PRESTARIUM A

Aktivt materiale: Perindopril
Da ATH: C09AA04
CCF: ACE-hæmmer
ICD-10-koder (vidnesbyrd): G45, I10, i20, I50,0, I63
Når CSF: 01.04.01.03
Producent: Servier Laboratorier (Frankrig)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller, Filmovertrukne hvid, omgang, linseformet.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, magnesiumstearat, maltodextrin, hydrofobe kolloid siliciumdioxid, natriumcarboxymethylstivelse, glycerol, gipromelloza, macrogol 6000, Titandioxid.

30 PC. – hætteglas fremstillet af polypropylen (1) – pakker af pap første åbning kontrol.

Piller, Filmovertrukne lysegrøn, aflange, afrundet fra to sider, flise med to sider og indgraveret i form af firmalogo på ét ansigt.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, magnesiumstearat, maltodextrin, hydrofobe kolloid siliciumdioxid, natriumcarboxymethylstivelse, glycerol, gipromelloza, macrogol 6000, Titandioxid, farvestof, kobber chlorophyllin (E141ii).

14 PC. – hætteglas fremstillet af polypropylen (1) – pakker af pap første åbning kontrol.
30 PC. – hætteglas fremstillet af polypropylen (1) – pakker af pap første åbning kontrol.

Piller, Filmovertrukne grøn farve, omgang, linseformet, med en gravering i form af et hjerte på den ene side og et logo – en anden.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, magnesiumstearat, maltodextrin, hydrofobe kolloid siliciumdioxid, natriumcarboxymethylstivelse, glycerol, gipromelloza, macrogol 6000, Titandioxid, farvestof, kobber chlorophyllin (E141ii).

30 PC. – hætteglas fremstillet af polypropylen (1) – pakker af pap første åbning kontrol.

Farmakologisk virkning

Antihypertensiva, ACE-hæmmer. ACE, eller kininaza, er jekzopeptidazoj, som udfører som gør angiotenzina jeg angiotenzin II stof sossoudossouerveshchee, og ødelæggelse af bradykinin, med karudvidende virkning, til inaktive geptapeptida.

ACE hæmning fører til reduktion af angiotensin II i plasma, som følge heraf steg plasma Renin aktivitet (som følge af undertrykkelse af negativ feedback, der forhindrer frigivelsen af Renin) og reduceret aldosteron sekretion. Fordi APF inaktivere bradykinin, ACE hæmning er ledsaget af øget aktivitet som cirkulerende, og væv kallickrein-kininova system, Dette gør det muligt for prostaglandin system. Perindopril reducerer runde, hvilket fører til et fald i blodtrykket. Hvornår perifert blod flow er accelereret, Dog øger puls ikke.

Perindopril har terapeutiske virkninger på grund af den aktive metabolitu, perindoprilatu. Andre metabolitter af narkotika er ikke hæmmende handling på ENZYMET in vitro-.

Arteriel hypertension

I arteriel hypertension på baggrund af narkotika er faldende som systolisk, og diastolisk helvede liggende og stående. Reducerende ad opnår hurtigt nok. Hos patienter med en positiv respons på behandlingen sker ad normalisering inden for en måned. Mens der ikke er nogen vanedannende virkning.

Ophør af behandling er ikke ledsaget af udviklingen af syndromet. Perindopril har en karudvidende virkning, hjælper med at genoprette elasticitet af store arterier og struktur af vaskulære mur af små arterier, og også reducerer venstre ventrikel hypertrofi. Den ledsagende betegnelse tiazidnykh dioretikov øger gipotenzivny virkning. Udover, kombination af ACE-hæmmer og diuretikum effektivt leveres til tiazidnogo reducerer også risikoen for at udvikle gipokaliemii på baggrund af indrejse dioretikov.

Hjertefejl

Perindopril normaliserer hjertefunktion, at reducere preload og postnagruzku. Hos patienter med kronisk hjertesvigt, behandling med perindopril, fylde trykreduktion blev fundet i de højre og venstre ventrikler af hjertet; formindske runde; øge hjertets minutvolumen og hjerte indeks stiger. En undersøgelse af stof versus placebo afsløret, der ændrer helvede efter den første dosis Prestarium^® Og dosis 2.5 mg hos patienter med hjertesvigt mild til moderat sværhedsgrad er ikke statistisk forskellig fra annonce ændringer, observeret efter administration af placebo.

Cerebrovaskulær sygdom

Ved internationale multicenter undersøgelse (FREMSKRIDT) evalueret virkningen af aktiv terapi perindoprilom (monoterapi eller i kombination med indapamidom) under 4 år med risiko for en gentagne slagtilfælde patienter, med en historie af cerebrovaskulær sygdom. Efter den indledende periode, brug af perindoprila tretbutilamina på 2 mg (tilsvarende perindoprila arginin 2.5 mg) 1 gange / dag i 2 uger og derefter på 4 mg (tilsvarende perindoprila arginin 5 mg) 1 gange om dagen inden for de næste to uger, 6105 patienter blev randomiseret i to grupper: placebo (n = 3054) og perindopril på tretbutilamin 4 mg (tændstikker 5 mg perindoprila arginin) (monoterapi) eller i kombination med indapamidom (n = 3051). Indapamid desuden tildelte patienter, uden direkte vidneudsagn eller kontraindikationer for brugen af diuretika. Denne terapi er anvendt ud over de standard terapi for slagtilfælde og/eller forhøjet blodtryk eller andre patologiske tilstande. Alle randomiserede patienter havde en historie af cerebrovaskulær sygdom (apopleksi eller transitorisk cerebral iskæmi) tidligere 5 år. Værdien for helvede var ikke et kriterium for optagelse: 2916 patienter havde arteriel hypertension og 3189 – normal helvede. Efter 3.9 års terapi værdi af helvede (systolisk/diastolisk) faldt i gennemsnit med 9/4 mmHg. Det blev også vist en betydelig reduktion i risikoen for gentagne slagtilfælde (som koronar, og blødende natur) rækkefølge 28% (95% CI (17; 38), Rasmussen< 0.0001) sammenlignet med placebo (10.1% vs 13.8%). Desuden, viser det en betydelig reduktion i risikoen for alvorlig eller invaliderende slagtilfælde; store hjerte-kar-komplikationer, herunder myokardieinfarkt, incl. fatal; demens, forbundet med tværstreg; alvorlig forværring af kognitive funktioner.

Data terapeutiske fordele ses som ældre patienter med en arteriel hypertension, så den normale helvede, uanset alder, køn, tilstedeværelsen eller fraværet af diabetes og slagtilfælde type.

Stabil ISKÆMISK HJERTESYGDOM

I løbet af en international multicenter randomiseret, dobbelt blind, placebo kontrolleret undersøgelse EUROPA for en periode 4 år, effektiviteten af perindoprila er blevet undersøgt hos patienter med stabil KORONARHJERTESYGDOM. Deltaget i en klinisk undersøgelse 12218 ældre patienter 18 år: 6110 patienterne tage perindopril på tretbutilamin 8 mg (svarende til 10 mg perindoprila arginin) og 6108 patienter – placebo.

De vigtigste evalueringskriterier var hjerte-kar-dødeligheden, ikke-fatalt myokardieinfarkt og/eller hjertestop og efterfølgende vellykket genoplivning. For at deltage i undersøgelsen var udvalgte patienter med iskæmisk hjertesygdom med myokardieinfarkt installeret mindst 3 måneder før til screening, forbi koronar pumpe revaskularisering mindst 6 måneder før til screening, angiograficheski opdaget stenose (mindst 70% forsnævring af en eller flere store kranspulsårerne) eller en positiv stress test med en historie af brystsmerter. Stoffet blev ordineret ud over standard terapi, anvendt Moyle, arteriel hypertension og diabetes mellitus.

De fleste patienter tager antitrombotiske midler, hypolipidemic medicin og beta-adrenoblokatora. Ved afslutningen af undersøgelsen, at andelen af patienter, at tage stoffer opført, var 91%, 69% og 63% henholdsvis. Igennem 4.2 år resultat perindoprilom tretbutilaminom terapi ved en dosis 8 mg 1 gange om dagen havde en betydelig reduktion i den relative risiko for 20% (95% CI) foruddefinerede udvikling komplikationer: i 488 (8%) patienter fra gruppen, Host tretbutilamin perindopril, og 603 (9.9 %) placebo gruppe patienter (p = 0,0003).

Resultatet er ikke afhængige af sex, alder, HELVEDE og tilstedeværelsen af myokardieinfarkt i historie.

Farmakokinetik

Absorption

Efter indtagelse af perindopril er absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen, C_max plasmaniveauer opnået efter 1 ingen. Om 27% det samlede antal vender perindoprila skiftes til at perindoprilat – aktive metabolit. Ud over perindoprilata i stofskifte dannes endnu 5 metabolitter – de er alle inaktive stoffer.

T_1/2 perindoprila af plasma er 1 ingen. C_max perindoprilata i plasma opnås gennem 3-4 ingen.

At tage stoffet på tidspunktet for levering af lavere drejning perindoprila i perindoprilat, Tilsvarende, at nedsætte biotilgængelighed.

Distribution

Perindoprilata forbinder blodplasma proteiner er 20%, for det meste med ACE, og bærer dozozawisimy karakter. V_d gratis perindoprilata er ca 0.2 l / kg.

Fradrag

Perindoprilat nyrer vises og total T_1/2 ubundne fraktion er 17 ingen, sikrer, at ligevægten for 4 d.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Udlede perindoprilata bremset i alderdommen, samt i patienter med hjerte- og renal insufficiens. I nyresvigt er dosis korrektion ønskeligt givet graden af nyrernes funktion.

Dialyse clearance perindoprilata er 70 ml / min.

Hos patienter med skrumpelever falder leveren klirens perindoprila af halvdelen. Ikke desto mindre, antallet af oprettede perindoprilata reduceres ikke og ændringer i doseringen er ikke påkrævet.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension;

- Hjerteinsufficiens;

-Forebyggelse af tilbagevendende slagtilfælde (kombinationsbehandling med indapamidom) patienter, en historie af slagtilfælde eller forbigående cerebral blodgennemstrømning af iskæmisk type;

— stabil ISKÆMISK HJERTESYGDOM: at mindske risikoen for hjerte-kar-komplikationer.

Dosisregime

Lægemidlet er ordineret inde 1 tid / dag om morgenen, før måltidet.

Arteriel hypertension

Den anbefalede initiale dosis er 5 mg 1 tid / dag, morgen. Den manglende effektivitet af terapi inden for en måned, dosis kan øges op til 10 mg 1 tid / dag.

Ved ordination af ACE-hæmmere til patienter med en aktiveret Renin-angiotensin-aldosteron-systemet (Når det renovskularna hypertension, overtrædelse af vand-salt balance, diuretika, svær hypertension, Hjerte dekompensation) Der kan være uventet stærk tilbagegang annonce, for at forebygge anbefales at stoppe med at tage diuretika 2-3 dage før start af behandling med Prestarium^® En.

Hvis du ikke kan annullere diuretika, initiale dosis Prestarium^® (A) 2.5 mg. Selv om det var nødvendigt at overvåge nyre funktion og kalium indholdet i serum. I en efterfølgende, Hvis det er nødvendigt, dosis kan øges.

I ældre patienter behandling bør starte med en dosis af 2.5 mg / dag, og derefter, Hvis det er nødvendigt, forøg gradvist indtil den maksimale dosis 10 mg / dag.

Hjertefejl

Behandling med Prestarium^® Og i kombination med nekalijsberegajushhimi dioretikami og/eller Digoxin og/eller beta-adrenoblokatorami, Det anbefales at starte under nøje medicinsk overvågning, tildeling af stof i en dosis 2.5 mg 1 tid / dag, morgen. I en efterfølgende, Afhængigt af tolerabilitet og respons på terapi, igennem 2 uger af behandlingen dosis kan øges op til 5 mg 1 tid / dag.

Hos patienter med høj risiko for symptomatisk arteriel hypotension, f.eks, med reduceret salt indhold med eller uden hyponatriæmi, hypovolæmi eller modtagende diuretika, før du begynder at tage narkotika Prestarium^® En, muligvis, opført status skal justeres. Sådanne indikatorer som helvede, nyrefunktion og kalium i blodplasma skal overvåges både før, og under behandling.

Forebyggelse af tilbagevendende slagtilfælde

Hos patienter med cerebrovaskulære sygdomme i historie, terapi Prestarium^® Og du starter med en dosis af 2.5 mg for første 2 uger før indførelsen af indapamida.

Behandling bør startes i nogen (fra 2 uger til flere år) tid efter at have lidt et slagtilfælde.

Mindske risikoen for hjerte-kar-komplikationer

På stabil ISKÆMISK HJERTESYGDOM terapi Prestarium^® Og du starter med en dosis af 5 mg 1 gange / dag i 2 uger. Så øges den daglige dosis til 10 mg 1 tid / dag (Afhængig af funktionen af nyrerne).

Ældre patienter bør starte behandling med doser af 2.5 mg 1 gange / dag i en uge, derefter 5 mg 1 gange / dag for den næste uge før stigende doser op til 10 mg 1 tid / dag (Afhængig af funktionen af nyrerne).

På nedsat nyrefunktion dosis Prestarium^® Og skal vælges under hensyntagen til graden af nyresvigt og under regelmæssig kontrol af indholdet af kalium og QC.

* dialyse clearance perindoprilata: 70 ml / min

Ved udpegelsen af ​​lægemidlet patienter med nedsat leverfunktion, ændringer i dosis ikke påkrævet.

Side effekt

Hjerte-kar-system: overdreven tilbagegang annonce og relaterede symptomer; sjældent – arytmi, angina, myokardieinfarkt og slagtilfælde; udsatte patienter kan udvikle en sekundær arteriel udtrykt hypotension.

Fra laboratorieparametre: sjældent – reduktion i koncentrationen af hæmoglobin og hæmatokrit, trombocytopeni, leukopeni/neutropeni, isolerede tilfælde af agranulocytose eller pancytopeni; sandsynligheden for hæmolytisk anæmi midt i underskud glukozo-6-fosfatdegidrogenaza; sjældent – stigende urinstof og kreatinin blodplasma, passerer Hyperkaliæmi, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, forhøjelse af leverenzymer og bilirubin i leveren.

Kontraindikationer

- En historie angioødem (medfødt/idiopatisk eller forbundet med tidligere behandling af enzym-hæmmer reaktion);

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Overfølsomhed over for lægemidlet;

-overfølsomhed over for andre ACE-hæmmere;

- Lactase-mangel, galactosemia, syndrom gljukoznoj/galaktoznoj malabsorption (fordi, hjælpestoffer produkt er lactosemonohydrat).

FRA forsigtighed anvendes mindskelse af BCC (diuretika, salt-fri kost, opkastning, diarré, hæmodialyse), hyponatriæmi, cerebrovaskulære sygdomme, angina – risikoen for et kraftigt fald i blodtrykket; Når det renovskularna hypertension, stenoses bilateral nyrearteriestenose, eller der er kun en fungerende nyre – risikoen for svær arteriel hypotension og nyresvigt; ved kronisk nyresvigt; i systemiske sygdomme af bindevæv (SLE, sklerodermi) og terapi immunodepressantami – risiko for agranulocytose og neutropeni; Hvis giperkaliemii; aorta ventil stenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati; Under hæmodialyse ved hjælp af vysokoprotochnyh poliakrilnitrilovyh membraner; LDL-aferese procedure; hos patienter efter nyre transplantation (Der er ingen klinisk erfaring); på samme tid som desensibilizirujushhej terapi allergener; kirurgisk indgreb (generel anæstesi); hos patienter med diabetes mellitus, modtager gipoglikemicakie midler eller insulin (at overvåge niveauet af glukose i blodet); hos patienter under en alder af 18 år (effekten og sikkerheden af ukendt).

Graviditet og amning

Det anbefales ikke at anvende stoffet Prestarium^® Og i første trimester af graviditeten. Når planlægning eller graviditet bekræftelse, skal du gå til en alternativ behandling. Passende velkontrollerede kliniske studier på handlingen af ACE-hæmmere i første trimester af graviditeten har ikke fundet sted. I et begrænset antal tilfælde, blev brugen af ACE-hæmmere i første trimester af graviditeten ikke observeret nogen misdannelser, virkninger på fosteret relateret.

Perindopril er kontraindiceret i grupper II og III trimestrah graviditet, tk. Der er tegn på foetotoxicity (nedsat nyrefunktion, oligogidramnion (fald i mængden af okoloplodna væske), forsinkelse af dannelsen af knogler i kraniet) og neonatal toksicitet (nedsat nyrefunktion, gipotenziya, hyperkaliæmi). Hvis terapi blev gennemført i perindoprilom II og/eller III trimestrah graviditet, Det er nødvendigt at udføre en ultralydsskanning af nyrerne og kraniet af fosteret.

Ukendt, tildeles om perindopril med modermælk hos mennesker, Det anbefales derfor ikke at anvende stoffet under amning (amning).

Forsigtig

Hos patienter med stabil ISKÆMISK HJERTESYGDOM i tilfælde af en episode af ustabil angina (betydelige eller ej) i den første måned af terapi Prestariumom^® En, Du skal vurdere fordele og risici ved behandling før du fortsætter.

ACE-hæmmere kan medføre kraftige fald annonce. Symptomatisk hypotension har sjældent udvikler hos patienter uden associerede sygdomme. Risikoen for overdreven tab AD forhøjet hos patienter med BCC, Det kan være et stykke tid terapi dioreticakimi betyder, underlagt streng diæt bessoleva, hæmodialyse, samt opkastning og diarré. I de fleste tilfælde er episoder af helvede markeret reduktion udtrykt i patienter med svær hjertesvigt med ledsagende nyreinsufficiens, og i mangel af CE-. Oftest denne bivirkning, der er konstateret hos patienter, modtager “loop” diuretika i høje doser, såvel som på baggrund af hyponatriæmi eller i den menneskelige nyrerne. Hos disse patienter, bør behandling starte under nøje medicinsk overvågning, helst i et hospitalsmiljø. Når dette lægemiddel er indiceret i små doser, efterfulgt af omhyggelig titrering af dosis. Muligvis, Du skal suspendere terapi dioreticakimi betyder. En lignende fremgangsmåde anvendes også i patienter med angina eller cerebrovaskulære sygdomme, der udtrykt arteriel gipotenzia kan føre til myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær komplikationer.

Før ordination drug Prestarium^® En, ligesom andre ACE-hæmmere, og under hans modtagelse bør nøje overvåge niveauet for helvede, nyrerne og koncentrationen af kalium ioner i serum-indeks.

For at reducere sandsynligheden for at udvikle symptomatisk arteriel hypotension patienter, modtager terapi dioretikami høje doser, dosis diuretika, muligvis, bør reduceres for flere dage før anvendelse produkt Prestarium^® En.

I tilfælde af arteriel hypotension bør patienter overføres af liggende på ryggen. Hvis det er nødvendigt, gøre fyldet ved hjælp af BCC med indførelsen af saltvand. Udtrykt lavere ad den første optagelse forberedelse er ikke en hindring for yderligere udnævnelse forberedelse. Efter restaureringen af BCC og ad kan behandling fortsættes under omhyggelig udvælgelse af dosering.

Hos patienter med symptomatisk hjertesvigt, arteriel hypotension, udvikling i den indledende periode af terapi, ACE-hæmmere, kan føre til en forringelse af nyrernes funktion. Undertiden samtidig udvikle akut nyresvigt er, normalt, Vendbar.

Hos patienter med bilateral nyrearteriestenose stenose eller stenose af arterie eneste nyrerne (især hvis du har nyresvigt) Mens terapi kan øge koncentrationen af ACE hæmmere af urinstof og kreatinin i serum.

Brug af ACE-hæmmere hos patienter med renovascular hypertension er blevet ledsaget af øget risiko for svær arteriel hypotension og nyresvigt. Behandling af sådanne patienter start under nøje medicinsk tilsyn med udnævnelsen af narkotikamisbrug i lave doser og yderligere dosis udvalg er tilstrækkelig. I de første par uger af terapi var det nødvendigt for midlertidigt stop behandling dioreticakimi betyder og overvåge nyrefunktion.

Hos nogle patienter,, lider af arteriel hypertension, Hvis du ikke har tidligere diagnosticeret nyresvigt, især hvis det er ledsaget af udpegelsen af vanddrivende midler, kan øge koncentrationen af urinstof og kreatinin i serum. Disse ændringer som regel er udtrykt lidt og er Vendbar. I dette tilfælde anbefales det at nedsætte dosis Prestarium^® A og/eller annullering af vanddrivende effektivt leveret.

Patienter, i gemodialise ved hjælp af vysokoprotochnyh membran, Der har været flere tilfælde af vedvarende udvikling, liv-truende anaphylactic reaktioner. Du bør undgå ACE-hæmmere, når du bruger disse typer af membraner.

Data om brugen af narkotika Prestarium^® Og når der er ingen nyre transplantation.

Angioødem i ansigtet, lemmer, læber, slimhinderne, sprog, stemme revner og/eller hals kan udvikle hos patienter, modtagelse af ACE-hæmmere, især i de første uger af behandlingen. I sjældne tilfælde, kan svær angioødem opstå på baggrund af langvarig brug af ACE-hæmmer. I sådanne tilfælde, bør behandling af enzym-hæmmer stoppes øjeblikkeligt, som en udskiftning bør udpege narkotika andre farmakokinetiske gruppe.

Angioødem sprog, stemme revner eller strubehovedet kan forårsage dødelige. Udvikle akut behandling omfatter, Ud over andre opgaver, øjeblikkelig p/til indførelsen af en opløsning af adrenalin (adrenalin) 1:1000 (1 mg / ml) 0.3-0.5 ml eller langsom i/i sin indledning (i overensstemmelse med instruktionerne på forberedelse infuzing løsning) under kontrol af EKG og helvede. Patienten skal være indlagt til behandling og observation for ikke mindre end 12-24 h og før den fuldstændige forsvinden af symptomer af reaktionen.

LDL-aferese procedure ved hjælp af dextran sulfat flytning, Når ordinering ACE-hæmmere hos patienter kan udvikle anafylaktiske reaktioner.

Der er sporadiske rapporter om udviklingen af liv-truende anaphylactic reaktioner hos patienter, modtager ACE-hæmmere i løbet desensibilizirujushhej bee venom terapi (Bier, dette). ACE-hæmmere skal anvende forsigtighed hos patienter med en disposition til allergiske reaktioner, passerer en desensibilisering procedure. Du bør undgå ACE-hæmmere til patienter, modtage bee venom immunterapi. Ikke desto mindre, Denne reaktion kan undgås ved at suspendere ACE-hæmmer før proceduren.

Modtagelse af ACE-hæmmere er undertiden forbundet med syndromet, startende med udviklingen holetsaticescoy gulsot, forløber i ful'minantnyj lever nekrose, og (Sommetider) fatal. Mekanismen for udvikling af dette syndrom er ikke klar. Når symptomer på gulsot eller øge aktiviteten af leverenzymer hos patienter, tager ACE-hæmmere, terapi bør afbrydes og passende undersøgelse.

Neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni, anæmi kan udvikle mens terapi ACE-hæmmere. Normal nyrefunktion, og ingen andre komplikationer af neutropeni forekommer sjældent. ACE-hæmmere er tildelt kun i hastende tilfælde, når der er system vasculites blev demonstreret, gennemføre immunodepressivna terapi, modtagelse allopourinola procainamid eller, ud over kombinerer alle disse faktorer, især på baggrund af den tidligere nyresvigt. Der er en risiko for alvorlige smitsomme sygdomme, resistente over for intensiv antibiotisk terapi. Når der udføres behandling hos patienter med perindoprilom bør de ovennævnte faktorer regelmæssigt overvåge antallet af leukocytter og Advar patienten om behovet for at informere lægen om alle symptomer på infektion.

Det bør tages i betragtning, Sorte patienter risikoen for angioneuroticeski pain er højere. Ligesom andre ACE-hæmmere, perindopril er mindre effektive, da en antigipertenzivnogo betyder sort patienter. Denne effekt er muligvis i tilknytning til en markant overvægt af nizkoreninovogo status af sorte patienter med arteriel hypertension.

På baggrund af enzym-hæmmer kan behandling forekomme med en tør ikke-produktiv hoste, som opsagt efter stoffet.

Brug af ACE-hæmmere hos patienter, Hvis tilstand kræver kirurgi og/eller hvis du har brug for generel anæstesi, kunne føre til udvikling af arteriel hypotension eller sammenbrud, på grund af den skarpe intensivering af antigipertenzivnogo handlinger. Modtagelse perindoprila seponeres mindst én dag før Operation. Med udviklingen af arteriel hypotension, skal helvede opretholdes ved genbestilling af BCC.

Mens terapi ACE-hæmmere kan giperkaliemii udvikling, især hvis patienten nyre og/eller hjertesvigt, ukontrolleret diabetes. Det er generelt ikke anbefales, at du udpeger lægemidler kalium, kalisberegate dioretiki andre lægemidler, forbundet med risiko for stigende indhold af kalium (f.eks, Heparin) på grund af muligheden for en udtalt giperkaliemii. Hvis disse lægemidler er fælles modtagelse nødvendig, behandlingen bør ledsages af regelmæssig kontrol af indholdet af kalium i blodet serum.

Patienter, modtager gipoglikemicakie betyder for oral eller insulin, i den første måned af terapi, bør ACE-hæmmere, være nøje overvågede blodglucose.

Anbefales ikke samtidig med perindoprilom narkotika lithium, kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kalisodergaszczye produkter og kosttilskud.

Fordi, hjælpestoffer produkt er lactosemonohydrat, Prestarium^® Og er kontraindiceret hos patienter med laktasemangel, galaktozemiej eller gljukoznoj/galaktoznoj malabsorption syndrom. Tabletter af narkotika Prestarium^® Og på den 2.5 mg, 5 mg 10 mg indeholder 36.29 mg, 72.58 mg 145.16 mg lactosemonohydrat, henholdsvis.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

ACE-hæmmere bør være forsigtige udpege patienter, Styring af køretøjer og engageret i aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner, i forbindelse med risikoen for arteriel hypotension og svimmelhed.

Overdosis

Symptomer: markant reduktion i blodtrykket, stød, elektrolytforstyrrelser (som øger koncentrationen af kalium ioner, Reduktion af natrium); nyresvigt, hyperventilation, takykardi, svimmelhed, bradykardi, angst og hoste.

Behandling: med en betydelig reduktion i helvede skal oversætte patienten i liggende stilling og straks generere genbestilling af BCC, muligvis, infusion af angiotensin II og/eller indtaste/på katekolaminer. Bæredygtig udvikling udtrykt bradikardii, kan du bruge kunstige driver rytme. Konstant overvågning af de vitale funktioner i kroppen, serum-elektrolytter og QC. Perindopril kan blive fjernet fra systemet af metoden for blod dialyse. Undgå at bruge dialyse vysokoprotochnyh poliakrilnitrilovyh membraner.

Lægemiddelinteraktioner

IN den første periode af behandlingen hos nogle patienter mens terapi dioretikami, især når overskydende udskillelsen af væske og/eller salte, Du kan opleve overdreven tilbagegang annonce, den risiko, som kan reduceres ved at eliminere vanddrivende effektivt leveret, indførelsen af større mængder af vand og/eller natriumchlorid, samt om udnævnelse af ACE-hæmmer i lavere doser. Yderligere forøgelse af dosis perindoprila bør gennemføres med forsigtighed.

Mens terapi ACE-hæmmere, normalt, indholdet af kalium i blodet serum forbliver inden for normale grænser, men sommetider kan udvikle Hyperkaliæmi. Kombinerede anvendelse af ACE-hæmmere og kalisberegath dioretikov (spironolacton, triamteren og amilorid) og præparater af kalium, kalium-baserede produkter og kosttilskud kan føre til en betydelig stigning i koncentrationen af kalium i serum. I denne henseende, kan deres fælles aftale med ACE-hæmmere ikke anbefales. Disse kombinationer bør anvendes kun i tilfælde af hypokaliæmi, observere sikkerhedsforanstaltninger og løbende overvåge indholdet af kalium i blodet serum.

Fælles udnævnelsen af ACE-hæmmere og narkotika lithium kan forårsage reversibel stigning serum lithium koncentration og udvikling af lithium toksicitet. Supplerende thiazide vanddrivende på baggrund af den kombinerede brug af lithium og ACE-hæmmere øger den eksisterende risiko for lithium toksicitet. Fælles modtagelse af ACE-hæmmere og lithium anbefales ikke. Hvis denne kombination ikke kan undgås, Det er nødvendigt at gennemføre regelmæssig overvågning af serum lithium.

Udnævnelse af NSAID kan ledsages af en svækkelse af antigipertenzivnogo effekten af ACE-hæmmere. Endvidere, fundet, at NSAID og ACE-hæmmere har additiv virkning at øge indholdet af kalium i blodet serum, Det er muligt også forringelse af nyrernes funktion. Normalt, Disse virkninger er reversible. I sjældne tilfælde kan udvikle akut nyresvigt, der opstår, normalt, Når en eksisterende overtrædelse af nyre fungerer i ældre patienter, eller på baggrund af dehydrering.

Antigipertenzivny effekt narkotika kan intensivere midt i den kombinerede brug sammen med ACE-hæmmere. Anvendelse af nitroglycerin og/eller andre vasodilatorer kan forårsage yderligere gipotenzivnomu effekt.

Til brug sammen med ACE-hæmmere allopurinol, Immunosuppresiva, incl. cytotoksiske midler og systemiske KORTIKOSTEROIDER, procainamid kan øge risikoen for hæmoragisk.

Udnævnelsen af ACE-hæmmere kan øge gipoglikemiceski virkning af insulin og mundtlige gipoglikemicakih midler til udvikling af hypoglykæmi. Normalt, Dette fænomen er observeret i de første uger af den kombinerede brug af disse stoffer og hos patienter med nyreinsufficiens.

Fælles aftale med ACE-hæmmere, tricykliske antidepressiva, antipsykotika (neuroleptika), midler til narkose kan føre til øget gipotenzivnogo virkning.

Sympatomimetika kan reducere antigipertenzivny indvirkning ACE-hæmmere. Når du tildeler bør denne kombination regelmæssigt vurdere effektiviteten af ACE-hæmmere.

Antacida betyder reducere biotilgængeligheden af ACE-hæmmere.

Perindopril kan blive nomineret sammen med acetylsalicylsyre (som trombolitika), tromboliticheskimi værktøjer, Beta-adrenoblokatorami og/eller nitrater.

Ethanol øger gipotenzivny effekt af ACE-hæmmere.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for lægemidlet. Holdbarhed – 3 år.