PK-Merz

Aktivt materiale: Amantadin
Da ATH: N04BB01
CCF: Af anti-narkotika – blokker af glutamat NMDA-receptor
ICD-10-koder (vidnesbyrd): B02.2, G20, G21
Når CSF: 02.06.03
Producent: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, Filmovertrukne appelsin, omgang, linseformet, med et hak på den ene side, uden lugt.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kartoffelstivelse, gelatine, lactosemonohydrat, povidon, talkum, magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid, Croscarmellosenatrium, Titandioxid, butylmethacrylat-copolymer, farvestof orange gul.

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.

Opløsning til infusion farveløs, klar.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, vand d / og.

500 ml – plastflasker (1) – papkasser.
500 ml – plastflasker (2) – papkasser.

Farmakologisk virkning

Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-receptoren). Af anti-narkotika. Amantadin har indirekte agonistaktivitet ved striatale dopaminreceptorer. Øger ekstracellulære koncentrationer af dopamin, gennem både intensivering af sin produktion, og blokaden af ​​dopamin reuptake af præsynaptiske neuroner. Ved terapeutiske koncentrationer amantadin og sinker produktionen af ​​acetylcholin, derved, antikolinerge virkninger.

Farmakokinetik

Absorption

Efter administration af en enkelt dosis af C_max Det opnåede inden for ca. 2-8 ingen. Ved modtagelse af en dosis af amantadin sulfat 100 mg C_max er 0.15 ug / ml.

Gennemsnitlige plasmakoncentrationer af amantadin sulfat i / infusion i en dosis på 200 mg for 3 h er 0.54 l. I en dosis på 200 mg / dag gennemsnitlig plasmakoncentration ved udgangen af ​​den 6. dag i behandlingen er 0.76 l.

Distribution

Binding til plasmaproteiner er 67%. Det trænger gennem BBB.

Fradrag

T_1/2 – 10-30 ingen, gennemsnit 10 ingen. Udskilles af nyrerne stort set uændret (90% enkeltdosis); en lille mængde af – med afføring. Dialyse maloeffyektivyen (om 5% for en procedure).

Den totale clearance med on / i indførelsen af 3.6 l /.

Vidnesbyrd

Oralt

- Parkinsons sygdom (muskelstivhed, rysten, Hypo- eller akinesi);

- Ekstrapyramidale lidelser, forårsaget af indtagelse af neuroleptika, eller andre lægemidler;

- Neuralgi i opoyasыvayushtem gerpese.

For i / v administration

- Parkinsons sygdom, Parkinsons syndrom (akynetycheskyy krise, akut dekompensation);

- Overtrædelse af årvågenhed (initiativ) i postkomatoznom periode;

- Neuralgi i opoyasыvayushtem gerpese.

Dosisregime

Lægemidlet administreres oralt efter måltider, drikke en lille mængde væske, helst i den første halvdel af dagen. Første 3 dage udpege 1 fane. / dag, derefter øge dosis til 2 fane. / dag, idet det er muligt yderligere at øge dosis til 1 fane. i uge. Typisk en effektiv dosis af 1-3 fane. 2 gange / dag. Den maksimale daglige dosis – 600 mg (6 fane.). I tilfælde er nødvendigt kombinationsbehandling til bestemmelse af dosis individuelt. Anbefales den sidste dosis at tage i den anden halvdel af dagen senest 16 ingen.

I ældre patienter, specielt, patienter med betingelsen af ​​spænding og forvirring, preddeliriya og delirium, Det kræver en lavere dosis.

B / udpege 500 ml 1-2 gange / dag. Dosis kan øges til 3 tid / dag 500 ml. Varigheden af ​​infusionen – 3 ingen (55 dråber / min).

Den gennemsnitlige varighed af behandling for neuralgi med herpes zoster er 1 uge med en efterfølgende overgang til modtagelse af stoffet inde.

På nedsat nyrefunktion lægemiddel indgives ifølge den glomerulære filtrationshastighed.

Side effekt

Forekomsten af ​​bivirkninger er klassificeret som følger: Tit (>1/10), tit (>1/100, <1/10), sjældent (>1/1000, <1/100), sjældent (>1/10 000, <1/1000), sjældent (<1/10 000, inklusive enkeltstående rapporter).

Fra den centrale og perifere nervesystem: tit – alarm, irritabilitet, heteroptics, psykomotorisk agitation, svimmelhed, hovedpine, reduceret synsstyrke, søvnløshed; sjældent – anfald, perifericheskaya neuropati, midlertidigt tab af synet.

Hjerte-kar-system: sjældent – arytmi, takykardi, ventrikelflimren, forlængelse af intervallet QT, udvikling eller forværring af kongestiv hjerteinsufficiens, ortostatisk hypotension; tit – marmor hud syndrom i kombination med hævelse af ankler og skinneben.

Fra fordøjelsessystemet: tit – kvalme, opkastning, mundtørhed, nedsat appetit, dyspepsi.

Fra urinvejene: tit – urinretention hos patienter med benign prostatahyperplasi; sjældent – polyuri, nykturi.

Dermatologiske reaktioner: sjældent – allergiske hudreaktioner, dermatosis, lysfølsomhed.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, trombocytopeni.

Kontraindikationer

- Svær hjerteinsufficiens (IV funktionsklasse NYHA klassifikation);

- Kardiomyopati;

- Miokardit;

- AV-блокада II и III степени;

- Bradykardi (HR mindre 55 u. / min);

- Forlængelse af intervallet QT mere 420 Frk;

- Ventrikelflimren (incl. ventrikelflagren);

- Hypokaliæmi;

- Gipomagniemiya;

- Samtidig brug af lægemidler med, forlænge QT-intervallet;

- Svær nyreinsufficiens (CC < 10 ml / min);

- Børns alder;

- Kun Pill – arvelig mangel galaktazy, lactasemangel, malabsorptionssyndrom glucose / galactose, manglende sucrase / isomaltase, arvelig fructoseintolerans;

- Fenylketonuri;

- Graviditet;

- Amning;

- Overfølsomhed over for enhver komponent af lægemidlet.

FRA forsigtighed bør ordineres lægemidlet for benign prostatahyperplasi, vinkel-lukning glaukom, nyresvigt af varierende sværhedsgrad (der er en risiko for akkumulering af lægemidlet), ažitacii, delirium, CNS depression, ékzogennom psykose (incl. historie), når administreres samtidig med memantin, triamteren / hydrochlorthiazid.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Forsigtig

Behandling med PK-Merz kan ikke stoppes pludseligt, tk. dette kan føre til forværring af sygdommen.

Patienter med kardiovaskulær sygdom bør være under konstant lægelig overvågning i udnævnelsen af ​​PK-Merz.

Behandlingen er kontraindiceret alkoholindtag.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Forholdsregler skal bruge stoffet under førere af køretøjer og personer, færdigheder vedrører den høje koncentration af opmærksomhed.

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, rysten, ataksi, reduceret synsstyrke, sløv, dysartri, anfald, arytmi.

Behandling: ventrikelskylning, administration af aktivt kul. Symptomatisk terapi.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig indtagelse af amantadin og narkotika, forårsager en stigning i QT-intervallet, specielt:

- Klasse I antiarytmika A (f.eks, quinidin, disopyramid, prokaynamyd) og klasse III (f.eks, amiodaron og sotalol);

- Antipsykotika (f.eks, tioridazin, chlorpromazin, pimozid);

- Tricykliske og tetracykliske antidepressiva (f.eks, Amitriptylin);

- Antihistaminer (f.eks, astemizol, terfenadin);

- Makrolidantibiotika (f.eks, Erythromycin, clarithromycin);

- gyraseinhibitorer (f.eks, sparfloxacine);

- azol-antimykotika;

- Andre tilberedte (bidupin, galofantrin, cotrimoxazole, pentamidin, cisaprid og bepridil).

Samtidig administration af diuretika, repræsenterer en kombination af triamteren / hydrochlorthiazid kan medføre øgede koncentrationer af amantadin i plasma.

Ved samtidig modtagelse med andre antiparkinson lægemidler (levodopa, bromocriptin, Memantin, trigeksifenidil) kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af lægemidlet på samme tid modtaget, eller begge lægemidler for at undgå uønskede virkninger, specielt, psykotiske reaktioner.

Anticholinerge midler, sympatomimetiske og memantin øge bivirkningerne af amantadin.

Midler, stimulere det centrale nervesystem (incl. psykostimulerende), Ethanol øger risikoen for bivirkninger af amantadin.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 5 år.