Blande: instruktioner til brug af medicinen, struktur, Kontraindikationer

Aktivt materiale: Omeprazol
Da ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPase. Anti-ulcus medicin
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E16,8, J95.4, K21.0, K25, K26, K27
Når CSF: 11.01.03
Producent: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indien)

Blande: doseringsform, sammensætning og emballage

Lyofilisat til infusionsvæske, opløsning i form af en homogen porøs kage eller dele deraf, eller i form af et hvidt eller næsten hvidt pulver.

Hjælpestoffer: Natriumhydroxid, dinatrium эdetat.

Klare glasflasker (1) – pakker pap.

Blande: farmakologisk effekt

Anti-ulcus medicin, en specifik inhibitor af protonpumpe. Hæmmer H-aktivitet⁺-K⁺-ATPaser i parietalcellerne i maven, blokering af det sidste trin af saltsyresekretion, derved, reducerer syreproduktionen. Reducerer basal og stimuleret sekretion uanset stimulusens art.

Omeprazol er et prodrug og aktiveres i det sure miljø i maveparietalcellernes sekretoriske tubuli..

Antisekretorisk virkning efter administration af en dosis 20 mg forekommer inden for den første time, maksimal handling – igennem 2 ingen. hæmning 50% maksimal sekretion fortsætter 24 ingen.

En enkelt dosis om dagen giver en hurtig og effektiv hæmning af dag og nat mavesekretion., når sit maksimum igennem 4 dages behandling og forsvinder ved udgangen 3 – 4 dage efter endt indtagelse.

Hos patienter med duodenalsår, tager 20 mg omeprazol holder pH i maven på niveauet 3 under 17 ingen.

Blande: farmakokinetik

Distribution og metabolisme

Forbundet med plasma protein ved 90-95% (albumin og surt alfa-glycoprotein).

Næsten fuldstændigt metaboliseret i leveren med deltagelse af cytochrom P450 enzymsystemet med dannelsen 6 farmakologisk aktive metabolitter (incl. hydroxyomeprazol, sulfid- og sulfonderivater). En væsentlig del af metabolismen af ​​omeprazol afhænger af den polymorf udtrykte specifikke isoform af CYP2C19 ( S-mephenytoin hydroxylase), ansvarlig for dannelsen af ​​hydroxyomeprazol, hovedplasmametabolit. Er en hæmmer af isoenzymet CYP2C19.

Fradrag

T_1/2 for den sidste fase er AUC efter IV administration af omeprazol ca 40 m (leversvigt – 3 ingen); den totale plasmaclearance er fra 0.3 til 0.6 l / min. Ændringer i T_1/2 forekommer ikke under behandlingen..

Udskilt i urinen (70-80%) og galden (20-30%).

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Ved kronisk nyresvigt falder udskillelsen proportionalt med faldet i kreatininclearance..

Nedsat udskillelse hos ældre patienter, biotilgængeligheden øges.

Blande: vidnesbyrd

- Mavesår og sår på tolvfingertarmen (incl. forebyggelse af tilbagefald);

- Refluksesofagitis;

- hypersekretoriske tilstande (Zollinger-Ellison syndrom, stresssår i mave-tarmkanalen, polyendocrine Adenomatosis, Systemisk Mastocytosis);

– NSAID gastropati;

- forebyggelse af aspiration af surt maveindhold ind i luftvejene under generel anæstesi (Mendelson syndrom).

Blande: doseringsregimet

På alvorlig forværring af mavesår, refluks-øsofagitis og NSAID-gastropati, patienter, som ikke er indiceret til oral administration af lægemidlet, anbefalet daglig dosis af Omez^® er 40 mg til intravenøs infusion.

På Zollinger-Ellison-syndrom lægemidlet er ordineret i en indledende dosis 60 mg / dag. Dosis skal vælges individuelt, kan gives i højere doser (80-120 mg / dag). Hvis den daglige dosis er mere end 60 mg, den skal opdeles i 2-3 infusioner i løbet af dagen.

På Mendelssohns syndrom lægemidlet er ordineret om natten i en dosis 40 mg og ikke mindre end 2 h før anæstesi/operation ved en dosis 40 mg.

I ældre patienter ingen grund til at justere dosis.

Regler for fremstilling af en infusionsopløsning

Opløsningen til intravenøs infusion tilberedes umiddelbart før brug. Til fremstilling af en opløsning til intravenøs infusion må kun anvendes 5% Dextrose (Glukose) ingen konserveringsmidler. Til opløsning 40 mg omeprazol frysetørret pulver, tilsæt mindst 5 ml opløsningsmiddel og ryst forsigtigt, indtil lyofilisatet er fuldstændigt opløst. Forberedt opløsning, omfattende 40 mg omeprazol, fortyndes før administration 100 ml 5% dextrose (Glukose) uden konserveringsmidler til intravenøs infusion i mindst 30 m. Før injektion skal du sikre dig, at der ikke er suspenderede partikler i opløsningen. Den kemiske og fysiske stabilitet af den fremstillede omeprazolopløsning observeres for 6 timer siden opløsningen af ​​omeprazol i 5% dextrose (Glukose).

Blande: side effekt

Fra det hæmatopoietiske system: i nogle tilfælde – leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose, pancytopeni.

På den del af fordøjelsessystemet: diarré eller forstoppelse, mavesmerter, kvalme, opkastning, flatulens; sjældent – stigning i leverenzymer, smagsforstyrrelser; i nogle tilfælde – mundtørhed, stomatitis, hos patienter med tidligere alvorlig leversygdom – hepatitis (incl. med gulsot), unormal leverfunktion.

CNS: hos patienter med alvorlige samtidige somatiske sygdomme – svimmelhed, hovedpine, excitation, depression; hos patienter med tidligere alvorlig leversygdom – encephalopati.

På den del af bevægeapparatet: i nogle tilfælde – artralgi, myasthenia, myalgi.

Dermatologiske reaktioner: sjældent – hududslæt og/eller kløe; i nogle tilfælde – lysfølsomhed, erythema multiforme exudativ, alopeci.

Allergiske reaktioner: nældefeber, angioødem, feber, bronkospasme, interstitiel nefritis og anafylaktisk shock.

Andre: sjældent – gynækomasti, utilpashed, synshandicap, perifert ødem, øget svedtendens, dannelse af gastriske kirtelcyster under langtidsbehandling (konsekvens af hæmning af saltsyresekretion, er godartet og reversibel).

Blande: Kontraindikationer

- Børns alder;

- Graviditet;

- Amning;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed bør ordineres til patienter med nedsat nyre- og / eller leverfunktion.

Blande: Graviditet og amning

Brugen af ​​stoffet Omez^® Graviditet og amning (amning) kontraindiceret.

Blande: specielle instruktioner

Før behandlingen påbegyndes, er det nødvendigt at udelukke tilstedeværelsen af ​​en malign proces (især når et mavesår), fordi behandlingen, maskering af symptomer, kan forsinke korrekt diagnose.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

I den periode, behandlingen skal være forsigtig, når du kører og besættelse af andre potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Blande: overdosis

Ifølge kliniske undersøgelser med på/i introduktionen af ​​omeprazol i en dosis på op til 270 mg/dag og i en dosis op til 650 mg for 3 der blev ikke fundet dosisafhængige bivirkninger.

Symptomer: forvirring, sløret syn, døsighed, mundtørhed, hovedpine, kvalme, takykardi, arytmi.

Behandling: symptomatisk. Hæmodialyse er ikke effektivt nok.

Blande: lægemiddelinteraktion

Med samtidig brug af Omez^® kan reducere absorptionen af ​​ampicillinestere, jernsalte, itraconazol og ketoconazol, tk. omeprazol øger mavens pH.

Som en hæmmer af cytochrom P450, omeprazol kan øge koncentrationen og reducere udskillelsen af ​​diazepam, antikoagulantia med indirekte virkning (varfarina), phenytoin (præparater, metaboliseres i leveren med deltagelse af CYP2C19), hvilket i nogle tilfælde kan kræve en reduktion af doserne af disse lægemidler.

Samtidig langvarig brug af omeprazol i en dosis 20 mg 1 en gang om dagen i kombination med koffein, theophyllin, piroxicam, diclofenac, naproxen, metoprolol, propranolol, ethanol, cyclosporin, lidocain, quinidin og østradiol førte ikke til en ændring i deres plasmakoncentration.

Plasmakoncentrationer af omeprazol og clarithromycin stiger ved samtidig administration af disse lægemidler., mens der ikke er tegn på interaktion mellem omeprazol og metronidazol og amoxicillin.

Blande: vilkår for udlevering fra apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Blande: vilkår og betingelser for opbevaring

Liste B. Lægemidlet skal opbevares i et tørt, beskyttet mod lys, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.