SAFOЦID

Aktivt materiale: Azithromycin, Fluconazol, Seknidazol
Da ATH: J01FA10
CCF: Комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
Når CSF: 06.07.01
Producent: LYKA LABS Ltd. (Indien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Набор таблеток tre slags:

Таблетки розового цвета, omgang, Valium, en facet og Valium; на изломе — розового цвета (1 PC. i blisterpakninger).

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, кальция фосфат двухосновной (vandfri), natriumcroscarmellose, magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid, farvestof “пунцовый лак 4R”.

Piller, belagt i pink, kapsulovidnoy formular, linseformet, med Valium; на изломе — ядро белого или почти белого цвета. (1 PC. i blisterpakninger).

Hjælpestoffer: natriumlaurylsulfat, natriumcroscarmellose, povidon K-30, magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid (vandfri).

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza, diethylether phthalat, talkum (магния гидросиликат очищенный), Titandioxid, macrogol 4000, farvestof “пунцовый лак 4R”.

Piller, belagt hvid eller næsten hvidt, kapsulovidnye, linseformet, med Valium; на изломе — белого или почти белого цвета (2 PC. i blisterpakninger).

Hjælpestoffer: majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt siliciumdioxid (vandfri), natriumstivelsesglycolat, povidon-30, Talkum ryddet, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: hydroxypropyl, diethylether phthalat, Talkum ryddet, Titandioxid, macrogol 4000.

4 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Комбинированный набор, содержащий противогрибковый препарат, антибиотик и антибактериальный препарат с противопротозойной активностью.

Fluconazol – противогрибковый препарат, triazolderivat, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Эффективен при оппортунистических микозах, incl. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также aktivitet fluconazol на моделях эндемичных микозов, включая инфекции вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Azithromycin – антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Når du opretter betændelse i høje koncentrationer har en bakteriedræbende virkning.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; Gram-negative bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Nogle anaerobe mikroorganismer: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Azithromycin ikke virksomt mod Grampositive bakterier, erythromycin resistente.

Seknidazol – противомикробный бактерицидный препарат, syntetisk afledte nitrohimidazola.

Aktivt mod obligat anaerobe bakterier (langsomt- og nesporoobrazuющih), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Seknidazol ikke virksomt mod аэробных бактерий.

Повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие). Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.

Farmakokinetik

Fluconazol

Absorption

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 90%. При приеме натощак в дозе 150 mg C_max i plasma er 90% от содержания в плазме при в/в введении – 2.5-3.5 mg / l. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. C_max в плазме достигает пика через 0.5-1.5 h efter indgivelse. Концентрация в плазме находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы.

Distribution

Введение ударной дозы (på den første dag), i 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь концентрации, passende 90% C_ss, til 2 Dag. Før lægemidlet 1 tid / dag 90% уровень C_ss opnået til den 4-5 Day Treatment.

V_d приближается к общему содержанию воды в организме. Plasmaproteinbindingen – 11-12%.

Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.

Fradrag

T_1/2 флуконазола составляет около 30 ingen.

Om 80% udskilles i urinen som uændret. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

Azithromycin

Absorption

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, grund af dets stabilitet i et surt medium og lipofilicitet. I en dosis på 500 mg C_max azithromycin plasmaniveauer opnået efter 2.5-2.96 h og er 0.4 mg / l. Biotilgængeligheden er 37%.

Distribution

Azithromycin godt i luftvejene, væv og organer urogenital tract (incl. в предстательную железу), i hud og bløddele. Høje koncentrationer i væv (i 10-15 gange højere, end i blodplasma) og en lang T_1/2 på grund af lav binding af azithromycin fra plasmaproteiner, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, miljømæssige lysosomer. Это в свою очередь определяет большой V_d – 31.1 л/кг и высокий плазменный клиренс.

Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Bevist, at fagocytter levere azithromycin til lokalisering af infektion, hvor den frigives i processen med fagocytose. Koncentrationen af ​​azithromycin i foci af infektion var signifikant højere, end hos raske væv (gennemsnitlig 24-34%) og korrelerer med graden af ​​inflammatorisk ødem. Trods den høje koncentration i fagocytter, Azithromycin har ingen signifikant effekt på deres funktion. Azithromycin forbliver i baktericide koncentrationer af inflammation inden 5-7 dage efter den sidste dosis, som tillod udviklingen af ​​short (3-dag og 5 dage) behandlinger.

Metabolisme

Метаболизируется в печени путем деметилирования, образующиеся метаболиты неактивны.

Fradrag

Afledning af azithromycin i plasma passerer 2 Fase: T_1/2 er 14-20 timer, der spænder fra 8 til 24 timer efter dosering og 41 ingen – i området 24 til 72 ingen, så du kan bruge stoffet 1 tid / dag.

Seknidazol

Absorption og distribution

Absorption vыsokaya, биодоступность составляет 80%. После однократного приема внутрь в дозе 2 г T_max er 4 ingen.

Det trænger gennem placentabarrieren, udskilles i modermælken.

Metabolisme og udskillelse

Det metaboliseres i leveren.

Выводится с мочой в течение 72 ingen (16% dosis).

Vidnesbyrd

Сочетанные инфекции мочеполового тракта, Seksuelt overførte infektioner:

— гонорея;

- Trichomoniasis;

— хламидиоз;

- Bakteriel vaginose;

— грибковые инфекции;

— сопутствующие специфические и неспецифические циститы, uretrity, vulvovaginitises, цервициты.

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt – одновременно все 4 fane. (1 fane. fluconazol, 1 fane. азитромицина и 2 fane. секнидазола), входящие в состав блистера, til 1 timer før måltider eller 2 ч после еды однократно.

Side effekt

Hjerte-kar-system: sjældent – hjerterytmeforstyrrelser.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, fordøjelsesproblemer, mavepine, flatulens, anoreksi.

Fra sanserne: sjældent – smagsforstyrrelser.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, anafylaktiske reaktioner.

Andre: sjældent – hovedpine, svimmelhed, stomatitis.

Kontraindikationer

- Organiske sygdomme i centralnervesystemet;

— одновременное применение терфенадина, астемизола или других препаратов, forlænge QT-intervallet;

- Graviditet;

- Amning;

- Børns alder;

— повышенная чувствительность к флуконазолу и другим азольным соединениям;

— повышенная чувствительность к азитромицину и другим макролидам;

— повышенная чувствительность к секнидазолу и другим нитроимидазолам.

FRA forsigtighed следует применять препарат одновременно с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома P450.

Graviditet og amning

Сафоцид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (amning).

Forsigtig

Одновременное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных сахарным диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Overdosis

Данные о передозировке препарата Сафоцид не предоставлены.

Lægemiddelinteraktioner

Fluconazol

При одновременном применении флуконазола и варфарина увеличивается протромбиновое время, gennemsnit, på 12%. В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у пациентов, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

Флуконазол увеличивает T_1/2 из плазмы пероральных гипогликемических средств – proizvodnykh sulifonilmochyeviny (incl. hlorpropamyd, glibenclamid, glipizid, tolbutamid) hos raske mennesker. Одновременное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств допускается, но врачу следует иметь в виду возможность развития гипогликемии.

Patienter, получающие высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, tk. прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.

Противопоказано одновременное применение флуконазола с терфенадиом, астемизолом или другими препаратами, forlænge QT-intervallet.

При одновременном применении флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы Р450 следует соблюдать осторожность.

Azithromycin

Antacida (aluminium og magnesium-), ethanol og mad forsinker og reducerer absorptionen af ​​azithromycin.

При одновременном применении варфарина и азитромицина (ved konventionelle doser) ændringer i protrombintid er ikke afsløret, однако при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта. Следует тщательно контролировать протромбиновое время у пациентов.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (vasospasme, dysæstesi).

Azithromycin bremser og øger koncentrationen og toksicitet af cycloserin plasma, antikoagulanter, methylprednisolon, Felodipin, og narkotika, undergår mikrosomale oxidation (incl. Carbamazepin, terfenadin, cyclosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloider, valproat, disopyramid, bromocriptin, phenytoin, orale antidiabetika, Theophyllin og andre xanthinderivater), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют, тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Seknidazol

Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств. При совместном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (incl. mavekramper, kvalme, opkastning, hovedpine, rødmen).

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tør, mørkt sted ved en temperatur ikke højere end 30 ° C. Holdbarhed – 3 år.