РАНИТИДИН
Aktivt materiale: Ranitidine
Da ATH: A02BA02
CCF: Gistaminovыh blokker H2-receptorer. Anti-ulcus medicin
Når CSF: 11.01.01
Producent: Sopharma AD (Bulgarien)
DOSERING FORM, STRUKTUR OG EMBALLAGE
Piller, belagt | 1 fane. |
ranitidin (hydrochloridet) | 150 mg |
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (6) – pakker pap.
Piller, Filmovertrukne | 1 fane. |
ranitidin (hydrochloridet) | 300 mg |
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.
BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Farmakologisk virkning
Gistaminovыh blokker H2-receptorer. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (mindre) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме – 12 ingen.
Farmakokinetik
После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Behandlet effekt “første passage” gennem leveren. Cmax plasma opnås gennem 2 timer efter en enkelt oral administration. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax opnås gennem 15 m.
Proteinbinding – 15%. Vd – 1.4 l / kg. Ранитидин выделяется с грудным молоком.
T1/2 er 2-3 ingen. Om 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.
Vidnesbyrd
Mavesår og sår på tolvfingertarmen i den akutte fase; профилактика обострений язвенной болезни; symptomatiske sår; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; Zollinger-Ellison syndrom; forebyggelse “стрессовых” язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.
Dosisregime
Etablere individuelt. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 mg, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 mg; mangfoldigheden af modtagelse – 2-3 gange / dag. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 mg / 100 ml – ved 75 mg 2 gange / dag.
I / ind eller i / m – ved 50-100 mg hver 6-8 ingen.
Side effekt
Hjerte-kar-system: i nogle få tilfælde (på / i indledningen) – AV блокада.
Fra fordøjelsessystemet: sjældent – diarré, forstoppelse; i nogle få tilfælde – gepatitы.
CNS: sjældent – hovedpine, svimmelhed, Træthedsfornemmelse, sløret syn; i nogle få tilfælde (у тяжелобольных) – forvirring, hallucinationer.
Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – trombocytopeni; langvarig brug i høje doser – leukopeni.
Metabolisme: sjældent – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.
På den del af det endokrine system: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, gynækomasti, amenorré, impotens, nedsat libido.
På den del af bevægeapparatet: sjældent – artralgi, myalgi.
Allergiske reaktioner: sjældent – hududslæt, nældefeber, angioødem, anafylaktisk shock, bronkospasme, hypotension.
Andre: sjældent – рецидивирующий паротит; i nogle få tilfælde – hårtab.
Kontraindikationer
Graviditet, amning (amning), повышенная чувствительность к ранитидину.
Graviditet og amning
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Forsigtig
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, sædvanligvis hos patienter, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.
Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: øget kreatinin, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.
Hvor, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ingen (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).
Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.
Lægemiddelinteraktioner
При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
Det antages, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.
При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; med ketoconazol, itrakonazolom – уменьшается абсорбция кетоконазола, itraconazol.
При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 metoprolol.
При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 g) возможно нарушение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, hvilket fører til en stigning i dets koncentration i blodplasma.
Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, tilsyneladende, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.
Det antages, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.
При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.
Описан случай развития желудочковой аритмии (ʙigeminii) при одновременном применении с хинидином; med cizapridom – описан случай развития кардиотоксичности.
Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.