NOLPAZA

Aktivt materiale: Pantoprazol
Da ATH: A02BC02
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPase. Anti-ulcus medicin
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E16,8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Når CSF: 11.01.03
Producent: KRKA d.d. (Slovenien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, enterisk coatet светлого желтовато-коричневого цвета, Oval, lidt bikonkav; af præsentationer – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, med ru overflade, со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

Hjælpestoffer: mannitol, krospovydon, vandfrit natriumcarbonat,, sorbitol, calciumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza, povidon, Titandioxid (E171), farvestof gult jernoxid (E172), propylenglycol, дисперсия Эудрагит L30D (en copolymer af methacrylsyre og ethylacrylat (1:1) varians 30%, vand, natriumlaurylsulfat, polysorbat-80), talkum, macrogol 6000.

14 PC. – blærer (1) – pakker pap.
14 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Piller, enterisk coatet светлого желтовато-коричневого цвета, Oval, lidt bikonkav; af præsentationer – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, med ru overflade, со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

Hjælpestoffer: mannitol, krospovydon, vandfrit natriumcarbonat,, sorbitol, calciumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza, povidon, Titandioxid (E171), farvestof gult jernoxid (E172), propylenglycol, дисперсия Эудрагит L30D (en copolymer af methacrylsyre og ethylacrylat (1:1) varians 30%, vand, natriumlaurylsulfat, polysorbat-80), talkum, macrogol 6000.

14 PC. – blærer (1) – pakker pap.
14 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Anti-ulcus medicin. Ингибирует фермент Н+-K+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, uanset arten af ​​stimulus.

Efter en enkelt oral dosis af lægemidlet i 20 мг действие пантопразола развивается в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2.5 ingen. Ingen virkning på motilitet af mavetarmkanalen. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 Nætter.

Farmakokinetik

Absorption

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, FRA_makh opnås gennem 2-2.5 ч после приема внутрь и составляет 1-1.5 ug / ml, при этом значение С_makh остается постоянным при многократном приеме. Biotilgængeligheden af ​​lægemidlet 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, FRA_makh и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Distribution

Plasmaproteinbindingen – om 98%. V_d er ca. 0.15 l / kg, а клиренс – 0.1 l/h/kg.

Metabolisme

Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Er en hæmmer af isoenzymet CYP2C19.

Fradrag

T_1/2 – 1 ingen. Из-за специфического связывания пантопразола с протоновым насосом париетальных клеток Т_1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) – преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Hovedmetabolitten, определяемый в сыворотке крови и в моче, – десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T_1/2 десметилпантопразола (om 1.5 ingen) намного больше, чем Т_1/2 самого пантопразола.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

При хронической почечной недостаточности (incl. patienter, hæmodialyse) не требуется изменения доз препарата. T_1/2 – короткий, som hos raske personer. Пантопразол в очень малых количествах может выводиться при диализе.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) при приеме пантопразола в дозе 20 мг/сут Т_1/2 stiger til 3-6 ingen, AUC øges i 3-5 tid, et C_makh – i 1.3 sammenlignet med raske personer.

Небольшое увеличение AUC и повышение С_makh у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Vidnesbyrd

-gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), incl. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы (halsbrand, регургитация кислым, smerter ved synkning);

- Eroderende og ulcerøse læsioner i maven og duodenum, forbundet med at tage NSAID;

- Mavesår og sår på tolvfingertarmen, Behandling og forebyggelse;

— эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;

h og ændres ikke ved gentagen administration, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt. Tabletter skal synkes hele, uden at tygge eller bryde en, drikke en lille mængde væske, før du spiser, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

På GERD, incl. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированных симптомах (halsbrand, регургитация кислым, smerter ved synkning) let niveau, den anbefalede dosis – 20 mg / dag, moderat og svær – 40-80 mg / dag. Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 uger. Behandlingsforløbet er 4-8 uger.

Til Forebyggelse, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии udpege 20 mg / dag, hvis det er nødvendigt, øge dosis til 40-80 mg / dag. Возможен прием препарата “på efterspørgsel” при возникновении симптомов.

På eroderende og ulcerøse læsioner i maven og duodenum, forbundet med at tage NSAID, den anbefalede dosis – 40-80 mg / dag. Behandlingsforløbet – 4-8 uger.

Til forebyggelse af eroderende læsioner på baggrund af den langvarige brug af NSAID – ved 20 mg.

Til лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки udpege 40-80 mg / dag. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 i ugen, язвенной болезни желудка – 4-8 uger. При необходимости длительность терапии увеличивается.

Til udryddelse af Helicobacter pylori (i kombination med antibiotika) den anbefalede dosis – 40 mg 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 dage.

På синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом составляет 80 mg / dag, razdelennaya af 2 adgang. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

I patienter med alvorligt nedsat leverfunktion доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.

I пожилых больных и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола – 40 mg.

I пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 dage.

Side effekt

Fra siden af ​​hæmatopoiese: sjældent – leukopeni, trombocytopeni.

Fra fordøjelsessystemet: tit – mavesmerter, diarré, forstoppelse, flatulens; sjældent – kvalme, opkastning; sjældent – mundtørhed; sjældent – повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, svær leverskade, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.

På den del af immunsystemet: sjældent – anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock.

På den del af bevægeapparatet: sjældent – artralgi; sjældent – myalgi.

Fra den centrale og perifere nervesystem: tit – hovedpine; sjældent – svimmelhed, synshandicap (sløret syn); sjældent – depression.

Med uorgenitalsystemet: sjældent – interstitiel nephritis.

Allergiske reaktioner: sjældent – kløe, udslæt; sjældent – nældefeber, angioødem, Stevens-Johnson syndrom, многоформная эритема или синдром Лайелла, lysfølsomhed.

Andre: sjældent – perifert ødem, hypertermi, svaghed, smertefuld spænding fra mælkekirtler, øgede triglyceridniveauer.

При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Kontraindikationer

- Dyspepsi nevroticheskogo genesis;

- Børn i alderen op til 18 år (эффективность и безопасность не изучены);

— повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата.

Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

FRA forsigtighed bør udpege produkt i graviditeten, amning, leverinsufficiens, факторах риска дефицита цианокобаламина (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

Graviditet og amning

Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Forsigtig

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией – især når et mavesår), tk. behandling, maskering af symptomer, kan forsinke korrekt diagnose.

Hvis der efter 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.

Как и другие ингибиторы протонового насоса, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (vitamin B₁₂) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В₁₂.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 år, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Overdosis

Симптомы передозировки у человека не известны.

Behandling: Der er ingen specifik antidot. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Behandling af symptomatisk.

Lægemiddelinteraktioner

Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (f.eks, ketoconazol).

Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Ikke desto mindre, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, diazepamom, diclofenac, ethanol, phenytoin, glibenclamid, karʙamazepinom, koffein, metoprolol, naproxen, nifedipin, piroxicam, теофиллином и пероральными контрацептивами.

Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. Patienter, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.

При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 30 °. Holdbarhed – 2 år.