СЕТЕГИС

Aktivt materiale: Terazosin
Da ATH: C02CA
CCF: Alpha₁-adrenoblokator. Antihypertensiva. Forberedelse, anvendes i strid med vandladning i godartet prostatahyperplasi kirtler
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, N40
Når CSF: 01.01.02.02
Producent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller omgang, flad, hvid, rejfet, с гравировкой “Е451” на одной стороне, uden lugt.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, talkum, povidon K-30, prægelatineret majsstivelse, lactosemonohydrat.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Piller omgang, flad, gul farve (возможна неоднородность окраски), rejfet, с гравировкой “Е452” на одной стороне, uden lugt.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, talkum, povidon K-30, prægelatineret majsstivelse, lactosemonohydrat, ариавит хинолин желтый.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Piller omgang, flad, pink (возможна неоднородность окраски), rejfet, с гравировкой “Е453” на одной стороне, uden lugt.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, talkum, povidon K-30, prægelatineret majsstivelse, lactosemonohydrat, ariavit solnedgangsgul.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Piller omgang, flad, lysorange (возможна неоднородность окраски), rejfet, с гравировкой “Е454” на одной стороне, uden lugt.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, talkum, povidon K-30, prægelatineret majsstivelse, lactosemonohydrat, ariavit solnedgangsgul.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Farmakologisk virkning

Блокатор en₁-adrenoreceptorov. Блокируя en₁-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис^® уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.

Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом^® обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.

Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 ingen.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность теразозина составляет 90%. C_max Det nås inden 1 ingen.

Distribution

Plasmaproteinbindingen er 90-94%.

Metabolisme

Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 4 metabolitter, один из которых фармакологически активен.

Fradrag

T_1/2 er 12 ingen. Om 10% дозы выводится с мочой и 20% – с калом в неизмененном виде, остальная часть выводится в форме метаболитов.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

T_1/2 не изменяется при нарушении функции почек.

Vidnesbyrd

— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

- Arteriel hypertension (som monoterapi eller som led i kombinationsbehandling).

Dosisregime

Voksne lægemidlet er ordineret i en indledende dosis 1 mg 1 раз/сут перед сном. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 mg. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

På benign prostatahyperplasi поддерживающая доза составляет 5-10 mg 1 tid / dag. Den maksimale daglige dosis - 20 mg.

På hypertension поддерживающая доза составляет 1-5 mg 1 tid / dag.

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста Dosisjustering er ikke nødvendig.

Tabletterne skal tages som en helhed, uden at tygge.

Side effekt

Hjerte-kar-system: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях – обмороком; tit (после приема препарата в высокой дозе) – ортостатическая гипотензия, svimmelhed, svaghed, perifert ødem; возможно – тахикардия, hjertebanken, angina.

CNS: hovedpine, døsighed, synshandicap.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, dyspepsi.

Andre: anafylaktiske reaktioner, asteni, myalgi, отечность слизистой оболочки носа, åndenød, vægtøgning, priapisme.

Kontraindikationer

- Børns alder;

— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.

FRA forsigtighed bør ordineres lægemidlet for hypotension.

Graviditet og amning

В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис^® Graviditet og amning, назначение его в эти периоды возможно только в случаях когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.

Forsigtig

После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение “эффекта первой дозы”: выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск возникновения “эффекта первой дозы”. Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.

Обмороки наблюдаются примерно в 1% sager. Кроме “эффекта первой дозы” слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 u. / min). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.

При применении Сетегиса^® совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса^® к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса^® в этих случаях также 1 mg.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, cerebrovaskulære lidelser, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, dysfunktion af lever og nyrer.

Перед началом лечения Сетегисом^® доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса^® при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 мг в каждой таблетке 1 mg, 110 мг в каждой таблетке 2 mg, 5 mg 10 mg).

Anvendelse i Pediatrics

Er ikke fastslået Effekt og sikkerhed af lægemidlet hos børn.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, kræver øget opmærksomhed og psykomotoriske reaktioner hastighed (incl. bilkørsel) на протяжении периода времени, длительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Overdosis

Symptomer: hypotension, dystaxia, besvimelse.

Behandling: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Symptomatisk terapi. Ingen specifik modgift. Hæmodialyse nyeeffyektivyen, tk. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении Сетегиса^® с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn på temperaturen fra 15 ° til 30 ° C. Holdbarhed - 3 år.