Nurofen for børn (Oral suspension)
Aktivt materiale: Ibuprofen
Da ATH: M01AE01,
CCF: NSAID
ICD-10-koder (vidnesbyrd): G43, H92.0, J06.9, J10, K08.8, M79,2, R07, 50 kr, R51, R52,0, R52,2, T14.3
Når CSF: 05.01.01.06
Producent: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL Ltd. (Storbritannien)
Doseringsform, sammensætning og emballage
◊ Oral suspension (appelsin) hvid eller næsten hvid, sirupsagtig konsistens, med karakteristisk lugt appelsin.
| 5 ml | |
| Ibuprofen | 100 mg |
Hjælpestoffer: Maltitolsirup, vand, glycerol, citron syre, natriumcitrat, natriumchlorid, natriumsaccharin, orange smag 2M16014, xanthangummi, polysorbat 80, domiphenbromid.
100 ml – hætteglas polyethylen med et beskyttende dække (1) komplet med en målt sprøjte 5 ml – pakker pap.
◊ Oral suspension (jordbær) hvid eller næsten hvid, sirupsagtig konsistens, med en karakteristisk lugt af jordbær.
| 5 ml | |
| Ibuprofen | 100 mg |
Hjælpestoffer: Maltitolsirup, vand, glycerol, citron syre, natriumcitrat, natriumchlorid, natriumsaccharin, xanthangummi, jordbær aroma 500244E, polysorbat 80, domiphenbromid.
100 ml – hætteglas polyethylen med et beskyttende dække (1) komplet med en målt sprøjte 5 ml – pakker pap.
Farmakologisk virkning
NSAID. Det er et derivat af phenylpropionsyre. Det har analgetiske, antipyretisk og antiinflammatorisk virkning. Virkningsmekanismen skyldes hæmning af prostaglandinsyntesen (mediatorer for smerte og inflammation) ved at blokere enzymet cyclooxygenase.
Farmakokinetik
Data om farmakokinetikken af lægemidlet Nurofen® Børn er ikke givet.
Vidnesbyrd
Som en antipyretisk for sygdomme og tilstande, ledsaget af feber, incl. på:
- Akutte luftvejssygdomme;
- Flu;
- Child infektioner;
- Post-vaccination reaktioner.
Som et smertestillende middel til smertesyndrom mild eller moderat intensitet, incl. på:
- Hovedpine;
- Tandpine;
- Migræne;
- Neuralgi;
- Smerter i ørerne og halsen;
- Smerten af skader i muskler og led (incl. forstuvninger).
Dosisregime
På feber og smerter lægemidlet er ordineret i en dosis på 5-10 mg / kg legemsvægt af barnet 3-4 gange / dag. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 30 mg / kg legemsvægt.
| Alder af børn | Dosisregime | Den maksimale daglige dosis |
| 3-6 Måneder | 50 mg (2.5 ml) 3 gange / dag | 150 mg |
| 6-12 Måneder | 50 mg (2.5 ml) 3-4 gange / dag | 200 mg |
| 1-3 år | 100 mg (5 ml) 3 gange / dag | 300 mg |
| 4-6 år | 150 mg (7.5 ml) 3 gange / dag | 450 mg |
| 7-9 år | 200 mg (10 ml) 3 gange / dag | 600 mg |
| 10-12 år | 300 mg (15 ml) 3 gange / dag | 900 mg |
Som en antipyretisk stof ikke bør tages mere 3 dage, som analgetikum – ikke mere 5 dage.
På feber efter immunisering ordinerede lægemiddeldosis 50 mg (2.5 ml); om nødvendigt ældre børn 1 år senere 6 h mulig re-tage stoffet ved samme dosis. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 5 ml (100 mg).
Suspensionen før brug skal være grundigt rystet.
For nøjagtig dosering suspensionen fastgjort til flasken-sidet scoop (på 2.5 ml 5 ml) eller sprøjten måling.
Side effekt
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, ubehag eller smerter i epigastriske, diarré, eroderende og ulcerative slimhindelæsioner og blødning fra mave-tarmkanalen.
Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, nældefeber, bronkospasme, feber, erythema multiforme exudativ (incl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom).
CNS: hovedpine, svimmelhed, psykomotorisk agitation, søvnløshed.
Fra urinvejene: nedsat nyrefunktion, blærebetændelse.
Fra det hæmatopoietiske system: anæmi, trombocytopeni, agranulocytose, leukopeni.
Kontraindikationer
- Bronkialastma, nældefeber, rhinitis, provokeret ved at tage acetylsalicylsyre (salicylater) eller andre NSAID-præparater;
- Eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen, aktiv gastrointestinal blødning, inflammatorisk tarmsygdom;
- Blodsygdomme (sænkning af blodstørkning, leukopeni, hæmofili);
- Udtrykt human lever og / eller nyrer;
- Høretab;
- Bekræftelse af hypokaliæmi;
- Børn i alderen op til 3 Måneder;
- Overfølsomhed over for ibuprofen, acetylsalicylsyre og andre NSAID, samt andre komponenter af lægemidlet.
Forsigtig
Med forsigtighed bruge til patienter med en historie af mavesår barn, gastritis, ulcerativ colitis, blødning fra mave-tarmkanalen, for lever- eller nyreproblemer, bronkial astma, krapivnice, samtidig med at andre analgetika, antikoagulanter, antihypertensiva, diuretika, lithium præparater, methotrexat.
Nurofen® Børn kan anvendes til børn med diabetes, tk. produkt indeholder ikke sukker. Den indeholder ikke farvestoffer.
Barnets forældre skal informeres om den, at forekomsten af bivirkninger, stoppe med at tage medicinen og læge.
Overdosis
Symptomer: mavepine, kvalme, opkastning, hovedpine, støj i ørerne, metabolisk acidose, koma, akut nyresvigt, fald i blodtrykket, bradykardi, takykardi.
Behandling: ventrikelskylning (Kun en time efter administration), administration af aktivt kul, alkalisk vand, diurez; om nødvendigt symptomatisk terapi.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af Nurofen® Børn og antikoagulantia kan øge den sidste handling.
Med samtidig brug af Nurofen® for børn med diuretika og antihypertensiva kan svække virkningerne af tidligere.
I en fælles ansøgning Nurofen® Børn intensiverer bivirkninger af mineralocorticoid og glukokortikoid.
I en fælles ansøgning Nurofen® Børn øger blodkoncentrationen af digoxin, phenytoin, methotrexat, lithium.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.
Betingelser og vilkår
Det stof skal opbevares på et tørt sted ved temperaturer ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.
