NOVOFORMIN®

Aktivt materiale: Metformin
Da ATH: A10BA02
CCF: Orale hypoglykæmiske midler
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E11
Når CSF: 15.02.02
Producent: APOTEKET OOO (Rusland)

DOSERING FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller, Filmovertrukne fra hvid til hvid med en gullig farvetone, omgang, linseformet, med Diazepam på den ene side; af præsentationer – kerne fra hvid til lys gul i farven.

Hjælpestoffer: povidon, polyethylenglycol 6000, sorbitol (E420), magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​coatingfilmen: Oparay Y-1-7000 (hydroxypropyl, polyethylenglycol 400, Titandioxid (E171), fast paraffin).

10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (3) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (6) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Orale hypoglykæmiske midler fra gruppen af ​​biguanider. NovoFormin^® hæmmer hepatisk glukoneogenese, reducerer glucose absorption fra tarmen, øger perifere glucoseudnyttelse, og forbedrer følsomheden af ​​væv for insulin. Når dette har ingen effekt på insulinsekretion fra beta-cellerne i pancreas, Det forårsager ikke hypoglykæmiske reaktioner. Den reducerer niveauet af triglycerider og cholesterol i blodet. Stabiliserer eller reducerer kropsvægten. Det har en fibrinolytisk handling på grund af undertrykkelse af vævsplasminogenaktivator inhibitor typen.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administration metformin absorberes fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden efter administration af en standarddosis 50-60%. C_max plasmaniveauer opnået efter 2.5 timer efter indtagelse.

Distribution

Næsten binder sig ikke til plasmaproteiner. Det ophobes i spytkirtlerne, muskel, lever og nyrer.

Fradrag

T_1/2 er om 6.5 ingen. Udskilles af nyrerne uændret.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hvis nyrefunktionen muligt lægemiddelakkumulering.

Vidnesbyrd

- Diabetes mellitus type 2 ingen tilbøjelighed til at ketoacidose (især hos patienter med fedme) den dårlige kost;

- I kombination med insulin – diabetes mellitus type 2, især når det udtrykkes med en grad af fedme af sekundær insulinresistens.

Dosisregime

Dosis indstilles individuelt afhængigt af niveauet af glukose i blodet.

Overtrukne tabletter 500 mg. Den indledende dosis er 500-1000 mg / dag (1-2 fane.). Igennem 10-15 dage kan fremme gradvis stigning i dosis, afhængig af blodsukker. Vedligeholdelsesdosis er normalt 1.5-2 g / dag (3-4 fane.). Den maksimale dosis - 3 g / dag (6 fane.).

Overtrukne tabletter 850 mg. Den indledende dosis er 850 mg / dag. Igennem 10- 15 dage kan fremme gradvis stigning i dosis, afhængig af blodsukker. Vedligeholdelsesdosis er normalt 1.7 g / dag. Den maksimale dosis - 2.55 g / dag.

Til ældre patienter Den anbefalede daglige dosis bør ikke overstige 1 g (2 fane.).

Tabletterne skal tages som en helhed under eller umiddelbart efter et måltid, drikke en lille mængde væske (glas vand). At reducere bivirkninger i fordøjelsessystemet af den daglige dosis opdeles i 2-3 adgang.

På grund af den øgede risiko for laktatacidose, dosis bør reduceres i alvorlige metaboliske forstyrrelser.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, “metal” smag i munden, anoreksi, diarré, flatulens, mavepine. Disse symptomer opstår ofte især i begyndelsen af ​​behandlingen og, normalt, selv. Disse symptomer kan reduceres ved udnævnelsen af ​​antacida, derivater af atropin eller spasmolytika.

Metabolisme: sjældent – Laktatacidose (kræver afbrydelse af behandlingen); langtidsbehandling – I gipovitaminoz₁₂ (malabsorption).

Fra det hæmatopoietiske system: i nogle tilfælde – megaloblastnaya anæmi.

På den del af det endokrine system: gipoglikemiâ.

Allergiske reaktioner: hududslæt.

Kontraindikationer

- Diabetisk ketoacidose;

- Diabetisk precoma, koma;

- Renal dysfunktion;

- Akutte sygdomme, fortsættes med risiko for renal dysfunktion: degidratatsiya (diarré, rvote), feber, alvorlige smitsomme sygdomme, state hypoxi (stød, sepsis, nyre-infektioner, bronkopulmonale sygdomme);

- Symptomatisk manifestationer af akutte og kroniske sygdomme, som kan føre til udviklingen af ​​vævshypoxi (incl. hjerte- eller respirationssvigt, akut myokardieinfarkt);

- Større operation eller tilskadekomst (når den vises holde insulin);

- Unormal leverfunktion;

- Alkoholisme, akut alkoholforgiftning;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Laktatacidose (incl. historie);

- Ansøgning om mindst 2 dage før og under 2 dage efter radioisotopen eller radiologiske undersøgelser med administration af jodholdige kontrastmidler;

- Overholdelse af en reduceret kalorieindhold kost (mindre 1000 cal / dag);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Det anbefales ikke at bruge stoffet til patienter over 60 år, udfører tungt fysisk arbejde, som den er forbundet med en øget risiko for at udvikle mælkesyreacidose.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Når man planlægger en graviditet, og i tilfælde af graviditet, mens tager stoffet NovoFormin^®, Det bør trækkes tilbage og insulin.

Data om fordelingen af ​​metformin i modermælk er ikke tilgængelig. Brug om nødvendigt NovoFormin^® amning, Amning bør afbrydes.

Forsigtig

I den periode, behandlingen er nødvendigt at overvåge nyrefunktionen.

I det mindste 2 en gang om året, og når en myalgi bør bestemmes i plasma laktat.

Udover, 1 en gang hver 6 måneder kræver monitorering af serumkreatinin (især hos ældre patienter). Det skal udpege en narkotika NovoFormin^®, hvis indholdet af serumkreatinin ovenfor 135 mmol / l hos mænd og 110 mmol / l hos kvinder.

Måske NovoFormin drug ansøgning i kombination med sulfonylurinstoffer. I dette tilfælde, du har brug for særlig omhyggelig monitorering af blodglukose.

Til 48 timer før og under 48 timer efter anvendelse af røntgen-kontrastmidler (ved urografi, I / angiografi) bør stoppe med at tage stoffet NovoFormin^®.

Når bronkopulmonær infektion eller smitsom sygdom urin organer skal patienten straks lægen.

Under behandlingen bør afholde sig fra at drikke alkohol og narkotika, indeholder ethanol.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og betjene maskiner

Brug af stoffet som enkeltstof ikke påvirke evnen til at køre bil og til mekanismerne.

Med kombinationen af ​​lægemidlet NovoFormin^® med andre hypoglykæmiske midler inkl. (sulfonylurinstoffer, insulinom) kan udvikle hypoglykæmi, hvor den forværrede evnen til at føre køretøjer og besættelse af andre potentielt farlige aktiviteter, kræver øget opmærksomhed og hurtige psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: kan udvikle fatal lactacidose. Årsagen til udvikling af lactacidose kan også være akkumulering af lægemidlet på grund af nyredysfunktion. Tidlige symptomer på lactacidose omfatter kvalme, opkastning, diarré, deklination af feber, mavepine, muskelsmerter, der i fremtiden kan være en åndenød, svimmelhed, nedsat bevidsthed og koma.

Behandling: i tilfælde af tegn på laktatacidose, behandling med NovoFormin^® skal du straks stoppe, og patienten indlægges omgående, bestemme koncentrationen af ​​lactat, bekræfte diagnosen. Den mest effektive foranstaltning til udskillelsen af ​​laktat og metformin er hæmodialyse. Brug så symptomatisk behandling.

I kombinationsbehandling med NovoFormin^® med sulfonylurinstoffer kan udvikle hypoglykæmi.

Lægemiddelinteraktioner

Anbefales ikke samtidig modtagelse af danazol at undgå hyperglykæmisk handling sidste. Hvis det er nødvendigt, behandling med danazol og efter afbrydelse af det seneste kræver korrektion af dosis NovoFormin under kontrol af blodsukkerniveauet.

Chlorpromazin, når det tages i høje doser (100 mg / dag) Det øger blodsukkerniveauet, reducere frigivelsen af ​​insulin. Når neuroleptisk behandling og efter seponering af den sidste kræver korrektion af dosis NovoFormin under kontrol af blodsukkerniveauet.

Mens anvendelsen af ​​sulfonylurinstoffer, akarʙozoj, insulinom, NSAID, MAO-hæmmere, oxytetracyclin, ACE-hæmmere, clofibrat derivater, tsiklofosfamida, β-blokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af lægemidlet NovoFormin^®.

Ved samtidig anvendelse med Valium, orale præventionsmidler, adrenalin, simpatomimetikami, glucagon, thyroideahormon, og thiazid “loop” Diuretika, phenthiazinderivater, nikotinsyre kan reducere den hypoglykæmiske virkning af lægemidlet NovoFormin^®.

Cimetidin sinker metformin, På grund af denne øget risiko for laktatacidose.

Lægemidlet NovoFormin^® kunne svække virkningen af ​​antikoagulanter (coumarinderivater).

Indtagelse af alkohol øger risikoen for laktatacidose ved akut alkoholforgiftning, især i tilfælde af sult eller lavt kalorieindhold kost overholdelse, og leversvigt.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Opbevares i den originale emballage. Holdbarhed – 3 år.