.

Lægemiddelinteraktioner

Не отмечено лекарственного взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин, а препараты, содержащие эрготамин, Det kan indgives tidligst 6 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (denne kombination ikke anbefales, а при необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать состояние пациента).

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Lægemidlet skal opbevares i et tørt, beskyttet mod lys, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.