Aktivt materiale: Promethazin
Da ATH: R06AD02
CCF: Gistaminovыh blokker H1-receptorer. Allergi medicin
ICD-10-koder (vidnesbyrd): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52,0, R52,2, D86, T78.3, T80.6, T88,7, Z51.4
Når CSF: 11.06.04
Producent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)
Drop lyseblå, чечевицеобразной формы, med en skinnende overflade, med ringe eller ingen lugt.
| 1 drop | |
| promethazin-hydrochlorid | 25 mg |
Hjælpestoffer: stearinsyre, magnesiumstearat, gelatine, talkum, kartoffelstivelse, lactosemonohydrat.
Sammensætningen af skallen: ариавит синий, glycerol, gelatine, Titandioxid, macrogol 35 000, talkum, saccharose.
20 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
20 PC. – блистеры (25) – коробки картонные.
Opløsning til i / og / m klar, бесцветный или с зеленым оттенком, med ringe eller ingen lugt.
| 1 ml | 1 amp. | |
| promethazin-hydrochlorid | 25 mg | 50 mg |
Hjælpestoffer: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, natriumchlorid, vand d / og.
2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые пластиковые (2) – пачки картонные.
Gistaminovыh blokker H1-receptorer, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (har en beroligende virkning, snotvornoe, antiemetiske, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.
Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.
Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.
Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.
В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Клинический эффект проявляется через 20 minutter efter indtagelse (gennemsnit 15-60 m), igennem 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 ingen (иногда сохраняясь до 12 ingen).
Absorption
После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Distribution
Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.
Det trænger gennem BBB og placenta.
Metabolisme
Интенсивно метаболизируется в печени при “первом прохождении” преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.
Fradrag
T1/2 прометазина составляет 7-15 ingen. Skriv primært nyrerne; в меньшей степени – через кишечник.
- Allergiske sygdomme (incl. nældefeber, serumsygdom, høfeber, nasal allergi, allergisk conjunctivitis, angioødem, kløe);
— вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, f.eks, эпинефрином /адреналином/);
— в качестве седативного средства в пред- og postoperative;
— для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;
— послеоперационные боли (i kombination med smertestillende medicin);
— кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);
— в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (til parenteral anvendelse).
Tildel inde, / M og / i.
Den maksimale daglige dosis for Voksen er 150 mg.
В/м препарат назначают voksen ved 25 mg 1 tid / dag, Hvis det er nødvendigt 12.5-25 mg hver 4-6 ingen.
På лечении аллергических заболеваний Пипольфен® tildele inde dosis 25 mg 1 раз/сут вечером или по 25 mg 2 gange / dag (om morgenen og om aftenen). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.
Til профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 mg dosis. При необходимости можно назначать по 25 mg hver 4-6 ingen.
På кинетозе Пипольфен® udnævnt interiør 25 mg 2 gange / dag, первый прием – за 0.5-1 ч до поездки, последующий – через 8-12 ingen.
Som успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 мг однократно на ночь. Til предоперационной подготовки til 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена®, om nødvendigt gennem 1 ч введение можно повторить.
Til индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 mg / kg legemsvægt.
Børn under en alder af 2 Måneder препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 mg / kg legemsvægt. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 mg / kg legemsvægt.
Børn i alderen 6 til 14 år udnævnt interiør 25 mg (1 drop) 3-4 gange / dag. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы børn under en alder af 6 år не показано.
CNS: sedation, døsighed, mareridt, øget frekvens af søvnapnø, nedsat synsstyrke, angst, psykomotorisk agitation, svimmelhed, forvirring, desorientering; после приема в высоких дозах – экстрапирамидные расстройства, stigning i beslaglæggelse aktivitet (børn).
Hjerte-kar-system: muligt fald i blodtrykket, takykardi, bradykardi.
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, forstoppelse, mundtørhed, næse, glotke, анестезия слизистой оболочки полости рта, kolestase.
Fra det hæmatopoietiske system: редко – тромбоцитопения и/или лейкопения, agranulocytose.
Dermatologiske reaktioner: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.
Fra sanserne: støj eller ringen for ørerne, Parez akkomodacii, sløret syn.
Allergiske reaktioner: nældefeber, dermatitis, lysfølsomhed, bronkospasme.
Andre: øget sved, затрудненное или болезненное мочеиспускание.
— коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;
— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 dage efter deres optagelse;
- Zakrыtougolynaya glaukom;
— алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, opioidanalgetika;
— синдром апноэ во сне;
— эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;
- Graviditet;
- Amning;
- Børn i alderen op til 2 måneder (til indsprøjtning);
- Børn i alderen op til 6 år (mundtligt);
— повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.
FRA forsigtighed следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), åbenvinklet glaukom, suppression af knoglemarvsfunktion, sygdomme i hjerte-kar-systemet, dysfunktion af lever og nyrer, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, modtagelighed for urinretention, epilepsi, Reyes syndrom, og ældre patienter.
Клинические данные о применении препарата Пипольфен® при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.
При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.
С особой осторожностью, især i høje doser, следует назначать Пипольфен® ældre patienter, tk. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.
При одновременном применении с Пипольфеном® анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.
Пипольфен® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.
Пипольфен® может маскировать ототоксическое действие (tinnitus og svimmelhed) совместно применяемых лекарственных препаратов.
Пипольфен® Det sænker krampetærsklen. Dette bør tages i betragtning, når lægemidlet ordineres til patienter, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.
В качестве противорвотного препарата Пипольфен® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.
Med lang tids brug øger risikoen for tandsygdomme (caries, parodontitis, candidiasis) på grund af nedsat spytsekretion.
В период лечения запрещено употребление алкоголя.
В период приема Пипольфена® диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.
Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.
Каждое драже содержит 95 Laktose mg, что следует учитывать при непереносимости лактозы.
Anvendelse i Pediatrics
С осторожностью следует назначать Пипольфен® børn, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена®.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
В начальный период применения Пипольфена® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.
Symptomer: у детей – возбуждение, angst, hallucinationer, kramper, мидриаз и неподвижность зрачков, rødmen i ansigtet, hypertermi; у взрослых – психомоторное возбуждение, kramper, apati. При острой передозировке – выраженное снижение АД, vaskulær kollaps, respirationsdepression, koma.
Behandling: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Maveskylning, udnævnelsen af aktivt kul inde (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Dialyse nyeeffyektivyen. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.
Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (noradrenalin) или мезатон. Adrenalin (adrenalin) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.
Пипольфен® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, hypnotika, angstdæmpende (trankvilizatorov) и антипсихотических средств (neuroleptika), samt medicin til generel anæstesi, lokalanæstetika, m-antikolinergika og antihypertensiva (nødvendig korrektion doser).
Пипольфен® ослабляет действие производных амфетамина, m-holinomimetikov, антихолинэстеразных лекарственных средств, efedrin, guanethidin, levodopa, dopamin.
Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.
Beta-adrenoblokatora (gensidigt) концентрацию прометазина в плазме крови.
Пипольфен® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.
Ethanol, sætte, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.
MAO-hæmmere (den samtidige aftale anbefales ikke) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.
Det stof er udgivet under recept.
Liste B. Lægemidlet bør opbevares i mørke, utilgængelige for børn i temperatur fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhed - 5 år.
Dette websted bruger cookies og tjenester til at indsamle tekniske data fra besøgende for at sikre ydeevne og forbedre kvaliteten af tjenesten.. Ved at fortsætte med at bruge vores side, du accepterer automatisk brugen af disse teknologier.
Read More