ПИПОЛЬФЕН

Aktivt materiale: Promethazin
Da ATH: R06AD02
CCF: Gistaminovыh blokker H₁-receptorer. Allergi medicin
ICD-10-koder (vidnesbyrd): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52,0, R52,2, D86, T78.3, T80.6, T88,7, Z51.4
Når CSF: 11.06.04
Producent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Drop lyseblå, чечевицеобразной формы, med en skinnende overflade, med ringe eller ingen lugt.

Hjælpestoffer: stearinsyre, magnesiumstearat, gelatine, talkum, kartoffelstivelse, lactosemonohydrat.

Sammensætningen af ​​skallen: ариавит синий, glycerol, gelatine, Titandioxid, macrogol 35 000, talkum, saccharose.

20 PC. – blærer (1) – pakker pap.
20 PC. – blærer (25) – papkasser.

Opløsning til i / og / m klar, бесцветный или с зеленым оттенком, med ringe eller ingen lugt.

Hjælpestoffer: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, natriumchlorid, vand d / og.

2 ml – farveløse hætteglas (5) – pakninger Valium plast (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Gistaminovыh blokker H₁-receptorer, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, snotvornoe, antiemetiske, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинический эффект проявляется через 20 minutter efter indtagelse (gennemsnit 15-60 m), igennem 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 ingen (иногда сохраняясь до 12 ingen).

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Distribution

Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.

Det trænger gennem BBB og placenta.

Metabolisme

Интенсивно метаболизируется в печени при “første passage” преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

Fradrag

T_1/2 прометазина составляет 7-15 ingen. Skriv primært nyrerne; mindre – gennem tarmen.

Vidnesbyrd

- Allergiske sygdomme (incl. nældefeber, serumsygdom, høfeber, nasal allergi, allergisk conjunctivitis, angioødem, kløe);

— вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, f.eks, эпинефрином /адреналином/);

— в качестве седативного средства в пред- og postoperative;

— для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;

— послеоперационные боли (i kombination med smertestillende medicin);

— кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);

— в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (til parenteral anvendelse).

Dosisregime

Tildel inde, / M og / i.

Den maksimale daglige dosis for Voksen er 150 mg.

В/м препарат назначают voksen ved 25 mg 1 tid / dag, Hvis det er nødvendigt 12.5-25 mg hver 4-6 ingen.

På лечении аллергических заболеваний Пипольфен^® tildele inde dosis 25 mg 1 раз/сут вечером или по 25 mg 2 gange / dag (om morgenen og om aftenen). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Til профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 mg dosis. При необходимости можно назначать по 25 mg hver 4-6 ingen.

På кинетозе Пипольфен^® udnævnt interiør 25 mg 2 gange / dag, первый прием – til 0.5-1 ч до поездки, последующий – igennem 8-12 ingen.

Som успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 мг однократно на ночь. Til предоперационной подготовки til 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена^®, om nødvendigt gennem 1 ч введение можно повторить.

Til индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен^® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 mg / kg legemsvægt.

Børn under en alder af 2 Måneder препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 mg / kg legemsvægt. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 mg / kg legemsvægt.

Børn i alderen 6 til 14 år udnævnt interiør 25 mg (1 drop) 3-4 gange / dag. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы børn under en alder af 6 år не показано.

Side effekt

CNS: sedation, døsighed, mareridt, øget frekvens af søvnapnø, nedsat synsstyrke, angst, psykomotorisk agitation, svimmelhed, forvirring, desorientering; после приема в высоких дозах – ekstrapyramidale forstyrrelser, stigning i beslaglæggelse aktivitet (børn).

Hjerte-kar-system: muligt fald i blodtrykket, takykardi, bradykardi.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, forstoppelse, mundtørhed, næse, glotke, анестезия слизистой оболочки полости рта, kolestase.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – тромбоцитопения и/или лейкопения, agranulocytose.

Dermatologiske reaktioner: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

Fra sanserne: støj eller ringen for ørerne, Parez akkomodacii, sløret syn.

Allergiske reaktioner: nældefeber, dermatitis, lysfølsomhed, bronkospasme.

Andre: øget sved, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Kontraindikationer

— коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;

— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 dage efter deres optagelse;

- Zakrыtougolynaya glaukom;

— алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, opioidanalgetika;

— синдром апноэ во сне;

— эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;

- Graviditet;

- Amning;

- Børn i alderen op til 2 måneder (til indsprøjtning);

- Børn i alderen op til 6 år (mundtligt);

— повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.

FRA forsigtighed следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), åbenvinklet glaukom, suppression af knoglemarvsfunktion, sygdomme i hjerte-kar-systemet, dysfunktion af lever og nyrer, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, modtagelighed for urinretention, epilepsi, Reyes syndrom, og ældre patienter.

Graviditet og amning

Клинические данные о применении препарата Пипольфен^® при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Forsigtig

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, især i høje doser, следует назначать Пипольфен^® ældre patienter, tk. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

При одновременном применении с Пипольфеном^® анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.

Пипольфен^® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.

Пипольфен^® может маскировать ототоксическое действие (tinnitus og svimmelhed) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Пипольфен^® Det sænker krampetærsklen. Dette bør tages i betragtning, når lægemidlet ordineres til patienter, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

В качестве противорвотного препарата Пипольфен^® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.

Med lang tids brug øger risikoen for tandsygdomme (caries, parodontitis, candidiasis) på grund af nedsat spytsekretion.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

В период приема Пипольфена^® диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.

Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен^®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.

Каждое драже содержит 95 Laktose mg, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Anvendelse i Pediatrics

С осторожностью следует назначать Пипольфен^® børn, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена^®.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

В начальный период применения Пипольфена^® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Overdosis

Symptomer: børn – excitation, angst, hallucinationer, kramper, мидриаз и неподвижность зрачков, rødmen i ansigtet, hypertermi; voksen – psykomotorisk agitation, kramper, apati. При острой передозировке – markant reduktion i blodtrykket, vaskulær kollaps, respirationsdepression, koma.

Behandling: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Maveskylning, udnævnelsen af ​​aktivt kul inde (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Dialyse nyeeffyektivyen. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (noradrenalin) или мезатон. Adrenalin (adrenalin) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Lægemiddelinteraktioner

Пипольфен^® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, hypnotika, angstdæmpende (trankvilizatorov) и антипсихотических средств (neuroleptika), samt medicin til generel anæstesi, lokalanæstetika, m-antikolinergika og antihypertensiva (nødvendig korrektion doser).

Пипольфен^® ослабляет действие производных амфетамина, m-holinomimetikov, антихолинэстеразных лекарственных средств, efedrin, guanethidin, levodopa, dopamin.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

Beta-adrenoblokatora (gensidigt) концентрацию прометазина в плазме крови.

Пипольфен^® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

Ethanol, sætte, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

MAO-hæmmere (den samtidige aftale anbefales ikke) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Lægemidlet bør opbevares i mørke, utilgængelige for børn i temperatur fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhed – 5 år.